Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta pacientů s chronickou myelomonocytární leukemií (MYELOMONO-3)

15. května 2026 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Prospektivní, neintervenční studie zahrnující sběr biologických vzorků s přidruženými anonymizovanými daty.

Biologické vzorky budou odebrány v době diagnózy a/nebo v průběhu onemocnění, s léčbou nebo bez ní, vždy ve spojení s vyšetřeními naplánovanými v rámci rutinní péče nebo v kontextu klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta pacientů s chronickou myelomonocytární leukemií

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a více
  • Krevní monocytóza ≥ 0,5 × 10⁹/L a ≥ 10 % z celkového počtu bílých krvinek nebo
  • Potvrzená diagnóza chronické myelomonocytární leukémie
  • Bez ohledu na fázi (chronickou nebo transformovanou) a zda je v současné době léčena či nikoli
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Aktivní nekontrolovaná infekce (zejména hepatitida B, hepatitida C, HIV)
  • Odmítnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta pacientů s chronickou myelomonocytární leukémií
Biologický: Vzorkování

Vzorky krve odebrané v rámci plánovaného vyšetření v kontextu zdravotní péče

  • Standardní vzorek: 2 x 10 ml EDTA zkumavky
  • Pro úvodní hodnocení: 1 x 10 ml suchá zkumavka Na žádost výzkumných týmů: jedna EDTA zkumavka může být nahrazena heparinizovanou nebo citrátovou zkumavkou, v závislosti na plánovaném výzkumu. Vzorky kostní dřeně, odebrané během plánovaného myelogramu v rámci zdravotní péče
  • Myelogram: 1 x 2 ml EDTA zkumavka Ve výjimečných případech, během plánovaného chirurgického zákroku, bude vzorek tkáně zvažován po konzultaci s chirurgem (postižená tkáň, okolní zdravá tkáň).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění patofyziologii chronické myelomonocytární leukémie
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 15 let
optimalizovat diagnostiku, zlepšit prognostickou stratifikaci, identifikovat nové léčebné možnosti a vyhodnotit odpověď pacientů na navrhované léčby pomocí analýzy vzorků krve nebo kostní dřeně odebraných v rámci rutinní péče nebo klinických studií
po dobu trvání studie, v průměru 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A02438-41
  • CSET number 2025/4169 (Jiný identifikátor: Gustave Roussy)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit