Matchning af Primær Tumor og Blod Gens Udtryksanalyse af HPV-negative Pladecellehoved- og Halskræftformer (BIOMATCH)

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, om en blodprøve kan vise de samme biologiske egenskaber som svulsten hos personer med hoved- og halskræft, der ikke er forårsaget af HPV. Disse kræftformer har ofte forskellige biologiske typer, og disse typer kan hjælpe med at forudsige, hvordan kræften vil opføre sig. I dag kan disse typer kun findes ved at undersøge svulstvæv. Denne studie ønsker at se, om en simpel blodprøve kan give de samme oplysninger.

De vigtigste spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:

• Kan en blodprøve identificere den samme svulsttype, som forskere finder ved at undersøge svulstvæv under mikroskop og gennem genetisk testning?
• Kan disse blodprøveresultater hjælpe med at forudsige, hvordan personer kan klare sig efter afsluttet behandling?

Forskere vil ikke tildele behandlinger. Alle deltagere vil modtage de behandlinger, der anbefales af deres egen behandlingsgruppe som en del af rutinemæssig pleje.

Deltagerne vil:

• Aflægge en blodprøve, før behandlingen påbegyndes.
• Aflægge en anden blodprøve cirka 3 måneder efter afsluttet behandling.
• Tillade forskere at bruge en prøve af deres svulst (allerede indsamlet som en del af standardpleje) til genetisk testning.
• Fortsætte rutinemæssige opfølgende besøg hos deres behandlingsgruppe.

Cirka 300 voksne med lokal avanceret, HPV-negativ hoved- og halskræft (som påvirker munden, halsen, stemmebåndet eller hypofarynx) vil deltage. Kun personer, der modtager behandling for at helbrede deres kræft, kan deltage. Personer med tilbagevendende kræft eller kræft, der allerede har spredt sig, kan ikke deltage.

Forskere vil undersøge:

• Genaktivitet i svulstvæv
• Genaktivitet i blod
• Mønstre i blodfragmenter og små molekyler
• Digitale billeder af svulstprøver ved hjælp af computerbaserede værktøjer

Studiet vil sammenligne disse forskellige typer af information for at se, om en blodprøve pålideligt kan vise svulstens biologiske type. Hvis det kan, kan dette gøre det lettere at overvåge kræften efter behandlingen og kan hjælpe med at vejlede fremtidig pleje.

Denne studie tester ikke nogen ny medicin eller behandling. Den indsamler information, der kan hjælpe med at forbedre plejen for personer med HPV-negativ hoved- og halskræft i fremtiden.