- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07512986
Simulación y Entrenamiento con Video para el Reconocimiento de Flebitis y la Toma de Decisiones Clínicas en Estudiantes de Enfermería
Efectos de la Simulación con Paciente Estandarizado y Simulación In Situ sobre el Reconocimiento de Infiltración Relacionada con Catéter Intravenoso Periférico y la Toma de Decisiones Clínicas en Estudiantes de Enfermería: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Los catéteres intravenosos periféricos (CIVP) se utilizan ampliamente para el acceso vascular y representan uno de los procedimientos invasivos más comunes en pacientes hospitalizados. A pesar de su utilidad clínica, los CIVP están asociados con diversas complicaciones, entre las cuales la flebitis es una de las más frecuentes y clínicamente significativas. La flebitis, caracterizada por la inflamación de la pared venosa, puede ocurrir durante la cateterización o dentro de las 24-96 horas después de la retirada del catéter y está asociada con síntomas como dolor, eritema, hinchazón y aumento de la temperatura local. Las tasas de incidencia reportadas varían ampliamente en la literatura, desde un 1,5% hasta un 80%, lo que indica una carga sustancial para la seguridad del paciente y los sistemas sanitarios.
Las complicaciones relacionadas con los CIVP contribuyen a estancias hospitalarias prolongadas, mayores costes sanitarios, retrasos en el tratamiento y reducción del confort del paciente, al tiempo que aumentan la carga de trabajo de los profesionales sanitarios. En este contexto, el reconocimiento temprano de la flebitis y la toma de decisiones clínicas efectivas son competencias críticas para los estudiantes de enfermería. Sin embargo, los enfoques de enseñanza tradicionales que se centran principalmente en el conocimiento teórico pueden ser insuficientes para desarrollar estas complejas habilidades clínicas.
Las estrategias educativas innovadoras centradas en el alumno, como el aprendizaje basado en vídeo y la educación basada en simulación, ofrecen entornos de aprendizaje dinámicos e interactivos que promueven la participación activa y el aprendizaje experiencial. El aprendizaje basado en vídeo mejora la accesibilidad, la flexibilidad y la participación de los estudiantes, mientras que los enfoques basados en simulación, particularmente aquellos que involucran pacientes estandarizados, proporcionan entornos realistas y seguros para desarrollar habilidades clínicas, de comunicación y de toma de decisiones.
Este estudio aleatorizado controlado tiene como objetivo evaluar la efectividad de la simulación con pacientes estandarizados y el aprendizaje basado en vídeo, en comparación con la educación tradicional, para mejorar la capacidad de los estudiantes de enfermería para reconocer la flebitis relacionada con los CIVP y mejorar sus habilidades de toma de decisiones clínicas. Los resultados secundarios incluyen la satisfacción con el aprendizaje y la autoconfianza.
Al integrar estrategias educativas basadas en la evidencia, este estudio busca avanzar en la educación en enfermería y contribuir a mejorar la seguridad del paciente mediante la formación de futuras enfermeras clínicamente competentes y seguras de sí mismas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La canalización de catéter intravenoso periférico (CIVP) es un método ampliamente utilizado para el acceso vascular y se considera uno de los procedimientos invasivos más comunes realizados en pacientes hospitalizados. Esta técnica proporciona un acceso rápido al sistema vascular debido a que es menos invasiva y menos compleja en comparación con métodos alternativos. El tipo de catéter se selecciona en función de la duración estimada y el tipo de terapia, y los CIVP se utilizan comúnmente para terapia de fluidos, nutrición parenteral, administración de hemoderivados y procedimientos diagnósticos.
La flebitis, una de las complicaciones más comunes asociadas con los CIVP, puede desarrollarse no solo durante la cateterización sino también dentro de las 24-96 horas después de la retirada del catéter. La incidencia de flebitis relacionada con CIVP varía ampliamente en la literatura, oscilando entre el 1,5% y el 80%. La flebitis se define como la inflamación aguda de la pared venosa resultante de la irritación del endotelio vascular en o cerca del sitio de inserción del catéter. Su identificación requiere la evaluación de signos y síntomas clínicos en el sitio de inserción, incluyendo eritema, hinchazón a lo largo de la vena, dolor, calor y, en algunos casos, fiebre.
Se estima que las complicaciones relacionadas con los CIVP son más extensas de lo que se reporta actualmente, con aproximadamente el 70-90% de los pacientes experimentando complicaciones que pueden prolongar las estancias hospitalarias hasta 22 días. Estas complicaciones afectan negativamente el confort del paciente, contribuyen a intervenciones diagnósticas y terapéuticas innecesarias, retrasan el tratamiento, aumentan los costes sanitarios, elevan el estrés del paciente e incrementan la carga de trabajo de los profesionales sanitarios.
En este contexto, el reconocimiento temprano de la flebitis y el desarrollo de habilidades de toma de decisiones clínicas entre los estudiantes de enfermería son críticos para garantizar la seguridad del paciente. Los enfoques educativos tradicionales que se centran principalmente en la transferencia de conocimiento teórico son cada vez más insuficientes para preparar a los estudiantes para manejar situaciones clínicas complejas. Por lo tanto, existe una creciente necesidad de estrategias educativas realistas, interactivas y centradas en el aprendiz que apoyen el diagnóstico temprano y la toma de decisiones clínicas apropiada. Los métodos de enseñanza innovadores que promueven la participación activa de los estudiantes y brindan oportunidades para experimentar situaciones clínicas en un entorno seguro juegan un papel estratégico en el desarrollo de estas competencias esenciales.
Uno de estos enfoques innovadores es el aprendizaje basado en video, que ha surgido como una poderosa herramienta educativa al proporcionar una plataforma dinámica y atractiva para la entrega de contenido. El aprendizaje basado en video se refiere a la adquisición de conocimientos y habilidades a través de materiales de video y abarca diversas estrategias diseñadas para mejorar la participación y los resultados de aprendizaje de los estudiantes, particularmente en campos como la educación sanitaria donde las habilidades prácticas son esenciales. Además de estar centrado en el aprendiz, el aprendizaje basado en video ofrece ventajas como una mayor participación, accesibilidad y flexibilidad. Estos beneficios destacan la necesidad de entornos de aprendizaje más integrales y experienciales en los que los alumnos vayan más allá de la observación pasiva para interpretar activamente contextos clínicos y ensayar mentalmente procesos de toma de decisiones.
Otro enfoque de enseñanza innovador es el aprendizaje basado en simulación, que utiliza una gama de métodos, incluyendo maniquíes de baja y alta fidelidad, realidad virtual, pacientes estandarizados y aplicaciones híbridas, para crear experiencias de aprendizaje realistas y efectivas. La educación basada en simulación proporciona un entorno de aprendizaje seguro que minimiza el daño al paciente mientras facilita el desarrollo de habilidades clínicas. Los pacientes estandarizados son individuos entrenados que simulan con precisión escenarios de pacientes reales con fines educativos, de evaluación e investigación. Este método mejora las habilidades de comunicación, competencias prácticas, actitudes profesionales (incluyendo la empatía) y habilidades de toma de decisiones clínicas de los estudiantes, contribuyendo así a mejores resultados para el paciente.
Este estudio se basa en el reconocimiento de que la flebitis, aunque común, a menudo se identifica tarde en la práctica clínica y no puede abordarse eficazmente solo con instrucción teórica. La incapacidad de los estudiantes de enfermería para reconocer y manejar adecuadamente esta complicación, que impacta directamente en la seguridad del paciente, requiere una reconsideración estratégica de los enfoques educativos actuales. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de modelos educativos innovadores centrados en el aprendiz, específicamente la formación con pacientes estandarizados y basada en video, en comparación con los métodos de enseñanza tradicionales para mejorar la capacidad de los estudiantes de enfermería para reconocer la flebitis y mejorar sus habilidades de toma de decisiones clínicas. En última instancia, este estudio busca contribuir al avance de la educación en enfermería y apoyar el desarrollo de profesionales de enfermería competentes y orientados a la seguridad.
Hipótesis de investigación H1: Los estudiantes de enfermería que reciben formación a través de métodos de aprendizaje con pacientes estandarizados o basados en video demostrarán niveles más altos de conocimiento en el reconocimiento de flebitis en comparación con aquellos que reciben educación tradicional.
H2: Los estudiantes de enfermería que reciben formación a través de métodos de aprendizaje con pacientes estandarizados o basados en video alcanzarán puntuaciones más altas en habilidades de toma de decisiones clínicas en comparación con aquellos que reciben educación tradicional.
H3: Los estudiantes de enfermería que reciben formación a través de métodos de aprendizaje con pacientes estandarizados o basados en video reportarán niveles más altos de satisfacción de aprendizaje y autoconfianza en comparación con aquellos que reciben educación tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Selçuk Görücü, PhD Student
- Número de teléfono: 5079554505
- Correo electrónico: selcukgorucu@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de primer año en la Facultad de Enfermería
- Estar matriculado en el curso "Fundamentos de Enfermería" por primera vez
- Ser voluntario para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que repiten el curso "Fundamentos de Enfermería"
- Estudiantes que no deseen participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo de Simulación de Pacientes Estandarizados
Descripción: Los participantes de este brazo reciben formación a través de escenarios de simulación basados en pacientes estandarizados (PE) diseñados para reflejar los signos y síntomas clínicos de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico (CIVP). Los pacientes estandarizados entrenados representan escenarios de casos consistentes, permitiendo a los estudiantes realizar la evaluación del paciente, identificar signos tempranos de flebitis (por ejemplo, eritema, dolor, hinchazón y calor) y participar en la toma de decisiones clínicas. La intervención enfatiza la integración de habilidades cognitivas, psicomotoras y afectivas, incluyendo comunicación y empatía. Cada sesión es seguida por un proceso de debriefing estructurado utilizando un modelo basado en evidencia (por ejemplo, PEARLS) para apoyar el aprendizaje reflexivo y el razonamiento clínico. |
Esta intervención consiste en una formación estructurada basada en escenarios que utiliza pacientes estandarizados entrenados para representar de manera consistente las manifestaciones clínicas de la flebitis relacionada con catéter intravenoso periférico (PIVC).
Se requiere que los participantes realicen una evaluación del paciente, identifiquen signos clínicos (por ejemplo, eritema, dolor, hinchazón, calor) y tomen decisiones clínicas apropiadas respecto al manejo.
La simulación se lleva a cabo en un entorno controlado e integra los dominios de aprendizaje cognitivo, psicomotor y afectivo.
Cada sesión es seguida por un debriefing estructurado (por ejemplo, modelo PEARLS) para mejorar el aprendizaje reflexivo y el razonamiento clínico.
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Experimental: Grupo 2: Aprendizaje Basado en Vídeo
Los participantes en este brazo reciben contenido educativo basado en videos desarrollado específicamente para demostrar el reconocimiento y manejo de la flebitis relacionada con PIVC.
Los videos incluyen escenarios clínicos estandarizados que presentan señales visuales y contextuales, como cambios en el sitio de inserción, síntomas reportados por el paciente e intervenciones de enfermería apropiadas. Esta intervención permite a los estudiantes observar repetidamente situaciones clínicas, facilitando el ensayo cognitivo y reforzando los procesos de razonamiento clínico. El enfoque de aprendizaje basado en videos está estructurado para promover la participación activa, mejorar la retención de conocimientos y apoyar un aprendizaje flexible y autodirigido. |
Esta intervención incluye materiales educativos estructurados basados en vídeo desarrollados para demostrar el reconocimiento y manejo de la flebitis relacionada con catéteres venosos periféricos.
Los vídeos presentan escenarios clínicos estandarizados con señales visuales y auditivas, incluyendo síntomas del paciente e intervenciones de enfermería apropiadas.
Los participantes interactúan con el contenido en un formato guiado, permitiendo la visualización repetida y el ensayo cognitivo.
La intervención está diseñada para mejorar la adquisición de conocimientos, el razonamiento clínico y la participación del alumno mediante un aprendizaje flexible y accesible.
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Sin intervención: Grupo de Control (Educación Tradicional)
Los participantes del grupo de control reciben instrucción teórica convencional basada en el aula sobre complicaciones relacionadas con el PIVC, incluyendo flebitis.
El método de enseñanza consiste en clases magistrales y/o materiales instructivos estándar sin el uso de componentes de aprendizaje basados en simulación o video.
Este brazo representa el enfoque educativo estándar para comparar con intervenciones innovadoras centradas en el aprendiz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre el Reconocimiento de Flebitis
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención
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El nivel de conocimiento respecto al reconocimiento de la flebitis relacionada con el catéter intravenoso periférico (CIVP), incluyendo la identificación de signos y síntomas como eritema, hinchazón, dolor y calor. Herramienta de medición: El "Test de Conocimientos sobre Evaluación de Flebitis" fue administrado a los estudiantes tanto del grupo experimental como del grupo de control antes de la intervención y después de las evaluaciones de desempeño de habilidades. El test de conocimientos consistió en 10 preguntas de opción múltiple preparadas por el investigador basándose en la literatura. Se obtendrán opiniones de expertos sobre el test de cinco miembros de la facultad especializados en Fundamentos de Enfermería. El test se puntúa entre 0 y 100. Puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conocimiento en el diagnóstico y evaluación de la flebitis. |
Línea base (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención
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Habilidades de Toma de Decisiones Clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención
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Esta escala describe cómo los estudiantes de enfermería perciben la toma de decisiones clínicas basándose en sus propias declaraciones (Jenkins, 2001).
La Escala Original de Toma de Decisiones Clínicas para Enfermería (CDM) consta de 40 ítems y cuatro subescalas.
Un estudio de fiabilidad y validez del CDM en enfermería en Turquía fue realizado por Durmaz y Dicle (2015).
Las subescalas son, respectivamente: "Exploración de opciones e ideas", "Investigación de objetivos y valores", "Evaluación de resultados" y "Exploración de información y adopción de nueva información de manera imparcial".
Cada subescala consta de 10 ítems.
Las puntuaciones van de 40 a 200 para la escala total y de 10 a 50 para cada subescala; no existe un punto de corte.
Una puntuación alta indica una percepción alta de la toma de decisiones, mientras que una puntuación baja indica una percepción baja de la toma de decisiones.
La escala se evalúa en función de cada subescala y de la puntuación total de la escala.
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Línea de base (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Satisfacción del Estudiante y Confianza en Sí Mismo en el Aprendizaje
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La escala, desarrollada originalmente por Jeffries y Rizzolo (2006) con 13 ítems, fue adaptada al turco por Unver et al. (2017) con un total de 12 ítems (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
Esta escala mide la satisfacción y la autoconfianza de los estudiantes en el aprendizaje en un entorno de simulación.
La escala consta de dos subsecciones: "Satisfacción con el Aprendizaje Actual" y "Autoconfianza en el Aprendizaje".
La subsección "Satisfacción con el Aprendizaje Actual" consta de 5 ítems, y la subsección "Autoconfianza en el Aprendizaje" consta de 7 ítems.
La escala es de tipo Likert de cinco puntos, con opciones de respuesta para ítems que expresan sentimientos de los estudiantes: 1) Muy en desacuerdo, 2) En desacuerdo, 3) Indeciso, 4) De acuerdo, y 5) Muy de acuerdo; no hay ítems negativos.
Un aumento en la puntuación de la escala indica una mayor satisfacción y autoconfianza de los estudiantes en el aprendizaje (Unver et al., 2017).
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de Diseño de Simulación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La escala consta de 5 subescalas y 20 ítems: "Metas y Conocimiento", "Apoyo", "Resolución de Problemas", "Retroalimentación/Reflexión Guiada" y "Precisión".
Desarrollada por Jeffries y Rizzolo (2006), la escala fue adaptada al turco por Unver et al. (2017) (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
La escala se puntúa dividiendo la puntuación total dada a las respuestas por el número de ítems.
La puntuación más baja posible en la escala es 1, y la más alta es 5.
La primera sección mide si se aplicaron los mejores elementos de diseño de simulación en la aplicación de simulación.
Una puntuación total alta en la escala indica que se aplicaron los mejores elementos de diseño de simulación en la aplicación de simulación.
La segunda sección de la escala mide la importancia de la aplicación de simulación para los estudiantes.
Una puntuación total alta en la escala indica que el estudiante otorga gran importancia a la experiencia de simulación que ha tenido (Unver et al., 2017).
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Inmediatamente después de la intervención
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- TBAEK-76
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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