- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07512986
Simulatie- en videotraining voor herkenning van flebitis en klinische besluitvorming bij verpleegkundestudenten
Effecten van Gestandaardiseerde Patiënt- en In Situ Simulatie op Verpleegkundestudenten Herkenning van Perifere Intraveneuze Kathetergerelateerde Infiltratie en Klinische Besluitvorming: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Perifere intraveneuze katheters (PIVK's) worden op grote schaal gebruikt voor vasculaire toegang en vertegenwoordigen een van de meest voorkomende invasieve procedures bij gehospitaliseerde patiënten. Ondanks hun klinische nut zijn PIVK's geassocieerd met verschillende complicaties, waarvan flebitis een van de meest voorkomende en klinisch significante is. Flebitis, gekenmerkt door ontsteking van de veneuze wand, kan optreden tijdens katheterisatie of binnen 24-96 uur na katheterverwijdering en wordt geassocieerd met symptomen zoals pijn, erytheem, zwelling en verhoogde lokale temperatuur. Gerapporteerde incidentiecijfers variëren sterk in de literatuur, variërend van 1,5% tot 80%, wat duidt op een aanzienlijke belasting voor de patiëntveiligheid en gezondheidszorgsystemen.
Met PIVK-gerelateerde complicaties wordt bijgedragen aan langere ziekenhuisopnames, hogere zorgkosten, vertraagde behandeling en verminderd patiëntcomfort, terwijl ook de werklast van zorgprofessionals toeneemt. In deze context zijn vroege herkenning van flebitis en effectieve klinische besluitvorming cruciale competenties voor verpleegkundestudenten. Traditionele onderwijsmethoden die zich voornamelijk richten op theoretische kennis kunnen echter onvoldoende zijn om deze complexe klinische vaardigheden te ontwikkelen.
Innovatieve, leerlinggerichte onderwijsstrategieën, zoals videogestuurd leren en simulatiegebaseerd onderwijs, bieden dynamische en interactieve leeromgevingen die actieve betrokkenheid en ervaringsgericht leren bevorderen. Videogestuurd leren verbetert toegankelijkheid, flexibiliteit en studentbetrokkenheid, terwijl simulatiegebaseerde benaderingen - met name die met gestandaardiseerde patiënten - realistische, veilige omgevingen bieden voor het ontwikkelen van klinische, communicatie- en besluitvormingsvaardigheden.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van gestandaardiseerde patiëntsimulatie en videogestuurd leren, vergeleken met traditioneel onderwijs, in het verbeteren van het vermogen van verpleegkundestudenten om PIVK-gerelateerde flebitis te herkennen en hun klinische besluitvormingsvaardigheden te verbeteren. Secundaire uitkomsten omvatten leertevredenheid en zelfvertrouwen.
Door evidence-based onderwijsstrategieën te integreren, streeft deze studie ernaar de verpleegkundeopleiding vooruit te helpen en bij te dragen aan verbeterde patiëntveiligheid door klinisch competent en zelfverzekerde toekomstige verpleegkundigen te vormen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere intraveneuze katheter (PIVK) canulatie is een veelgebruikte methode voor vasculaire toegang en wordt beschouwd als een van de meest voorkomende invasieve procedures die bij ziekenhuispatiënten worden uitgevoerd. Deze techniek biedt snelle toegang tot het vaatstelsel omdat deze minder invasief en minder complex is in vergelijking met alternatieve methoden. Het type katheter wordt geselecteerd op basis van de geschatte duur en het type therapie, en PIVK's worden veel gebruikt voor vochttoediening, parenterale voeding, toediening van bloedproducten en diagnostische procedures.
Flebitis, een van de meest voorkomende complicaties geassocieerd met PIVK's, kan zich niet alleen ontwikkelen tijdens katheterisatie maar ook binnen 24-96 uur na katheterverwijdering. De incidentie van PIVK-gerelateerde flebitis varieert sterk in de literatuur, van 1,5% tot 80%. Flebitis wordt gedefinieerd als acute ontsteking van de veneuze wand als gevolg van irritatie van het vasculaire endotheel op of nabij de katheterinbrengplaats. De identificatie ervan vereist beoordeling van klinische tekenen en symptomen op de inbrengplaats, waaronder erytheem, zwelling langs de ader, pijn, warmte en in sommige gevallen koorts.
Naar schatting zijn complicaties gerelateerd aan PIVK's uitgebreider dan momenteel gerapporteerd, waarbij ongeveer 70-90% van de patiënten complicaties ervaart die ziekenhuisverblijven met maximaal 22 dagen kunnen verlengen. Deze complicaties hebben een negatieve invloed op het comfort van de patiënt, dragen bij aan onnodige diagnostische en therapeutische interventies, vertragen de behandeling, verhogen de zorgkosten, verhogen de stress van de patiënt en vergroten de werkdruk van zorgprofessionals.
In deze context zijn vroege herkenning van flebitis en de ontwikkeling van klinische besluitvormingsvaardigheden bij verpleegkundestudenten cruciaal voor het waarborgen van patiëntveiligheid. Traditionele onderwijsbenaderingen die zich voornamelijk richten op de overdracht van theoretische kennis zijn steeds ontoereikend om studenten voor te bereiden op het omgaan met complexe klinische situaties. Daarom is er een groeiende behoefte aan realistische, interactieve en leerlinggerichte onderwijsstrategieën die vroege diagnose en passende klinische besluitvorming ondersteunen. Innovatieve onderwijsmethoden die actieve betrokkenheid van studenten bevorderen en mogelijkheden bieden om klinische situaties in een veilige omgeving te ervaren, spelen een strategische rol bij het ontwikkelen van deze essentiële competenties.
Een dergelijke innovatieve benadering is videogestuurd leren, dat is ontstaan als een krachtig educatief hulpmiddel door een dynamisch en boeiend platform te bieden voor contentlevering. Videogestuurd leren verwijst naar het verwerven van kennis en vaardigheden via videomateriaal en omvat verschillende strategieën die zijn ontworpen om de betrokkenheid en leerresultaten van studenten te verbeteren, met name in vakgebieden zoals gezondheidszorgonderwijs waar praktische vaardigheden essentieel zijn. Naast leerlinggerichtheid biedt videogestuurd leren voordelen zoals verhoogde betrokkenheid, toegankelijkheid en flexibiliteit. Deze voordelen benadrukken de behoefte aan meer uitgebreide en ervaringsgerichte leeromgevingen waarin leerlingen verder gaan dan passieve observatie om actief klinische contexten te interpreteren en besluitvormingsprocessen mentaal te oefenen.
Een andere innovatieve onderwijsmethode is simulatiegestuurd leren, dat gebruikmaakt van een reeks methoden - waaronder laag- en hoogwaardige poppen, virtual reality, gestandaardiseerde patiënten en hybride toepassingen - om realistische en effectieve leerervaringen te creëren. Simulatiegestuurd onderwijs biedt een veilige leeromgeving die patiëntschade minimaliseert terwijl het de ontwikkeling van klinische vaardigheden vergemakkelijkt. Gestandaardiseerde patiënten zijn getrainde personen die realistische patiëntscenario's nauwkeurig simuleren voor educatieve, beoordelings- en onderzoeksdoeleinden. Deze methode verbetert de communicatievaardigheden, praktische competenties, professionele houding (inclusief empathie) en klinische besluitvormingsvaardigheden van studenten, waardoor het bijdraagt aan verbeterde patiëntuitkomsten.
Deze studie is gebaseerd op het besef dat flebitis, hoewel veelvoorkomend, vaak laat wordt herkend in de klinische praktijk en niet effectief kan worden aangepakt door alleen theoretische instructie. Het onvermogen van verpleegkundestudenten om deze complicatie adequaat te herkennen en te beheren, wat een directe impact heeft op patiëntveiligheid, vereist een strategische heroverweging van huidige onderwijsbenaderingen. Dienovereenkomstig heeft deze studie tot doel de effectiviteit te evalueren van innovatieve, leerlinggerichte onderwijsmodellen - specifiek gestandaardiseerde patiënt- en videogestuurde training - in vergelijking met traditionele onderwijsmethoden bij het verbeteren van het vermogen van verpleegkundestudenten om flebitis te herkennen en hun klinische besluitvormingsvaardigheden te verbeteren. Uiteindelijk streeft deze studie ernaar bij te dragen aan de vooruitgang van verpleegkundeonderwijs en de ontwikkeling van competente, veiligheidsgerichte verpleegkundige professionals te ondersteunen.
Onderzoekshypothesen H1: Verpleegkundestudenten die training krijgen via gestandaardiseerde patiënt- of videogestuurde leermethoden zullen hogere kennisniveaus demonstreren bij het herkennen van flebitis in vergelijking met degenen die traditioneel onderwijs krijgen.
H2: Verpleegkundestudenten die training krijgen via gestandaardiseerde patiënt- of videogestuurde leermethoden zullen hogere klinische besluitvormingsvaardigheidsscores behalen in vergelijking met degenen die traditioneel onderwijs krijgen.
H3: Verpleegkundestudenten die training krijgen via gestandaardiseerde patiënt- of videogestuurde leermethoden zullen hogere niveaus van leertevredenheid en zelfvertrouwen rapporteren in vergelijking met degenen die traditioneel onderwijs krijgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Selçuk Görücü, PhD Student
- Telefoonnummer: 5079554505
- E-mail: selcukgorucu@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaarsstudent zijn aan de Faculteit Verpleegkunde
- Ingeschreven zijn voor de cursus "Fundamentals of Nursing" voor de eerste keer
- Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die de cursus "Fundamentals of Nursing" herzien
- Studenten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Gestandaardiseerde Patiënt Simulatie Groep
Beschrijving: Deelnemers in deze arm krijgen training via gestandaardiseerde patiënt (GP)-gebaseerde simulatiescenario's die zijn ontworpen om klinische tekenen en symptomen van perifere intraveneuze katheter (PIVC)-gerelateerde flebitis weer te geven. Getrainde gestandaardiseerde patiënten portretteren consistente casussen, waardoor studenten patiëntbeoordeling kunnen uitvoeren, vroege tekenen van flebitis (bijv. erytheem, pijn, zwelling en warmte) kunnen identificeren en kunnen deelnemen aan klinische besluitvorming. De interventie benadrukt de integratie van cognitieve, psychomotorische en affectieve vaardigheden, inclusief communicatie en empathie. Elke sessie wordt gevolgd door een gestructureerd debriefingsproces met behulp van een evidence-based model (bijv. PEARLS) om reflectief leren en klinisch redeneren te ondersteunen. |
Deze interventie bestaat uit gestructureerde, scenario-gebaseerde training met behulp van gestandaardiseerde patiënten die getraind zijn om klinische manifestaties van perifere intraveneuze katheter (PIVC)-gerelateerde flebitis consistent uit te beelden.
Deelnemers moeten patiëntbeoordeling uitvoeren, klinische tekenen identificeren (bijv. erytheem, pijn, zwelling, warmte) en passende klinische beslissingen nemen met betrekking tot het management.
De simulatie wordt uitgevoerd in een gecontroleerde omgeving en integreert cognitieve, psychomotorische en affectieve leergebieden.
Elke sessie wordt gevolgd door een gestructureerde debriefing (bijv. PEARLS-model) om reflectief leren en klinisch redeneren te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Arm 2: Video-gebaseerde leer groep
Deelnemers in deze groep ontvangen video-gebaseerd educatief materiaal dat specifiek is ontwikkeld om de herkenning en behandeling van PIVC-gerelateerde flebitis te demonstreren.
De video's bevatten gestandaardiseerde klinische scenario's met visuele en contextuele aanwijzingen zoals veranderingen op de inbrengplaats, door patiënten gerapporteerde symptomen en passende verpleegkundige interventies.
Deze interventie stelt studenten in staat om klinische situaties herhaaldelijk te observeren, wat cognitieve voorbereiding vergemakkelijkt en klinische redeneerprocessen versterkt.
De video-gebaseerde leeraanpak is gestructureerd om actieve betrokkenheid te bevorderen, kennisretentie te verbeteren en flexibel, zelfgestuurd leren te ondersteunen.
|
Deze interventie omvat gestructureerde video-gebaseerde educatieve materialen die zijn ontwikkeld om de herkenning en behandeling van flebitis gerelateerd aan PIVC te demonstreren.
De video's presenteren gestandaardiseerde klinische scenario's met visuele en auditieve signalen, waaronder patiëntsymptomen en passende verpleegkundige interventies.
Deelnemers gaan op een begeleide manier met de inhoud om, waardoor herhaaldelijk bekijken en cognitieve oefening mogelijk zijn.
De interventie is ontworpen om kennisverwerving, klinisch redeneren en betrokkenheid van de lerende te verbeteren door middel van flexibel en toegankelijk leren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (Traditioneel Onderwijs)
Deelnemers in de controlegroep ontvangen conventionele, klassikale theoretische instructie over PIVC-gerelateerde complicaties, waaronder flebitis.
De onderwijsmethode bestaat uit hoorcolleges en/of standaard instructiematerialen zonder gebruik te maken van simulatie- of videogebaseerde leerelementen.
Deze arm vertegenwoordigt de standaard educatieve aanpak voor vergelijking met innovatieve, leerlinggerichte interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van Flebitisherkenning
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na interventie
|
Het kennisniveau met betrekking tot het herkennen van perifere intraveneuze katheter (PIVC)-gerelateerde flebitis, inclusief het identificeren van tekenen en symptomen zoals erytheem, zwelling, pijn en warmte. Meetinstrument: De "Phlebitis Assessment Knowledge Test" werd afgenomen bij studenten in zowel de experimentele als de controlegroep vóór de interventie en na de vaardigheidsbeoordelingen. De kennistoets bestond uit 10 meerkeuzevragen die door de onderzoeker waren opgesteld op basis van de literatuur. Expertbeoordelingen van de test zullen worden verkregen van vijf docenten die gespecialiseerd zijn in de Grondslagen van de Verpleegkunde. De test wordt gescoord tussen 0 en 100. Hogere scores duiden op een hoger kennisniveau bij het diagnosticeren en evalueren van flebitis. |
Baseline (pre-interventie) en direct na interventie
|
|
Klinische besluitvormingsvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na interventie
|
Deze schaal beschrijft hoe verpleegkundestudenten klinische besluitvorming waarnemen op basis van hun eigen uitspraken (Jenkins, 2001).
De originele Clinical Decision-Making Scale for Nursing (CDM) bestaat uit 40 items en vier subschalen.
Een betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van de CDM in de verpleegkunde in Turkije werd uitgevoerd door Durmaz en Dicle (2015).
De subschalen zijn respectievelijk: "Opties en ideeën verkennen", "Doelen en waarden onderzoeken", "Resultaten evalueren" en "Informatie verkennen en nieuwe informatie onpartijdig aannemen".
Elke subschaal bestaat uit 10 items.
Scores variëren van 40 tot 200 voor de totale schaal en van 10 tot 50 voor elke subschaal; er is geen afkappunt.
Een hoge score duidt op een hoge perceptie van besluitvorming, terwijl een lage score op een lage perceptie van besluitvorming duidt.
De schaal wordt geëvalueerd op basis van elke subschaal en de totale schaalscore.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Studenttevredenheid en Zelfvertrouwen in Leren
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De schaal, oorspronkelijk ontwikkeld door Jeffries en Rizzolo (2006) met 13 items, werd aangepast naar het Turks door Unver et al. (2017) met in totaal 12 items (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
Deze schaal meet de tevredenheid en het zelfvertrouwen van studenten in het leren in een simulatieomgeving.
De schaal bestaat uit twee subsecties: "Tevredenheid met huidig leren" en "Zelfvertrouwen in leren".
De subsectie "Tevredenheid met huidig leren" bestaat uit 5 items, en de subsectie "Zelfvertrouwen in leren" bestaat uit 7 items.
De schaal is een Likert-type met vijf punten, waarbij de antwoordopties voor items die gevoelens van studenten uitdrukken zijn: 1) Helemaal niet mee eens, 2) Niet mee eens, 3) Niet beslist, 4) Mee eens, en 5) Helemaal mee eens; er zijn geen negatieve items.
Een toename van de score op de schaal duidt op een verhoogde tevredenheid en zelfvertrouwen van studenten in het leren (Unver et al., 2017).
|
Direct na de interventie
|
|
Simulatieontwerp Schaal
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
De schaal bestaat uit 5 subschalen en 20 items: "Doelen en Kennis", "Ondersteuning", "Probleemoplossing", "Feedback/Gebegeleide Reflectie" en "Nauwkeurigheid".
Ontwikkeld door Jeffries en Rizzolo (2006), werd de schaal aangepast naar het Turks door Unver et al. (2017) (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
De schaal wordt gescoord door de totale score gegeven aan de antwoorden te delen door het aantal items.
De laagst mogelijke score op de schaal is 1, en de hoogste is 5.
Het eerste deel meet of de beste simulatieontwerpelementen werden toegepast in de simulatieapplicatie.
Een hoge totale score op de schaal geeft aan dat de beste simulatieontwerpelementen werden toegepast in de simulatieapplicatie.
Het tweede deel van de schaal meet hoe belangrijk de simulatieapplicatie is voor de studenten.
Een hoge totale score op de schaal geeft aan dat de student veel belang hecht aan de simulatie-ervaring die ze hebben gehad (Unver et al., 2017).
|
Direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TBAEK-76
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .