- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07512986
Symulacja i szkolenie wideo w zakresie rozpoznawania zapalenia żył i podejmowania decyzji klinicznych u studentów pielęgniarstwa
Wpływ standaryzowanego pacjenta i symulacji in situ na rozpoznawanie nacieków związanych z obwodowym cewnikiem dożylnym oraz podejmowanie decyzji klinicznych przez studentów pielęgniarstwa: randomizowane badanie kontrolowane
Obrwodowe dożylne wkłucia (PIVC) są powszechnie stosowane do uzyskiwania dostępu naczyniowego i stanowią jeden z najczęstszych zabiegów inwazyjnych u pacjentów hospitalizowanych. Pomimo ich użyteczności klinicznej, PIVC wiążą się z różnymi powikłaniami, wśród których zapalenie żył jest jednym z najczęstszych i klinicznie istotnych. Zapalenie żył, charakteryzujące się stanem zapalnym ściany żylnej, może wystąpić podczas cewnikowania lub w ciągu 24-96 godzin po usunięciu cewnika i wiąże się z objawami takimi jak ból, rumień, obrzęk i podwyższona temperatura miejscowa. Zgłaszane wskaźniki częstości występowania znacznie różnią się w literaturze, od 1,5% do 80%, co wskazuje na znaczne obciążenie dla bezpieczeństwa pacjentów i systemów opieki zdrowotnej.
Powikłania związane z PIVC przyczyniają się do przedłużonych pobytów szpitalnych, zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej, opóźnionego leczenia i zmniejszonego komfortu pacjentów, jednocześnie zwiększając obciążenie pracą personelu medycznego. W tym kontekście wczesne rozpoznanie zapalenia żył i skuteczne podejmowanie decyzji klinicznych są kluczowymi kompetencjami dla studentów pielęgniarstwa. Jednak tradycyjne podejścia dydaktyczne, które koncentrują się głównie na wiedzy teoretycznej, mogą być niewystarczające do rozwijania tych złożonych umiejętności klinicznych.
Innowacyjne, zorientowane na ucznia strategie edukacyjne, takie jak uczenie się oparte na filmach i edukacja oparta na symulacji, oferują dynamiczne i interaktywne środowiska uczenia się, które promują aktywne zaangażowanie i uczenie się przez doświadczenie. Uczenie się oparte na filmach zwiększa dostępność, elastyczność i zaangażowanie studentów, podczas gdy podejścia oparte na symulacji – zwłaszcza te z udziałem standaryzowanych pacjentów – zapewniają realistyczne, bezpieczne środowiska do rozwijania umiejętności klinicznych, komunikacyjnych i decyzyjnych.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności symulacji ze standaryzowanym pacjentem i uczenia się opartego na filmach, w porównaniu z tradycyjną edukacją, w poprawie zdolności studentów pielęgniarstwa do rozpoznawania zapalenia żył związanych z PIVC oraz w doskonaleniu ich umiejętności podejmowania decyzji klinicznych. Wyniki wtórne obejmują satysfakcję z nauki i pewność siebie.
Integrując oparte na dowodach strategie edukacyjne, to badanie ma na celu rozwój edukacji pielęgniarskiej i przyczynienie się do poprawy bezpieczeństwa pacjentów poprzez kształtowanie klinicznie kompetentnych i pewnych siebie przyszłych pielęgniarek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kaniulacja obwodowego dożylnego cewnika naczyniowego (PIVC) jest powszechnie stosowaną metodą dostępu naczyniowego i uważana jest za jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów inwazyjnych u pacjentów hospitalizowanych. Technika ta zapewnia szybki dostęp do układu naczyniowego ze względu na mniejszą inwazyjność i mniejszą złożoność w porównaniu z alternatywnymi metodami. Rodzaj cewnika jest dobierany na podstawie szacowanego czasu trwania i rodzaju terapii, a PIVC są powszechnie stosowane w płynoterapii, żywieniu pozajelitowym, podawaniu produktów krwiopochodnych oraz procedurach diagnostycznych.
Zapalenie żył, jedno z najczęstszych powikłań związanych z PIVC, może rozwinąć się nie tylko podczas cewnikowania, ale także w ciągu 24-96 godzin po usunięciu cewnika. Częstość występowania zapalenia żył związanego z PIVC jest szeroko zróżnicowana w literaturze, od 1,5% do 80%. Zapalenie żył definiuje się jako ostre zapalenie ściany żylnej wynikające z podrażnienia śródbłonka naczyniowego w miejscu lub w pobliżu miejsca wprowadzenia cewnika. Jego identyfikacja wymaga oceny objawów i oznak klinicznych w miejscu wkłucia, w tym rumienia, obrzęku wzdłuż żyły, bólu, ciepła, a w niektórych przypadkach gorączki.
Szacuje się, że powikłania związane z PIVC są bardziej rozległe niż obecnie zgłaszane, przy czym około 70-90% pacjentów doświadcza powikłań, które mogą przedłużyć pobyt w szpitalu nawet o 22 dni. Powikłania te negatywnie wpływają na komfort pacjenta, przyczyniają się do niepotrzebnych interwencji diagnostycznych i terapeutycznych, opóźniają leczenie, zwiększają koszty opieki zdrowotnej, podnoszą poziom stresu pacjenta oraz zwiększają obciążenie pracą personelu medycznego.
W tym kontekście wczesne rozpoznanie zapalenia żył oraz rozwijanie umiejętności podejmowania decyzji klinicznych wśród studentów pielęgniarstwa mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Tradycyjne podejścia edukacyjne koncentrujące się głównie na przekazywaniu wiedzy teoretycznej są coraz częściej niewystarczające do przygotowania studentów do radzenia sobie ze złożonymi sytuacjami klinicznymi. Dlatego rośnie zapotrzebowanie na realistyczne, interaktywne i skoncentrowane na uczącym się strategie edukacyjne, które wspierają wczesną diagnozę i odpowiednie podejmowanie decyzji klinicznych. Innowacyjne metody nauczania promujące aktywne zaangażowanie studentów i zapewniające możliwość doświadczania sytuacji klinicznych w bezpiecznym środowisku odgrywają strategiczną rolę w rozwijaniu tych kluczowych kompetencji.
Jednym z takich innowacyjnych podejść jest uczenie się oparte na wideo, które wyłoniło się jako potężne narzędzie edukacyjne, zapewniając dynamiczną i angażującą platformę do przekazywania treści. Uczenie się oparte na wideo odnosi się do zdobywania wiedzy i umiejętności poprzez materiały wideo i obejmuje różne strategie zaprojektowane w celu zwiększenia zaangażowania studentów i wyników uczenia się, szczególnie w dziedzinach takich jak edukacja w ochronie zdrowia, gdzie umiejętności praktyczne są niezbędne. Oprócz bycia skoncentrowanym na uczącym się, uczenie się oparte na wideo oferuje zalety, takie jak zwiększone zaangażowanie, dostępność i elastyczność. Korzyści te podkreślają potrzebę bardziej wszechstronnych i doświadczalnych środowisk uczenia się, w których uczący się wykraczają poza bierną obserwację, aby aktywnie interpretować konteksty kliniczne i mentalnie ćwiczyć procesy podejmowania decyzji.
Innym innowacyjnym podejściem dydaktycznym jest uczenie się oparte na symulacji, które wykorzystuje szereg metod – w tym manekiny o niskiej i wysokiej wierności, rzeczywistość wirtualną, standaryzowanych pacjentów oraz aplikacje hybrydowe – do tworzenia realistycznych i skutecznych doświadczeń edukacyjnych. Edukacja oparta na symulacji zapewnia bezpieczne środowisko uczenia się, które minimalizuje szkody dla pacjentów, jednocześnie ułatwiając rozwój umiejętności klinicznych. Standaryzowani pacjenci to przeszkolone osoby, które dokładnie symulują rzeczywiste scenariusze pacjentów w celach edukacyjnych, oceny i badań. Metoda ta wzmacnia umiejętności komunikacyjne studentów, kompetencje praktyczne, postawy zawodowe (w tym empatię) oraz zdolności podejmowania decyzji klinicznych, przyczyniając się tym samym do poprawy wyników leczenia pacjentów.
Niniejsze badanie opiera się na uznaniu, że zapalenie żył, choć powszechne, jest często identyfikowane późno w praktyce klinicznej i nie można mu skutecznie zaradzić jedynie poprzez instrukcje teoretyczne. Niezdolność studentów pielęgniarstwa do odpowiedniego rozpoznania i zarządzania tym powikłaniem, które bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo pacjentów, wymaga strategicznego przemyślenia obecnych podejść edukacyjnych. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności innowacyjnych, skoncentrowanych na uczącym się modeli edukacyjnych – w szczególności szkolenia opartego na standaryzowanych pacjentach i szkolenia opartego na wideo – w porównaniu z tradycyjnymi metodami nauczania w zakresie poprawy zdolności studentów pielęgniarstwa do rozpoznawania zapalenia żył i doskonalenia ich umiejętności podejmowania decyzji klinicznych. Ostatecznie badanie to ma na celu przyczynienie się do postępu w edukacji pielęgniarskiej i wspieranie rozwoju kompetentnych, zorientowanych na bezpieczeństwo profesjonalistów pielęgniarstwa.
Hipotezy badawcze H1: Studenci pielęgniarstwa, którzy otrzymają szkolenie metodami uczenia się opartymi na standaryzowanych pacjentach lub wideo, wykazują wyższy poziom wiedzy w rozpoznawaniu zapalenia żył w porównaniu z tymi, którzy otrzymują tradycyjne wykształcenie.
H2: Studenci pielęgniarstwa, którzy otrzymają szkolenie metodami uczenia się opartymi na standaryzowanych pacjentach lub wideo, osiągną wyższe wyniki umiejętności podejmowania decyzji klinicznych w porównaniu z tymi, którzy otrzymują tradycyjne wykształcenie.
H3: Studenci pielęgniarstwa, którzy otrzymają szkolenie metodami uczenia się opartymi na standaryzowanych pacjentach lub wideo, zgłoszą wyższy poziom satysfakcji z uczenia się i pewności siebie w porównaniu z tymi, którzy otrzymują tradycyjne wykształcenie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Selçuk Görücü, PhD Student
- Numer telefonu: 5079554505
- E-mail: selcukgorucu@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie studentem pierwszego roku na Wydziale Pielęgniarstwa
- Zapisanie się na kurs "Podstawy Pielęgniarstwa" po raz pierwszy
- Bycie ochotnikiem do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Studenci powtarzający kurs "Podstawy Pielęgniarstwa"
- Studenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm 1: Grupa Symulacji Standardowego Pacjenta
Opis: Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują szkolenie poprzez scenariusze symulacyjne oparte na standaryzowanych pacjentach (SP), zaprojektowane tak, aby odzwierciedlały kliniczne objawy i symptomy zapalenia żył związanego z obwodowym cewnikiem żylnym (PIVC). Wyszkoleni standaryzowani pacjenci odgrywają spójne scenariusze przypadków, umożliwiając studentom przeprowadzenie oceny pacjenta, identyfikację wczesnych oznak zapalenia żył (np. rumień, ból, obrzęk i ciepło) oraz zaangażowanie się w podejmowanie decyzji klinicznych. Interwencja kładzie nacisk na integrację umiejętności poznawczych, psychomotorycznych i afektywnych, w tym komunikacji i empatii. Każda sesja jest następnie kontynuowana poprzez ustrukturyzowany proces omówienia z wykorzystaniem opartego na dowodach modelu (np. PEARLS), aby wspierać refleksyjne uczenie się i rozumowanie kliniczne. |
Interwencja ta obejmuje ustrukturyzowane szkolenie oparte na scenariuszach z wykorzystaniem standaryzowanych pacjentów, którzy są przeszkoleni do konsekwentnego odgrywania objawów klinicznych związanych z zapaleniem żył (phlebitis) przy użyciu obwodowego cewnika dożylnego (PIVC).
Uczestnicy są zobowiązani do przeprowadzenia oceny pacjenta, identyfikacji objawów klinicznych (np. rumień, ból, obrzęk, ciepłota) oraz podjęcia odpowiednich decyzji klinicznych dotyczących postępowania.
Symulacja odbywa się w kontrolowanym środowisku i integruje domeny poznawcze, psychomotoryczne oraz afektywne uczenia się.
Każda sesja jest zakończona ustrukturyzowanym omówieniem (np. model PEARLS) w celu wzmocnienia refleksyjnego uczenia się i rozumowania klinicznego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Grupa nauki w oparciu o wideo
Uczestnicy w tej grupie otrzymują oparte na wideo materiały edukacyjne, opracowane specjalnie w celu zademonstrowania rozpoznawania i postępowania w przypadku zapalenia żył związanego z PIVC.
Filmy obejmują znormalizowane scenariusze kliniczne przedstawiające wizualne i kontekstowe wskazówki, takie jak zmiany w miejscu wkłucia, objawy zgłaszane przez pacjentów oraz odpowiednie interwencje pielęgniarskie.
Ta interwencja umożliwia studentom wielokrotne obserwowanie sytuacji klinicznych, ułatwiając trening poznawczy i wzmacniając procesy rozumowania klinicznego.
Strukturalne podejście do nauki opartej na wideo ma na celu promowanie aktywnego zaangażowania, poprawę retencji wiedzy oraz wsparcie elastycznej, samodzielnie regulowanej nauki.
|
Ta interwencja obejmuje ustrukturyzowane materiały edukacyjne oparte na filmach, opracowane w celu pokazania rozpoznawania i postępowania w przypadku zapalenia żył związanych z PIVC.
Filmy przedstawiają standaryzowane scenariusze kliniczne z wizualnymi i słuchowymi wskazówkami, w tym objawy pacjenta i odpowiednie interwencje pielęgniarskie.
Uczestnicy angażują się w treść w formacie kierowanym, umożliwiając wielokrotne oglądanie i ćwiczenia poznawcze.
Interwencja jest zaprojektowana tak, aby poprawić zdobywanie wiedzy, rozumowanie kliniczne i zaangażowanie uczących się poprzez elastyczne i dostępne uczenie się.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Tradycyjna edukacja)
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują konwencjonalną teoretyczną instrukcję w klasie na temat powikłań związanych z PIVC, w tym zapalenia żył.
Metoda nauczania składa się z wykładów i/lub standardowych materiałów instruktażowych bez wykorzystania symulacji lub komponentów nauki opartej na wideo.
To ramię reprezentuje standardowe podejście edukacyjne do porównania z innowacyjnymi, skoncentrowanymi na uczącym się interwencjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat rozpoznawania zapalenia żył
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji
|
Poziom wiedzy dotyczący rozpoznawania zapalenia żył związanych z obwodowym dożylnym cewnikiem żylnym (PIVC), w tym identyfikacji objawów i symptomów, takich jak rumień, obrzęk, ból i ocieplenie. Narzędzie pomiarowe: Test wiedzy "Phlebitis Assessment Knowledge Test" został przeprowadzony wśród studentów zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej przed interwencją oraz po ocenach wykonania umiejętności. Test wiedzy składał się z 10 pytań wielokrotnego wyboru przygotowanych przez badacza na podstawie literatury. Opinie ekspertów na temat testu zostaną uzyskane od pięciu członków wydziału specjalizujących się w Podstawach Pielęgniarstwa. Test jest oceniany w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy w diagnozowaniu i ocenie zapalenia żył. |
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji
|
|
Umiejętności podejmowania decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji
|
Skala ta opisuje, w jaki sposób studenci pielęgniarstwa postrzegają podejmowanie decyzji klinicznych na podstawie własnych wypowiedzi (Jenkins, 2001).
Oryginalna Skala Podejmowania Decyzji Klinicznych w Pielęgniarstwie (CDM) składa się z 40 pozycji i czterech podskal.
Badanie rzetelności i trafności skali CDM w pielęgniarstwie w Turcji przeprowadzili Durmaz i Dicle (2015).
Podskale to odpowiednio: "Badanie opcji i pomysłów", "Badanie celów i wartości", "Ocena wyników" oraz "Badanie informacji i bezstronne przyjmowanie nowych informacji".
Każda podskala składa się z 10 pozycji.
Wyniki wahają się od 40 do 200 dla całej skali i od 10 do 50 dla każdej podskali; nie ma punktu odcięcia.
Wysoki wynik wskazuje na wysokie postrzeganie podejmowania decyzji, podczas gdy niski wynik wskazuje na niskie postrzeganie podejmowania decyzji.
Skala jest oceniana na podstawie każdej podskali oraz całkowitego wyniku skali.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Satysfakcji Studenta i Pewności Siebie w Nauczaniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Skala, pierwotnie opracowana przez Jeffriesa i Rizzolo (2006) z 13 pozycjami, została zaadaptowana na język turecki przez Unver i in. (2017) z łączną liczbą 12 pozycji (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver i in., 2017).
Skala ta mierzy satysfakcję i pewność siebie studentów w uczeniu się w środowisku symulacyjnym.
Skala składa się z dwóch podrozdziałów: "Satysfakcja z bieżącego uczenia się" i "Pewność siebie w uczeniu się".
Podrozdział "Satysfakcja z bieżącego uczenia się" składa się z 5 pozycji, a podrozdział "Pewność siebie w uczeniu się" składa się z 7 pozycji.
Skala jest typu Likerta pięciopunktowego, a opcje odpowiedzi dla pozycji wyrażających odczucia studentów to: 1) Zdecydowanie nie zgadzam się, 2) Nie zgadzam się, 3) Nie mam zdania, 4) Zgadzam się, 5) Zdecydowanie zgadzam się; nie ma pozycji negatywnych.
Wzrost wyniku na skali wskazuje na zwiększoną satysfakcję i pewność siebie studentów w uczeniu się (Unver i in., 2017).
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala Projektu Symulacji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala składa się z 5 podskal i 20 pozycji: "Cele i Wiedza", "Wsparcie", "Rozwiązywanie Problemów", "Informacja zwrotna/Refleksja kierowana" oraz "Dokładność".
Opracowana przez Jeffriesa i Rizzolo (2006), skala została zaadaptowana na język turecki przez Unver i in. (2017) (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver i in., 2017).
Wynik skali oblicza się, dzieląc sumę punktów przyznanych odpowiedziom przez liczbę pozycji.
Najniższy możliwy wynik na skali to 1, a najwyższy to 5.
Pierwsza część mierzy, czy w aplikacji symulacyjnej zastosowano najlepsze elementy projektowania symulacji.
Wysoki łączny wynik na skali wskazuje, że w aplikacji symulacyjnej zastosowano najlepsze elementy projektowania symulacji.
Druga część skali mierzy, jak ważna jest aplikacja symulacyjna dla studentów.
Wysoki łączny wynik na skali wskazuje, że student przywiązuje dużą wagę do doświadczenia symulacyjnego, które miał (Unver i in., 2017).
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-76
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .