- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07512986
Simulace a videotrénink pro rozpoznání flebitidy a klinické rozhodování u studentů ošetřovatelství
Vliv simulace s normalizovaným pacientem a in situ simulace na rozpoznání infiltrace spojené s periferním intravenózním katétrem a klinické rozhodování u studentů ošetřovatelství: randomizovaná kontrolovaná studie
Periferní intravenózní katétry (PIVK) jsou široce používány pro cévní přístup a představují jeden z nejčastějších invazivních výkonů u hospitalizovaných pacientů. Navzdory své klinické užitečnosti jsou PIVK spojeny s různými komplikacemi, mezi nimiž je flebitida jedna z nejčastějších a klinicky významných. Flebitida, charakterizovaná zánětem žilní stěny, může nastat během katetrizace nebo do 24-96 hodin po odstranění katétru a je spojena s příznaky jako bolest, erytém, otok a zvýšená místní teplota. Hlášené incidence se v literatuře značně liší, od 1,5 % do 80 %, což ukazuje na významnou zátěž pro bezpečnost pacientů a zdravotnické systémy.
Komplikace související s PIVK přispívají k prodloužení hospitalizace, zvýšeným nákladům na zdravotní péči, oddálení léčby a snížení komfortu pacientů, zatímco také zvyšují pracovní vytížení zdravotnických pracovníků. V tomto kontextu je včasné rozpoznání flebitidy a efektivní klinické rozhodování klíčovými kompetencemi pro studenty ošetřovatelství. Tradiční výukové přístupy, které se primárně zaměřují na teoretické znalosti, však mohou být nedostatečné pro rozvoj těchto komplexních klinických dovedností.
Inovativní, na studenta zaměřené vzdělávací strategie, jako je video výuka a simulacemi podporované vzdělávání, nabízejí dynamická a interaktivní učební prostředí, která podporují aktivní zapojení a zkušenostní učení. Video výuka zvyšuje dostupnost, flexibilitu a zapojení studentů, zatímco simulacemi podporované přístupy – zejména ty zahrnující standardizované pacienty – poskytují realistická, bezpečná prostředí pro rozvoj klinických, komunikačních a rozhodovacích dovedností.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost simulace se standardizovaným pacientem a video výuky ve srovnání s tradiční výukou při zlepšování schopnosti studentů ošetřovatelství rozpoznat flebitidu související s PIVK a posílit jejich klinické rozhodovací dovednosti. Vedlejšími výsledky jsou spokojenost s učením a sebevědomí.
Integrací vzdělávacích strategií založených na důkazech tato studie usiluje o pokrok ve vzdělávání ošetřovatelství a přispět ke zlepšení bezpečnosti pacientů vychováváním klinicky kompetentních a sebevědomých budoucích sester.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kanylace periferního intravenózního katétru (PIVK) je široce používaná metoda pro vaskulární přístup a je považována za jeden z nejběžnějších invazivních výkonů prováděných u hospitalizovaných pacientů. Tato technika poskytuje rychlý přístup k cévnímu systému díky nižší invazivitě a menší složitosti ve srovnání s alternativními metodami. Typ katétru se volí na základě odhadovaného trvání a typu terapie a PIVK se běžně používají pro tekutinovou terapii, parenterální výživu, podávání krevních derivátů a diagnostické výkony.
Flebitida, jedna z nejčastějších komplikací spojených s PIVK, se může rozvinout nejen během katetrizace, ale také do 24–96 hodin po odstranění katétru. Výskyt flebitidy související s PIVK se v literatuře značně liší, pohybuje se od 1,5 % do 80 %. Flebitida je definována jako akutní zánět žilní stěny způsobený podrážděním vaskulárního endotelu v místě nebo v blízkosti místa zavedení katétru. Její identifikace vyžaduje posouzení klinických příznaků a symptomů v místě zavedení, včetně erytému, otoku podél žíly, bolesti, tepla a v některých případech horečky.
Odhaduje se, že komplikace související s PIVK jsou rozsáhlejší, než je v současné době hlášeno, přičemž přibližně 70–90 % pacientů zažívá komplikace, které mohou prodloužit hospitalizaci až o 22 dní. Tyto komplikace negativně ovlivňují komfort pacienta, přispívají k nepotřebným diagnostickým a terapeutickým zásahům, oddalují léčbu, zvyšují náklady na zdravotní péči, zvyšují stres pacientů a zvyšují pracovní zátěž zdravotnických pracovníků.
V tomto kontextu je včasné rozpoznání flebitidy a rozvoj dovedností klinického rozhodování u studentů ošetřovatelství klíčové pro zajištění bezpečnosti pacientů. Tradiční vzdělávací přístupy, které se primárně zaměřují na předávání teoretických znalostí, jsou stále více nedostatečné pro přípravu studentů na zvládání komplexních klinických situací. Proto roste potřeba realistických, interaktivních a na studenta zaměřených vzdělávacích strategií, které podporují včasnou diagnostiku a odpovídající klinické rozhodování. Inovativní výukové metody, které podporují aktivní zapojení studentů a poskytují příležitosti zažít klinické situace v bezpečném prostředí, hrají strategickou roli při rozvoji těchto klíčových kompetencí.
Jednou z takových inovativních přístupů je výuka založená na videu, která se stala účinným vzdělávacím nástrojem tím, že poskytuje dynamickou a poutavou platformu pro předávání obsahu. Výuka založená na videu označuje získávání znalostí a dovedností prostřednictvím video materiálů a zahrnuje různé strategie navržené tak, aby zvýšily zapojení studentů a výsledky učení, zejména v oblastech, jako je vzdělávání ve zdravotnictví, kde jsou praktické dovednosti nezbytné. Kromě toho, že je zaměřena na studenta, nabízí výuka založená na videu výhody, jako je větší zapojení, dostupnost a flexibilita. Tyto výhody zdůrazňují potřebu komplexnějších a zkušenostních vzdělávacích prostředí, ve kterých se studenti posouvají od pasivního pozorování k aktivní interpretaci klinických kontextů a mentálnímu procvičování rozhodovacích procesů.
Dalším inovativním výukovým přístupem je výuka založená na simulaci, která využívá řadu metod – včetně manekýnů s nízkou a vysokou věrností, virtuální reality, standardizovaných pacientů a hybridních aplikací – k vytváření realistických a efektivních vzdělávacích zkušeností. Vzdělávání založené na simulaci poskytuje bezpečné učební prostředí, které minimalizuje poškození pacientů a zároveň usnadňuje rozvoj klinických dovedností. Standardizovaní pacienti jsou vyškolení jednotlivci, kteří přesně simulují reálné scénáře pacientů pro vzdělávací, hodnotící a výzkumné účely. Tato metoda zlepšuje komunikační dovednosti studentů, praktické kompetence, profesionální postoje (včetně empatie) a schopnosti klinického rozhodování, čímž přispívá ke zlepšení výsledků pacientů.
Tato studie vychází z poznání, že flebitida, ačkoli je běžná, je v klinické praxi často rozpoznána pozdě a nelze ji efektivně řešit pouze teoretickou výukou. Neschopnost studentů ošetřovatelství adekvátně rozpoznat a zvládnout tuto komplikaci, která přímo ovlivňuje bezpečnost pacientů, vyžaduje strategické přehodnocení současných vzdělávacích přístupů. V souladu s tím si tato studie klade za cíl vyhodnotit účinnost inovativních, na studenta zaměřených vzdělávacích modelů – konkrétně školení se standardizovanými pacienty a školení založeného na videu – ve srovnání s tradičními výukovými metodami při zlepšování schopnosti studentů ošetřovatelství rozpoznat flebitidu a zlepšit jejich dovednosti klinického rozhodování. V konečném důsledku tato studie usiluje o přispění k rozvoji vzdělávání v ošetřovatelství a podporu rozvoje kompetentních, na bezpečnost orientovaných ošetřovatelských profesionálů.
Výzkumné hypotézy H1: Studenti ošetřovatelství, kteří absolvují školení prostřednictvím metod výuky se standardizovanými pacienty nebo výuky založené na videu, prokáží vyšší úroveň znalostí v rozpoznávání flebitidy ve srovnání s těmi, kteří absolvují tradiční vzdělávání.
H2: Studenti ošetřovatelství, kteří absolvují školení prostřednictvím metod výuky se standardizovanými pacienty nebo výuky založené na videu, dosáhnou vyšších skóre dovedností klinického rozhodování ve srovnání s těmi, kteří absolvují tradiční vzdělávání.
H3: Studenti ošetřovatelství, kteří absolvují školení prostřednictvím metod výuky se standardizovanými pacienty nebo výuky založené na videu, budou uvádět vyšší úroveň spokojenosti s učením a sebedůvěry ve srovnání s těmi, kteří absolvují tradiční vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Selçuk Görücü, PhD Student
- Telefonní číslo: 5079554505
- E-mail: selcukgorucu@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem prvního ročníku Fakulty ošetřovatelství
- Být poprvé zapsán do kurzu "Základy ošetřovatelství"
- Být dobrovolníkem ochotným účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti, kteří opakují kurz "Základy ošetřovatelství"
- Studenti, kteří se nechtějí účastnit výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Simulovaná skupina pacientů
Popis: Účastníci v této skupině absolvují výcvik prostřednictvím standardizovaných pacientů (SP) v simulačních scénářích, které jsou navrženy tak, aby odrážely klinické příznaky a symptomy flebitidy spojené s periferním nitrožilním katétrem (PIVC). Vyškoleni standardizovaní pacienti zobrazují konzistentní případové scénáře, což umožňuje studentům provádět hodnocení pacienta, identifikovat časné příznaky flebitidy (např. erytém, bolest, otok a teplo) a zapojit se do klinického rozhodování. Intervence zdůrazňuje integraci kognitivních, psychomotorických a afektivních dovedností, včetně komunikace a empatie. Každá relace je následována strukturovaným procesem debriefingu s využitím modelu založeného na důkazech (např. PEARLS), který podporuje reflexivní učení a klinické uvažování. |
Tato intervence spočívá ve strukturovaném, scénářovém tréninku s využitím standardizovaných pacientů, kteří jsou vyškoleni k důslednému ztvárnění klinických projevů flebitidy související s periferním intravenózním katétrem (PIVC). Účastníci musí provést hodnocení pacienta, identifikovat klinické příznaky (např. erytém, bolest, otok, teplo) a učinit vhodná klinická rozhodnutí ohledně léčby. Simulace probíhá v kontrolovaném prostředí a integruje kognitivní, psychomotorické a afektivní oblasti učení. Každá sezení je následováno strukturovaným debriefingem (např. model PEARLS) pro posílení reflexivního učení a klinického uvažování.
|
|
Experimentální: Skupina 2: Skupina s výukou založenou na videu
Účastníci v této větvi dostávají video vzdělávací obsah speciálně vyvinutý k demonstraci rozpoznání a zvládání flebitidy související s PIVC.
Videa obsahují standardizované klinické scénáře představující vizuální a kontextové podněty, jako jsou změny v místě zavedení, pacientem hlášené příznaky a vhodné ošetřovatelské intervence.
Tato intervence umožňuje studentům opakovaně pozorovat klinické situace, což usnadňuje kognitivní nácvik a posiluje procesy klinického uvažování.
Video vzdělávací přístup je strukturován tak, aby podporoval aktivní zapojení, zlepšil uchování znalostí a podporoval flexibilní, individuálně řízené učení.
|
Tento zásah zahrnuje strukturované vzdělávací materiály založené na videích, vyvinuté k demonstraci rozpoznání a zvládnutí flebitidy související s PIVC.
Videa představují standardizované klinické scénáře s vizuálními a sluchovými podněty, včetně příznaků pacienta a vhodných ošetřovatelských zásahů.
Účastníci se zapojují do obsahu v řízeném formátu, což umožňuje opakované sledování a kognitivní nácvik.
Zásah je navržen tak, aby zlepšil získávání znalostí, klinické uvažování a zapojení studentů prostřednictvím flexibilního a dostupného učení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (Tradiční vzdělávání)
Účastníci v kontrolní skupině dostávají konvenční teoretickou výuku ve třídě o komplikacích souvisejících s PIVC, včetně flebitidy.
Metoda výuky sestává z přednášek a/nebo standardních výukových materiálů bez použití simulace nebo video-učebních komponent.
Tato skupina představuje standardní vzdělávací přístup pro porovnání s inovativními, na studenta zaměřenými zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost rozpoznávání flebitidy
Časové okno: Baseline (před intervencí) a bezprostředně po intervenci
|
Úroveň znalostí týkajících se rozpoznání flebitidy související s periferním intravenózním katétrem (PIVC), včetně identifikace příznaků a symptomů, jako je erytém, otok, bolest a teplo. Měřící nástroj: „Test znalostí pro hodnocení flebitidy“ byl podán studentům v experimentální i kontrolní skupině před intervencí a po hodnocení praktických dovedností. Znalostní test se skládal z 10 otázek s výběrem odpovědí, které připravil výzkumník na základě odborné literatury. Odborné posudky k testu budou získány od pěti členů fakulty specializujících se na základy ošetřovatelství. Test je hodnocen v rozmezí 0 až 100 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí v diagnostice a hodnocení flebitidy. |
Baseline (před intervencí) a bezprostředně po intervenci
|
|
Dovednosti v klinickém rozhodování
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a bezprostředně po intervenci
|
Tato škála popisuje, jak studenti ošetřovatelství vnímají klinické rozhodování na základě jejich vlastních tvrzení (Jenkins, 2001).
Původní Škála klinického rozhodování pro ošetřovatelství (CDM) se skládá ze 40 položek a čtyř subškálek.
Studii reliability a validity CDM v ošetřovatelství v Turecku provedli Durmaz a Dicle (2015).
Subškály jsou následující: "Zkoumání možností a nápadů", "Zkoumání cílů a hodnot", "Hodnocení výsledků" a "Zkoumání informací a nestranné přijímání nových informací".
Každá subškálka se skládá z 10 položek.
Skóre se pohybuje od 40 do 200 pro celkovou škálu a od 10 do 50 pro každou subškálu; neexistuje žádný bod rozřazení.
Vysoké skóre naznačuje vysoké vnímání rozhodování, zatímco nízké skóre naznačuje nízké vnímání rozhodování.
Škála je hodnocena na základě každé subškály a celkového skóre škály.
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) a bezprostředně po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála spokojenosti studentů a sebevědomí v učení
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
|
Škála, původně vyvinutá Jeffriesem a Rizzolem (2006) s 13 položkami, byla přizpůsobena do turečtiny Unverem a kolegy (2017) s celkem 12 položkami (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
Tato škála měří spokojenost a sebevědomí studentů při učení v simulačním prostředí.
Škála se skládá ze dvou podsekci: "Spokojenost s aktuálním učením" a "Sebevědomí v učení".
Podsekce "Spokojenost s aktuálním učením" obsahuje 5 položek a podsekce "Sebevědomí v učení" obsahuje 7 položek.
Škála je pětibodového Likertova typu, přičemž možnosti odpovědí pro položky vyjadřující pocity studentů jsou: 1) Rozhodně nesouhlasím, 2) Nesouhlasím, 3) Nerozhodnutý/á, 4) Souhlasím, 5) Rozhodně souhlasím; neobsahuje negativní položky.
Zvýšení skóre na škále indikuje zvýšenou spokojenost a sebevědomí studentů při učení (Unver et al., 2017).
|
Bezprostředně po zákroku
|
|
Měřítko Simulačního Návrhu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Škála se skládá z 5 subškal a 20 položek: "Cíle a znalosti", "Podpora", "Řešení problémů", "Zpětná vazba/řízená reflexe" a "Přesnost".
Škála vyvinutá Jeffriesem a Rizzolem (2006) byla adaptována do turečtiny Unverem a kol. (2017) (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
Škála se skóruje dělením celkového skóre odpovědí počtem položek.
Nejnižší možné skóre na škále je 1 a nejvyšší je 5.
První část měří, zda byly v simulaci aplikovány nejlepší prvky designu simulace.
Vysoké celkové skóre na škále indikuje, že v simulaci byly aplikovány nejlepší prvky designu simulace.
Druhá část škály měří, jak důležitá je simulace pro studenty.
Vysoké celkové skóre na škále indikuje, že student přikládá vysokou důležitost simulaci, kterou absolvoval (Unver et al., 2017).
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBAEK-76
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardizovaná simulace pacienta
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada