- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07512986
Simulaatio- ja videokoulutus veritulppatulehduksen tunnistamiseen ja kliiniseen päätöksentekoon hoitotyön opiskelijoille
Standardoidun potilaan ja in situ -simulaation vaikutukset hoitotyön opiskelijoiden perifeeriseen intravenoosiseen katetriin liittyvän infiltraation tunnistamiseen ja kliiniseen päätöksentekoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perifeeriset intravenoosiset katetrit (PIVC:t) ovat laajalti käytössä verisuonipääsyllä ja edustavat yhtä yleisimmistä invasiivisista toimenpiteistä sairaalapotilailla. Huolimatta niiden kliinisestä hyödyllisyydestä, PIVC:ihin liittyy erilaisia komplikaatioita, joista flebiitti on yksi yleisimmistä ja kliinisesti merkittävimmistä. Flebiitti, jolle on ominaista laskimoseinän tulehdus, voi ilmetä katetroinnin aikana tai 24–96 tunnin kuluessa katetrin poiston jälkeen ja liittyy oireisiin kuten kipuun, eryteemaan, turvotukseen ja paikallisen lämpötilan nousuun. Kirjallisuudessa raportoidut esiintyvyysluvut vaihtelevat laajasti, 1,5 %:sta 80 %:iin, mikä osoittaa merkittävää taakkaa potilasturvallisuudelle ja terveydenhuoltojärjestelmille.
PIVC:ihin liittyvät komplikaatiot johtavat pitkittyneisiin sairaalassaoloaikoihin, kasvaneisiin terveydenhuoltokustannuksiin, viivästyneeseen hoitoon ja vähentyneeseen potilaan mukavuuteen, samalla lisäten terveydenhuollon ammattilaisten työtaakkaa. Tässä yhteydessä flebiitin varhainen tunnistaminen ja tehokas kliininen päätöksenteko ovat kriittisiä osaamisalueita hoitotyön opiskelijoille. Perinteiset opetusmenetelmät, jotka keskittyvät ensisijaisesti teoreettiseen tietoon, voivat kuitenkin olla riittämättömiä näiden monimutkaisten kliinisten taitojen kehittämiseen.
Innovatiiviset, oppijakeskeiset opetusstrategiat, kuten videopohjainen oppiminen ja simulaatiopohjainen koulutus, tarjoavat dynaamisia ja vuorovaikutteisia oppimisympäristöjä, jotka edistävät aktiivista osallistumista ja kokemuksellista oppimista. Videopohjainen oppiminen parantaa saatavuutta, joustavuutta ja opiskelijoiden sitoutumista, kun taas simulaatiopohjaiset lähestymistavat – erityisesti standardoituja potilaita sisältävät – tarjoavat realistisia, turvallisia ympäristöjä kliinisten, viestintä- ja päätöksentekotaitojen kehittämiseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan standardoitujen potilassimulaatioiden ja videopohjaisen oppimisen tehokkuutta verrattuna perinteiseen koulutukseen hoitotyön opiskelijoiden kyvyssä tunnistaa PIVC:ihin liittyvää flebiittiä ja parantaa heidän kliinisiä päätöksentekotaitojaan. Toissijaisina tuloksina ovat oppimistyydytytyväisyys ja itseluottamus.
Integroimalla näyttöön perustuvia opetusstrategioita tämä tutkimus pyrkii edistämään hoitotyön koulutusta ja edistämään parantunutta potilasturvallisuutta kehittämällä kliinisesti päteviä ja itsevarmoja tulevia hoitajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen intravenoosi katetri (PIVC) kanylaatio on laajalti käytetty menetelmä verisuonipääsyyn ja sitä pidetään yhtenä yleisimmistä invasiivisista toimenpiteistä sairaalapotilailla. Tämä tekniikka tarjoaa nopean pääsyn verenkiertoelimistöön, koska se on vähemmän invasiivinen ja vähemmän monimutkainen verrattuna vaihtoehtoisiin menetelmiin. Kateterin tyyppi valitaan arvioidun hoidon keston ja tyypin perusteella, ja PIVC-katetreja käytetään yleisesti nesteytyshoidossa, parenteraalisessa ravitsemuksessa, verituotteiden annostelussa ja diagnostiikkatutkimuksissa.
Flebiitti, yksi yleisimmistä PIVC-katetreihin liittyvistä komplikaatioista, voi kehittyä paitsi kanylaation aikana, myös 24–96 tunnin kuluessa katetrin poistamisen jälkeen. PIVC:hen liittyvän flebiitin esiintyvyys vaihtelee laajasti kirjallisuudessa, vaihdellen 1,5 %:sta 80 %:iin. Flebiitti määritellään akutiksi laskimoseinän tulehdutukseksi, joka johtuu verisuonen endoteelin ärsytyksestä katetrin asetuspaikalla tai sen läheisyydessä. Sen tunnistaminen edellyttää kliinisten merkkien ja oireiden arviointia asetuspaikalla, mukaan lukien punoitusta, turvotusta pitkin laskimoa, kipua, lämpöä ja joissakin tapauksissa kuumeilua.
Arvioitu, että PIVC-katetreihin liittyvät komplikaatiot ovat laajempia kuin tällä hetkellä raportoitu, noin 70–90 % potilaista kokee komplikaatioita, jotka voivat pidentää sairaalassa oloa jopa 22 päivää. Nämä komplikaatiot vaikuttavat negatiivisesti potilaan mukavuuteen, edesauttavat tarpeettomia diagnostiikkatutkimuksia ja hoitointerventioita, viivyttävät hoitoa, lisäävät terveydenhuollon kustannuksia, lisäävät potilaan stressiä ja lisäävät terveydenhuollon ammattilaisten työtaakkaa.
Tässä kontekstissa flebiitin varhainen tunnistaminen ja hoitotyön opiskelijoiden kliinisten päätöksentekotaitojen kehittäminen ovat ratkaisevia potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Perinteiset koulutustavat, jotka keskittyvät ensisijaisesti teoreettisen tiedon siirtoon, ovat yhä riittämättömämpiä valmistaakseen opiskelijoita hallitsemaan monimutkaisia kliinisiä tilanteita. Siksi on kasvava tarve realistisille, vuorovaikutteisille ja oppijakeskeisille koulutusstrategioille, jotka tukevat varhaista diagnoosia ja asianmukaista kliinistä päätöksentekoa. Innovatiiviset opetusmenetelmät, jotka edistävät aktiivista opiskelijoiden osallistumista ja tarjoavat mahdollisuuksia kokea kliinisiä tilanteita turvallisessa ympäristössä, ovat strategisessa roolissa näiden välttämättömien kompetenssien kehittämisessä.
Yksi tällainen innovatiivinen lähestymistapa on videopohjainen oppiminen, joka on noussut voimakkaaksi koulutusvälineeksi tarjoamalla dynaamisen ja kiinnostavan alustan sisällön välittämiseen. Videopohjainen oppiminen viittaa tietojen ja taitojen hankkimiseen videomateriaalien kautta ja kattaa erilaisia strategioita, jotka on suunniteltu parantamaan opiskelijoiden osallistumista ja oppimistuloksia, erityisesti sellaisilla aloilla kuin terveydenhuollon koulutus, joissa käytännön taidot ovat välttämättömiä. Oppijakeskeisyyden lisäksi videopohjaisella oppimisella on etuja, kuten lisääntynyt osallistuminen, saavutettavuus ja joustavuus. Nämä edut korostavat tarpetta kattavammille ja kokemuksellisille oppimisympäristöille, joissa oppijat siirtyvät passiivisesta tarkkailusta aktiiviseen kliinisten kontekstien tulkitsemiseen ja päätöksentekoprosessien henkiseen harjoitteluun.
Toinen innovatiivinen opetuslähestymistapa on simulaatiopohjainen oppiminen, joka hyödyntää erilaisia menetelmiä – mukaan lukien matalan ja korkean tarkkuuden mannekiinit, virtuaalitodellisuus, standardoidut potilaat ja hybridisovellukset – luodakseen realistisia ja tehokkaita oppimiskokemuksia. Simulaatiopohjainen koulutus tarjoaa turvallisen oppimisympäristön, joka minimoi potilaan vahingon samalla kun se edistää kliinisten taitojen kehittymistä. Standardoidut potilaat ovat koulutettuja henkilöitä, jotka simuloivat tarkasti todellisia potilastilanteita koulutus-, arviointi- ja tutkimustarkoituksiin. Tämä menetelmä parantaa opiskelijoiden viestintätaitoja, käytännön kompetensseja, ammattimaisia asenteita (mukaan lukien empatia) ja kliinisiä päätöksentekokykyjä, mikä edistää parantuneita potilastuloksia.
Tämä tutkimus perustuu ymmärrykseen, että flebiitti, vaikka yleinen, tunnistetaan usein myöhään kliinisessä käytännössä, eikä siihen voida teorian opetuksen avulla puuttua tehokkaasti. Hoitotyön opiskelijoiden kyvyttömyys riittävästi tunnistaa ja hallita tätä komplikaatiota, mikä vaikuttaa suoraan potilasturvallisuuteen, edellyttää nykyisten koulutuslähestymisten strategista uudelleenarviointia. Vastaavasti tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida innovatiivisten, oppijakeskeisten koulutusmallien – erityisesti standardoidun potilaan ja videopohjaisen koulutuksen – tehokkuutta verrattuna perinteisiin opetusmenetelmiin hoitotyön opiskelijoiden kyvyssä tunnistaa flebiittiä ja parantaa heidän kliinisiä päätöksentekotaitojaan. Lopuksi tämä tutkimus pyrkii edistämään hoitotyön koulutusta ja tukemaan pätevien, turvallisuusorientoituneiden hoitotyön ammattilaisten kehittymistä.
Tutkimushypoteesit H1: Hoitotyön opiskelijat, jotka saavat koulutusta standardoidun potilaan tai videopohjaisten oppimismenetelmien kautta, osoittavat korkeampaa tietotason flebiitin tunnistamisessa verrattuna perinteistä koulutusta saaneisiin.
H2: Hoitotyön opiskelijat, jotka saavat koulutusta standardoidun potilaan tai videopohjaisten oppimismenetelmien kautta, saavuttavat korkeammat kliinisten päätöksentekotaitojen pisteet verrattuna perinteistä koulutusta saaneisiin.
H3: Hoitotyön opiskelijat, jotka saavat koulutusta standardoidun potilaan tai videopohjaisten oppimismenetelmien kautta, raportoivat korkeammasta oppimistyydytyksen ja itseluottamuksen tasosta verrattuna perinteistä koulutusta saaneisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Selçuk Görücü, PhD Student
- Puhelinnumero: 5079554505
- Sähköposti: selcukgorucu@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla hoitotieteiden tiedekunnan ensimmäisen vuoden opiskelija
- Olla ensimmäistä kertaa ilmoittautunut "Sairaanhoitotyön perusteet"-kurssille
- Olla vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka suorittavat "Sairaanhoitotyön perusteet"-kurssia uudelleen
- Opiskelijat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Standardoidun potilassimulaation ryhmä
Kuvaus: Tässä ryhmässä osallistujat saavat koulutusta standardoidun potilaan (SP) -pohjaisten simulaatioskenaarioiden kautta, jotka on suunniteltu heijastamaan perifeerisen intravenoosisen katetrin (PIVC) -liittyvän flebitiin kliinisiä oireita ja merkkejä. Koulutetut standardoidut potilaat esittävät johdonmukaisia tapausesimerkkejä, joiden avulla opiskelijat voivat suorittaa potilasarvioinnin, tunnistaa flebitiin varhaiset merkit (esim. eryteema, kipu, turvotus ja lämmin tuntemus) ja osallistua kliiniseen päätöksentekoon. Interventio korostaa kognitiivisten, psykomotoristen ja affektiivisten taitojen, mukaan lukien viestinnän ja empatian, integrointia. Jokaisen istunnon jälkeen toteutetaan rakenteellinen jälkipuheluprosessi käyttämällä näyttöön perustuvaa mallia (esim. PEARLS) reflektoivan oppimisen ja kliinisen päättelyn tukemiseksi. |
Tämä interventio koostuu rakenteellisesta, skenaariopohjaisesta koulutuksesta, jossa käytetään standardoituja potilaita, jotka on koulutettu esittämään johdonmukaisesti perifeeriseen intravenoosiseen katetriin (PIVC) liittyvän flebiitin kliinisiä ilmenemismuotoja.
Osallistujien on suoritettava potilaan arviointi, tunnistettava kliiniset merkit (esim. eryteema, kipu, turvotus, lämpö) ja tehtävä asianmukaiset kliiniset päätökset hoidosta.
Simulaatio toteutetaan hallitussa ympäristössä ja se integroi kognitiivisen, psykomotorisen ja affektiivisen oppimisalueen.
Jokaisen istunnon jälkeen suoritetaan rakenteellinen jälkipuhelu (esim. PEARLS-malli) reflektoivan oppimisen ja kliinisen päättelyn parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Arm 2: Videoihin perustuva oppimisryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat videoihin perustuvaa opetussisältöä, joka on erityisesti kehitetty osoittamaan PIVC-liittyvän flegmaanin tunnistamista ja hoitoa.
Videot sisältävät standardoituja kliinisiä skenaarioita, jotka esittävät visuaalisia ja kontekstuaalisia vihjeitä, kuten pistokohdan muutoksia, potilaan ilmoittamia oireita ja sopivia hoitotyön toimenpiteitä.
Tämä interventio mahdollistaa opiskelijoiden toistuvan kliinisten tilanteiden tarkkailun, edistää kognitiivista harjoittelua ja vahvistaa kliinistä päättelyprosessia.
Videoihin perustuva oppimistapa on rakennettu edistämään aktiivista osallistumista, parantamaan tiedon säilyttämistä ja tukemaan joustavaa, omaan tahtiin etenevää oppimista.
|
Tämä interventio sisältää rakenteellisia videopohjaisia opetusmateriaaleja, jotka on kehitetty osoittamaan PIVC:hen liittyvän flebitin tunnistamista ja hoitamista.
Videot esittävät standardoituja kliinisiä tilanteita visuaalisin ja auditiivisin vihjein, mukaan lukien potilaan oireet ja asianmukaiset hoitotyön toimenpiteet.
Osallistujat osallistuvat sisältöön ohjatussa muodossa, mikä mahdollistaa toistuvan katselun ja kognitiivisen harjoittelun.
Intervention on suunniteltu parantamaan tiedon hankintaa, kliinistä päättelykykyä ja oppijan sitoutumista joustavan ja helposti saatavilla olevan oppimisen kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Perinteinen koulutus)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat perinteistä luokkahuonepohjaista teoreettista opetusta PIVC:hen liittyvistä komplikaatioista, mukaan lukien flebiitti.
Opetusmenetelmä koostuu luennoista ja/tai vakiomateriaaleista ilman simulaation tai videopohjaisen oppimisen komponenttien käyttöä.
Tämä ryhmä edustaa standardia koulutustapaa verrattuna innovatiivisiin, oppijakeskeisiin interventioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flebiitin tunnistamistiedot
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja välittömästi intervention jälkeen
|
Tiedon taso perifeerisen intravenoosin katetriin (PIVC) liittyvän flebiitin tunnistamisessa, mukaan lukien oireiden ja merkkien, kuten eryteeman, turvotuksen, kivun ja lämmön, tunnistaminen. Mittausväline: "Flebiitin arviointitietotesti" suoritettiin sekä kokeellisen että kontrolliryhmän opiskelijoille ennen interventiota ja taitojen suorituskykyarviointien jälkeen. Tietotesti koostui 10 monivalintakysymyksestä, jotka tutkija laati kirjallisuuteen perustuen. Asiantuntijalausuntoja testistä saadaan viideltä Hoitotyön perusteisiin erikoistuneelta tiedekunnan jäseneltä. Testi pisteytetään 0 ja 100 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietotasoa flebiitin diagnosoinnissa ja arvioinnissa. |
Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja välittömästi intervention jälkeen
|
|
Kliiniset päätöksentekotaidot
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja välittömästi interventtion jälkeen
|
Tämä asteikko kuvaa, miten hoitotyön opiskelijat kokevat kliinisen päätöksenteon omien lausuntojensa perusteella (Jenkins, 2001).
Alkuperäinen kliinisen päätöksenteon asteikko hoitotyölle (CDM) koostuu 40 kohteesta ja neljästä ala-asteikosta.
CDM:n luotettavuus- ja validiteettitutkimus hoitotyössä Turkissa suoritettiin Durmaz ja Dicle (2015).
Ala-asteikot ovat vastaavasti: "Vaihtoehtojen ja ideoiden tutkiminen", "Tavoitteiden ja arvojen tutkiminen", "Tulosten arviointi" ja "Tiedon tutkiminen ja uuden tiedon puolueettoman omaksuminen".
Jokainen ala-asteikko koostuu 10 kohteesta.
Pistemäärät vaihtelevat 40:stä 200:aan kokonaisasteikolla ja 10:stä 50:een kussakin ala-asteikossa; leikkaustasoa ei ole.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa päätöksentekokokemusta, kun taas matala pistemäärä osoittaa matalaa päätöksentekokokemusta.
Asteikkoa arvioidaan kunkin ala-asteikon ja kokonaisasteikon pistemäärän perusteella.
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja välittömästi interventtion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden tyytyväisyys- ja itseluottamusasteikko oppimisessa
Aikaikkuna: Välittömästi interventiosta
|
Mittarin, jonka alun perin kehittivät Jeffries ja Rizzolo (2006) 13 kohteella, turkinkieliseksi sovelsi Unver et al. (2017) yhteensä 12 kohteella (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
Tämä mittari arvioi opiskelijoiden tyytyväisyyttä ja itseluottamusta oppimisessa simulaatioympäristössä.
Mittari koostuu kahdesta osiosta: "Tyytyväisyys nykyiseen oppimiseen" ja "Itseluottamus oppimisessa".
"Tyytyväisyys nykyiseen oppimiseen" -osio koostuu 5 kohteesta, ja "Itseluottamus oppimisessa" -osio koostuu 7 kohteesta.
Mittari on viisiportainen Likert-tyyppinen, ja vastausvaihtoehdot kohteille, jotka ilmaisevat opiskelijoiden tuntemuksia, ovat: 1) Täysin eri mieltä, 2) Eri mieltä, 3) En osaa sanoa, 4) Samaa mieltä ja 5) Täysin samaa mieltä; mittarissa ei ole negatiivisia kohteita.
Mittarin pistemäärän kasvu osoittaa lisääntynyttä opiskelijoiden tyytyväisyyttä ja itseluottamusta oppimisessa (Unver et al., 2017).
|
Välittömästi interventiosta
|
|
Simulaation suunnittelun mittakaava
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko koostuu 5 osa-asteikosta ja 20 kohteesta: "Tavoitteet ja tietämykset", "Tuki", "Ongelmanratkaisu", "Palaute/Ohjattu reflektio" ja "Tarkkuus".
Asteikon kehittivät Jeffries ja Rizzolo (2006), ja sen turkinkieliseen käyttöön sovelsivat Unver et al. (2017) (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
Asteikkoa arvostellaan jakamalla vastauksiin annettu kokonaispistemäärä kohteiden lukumäärällä.
Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja suurin 5.
Ensimmäinen osa mittaa, käytettiinkö parhaita simulaatiosuunnittelun elementtejä simulaatiosovelluksessa.
Korkea kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa, että parhaita simulaatiosuunnittelun elementtejä käytettiin simulaatiosovelluksessa.
Asteikon toinen osa mittaa, kuinka tärkeä simulaatiosovellus on opiskelijoille.
Korkea kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa, että opiskelija pitää saamaansa simulaatiokokemusta erittäin tärkeänä (Unver et al., 2017).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBAEK-76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .