- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07512986
Simulazione e Formazione Video per il Riconoscimento della Flebite e il Processo Decisionale Clinico negli Studenti di Infermieristica
Effetti della simulazione con paziente standardizzato e in situ sul riconoscimento dell'infiltrazione correlata al catetere endovenoso periferico e sul processo decisionale clinico degli studenti infermieri: uno studio randomizzato controllato
I cateteri venosi periferici (PIVC) sono ampiamente utilizzati per l'accesso vascolare e rappresentano una delle procedure invasive più comuni nei pazienti ospedalizzati. Nonostante la loro utilità clinica, i PIVC sono associati a varie complicazioni, tra le quali la flebite è una delle più frequenti e clinicamente significative. La flebite, caratterizzata dall'infiammazione della parete venosa, può verificarsi durante la cateterizzazione o entro 24-96 ore dalla rimozione del catetere ed è associata a sintomi come dolore, eritema, gonfiore e aumento della temperatura locale. I tassi di incidenza riportati variano ampiamente in letteratura, da 1,5% a 80%, indicando un carico sostanziale sulla sicurezza del paziente e sui sistemi sanitari.
Le complicazioni legate ai PIVC contribuiscono a prolungare la degenza ospedaliera, aumentare i costi sanitari, ritardare il trattamento e ridurre il comfort del paziente, aumentando anche il carico di lavoro dei professionisti sanitari. In questo contesto, il riconoscimento precoce della flebite e l'effettivo processo decisionale clinico sono competenze critiche per gli studenti di infermieristica. Tuttavia, gli approcci didattici tradizionali che si concentrano principalmente sulla conoscenza teorica potrebbero essere insufficienti per sviluppare queste complesse competenze cliniche.
Strategie educative innovative, centrate sullo studente, come l'apprendimento basato su video e l'educazione basata sulla simulazione, offrono ambienti di apprendimento dinamici e interattivi che promuovono il coinvolgimento attivo e l'apprendimento esperienziale. L'apprendimento basato su video migliora accessibilità, flessibilità e coinvolgimento degli studenti, mentre gli approcci basati sulla simulazione - in particolare quelli che coinvolgono pazienti standardizzati - forniscono ambienti realistici e sicuri per sviluppare competenze cliniche, comunicative e decisionali.
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia della simulazione con pazienti standardizzati e dell'apprendimento basato su video, rispetto all'educazione tradizionale, nel migliorare la capacità degli studenti di infermieristica di riconoscere la flebite correlata ai PIVC e potenziare le loro abilità decisionali cliniche. Gli esiti secondari includono la soddisfazione dell'apprendimento e l'autostima.
Integrando strategie educative basate sull'evidenza, questo studio cerca di far progredire l'educazione infermieristica e contribuire a migliorare la sicurezza del paziente formando futuri infermieri clinicamente competenti e sicuri di sé.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cannulazione del catetere endovenoso periferico (PIVC) è un metodo ampiamente utilizzato per l'accesso vascolare ed è considerata una delle procedure invasive più comuni eseguite sui pazienti ospedalizzati. Questa tecnica fornisce un rapido accesso al sistema vascolare poiché è meno invasiva e meno complessa rispetto ai metodi alternativi. Il tipo di catetere viene selezionato in base alla durata stimata e al tipo di terapia, e i PIVC sono comunemente utilizzati per la terapia dei fluidi, la nutrizione parenterale, la somministrazione di emoderivati e le procedure diagnostiche.
La flebite, una delle complicanze più comuni associate ai PIVC, può svilupparsi non solo durante la cateterizzazione ma anche entro 24-96 ore dalla rimozione del catetere. L'incidenza della flebite correlata ai PIVC varia ampiamente in letteratura, oscillando dall'1,5% all'80%. La flebite è definita come un'infiammazione acuta della parete venosa risultante dall'irritazione dell'endotelio vascolare in corrispondenza o in prossimità del sito di inserimento del catetere. La sua identificazione richiede la valutazione dei segni e sintomi clinici al sito di inserimento, inclusi eritema, gonfiore lungo la vena, dolore, calore e, in alcuni casi, febbre.
Si stima che le complicanze legate ai PIVC siano più estese di quanto attualmente riportato, con circa il 70-90% dei pazienti che sperimentano complicanze che possono prolungare la degenza ospedaliera fino a 22 giorni. Queste complicanze influiscono negativamente sul comfort del paziente, contribuiscono a interventi diagnostici e terapeutici non necessari, ritardano il trattamento, aumentano i costi sanitari, elevano lo stress del paziente e aumentano il carico di lavoro degli operatori sanitari.
In questo contesto, il riconoscimento precoce della flebite e lo sviluppo di capacità di decisione clinica tra gli studenti infermieri sono fondamentali per garantire la sicurezza del paziente. Gli approcci educativi tradizionali che si concentrano principalmente sul trasferimento di conoscenze teoriche sono sempre più insufficienti per preparare gli studenti a gestire situazioni cliniche complesse. Pertanto, cresce la necessità di strategie educative realistiche, interattive e centrate sull'apprendente che supportino la diagnosi precoce e un'adeguata decisione clinica. I metodi didattici innovativi che promuovono il coinvolgimento attivo degli studenti e offrono opportunità di sperimentare situazioni cliniche in un ambiente sicuro svolgono un ruolo strategico nello sviluppo di queste competenze essenziali.
Uno di questi approcci innovativi è l'apprendimento basato su video, che è emerso come un potente strumento educativo fornendo una piattaforma dinamica e coinvolgente per la trasmissione dei contenuti. L'apprendimento basato su video si riferisce all'acquisizione di conoscenze e abilità attraverso materiali video e comprende varie strategie progettate per migliorare il coinvolgimento degli studenti e i risultati dell'apprendimento, specialmente in campi come l'educazione sanitaria dove le abilità pratiche sono essenziali. Oltre ad essere centrato sull'apprendente, l'apprendimento basato su video offre vantaggi come un maggiore coinvolgimento, accessibilità e flessibilità. Questi benefici evidenziano la necessità di ambienti di apprendimento più completi ed esperienziali in cui gli apprendenti vadano oltre l'osservazione passiva per interpretare attivamente i contesti clinici e provare mentalmente i processi decisionali.
Un altro approccio didattico innovativo è l'apprendimento basato sulla simulazione, che utilizza una gamma di metodi - inclusi manichini a bassa e alta fedeltà, realtà virtuale, pazienti standardizzati e applicazioni ibride - per creare esperienze di apprendimento realistiche ed efficaci. L'educazione basata sulla simulazione fornisce un ambiente di apprendimento sicuro che minimizza il danno al paziente facilitando lo sviluppo di competenze cliniche. I pazienti standardizzati sono individui formati che simulano accuratamente scenari di pazienti reali per scopi educativi, di valutazione e di ricerca. Questo metodo migliora le capacità comunicative degli studenti, le competenze pratiche, gli atteggiamenti professionali (inclusa l'empatia) e le abilità decisionali cliniche, contribuendo così a migliorare gli esiti dei pazienti.
Questo studio si basa sul riconoscimento che la flebite, sebbene comune, è spesso identificata tardivamente nella pratica clinica e non può essere affrontata efficacemente solo attraverso l'istruzione teorica. L'incapacità degli studenti infermieri di riconoscere e gestire adeguatamente questa complicanza, che impatta direttamente sulla sicurezza del paziente, rende necessaria una riconsiderazione strategica degli attuali approcci educativi. Di conseguenza, questo studio mira a valutare l'efficacia di modelli educativi innovativi centrati sull'apprendente - specificamente la formazione basata su pazienti standardizzati e video - rispetto ai metodi didattici tradizionali nel migliorare la capacità degli studenti infermieri di riconoscere la flebite e migliorare le loro abilità decisionali cliniche. In definitiva, questo studio cerca di contribuire al progresso dell'educazione infermieristica e supportare lo sviluppo di professionisti infermieristici competenti e orientati alla sicurezza.
Ipotesi di ricerca H1: Gli studenti infermieri che ricevono formazione attraverso metodi di apprendimento basati su pazienti standardizzati o video dimostreranno livelli più elevati di conoscenza nel riconoscimento della flebite rispetto a quelli che ricevono educazione tradizionale.
H2: Gli studenti infermieri che ricevono formazione attraverso metodi di apprendimento basati su pazienti standardizzati o video otterranno punteggi più elevati nelle abilità decisionali cliniche rispetto a quelli che ricevono educazione tradizionale.
H3: Gli studenti infermieri che ricevono formazione attraverso metodi di apprendimento basati su pazienti standardizzati o video riporteranno livelli più elevati di soddisfazione dell'apprendimento e autostima rispetto a quelli che ricevono educazione tradizionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Selçuk Görücü, PhD Student
- Numero di telefono: 5079554505
- Email: selcukgorucu@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere uno studente del primo anno della Facoltà di Infermieristica
- Essere iscritto al corso "Fondamenti di Infermieristica" per la prima volta
- Essere volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Studenti che stanno ripetendo il corso "Fondamenti di Infermieristica"
- Studenti che non desiderano partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Arm 1: Gruppo di Simulazione con Paziente Standardizzato
Descrizione: I partecipanti in questo braccio ricevono una formazione attraverso scenari di simulazione basati su pazienti standardizzati (SP) progettati per riflettere i segni clinici e i sintomi della flebite correlata al catetere venoso periferico (PIVC). Pazienti standardizzati addestrati rappresentano scenari di casi coerenti, permettendo agli studenti di eseguire la valutazione del paziente, identificare i primi segni di flebite (ad esempio, eritema, dolore, gonfiore e calore) e impegnarsi nel processo decisionale clinico. L'intervento enfatizza l'integrazione delle abilità cognitive, psicomotorie e affettive, inclusa la comunicazione e l'empatia. Ogni sessione è seguita da un processo strutturato di debriefing utilizzando un modello basato sull'evidenza (ad esempio, PEARLS) per supportare l'apprendimento riflessivo e il ragionamento clinico. |
Questo intervento consiste in una formazione strutturata basata su scenari, utilizzando pazienti standardizzati che sono addestrati a rappresentare in modo coerente le manifestazioni cliniche della flebite associata al catetere venoso periferico (PIVC).
I partecipanti devono eseguire la valutazione del paziente, identificare i segni clinici (ad esempio, eritema, dolore, gonfiore, calore) e prendere decisioni cliniche appropriate riguardanti la gestione.
La simulazione viene condotta in un ambiente controllato e integra i domini di apprendimento cognitivo, psicomotorio e affettivo.
Ogni sessione è seguita da un debriefing strutturato (ad esempio, il modello PEARLS) per migliorare l'apprendimento riflessivo e il ragionamento clinico.
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Sperimentale: Braccio 2: Gruppo di Apprendimento Basato su Video
I partecipanti in questo braccio ricevono contenuti educativi basati su video sviluppati specificamente per dimostrare il riconoscimento e la gestione della flebite correlata al PIVC.
I video includono scenari clinici standardizzati che presentano segnali visivi e contestuali come cambiamenti nel sito di inserimento, sintomi riportati dal paziente e appropriate infermieristiche.
Questo intervento consente agli studenti di osservare ripetutamente situazioni cliniche, facilitando la preparazione cognitiva e rafforzando i processi di ragionamento clinico.
L'approccio di apprendimento basato su video è strutturato per promuovere il coinvolgimento attivo, migliorare la ritenzione delle conoscenze e supportare un apprendimento flessibile e autogestito.
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Questo intervento include materiali didattici strutturati basati su video sviluppati per dimostrare il riconoscimento e la gestione della flebite correlata al PIVC.
I video presentano scenari clinici standardizzati con segnali visivi e uditivi, inclusi i sintomi del paziente e gli appropriati interventi infermieristici.
I partecipanti interagiscono con i contenuti in un formato guidato, consentendo visioni ripetute e prove cognitive.
L'intervento è progettato per migliorare l'acquisizione di conoscenze, il ragionamento clinico e il coinvolgimento degli apprendenti attraverso un apprendimento flessibile e accessibile.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo (Educazione Tradizionale)
I partecipanti del gruppo di controllo ricevono un'istruzione teorica convenzionale in aula sulle complicanze legate al PIVC, inclusa la flebite.
Il metodo di insegnamento consiste in lezioni frontali e/o materiali didattici standard senza l'uso di componenti di apprendimento basati su simulazione o video.
Questo braccio rappresenta l'approccio educativo standard per il confronto con interventi innovativi e centrati sull'apprendente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del Riconoscimento della Flebite
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento
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Il livello di conoscenza riguardo al riconoscimento della flebite associata al catetere venoso periferico (PIVC), inclusa l'identificazione di segni e sintomi quali eritema, gonfiore, dolore e calore. Strumento di misurazione: Il "Test di conoscenza della valutazione della flebite" è stato somministrato agli studenti sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo prima dell'intervento e dopo le valutazioni delle abilità pratiche. Il test di conoscenza consisteva in 10 domande a scelta multipla preparate dal ricercatore sulla base della letteratura. Le opinioni degli esperti sul test saranno ottenute da cinque membri della facoltà specializzati nei Fondamenti di Infermieristica. Il test è valutato su una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un livello superiore di conoscenza nella diagnosi e valutazione della flebite. |
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento
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Competenze nel Processo Decisionale Clinico
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento
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Questa scala descrive come gli studenti infermieri percepiscono il processo decisionale clinico in base alle loro dichiarazioni personali (Jenkins, 2001).
La scala originale di Decisione Clinica per l'Infermieristica (CDM) è composta da 40 item e quattro sottoscale.
Uno studio di affidabilità e validità del CDM nell'infermieristica in Turchia è stato condotto da Durmaz e Dicle (2015).
Le sottoscale sono, rispettivamente: "Esplorare opzioni e idee", "Indagare obiettivi e valori", "Valutare i risultati" e "Esplorare informazioni e adottare nuove informazioni in modo imparziale".
Ogni sottoscala è composta da 10 item.
I punteggi vanno da 40 a 200 per la scala totale e da 10 a 50 per ogni sottoscala; non esiste un punto di taglio.
Un punteggio alto indica un'elevata percezione del processo decisionale, mentre un punteggio basso indica una bassa percezione del processo decisionale.
La scala viene valutata in base a ciascuna sottoscala e al punteggio totale della scala.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della Soddisfazione e della Fiducia in Sé Stessi degli Studenti nell'Apprendimento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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La scala, originariamente sviluppata da Jeffries e Rizzolo (2006) con 13 item, è stata adattata in turco da Unver et al. (2017) con un totale di 12 item (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
Questa scala misura la soddisfazione e l'autostima degli studenti nell'apprendimento in un ambiente di simulazione.
La scala è composta da due sottosezioni: "Soddisfazione per l'apprendimento attuale" e "Autostima nell'apprendimento".
La sottosezione "Soddisfazione per l'apprendimento attuale" è composta da 5 item, e la sottosezione "Autostima nell'apprendimento" è composta da 7 item.
La scala è di tipo Likert a cinque punti, con le opzioni di risposta per gli item che esprimono i sentimenti degli studenti: 1) Fortemente in disaccordo, 2) In disaccordo, 3) Indeciso, 4) D'accordo e 5) Fortemente d'accordo; non ci sono item negativi.
Un aumento del punteggio sulla scala indica una maggiore soddisfazione e autostima degli studenti nell'apprendimento (Unver et al., 2017).
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Immediatamente dopo l'intervento
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Scala di Progettazione della Simulazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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La scala è composta da 5 sottoscale e 20 item: "Goals and Knowledge", "Support", "Problem Solving", "Feedback/Guided Reflection" e "Accuracy".
Sviluppata da Jeffries e Rizzolo (2006), la scala è stata adattata in turco da Unver et al. (2017) (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
Il punteggio della scala si calcola dividendo il punteggio totale assegnato alle risposte per il numero di item.
Il punteggio più basso possibile sulla scala è 1, e il più alto è 5.
La prima sezione misura se i migliori elementi di progettazione della simulazione sono stati applicati nell'applicazione della simulazione.
Un punteggio totale alto sulla scala indica che i migliori elementi di progettazione della simulazione sono stati applicati nell'applicazione della simulazione.
La seconda sezione della scala misura quanto sia importante l'applicazione della simulazione per gli studenti.
Un punteggio totale alto sulla scala indica che lo studente attribuisce grande importanza all'esperienza di simulazione che ha vissuto (Unver et al., 2017).
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Immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- TBAEK-76
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