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Studio di Fattibilità sugli Asili Mobili

7 aprile 2026 aggiornato da: Anna Bugge, University College Copenhagen

Studio di Fattibilità degli Asili Nido Mobili

Obiettivo dello studio: L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità di un intervento proposto, progettato per supportare le pratiche quotidiane di movimento e promuovere la gioia del movimento negli asili danesi, nonché le strategie di implementazione intese a facilitarne l'adozione. Inoltre, verrà esaminata la fattibilità delle misurazioni e delle procedure pianificate per un futuro studio di efficacia.

Metodi: Lo studio utilizza un disegno a metodi misti per esaminare la fattibilità dell'intervento e il disegno di valutazione futuro. La durata pianificata del periodo di intervento è di 10 settimane. L'intervento consiste in molteplici componenti integrate co-progettate con il personale pedagogico, i dirigenti, esperti della cultura del movimento negli asili e un team di ricercatori, per supportare collettivamente la pratica quotidiana del movimento negli asili. Accanto alle componenti dell'intervento, vengono sviluppate strategie personalizzate per facilitarne l'adozione e l'implementazione. Gli elementi dell'intervento sono classificati in quattro tipi principali: 1) Istituzione formale del progetto; 2) Componenti di attività fisica integrate nelle strutture esistenti dell'asilo; 3) Formazione organizzativa e del personale; 4) Materiali ispiratori, strumenti e piani esemplificativi.

L'uso di un approccio di co-design in stretta collaborazione tra asili, esperti e un team di ricercatori garantirà la rilevanza contestuale e la proprietà condivisa. Ci si aspetta che questo approccio migliori l'accettabilità, la fattibilità e la sostenibilità dell'intervento. Il disegno di valutazione a metodi misti, l'uso di quadri teorici di implementazione e le strategie personalizzate rafforzano ulteriormente lo studio. I risultati di questo studio di fattibilità informeranno il perfezionamento dell'intervento finale e guideranno la pianificazione di un prossimo studio di efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo dello studio è in fase di revisione per la pubblicazione, e la descrizione completa dello studio sarà disponibile al momento della pubblicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anna Bugge, PhD
  • Numero di telefono: +45 51632509
  • Email: abug@kp.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elisabeth Bandak, PhD
  • Numero di telefono: +45 24793991
  • Email: elib@kp.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • Reclutamento
        • University College Copenhagen
        • Contatto:
          • Daria Staghøj
          • Numero di telefono: +45 23491711
          • Email: dari@kp.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Personale pedagogico/leader negli asili inclusi

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento in Movimento per la Scuola dell'Infanzia
Nello studio di fattibilità, il periodo di intervento dura 10 settimane. L'intervento è composto da più componenti integrati progettati per sostenere collettivamente la pratica quotidiana del movimento negli asili. Accanto ai componenti dell'intervento, vengono sviluppate strategie personalizzate per facilitare l'adozione e l'implementazione.
Comportamentale: Spostamento degli asili

Gli elementi dell'intervento possono essere categorizzati in quattro tipi principali:

  1. Istituzione formale del progetto
  2. Componenti di attività fisica integrate nelle strutture esistenti dell'asilo
  3. Formazione organizzativa e del personale
  4. Materiali ispiratori, strumenti e piani esemplari

I bambini saranno esposti a molteplici opportunità quotidiane di attività fisica e gioco attivo - inclusi incontri di gruppo che integrano movimento, gioco, narrazione e sviluppo del linguaggio, sessioni strutturate di gioco attivo durante i periodi all'aperto, e una sessione settimanale guidata dall'agente del movimento focalizzata sulle abilità motorie fondamentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento - interviste
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dall'ottava alla decima settimana)
Interviste di gruppo semistrutturate (personale pedagogico) e interviste individuali (responsabili).
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dall'ottava alla decima settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento - sondaggio
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10)
Valutato tramite il questionario "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" (Weiner, et al., 2017. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) compilato dal personale pedagogico
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10)
Accettabilità dell'intervento - interviste
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10)
Interviste di gruppo semi-strutturate (personale pedagogico) e interviste individuali (responsabili).
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10)
Accettabilità dell'intervento - indagine
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10)
Valutato tramite il questionario Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner, et al., 2017. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) compilato dal personale pedagogico.
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10)
Fattibilità della strategia di reclutamento - tasso di arruolamento
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento
Numero di asili inclusi.
Prima dell'inizio dell'intervento
Fattibilità della strategia di reclutamento - interviste
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10).
Interviste individuali semi-strutturate con i leader
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10).
Fattibilità della raccolta dati a livello infantile - dati descrittivi
Lasso di tempo: Le ultime quattro settimane dell'intervento di 10 settimane (settimana 6-9).
Numero di test completati e tempo richiesto per valutare l'attività fisica (accelerometria), le abilità motorie fondamentali e gli antropometrici negli asili selezionati.
Le ultime quattro settimane dell'intervento di 10 settimane (settimana 6-9).
Fattibilità della raccolta dati a livello del personale - dati descrittivi
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dall'ottava alla decima settimana).
Tasso di risposta su "Coinvolgimento generale dei bambini nel movimento e partecipazione sociale all'attività fisica e al gioco attivo" (questionario a 10 voci valutato dal personale)
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dall'ottava alla decima settimana).
Appropriatezza dell'intervento - interviste
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10).
Interviste di gruppo semi-strutturate (personale pedagogico) e interviste individuali (leader)
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10).
Appropriatezza dell'intervento - sondaggio
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10).
Valutato tramite il questionario: "Intervention Appropriatness Measure (IAM)" (Weiner et al., 2017 et al. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10).
Appropriatezza dell'intervento - osservazioni
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dall'ottava alla decima settimana).
Osservazioni partecipative sul campo negli asili
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dall'ottava alla decima settimana).
Adozione dell'intervento - interviste
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dall'ottava alla decima settimana)
Colloqui di gruppo semi-strutturati (personale pedagogico) e colloqui individuali (responsabili)
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dall'ottava alla decima settimana)
Adozione dell'intervento - sondaggio
Lasso di tempo: Le ultime due settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10)
Sondaggio (personale pedagogico)
Le ultime due settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10)
Adozione dell'intervento - registro
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10)
Compilazione giornaliera delle caselle di controllo sul poster
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dalla settimana 8 alla 10)
Adozione dell'intervento - osservazioni
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dall'ottava alla decima settimana)
Osservazioni partecipative sul campo
Le ultime tre settimane dell'intervento di 10 settimane (dall'ottava alla decima settimana)
Fedeltà all'intervento - interviste
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane delle 10 settimane di intervento (dall'ottava alla decima settimana)
Interviste di gruppo semi-strutturate (personale pedagogico) e interviste individuali (leader).
Le ultime tre settimane delle 10 settimane di intervento (dall'ottava alla decima settimana)
Fedeltà all'intervento - registro
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane delle 10 settimane dell'intervento (dall'ottava alla decima settimana)
Compilazione giornaliera delle caselle di controllo sul poster
Le ultime tre settimane delle 10 settimane dell'intervento (dall'ottava alla decima settimana)
Fedeltà all'intervento - osservazioni
Lasso di tempo: Le ultime tre settimane delle 10 settimane dell'intervento (dalla settimana 8 alla 10)
Osservazioni partecipative sul campo.
Le ultime tre settimane delle 10 settimane dell'intervento (dalla settimana 8 alla 10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Copenhagen

Collaboratori

The Novo Nordic Foundation
TRYG Foundation
University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
The LEGO Foundation
Centre for Better Childhoods

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

8 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-14029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati completamente anonimizzati saranno disponibili su richiesta ragionevole.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Capacità motorie

Prove cliniche su Spostamento degli asili

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