- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07521878
Étude de faisabilité des jardins d'enfants mobiles
Objectif de l'étude : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une intervention proposée conçue pour soutenir les pratiques quotidiennes de mouvement et favoriser le plaisir du mouvement dans les jardins d'enfants danois, ainsi que les stratégies de mise en œuvre destinées à faciliter l'adoption. De plus, la faisabilité des mesures et procédures planifiées pour une future étude d'efficacité sera examinée.
Méthodes : L'étude utilise une conception de méthodes mixtes pour examiner la faisabilité de l'intervention et la conception d'évaluation future. La durée prévue de la période d'intervention est de 10 semaines. L'intervention se compose de plusieurs composantes intégrées co-conçues avec le personnel pédagogique, les dirigeants, des experts en culture du mouvement dans les jardins d'enfants et une équipe de chercheurs, pour soutenir collectivement la pratique quotidienne du mouvement dans les jardins d'enfants. Parallèlement aux composantes de l'intervention, des stratégies sur mesure sont développées pour faciliter l'adoption et la mise en œuvre. Les éléments de l'intervention sont classés en quatre types principaux : 1) Établissement formel du projet ; 2) Composantes d'activité physique intégrées dans les structures existantes du jardin d'enfants ; 3) Formation organisationnelle et du personnel ; 4) Matériel d'inspiration, outils et plans exemplaires.
L'utilisation d'une approche de co-conception en étroite collaboration entre les jardins d'enfants, les experts et une équipe de chercheurs assurera la pertinence contextuelle et une propriété partagée. Cette approche devrait améliorer l'acceptabilité, la faisabilité et la durabilité de l'intervention. La conception d'évaluation par méthodes mixtes, l'utilisation de cadres théoriques de mise en œuvre et les stratégies sur mesure renforcent davantage l'étude. Les résultats de cette étude de faisabilité serviront à affiner l'intervention finale et guideront la planification d'une future étude d'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Bugge, PhD
- Numéro de téléphone: +45 51632509
- E-mail: abug@kp.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elisabeth Bandak, PhD
- Numéro de téléphone: +45 24793991
- E-mail: elib@kp.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- Recrutement
- University College Copenhagen
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Contact:
- Daria Staghøj
- Numéro de téléphone: +45 23491711
- E-mail: dari@kp.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnel pédagogique / dirigeants des jardins d'enfants inclus
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Transition en Maternelle
Dans l'étude de faisabilité, la période d'intervention s'étend sur 10 semaines.
L'intervention comprend plusieurs composants intégrés conçus pour soutenir collectivement la pratique du mouvement quotidien dans les jardins d'enfants.
Parallèlement aux composants de l'intervention, des stratégies sur mesure sont développées pour faciliter l'adoption et la mise en œuvre.
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Les éléments d'intervention peuvent être catégorisés en quatre types principaux :
Les enfants seront exposés à de multiples opportunités quotidiennes d'activité physique et de jeu actif - incluant des rassemblements de groupe d'enfants intégrant le mouvement, le jeu, la narration et le développement du langage, des sessions de jeu actif structurées pendant les périodes en extérieur, et une session hebdomadaire dirigée par l'agent de mouvement se concentrant sur les compétences motrices fondamentales. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention - entretiens
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Entretiens de groupe semi-structurés (personnel pédagogique) et entretiens individuels (dirigeants).
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention - enquête
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Évalué par le questionnaire « Feasibility of Intervention Measure (FIM) » (Weiner et al., 2017. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) répondu par le personnel pédagogique
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Acceptabilité de l'intervention - entretiens
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Entretiens de groupe semi-structurés (personnel pédagogique) et entretiens individuels (dirigeants).
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Acceptabilité de l'intervention - enquête
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Évalué par le questionnaire Mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) (Weiner, et al., 2017.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
répondu par le personnel pédagogique.
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Faisabilité de la stratégie de recrutement - taux d'inclusion
Délai: Avant le début de l'intervention
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Nombre de jardins d'enfants inclus.
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Avant le début de l'intervention
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Faisabilité de la stratégie de recrutement - entretiens
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10).
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Entretiens individuels semi-structurés avec des leaders
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10).
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Faisabilité de la collecte de données au niveau de l'enfant - données descriptives
Délai: Les quatre dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 6 à 9).
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Nombre de tests effectués et temps requis pour l'évaluation de l'activité physique (accélérométrie), des compétences motrices fondamentales et des mesures anthropométriques dans des jardins d'enfants sélectionnés.
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Les quatre dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 6 à 9).
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Faisabilité de la collecte de données au niveau du personnel - données descriptives
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10).
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Taux de réponse sur « Engagement général des enfants dans les mouvements et participation sociale à l'activité physique et au jeu actif » (questionnaire de 10 items évalué par le personnel)
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10).
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Pertinence de l'intervention - entretiens
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10).
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Entretiens de groupe semi-structurés (personnel pédagogique) et entretiens individuels (dirigeants)
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10).
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Pertinence de l'intervention - enquête
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10).
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Évalué par l'enquête : « Intervention Appropriatness Measure (IAM) » (Weiner et al., 2017 et al. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10).
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Pertinence de l'intervention - observations
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10).
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Observations participatives sur le terrain dans les jardins d'enfants
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10).
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Adoption de l'intervention - entretiens
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Entretiens de groupe semi-structurés (personnel pédagogique) et entretiens individuels (responsables)
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Adoption de l'intervention - enquête
Délai: Les deux dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Enquête (personnel pédagogique)
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Les deux dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Adoption de l'intervention - journal de bord
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Complétion quotidienne des cases à cocher sur l'affiche
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Adoption de l'intervention - observations
Délai: Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Observations participatives sur le terrain
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Les trois dernières semaines de l'intervention de 10 semaines (semaine 8 à 10)
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Fidélité à l'intervention - entretiens
Délai: Les trois dernières semaines des 10 semaines de l'intervention (semaine 8 à 10)
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Entretiens de groupe semi-structurés (personnel pédagogique) et entretiens individuels (responsables).
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Les trois dernières semaines des 10 semaines de l'intervention (semaine 8 à 10)
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Fidélité à l'intervention - journal de bord
Délai: Les trois dernières semaines des 10 semaines de l'intervention (semaine 8 à 10)
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Complétion quotidienne des cases à cocher sur l'affiche
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Les trois dernières semaines des 10 semaines de l'intervention (semaine 8 à 10)
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Fidélité à l'intervention - observations
Délai: Les trois dernières semaines des 10 semaines de l'intervention (semaine 8 à 10)
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Observations participatives sur le terrain.
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Les trois dernières semaines des 10 semaines de l'intervention (semaine 8 à 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-14029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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