- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07521878
Haalbaarheidsstudie voor bewegende kleuterscholen
Haalbaarheidsstudie voor Mobiele Kleuterscholen
Doel van het onderzoek: Het primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van een voorgestelde interventie die is ontworpen om de dagelijkse bewegingspraktijken te ondersteunen en het plezier in beweging te bevorderen in Deense kleuterscholen, evenals de implementatiestrategieën die bedoeld zijn om adoptie te vergemakkelijken. Daarnaast wordt de haalbaarheid van de geplande metingen en procedures voor een toekomstige effectiviteitsstudie onderzocht.
Methoden: De studie gebruikt een mixed-methods ontwerp om de haalbaarheid van de interventie en het toekomstige evaluatieontwerp te onderzoeken. De geplande duur van de interventieperiode is 10 weken. De interventie bestaat uit meerdere geïntegreerde componenten die samen zijn ontworpen met pedagogisch personeel, leidinggevenden, experts in kleuterschoolbewegingscultuur en een team van onderzoekers, om gezamenlijk de dagelijkse bewegingspraktijk in kleuterscholen te ondersteunen. Naast de interventiecomponenten worden op maat gemaakte strategieën ontwikkeld om adoptie en implementatie te vergemakkelijken. De interventie-elementen zijn ingedeeld in vier hoofdtypen: 1) Formele oprichting van het project; 2) Componenten van fysieke activiteit geïntegreerd in bestaande structuren in de kleuterschool; 3) Organisatorische en personeelstraining; 4) Inspirerend materiaal, hulpmiddelen en voorbeeldplannen.
Het gebruik van een co-design benadering in nauwe samenwerking tussen kleuterscholen, experts en een team van onderzoekers zal contextuele relevantie en gedeeld eigendom waarborgen. Van deze aanpak wordt verwacht dat deze de acceptatie, haalbaarheid en duurzaamheid van de interventie zal verbeteren. Het mixed-methods evaluatieontwerp, het gebruik van theoretische implementatiekaders en op maat gemaakte strategieën versterken de studie verder. De bevindingen van deze haalbaarheidsstudie zullen bijdragen aan de verfijning van de uiteindelijke interventie en de planning van een komende effectiviteitsstudie begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Bugge, PhD
- Telefoonnummer: +45 51632509
- E-mail: abug@kp.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Elisabeth Bandak, PhD
- Telefoonnummer: +45 24793991
- E-mail: elib@kp.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Werving
- University College Copenhagen
-
Contact:
- Daria Staghøj
- Telefoonnummer: +45 23491711
- E-mail: dari@kp.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pedagogisch personeel/leiders in deelnemende kinderdagverblijven
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewegende Kleuterschool Interventie
In de haalbaarheidsstudie beslaat de interventieperiode 10 weken.
De interventie bestaat uit meerdere geïntegreerde componenten die gezamenlijk zijn ontworpen om de dagelijkse bewegingspraktijk in de kleuterscholen te ondersteunen.
Naast de interventiecomponenten worden op maat gemaakte strategieën ontwikkeld om adoptie en implementatie te vergemakkelijken.
|
De interventie-elementen kunnen in vier hoofdtypen worden gecategoriseerd:
Kinderen worden blootgesteld aan meerdere dagelijkse mogelijkheden voor fysieke activiteit en actief spel - inclusief kindergroepbijeenkomsten die beweging, spel, verhalen vertellen en taalontwikkeling integreren, gestructureerde actieve spelsessies tijdens buitenperiodes, en een wekelijkse sessie geleid door de beweegagent die zich richt op fundamentele bewegingsvaardigheden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de interventie - interviews
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot 10)
|
Semigestructureerde groepsinterviews (pedagogisch personeel) en individuele interviews (leiders).
|
De laatste drie weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot 10)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de interventie - enquête
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot 10)
|
Beoordeeld door middel van de vragenlijst "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" (Weiner, et al., 2017.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
beantwoord door het pedagogisch personeel
|
De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot 10)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - interviews
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot 10)
|
Semigestructureerde groepsinterviews (pedagogisch personeel) en individuele interviews (leiders).
|
De laatste drie weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot 10)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - enquête
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot en met 10)
|
Beoordeeld met de vragenlijst Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner, et al., 2017.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
ingevuld door pedagogisch personeel.
|
De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot en met 10)
|
|
Haalbaarheid van wervingsstrategie - inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van de interventie
|
Aantal opgenomen kleuterscholen.
|
Voorafgaand aan het begin van de interventie
|
|
Haalbaarheid van wervingsstrategie - interviews
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot 10).
|
Semigestructureerde individuele interviews met leiders
|
De laatste drie weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot 10).
|
|
Haalbaarheid van gegevensverzameling op kindniveau - beschrijvende gegevens
Tijdsspanne: De laatste vier weken van de 10-weken durende interventie (week 6 tot en met 9).
|
Aantal voltooide tests en benodigde tijd voor het beoordelen van fysieke activiteit (accelerometrie), fundamentele bewegingsvaardigheden en antropometrie in geselecteerde kinderdagverblijven.
|
De laatste vier weken van de 10-weken durende interventie (week 6 tot en met 9).
|
|
Haalbaarheid van gegevensverzameling op personeelsniveau - beschrijvende gegevens
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot 10).
|
Responspercentage op "Algemene bewegingbetrokkenheid en sociale participatie van kinderen in fysieke activiteit en actief spel" (10 items personeelsbeoordelingsvragenlijst)
|
De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot 10).
|
|
Geschiktheid van de interventie - interviews
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot en met 10).
|
Semi-gestructureerde groep interviews (pedagogisch personeel) en individuele interviews (leiders)
|
De laatste drie weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot en met 10).
|
|
Geschiktheid van de interventie - enquête
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot 10).
|
Beoordeeld met de enquête: "Intervention Appropriatness Measure (IAM)" (Weiner et al., 2017 et al. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot 10).
|
|
Geschiktheid van de interventie - observaties
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot 10).
|
Participatieve veldobservaties in kleuterscholen
|
De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot 10).
|
|
Adoptie van de interventie - interviews
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot en met 10)
|
Semigestructureerde groepinterviews (pedagogisch personeel) en individuele interviews (leiders)
|
De laatste drie weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot en met 10)
|
|
Adoptie van de interventie - enquête
Tijdsspanne: De laatste twee weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot en met 10)
|
Enquête (onderwijzend personeel)
|
De laatste twee weken van de 10-weken durende interventie (week 8 tot en met 10)
|
|
Adoptie van de interventie - logboek
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot 10)
|
Dagelijkse afvink van vakjes op poster
|
De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot 10)
|
|
Adoptie van de interventie - observaties
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot en met 10)
|
Participatieve veldobservaties
|
De laatste drie weken van de 10-weekse interventie (week 8 tot en met 10)
|
|
Trouw aan de interventie - interviews
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10 weken durende interventie (week 8 tot en met 10)
|
Semigestructureerde groepsinterviews (pedagogisch personeel) en individuele interviews (leiders).
|
De laatste drie weken van de 10 weken durende interventie (week 8 tot en met 10)
|
|
Getrouwheid aan de interventie - logboek
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10 weken van de interventie (week 8 tot 10)
|
Dagelijkse afvink van vakjes op poster
|
De laatste drie weken van de 10 weken van de interventie (week 8 tot 10)
|
|
Trouw aan de interventie - observaties
Tijdsspanne: De laatste drie weken van de 10-weken interventie (week 8 tot 10)
|
Participatieve veldobservaties.
|
De laatste drie weken van de 10-weken interventie (week 8 tot 10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-14029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .