- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521878
Esikoulujen Siirtämisen Toteutettavuustutkimus
Esitutkimus Siirrettävistä Päiväkodeista
Tutkimuksen tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida ehdotetun interventiotoimenpiteen toteutettavuutta, joka on suunniteltu tukemaan päivittäisiä liikuntakäytäntöjä ja liikunnan ilon edistämistä tanskalaisissa päiväkodeissa, sekä käyttöönottoa helpottavien toteutusstrategioiden toteutettavuutta. Lisäksi tarkastellaan suunnitellun mittaustavan ja menettelyjen toteutettavuutta tulevaa tehokkuustutkimusta varten.
Menetelmät: Tutkimus hyödyntää monimenetelmäistä suunnittelua interventiotoimenpiteen ja tulevan arviointisuunnitelman toteutettavuuden tarkasteluun. Interventiojakson suunniteltu kesto on 10 viikkoa. Interventio koostuu useista integroiduista osatekijöistä, jotka on yhteissuunniteltu pedagogisen henkilöstön, johtajien, päiväkodin liikuntakulttuurin asiantuntijoiden ja tutkijatiimin kanssa päiväkotien päivittäisen liikuntakäytännön yhteiseksi tukemiseksi. Interventioosien ohella kehitetään räätälöityjä strategioita käyttöönoton ja toteutuksen helpottamiseksi. Interventioelementit luokitellaan neljään päätyyppiin: 1) Hankkeen virallinen perustaminen; 2) Päiväkodin olemassa oleviin rakenteisiin integroidut liikunnan osatekijät; 3) Organisaatio- ja henkilöstökoulutus; 4) Inspiroivat materiaalit, työkalut ja esimerkkisuunnitelmat.
Yhteissuunnittelutavan käyttö päiväkotien, asiantuntijoiden ja tutkijatiimin välisessä tiiviissä yhteistyössä varmistaa kontekstuaalisen relevanssin ja jaetun omistajuuden. Tämän lähestymistavan odotetaan parantavan interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja kestävyyttä. Monimenetelmäinen arviointisuunnitelma, teoreettisten toteutusviitekehyksien käyttö ja räätälöidyt strategiat vahvistavat tutkimusta edelleen. Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset auttavat viimeisteleen lopullisen interventiotoimenpiteen ja ohjaamaan tulevan tehokkuustutkimuksen suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Bugge, PhD
- Puhelinnumero: +45 51632509
- Sähköposti: abug@kp.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elisabeth Bandak, PhD
- Puhelinnumero: +45 24793991
- Sähköposti: elib@kp.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Rekrytointi
- University College Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Daria Staghøj
- Puhelinnumero: +45 23491711
- Sähköposti: dari@kp.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mukana olevien päiväkotien pedagoginen henkilöstö/johtajat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkuva lastentarha-interventio
Toteutettavuustutkimuksessa interventiojakso kestää 10 viikkoa.
Interventio koostuu useista integroiduista komponenteista, jotka on suunniteltu tukemaan päivittäistä liikuntaharjoittelua päiväkodeissa yhdessä.
Interventiokomponenttien rinnalla kehitetään räätälöityjä strategioita helpottamaan käyttöönottoa ja toteutusta.
|
Intervention elementit voidaan luokitella neljään päätyyppiin:
Lapsille tarjotaan useita päivittäisiä mahdollisuuksia liikuntaan ja aktiiviseen leikkiin - mukaan lukien lapsiryhmien kokoontumiset, jotka yhdistävät liikettä, leikkiä, tarinankerrontaa ja kielenkehitystä, jäsenneltyjä aktiivisia leikkisessioita ulkoiluaikoina sekä viikoittainen liikunta-avustajan johtama sessio, joka keskittyy perusliikuntataitoihin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus - haastattelut
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiojakson kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Puolistrukturoidut ryhmähaastattelut (pedagoginen henkilöstö) ja yksilöhaastattelut (johtajat).
|
Kymmenen viikon interventiojakson kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus - kysely
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiojakson kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Arvioitu kyselylomakkeella "Intervention toteutettavuuden mitta (FIM)" (Weiner ym., 2017.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
jonka vastasivat pedagoginen henkilöstö
|
Kymmenen viikon interventiojakson kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
|
Interventionin hyväksyttävyys - haastattelut
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiokauden kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Puolistrukturoidut ryhmähaastattelut (pedagoginen henkilöstö) ja yksilöhaastattelut (johtajat).
|
Kymmenen viikon interventiokauden kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
|
Intervention hyväksyttävyys - kysely
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiosta kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Arvioitiin kyselyllä Interventionin Hyväksyttävyysmittari (AIM) (Weiner, et al., 2017.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
vastannut pedagoginen henkilöstö.
|
Kymmenen viikon interventiosta kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
|
Rekrytointistrategian toteutettavuus - rekisteröitymisprosentti
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista
|
Mukana olevien päiväkotien määrä.
|
Ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Rekrytointistrategian toteutettavuus - haastattelut
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventio-ohjelman kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10).
|
Puolistrukturoidut henkilökohtaiset haastattelut johtajien kanssa
|
Kymmenen viikon interventio-ohjelman kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10).
|
|
Lasten tason tiedonkeruun toteuttamiskelpoisuus - kuvaileva data
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiokauden neljä viimeistä viikkoa (viikot 6–9).
|
Valittujen päiväkotien suoritettujen testien määrä ja niihin vaadittu aika fyysisen aktiivisuuden (kiihtyvyysmittauksen), perusliikuntataitojen ja antropometristen mittauksien arvioinnissa.
|
Kymmenen viikon interventiokauden neljä viimeistä viikkoa (viikot 6–9).
|
|
Henkilöstötason datankeruun toteutettavuus - kuvaileva data
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiokauden kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10).
|
Vastausprosentti kyselyssä "Lasten liikunnallinen osallistuminen ja sosiaalinen osallistuminen liikuntaan ja leikkiin" (10-kysymyksinen henkilökunnan arvioima kysely)
|
Kymmenen viikon interventiokauden kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10).
|
|
Interventionin sopivuus - haastattelut
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiokauden kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10).
|
Puolistrukturoidut ryhmähaastattelut (pedagoginen henkilöstö) ja yksilöhaastattelut (johtajat)
|
Kymmenen viikon interventiokauden kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10).
|
|
Interventionin soveltuvuus - kysely
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiojakson kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10).
|
Arvioitiin kyselyllä: "Intervention Appropriatness Measure (IAM)" (Weiner et al., 2017 et al. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Kymmenen viikon interventiojakson kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10).
|
|
Interventionin soveltuvuus - havainnot
Aikaikkuna: Intervention 10 viikon kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10).
|
Osallistuvat kenttähavainnot päiväkodeissa
|
Intervention 10 viikon kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10).
|
|
Interventionin omaksuminen - haastattelut
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiokauden kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Puolistrukturoidut ryhmähaastattelut (pedagoginen henkilöstö) ja yksilöhaastattelut (johtajat)
|
Kymmenen viikon interventiokauden kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
|
Interventionin omaksuminen - kysely
Aikaikkuna: 10-viikkoisen interventiokauden kaksi viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Kysely (pedagoginen henkilöstö)
|
10-viikkoisen interventiokauden kaksi viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
|
Interventionin käyttöönotto - lokikirja
Aikaikkuna: Kymmenen viikon interventiojakson kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Päivittäinen valintaruutujen täyttö julisteessa
|
Kymmenen viikon interventiojakson kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
|
Interventionin käyttöönotto - havainnot
Aikaikkuna: 10 viikon interventiojakson kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Osallistavat kenttähavainnot
|
10 viikon interventiojakson kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
|
Intervention noudattaminen - haastattelut
Aikaikkuna: Intervention kymmenen viikon viimeiset kolme viikkoa (viikko 8–10)
|
Puolistrukturoidut ryhmähaastattelut (pedagoginen henkilöstö) ja yksilöhaastattelut (johtajat).
|
Intervention kymmenen viikon viimeiset kolme viikkoa (viikko 8–10)
|
|
Intervention noudattaminen - lokikirja
Aikaikkuna: Intervention kymmenen viikon keston kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Päivittäinen valintaruutujen täyttö julisteessa
|
Intervention kymmenen viikon keston kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
|
Intervention noudattamisen uskollisuus - havainnot
Aikaikkuna: Intervention 10 viikon keston kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Osallistuvat kenttähavainnot.
|
Intervention 10 viikon keston kolme viimeistä viikkoa (viikko 8–10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-14029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .