- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07521878
Estudo de Viabilidade de Jardins de Infância Móveis
Estudo de Viabilidade das Creches Móveis
Objetivo do estudo: O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção proposta, concebida para apoiar as práticas diárias de movimento e fomentar o prazer do movimento nos jardins de infância dinamarqueses, bem como as estratégias de implementação destinadas a facilitar a adoção. Adicionalmente, será examinada a viabilidade das medições e procedimentos planeados para um futuro estudo de eficácia.
Métodos: O estudo utiliza um desenho de métodos mistos para examinar a viabilidade da intervenção e do futuro desenho de avaliação. A duração planeada do período de intervenção é de 10 semanas. A intervenção consiste em múltiplos componentes integrados, co-desenhados com pessoal pedagógico, líderes, especialistas em cultura de movimento em jardins de infância e uma equipa de investigadores, para apoiar coletivamente a prática diária de movimento nos jardins de infância. Paralelamente aos componentes da intervenção, são desenvolvidas estratégias personalizadas para facilitar a adoção e implementação. Os elementos da intervenção são categorizados em quatro tipos principais: 1) Estabelecimento formal do projeto; 2) Componentes de atividade física integrados nas estruturas existentes no jardim de infância; 3) Formação organizacional e do pessoal; 4) Materiais inspiradores, ferramentas e planos exemplares.
A utilização de uma abordagem de co-design em estreita colaboração entre jardins de infância, especialistas e uma equipa de investigadores garantirá a relevância contextual e a propriedade partilhada. Espera-se que esta abordagem aumente a aceitabilidade, viabilidade e sustentabilidade da intervenção. O desenho de avaliação de métodos mistos, a utilização de quadros teóricos de implementação e as estratégias personalizadas reforçam ainda mais o estudo. Os resultados deste estudo de viabilidade informarão o aperfeiçoamento da intervenção final e orientarão o planeamento de um futuro estudo de eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Bugge, PhD
- Número de telefone: +45 51632509
- E-mail: abug@kp.dk
Estude backup de contato
- Nome: Elisabeth Bandak, PhD
- Número de telefone: +45 24793991
- E-mail: elib@kp.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Recrutamento
- University College Copenhagen
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Contato:
- Daria Staghøj
- Número de telefone: +45 23491711
- E-mail: dari@kp.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Equipa pedagógica/líderes nos jardins de infância incluídos
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do Jardim de Infância em Movimento
No estudo de viabilidade, o período de intervenção tem a duração de 10 semanas.
A intervenção consiste em vários componentes integrados concebidos para apoiar coletivamente a prática de movimento diário nos jardins de infância.
Paralelamente aos componentes da intervenção, são desenvolvidas estratégias personalizadas para facilitar a adoção e implementação.
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Os elementos de intervenção podem ser categorizados em quatro tipos principais:
As crianças terão múltiplas oportunidades diárias para atividade física e brincadeira ativa - incluindo reuniões de grupo de crianças que integram movimento, brincadeira, contação de histórias e desenvolvimento linguístico, sessões estruturadas de brincadeira ativa durante os períodos ao ar livre, e uma sessão semanal liderada pelo agente de movimento focada em habilidades motoras fundamentais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exequibilidade da intervenção - entrevistas
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Entrevistas de grupo semiestruturadas (equipa pedagógica) e entrevistas individuais (líderes).
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção - inquérito
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Avaliado pelo questionário "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" (Weiner, et al., 2017. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) respondido pela equipa pedagógica
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Aceitabilidade da intervenção - entrevistas
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Entrevistas semiestruturadas em grupo (equipa pedagógica) e entrevistas individuais (líderes).
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Aceitabilidade da intervenção - inquérito
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Avaliado pelo questionário Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) (Weiner, et al., 2017.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
respondido pelo pessoal pedagógico.
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Viabilidade da estratégia de recrutamento - taxa de inscrição
Prazo: Antes do início da intervenção
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Número de jardins de infância incluídos.
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Antes do início da intervenção
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Viabilidade da estratégia de recrutamento - entrevistas
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10).
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Entrevistas individuais semiestruturadas com líderes
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10).
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Viabilidade da recolha de dados ao nível da criança - dados descritivos
Prazo: As últimas quatro semanas da intervenção de 10 semanas (semana 6 a 9).
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Número de testes concluídos e tempo necessário para avaliar a atividade física (acelerometria), habilidades motoras fundamentais e antropometria em jardins de infância selecionados.
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As últimas quatro semanas da intervenção de 10 semanas (semana 6 a 9).
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Viabilidade de recolha de dados ao nível do pessoal - dados descritivos
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10).
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Taxa de resposta sobre "Envolvimento no movimento geral das crianças e participação social em atividade física e brincadeira ativa" (questionário de 10 itens avaliado pela equipa)
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10).
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Adequação da intervenção - entrevistas
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10).
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Entrevistas de grupo semiestruturadas (pessoal pedagógico) e entrevistas individuais (líderes)
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10).
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Adequação da intervenção - inquérito
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10).
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Avaliado pelo questionário: "Intervention Appropriatness Measure (IAM)" (Weiner et al., 2017 et al. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10).
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Adequação da intervenção - observações
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10).
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Observações de campo participativas em jardins de infância
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10).
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Adoção da intervenção - entrevistas
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Entrevistas de grupo semiestruturadas (equipa pedagógica) e entrevistas individuais (líderes)
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Adoção da intervenção - inquérito
Prazo: As últimas duas semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Inquérito (pessoal pedagógico)
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As últimas duas semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Adoção da intervenção - diário de bordo
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Preenchimento diário das caixas de verificação no cartaz
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Adoção da intervenção - observações
Prazo: As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Observações participativas de campo
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As últimas três semanas da intervenção de 10 semanas (semana 8 a 10)
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Fidelidade à intervenção - entrevistas
Prazo: As últimas três semanas das 10 semanas da intervenção (semana 8 a 10)
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Entrevistas de grupo semiestruturadas (equipa pedagógica) e entrevistas individuais (líderes).
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As últimas três semanas das 10 semanas da intervenção (semana 8 a 10)
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Fidelidade à intervenção - diário de bordo
Prazo: As últimas três semanas das 10 semanas de intervenção (semana 8 a 10)
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Preenchimento diário das caixas de verificação no cartaz
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As últimas três semanas das 10 semanas de intervenção (semana 8 a 10)
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Fidelidade à intervenção - observações
Prazo: As últimas três semanas das 10 semanas da intervenção (semana 8 a 10)
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Observações de campo participativas.
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As últimas três semanas das 10 semanas da intervenção (semana 8 a 10)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-14029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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