- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07521878
Gjennomførbarhetsstudie for bevegelige barnehager
Studie av gjennomførbarhet for bevegelige barnehager
Studiets mål: Den primære hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av en foreslått intervensjon designet for å støtte daglige bevegelsesrutiner og fremme glede ved bevegelse i danske barnehager, samt implementeringsstrategiene som er ment å legge til rette for adopsjon. I tillegg vil gjennomførbarheten av de planlagte målingene og prosedyrene for en fremtidig effektivitetsstudie bli undersøkt.
Metoder: Studien bruker et mixed-methods-design for å undersøke gjennomførbarheten av intervensjonen og det fremtidige evalueringsdesignet. Den planlagte varigheten av intervensjonsperioden er 10 uker. Intervensjonen består av flere integrerte komponenter som er meddesignet sammen med pedagogisk personale, ledere, eksperter i barnehagers bevegelseskultur og et team av forskere, for kollektivt å støtte den daglige bevegelsespraksisen i barnehager. Sammen med intervensjonskomponentene utvikles skreddersydde strategier for å legge til rette for adopsjon og implementering. Intervensjonselementene er kategorisert i fire hovedtyper: 1) Formell etablering av prosjektet; 2) Fysisk aktivitetskomponenter integrert i eksisterende strukturer i barnehagen; 3) Organisatorisk og personaleopplæring; 4) Inspirasjonsmaterialer, verktøy og eksempelplaner.
Bruken av en meddesign-tilnærming i nært samarbeid mellom barnehager, eksperter og et team av forskere vil sikre kontekstuell relevans og felles eierskap. Denne tilnærmingen forventes å forbedre akseptabilitet, gjennomførbarhet og bærekraft av intervensjonen. Det mixed-methods-evalueringsdesignet, bruken av teoretiske implementeringsrammeverk og skreddersydde strategier styrker studien ytterligere. Funnene fra denne gjennomførbarhetsstudien vil bidra til å foredle den endelige intervensjonen og veilede planleggingen av en kommende effektivitetsstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Bugge, PhD
- Telefonnummer: +45 51632509
- E-post: abug@kp.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elisabeth Bandak, PhD
- Telefonnummer: +45 24793991
- E-post: elib@kp.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rekruttering
- University College Copenhagen
-
Ta kontakt med:
- Daria Staghøj
- Telefonnummer: +45 23491711
- E-post: dari@kp.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pedagogisk personale/ledere i inkluderte barnehager
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flyttende barnehageintervensjon
I mulighetsstudien varer intervensjonsperioden i 10 uker.
Intervensjonen består av flere integrerte komponenter som er utformet for å støtte den daglige bevegelsespraksisen i barnehagen.
Sammen med intervensjonskomponentene utvikles tilpassede strategier for å legge til rette for adopsjon og implementering.
|
Intervensjonselementene kan kategoriseres i fire hovedtyper:
Barn vil bli eksponert for flere daglige muligheter for fysisk aktivitet og aktiv lek - inkludert barnegruppesamlinger som integrerer bevegelse, lek, fortelling og språkutvikling, strukturerte aktive lekesesjoner under utendørsperioder, og en ukentlig sesjon ledet av bevegelsesagenten med fokus på grunnleggende bevegelsesferdigheter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen - intervjuer
Tidsramme: De tre siste ukene av 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10)
|
Semistrukturerte gruppeintervjuer (pedagogisk personale) og individuelle intervjuer (ledere).
|
De tre siste ukene av 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen - undersøkelse
Tidsramme: De tre siste ukene av 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10)
|
Vurdert ved hjelp av spørreskjemaet "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" (Weiner et al., 2017.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
besvart av det pedagogiske personalet
|
De tre siste ukene av 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10)
|
|
Akseptabiliteten av intervensjonen - intervjuer
Tidsramme: De tre siste ukene av det 10-ukers inngrepet (uke 8 til 10)
|
Semistrukturerte gruppeintervjuer (pedagogisk personale) og individuelle intervjuer (ledere).
|
De tre siste ukene av det 10-ukers inngrepet (uke 8 til 10)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen - undersøkelse
Tidsramme: De tre siste ukene av det 10-ukers inngrepet (uke 8 til 10)
|
Vurdert ved spørreskjemaet Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner, et al., 2017. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3) besvart av pedagogisk personale.
|
De tre siste ukene av det 10-ukers inngrepet (uke 8 til 10)
|
|
Gjennomførbarheten av rekrutteringsstrategien - innrulleringstakt
Tidsramme: Før intervensjonen starter
|
Antall inkluderte barnehager.
|
Før intervensjonen starter
|
|
Gjennomførbarhet av rekrutteringsstrategi - intervjuer
Tidsramme: De tre siste ukene av det 10-ukers intervensjonsforløpet (uke 8 til 10).
|
Semistrukturerte individuelle intervjuer med ledere
|
De tre siste ukene av det 10-ukers intervensjonsforløpet (uke 8 til 10).
|
|
Gjennomførbarhet av datainnsamling på barnenivå – beskrivende data
Tidsramme: De siste fire ukene av den 10-ukers intervensjonen (uke 6 til 9).
|
Antall fullførte tester og tidsbruk for å vurdere fysisk aktivitet (akselerometri), grunnleggende bevegelsesferdigheter og antropometri i utvalgte barnehager.
|
De siste fire ukene av den 10-ukers intervensjonen (uke 6 til 9).
|
|
Muligheten for datainnsamling på personalnivå - beskrivende data
Tidsramme: De tre siste ukene av det 10-ukers intervensjonsforløpet (uke 8 til 10).
|
Responsrate på "Barns generelle bevegelsesengasjement og sosial deltakelse i fysisk aktivitet og aktivt lek" (10-spørsmål personalevurderingsspørreskjema)
|
De tre siste ukene av det 10-ukers intervensjonsforløpet (uke 8 til 10).
|
|
Hensiktsmessigheten av intervensjonen - intervjuer
Tidsramme: De tre siste ukene av det 10-ukers intervensjonsforløpet (uke 8 til 10).
|
Semistrukturerte gruppeintervjuer (pedagogisk personale) og individuelle intervjuer (ledere)
|
De tre siste ukene av det 10-ukers intervensjonsforløpet (uke 8 til 10).
|
|
Passendehet av intervensjonen - undersøkelse
Tidsramme: De tre siste ukene av det 10-ukers inngrepet (uke 8 til 10).
|
Vurdert med undersøkelsen: "Intervention Appropriatness Measure (IAM)" (Weiner et al., 2017 et al. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
De tre siste ukene av det 10-ukers inngrepet (uke 8 til 10).
|
|
Passendehet av intervensjonen - observasjoner
Tidsramme: De tre siste ukene av den 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10).
|
Deltakende feltobservasjoner i barnehager
|
De tre siste ukene av den 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10).
|
|
Adopsjon av intervensjonen - intervjuer
Tidsramme: De tre siste ukene av det 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10)
|
Semistrukturerte gruppeintervjuer (pedagogisk personale) og individuelle intervjuer (ledere)
|
De tre siste ukene av det 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10)
|
|
Innføring av intervensjonen - undersøkelse
Tidsramme: De to siste ukene av det 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10)
|
Spørreundersøkelse (pedagogisk personale)
|
De to siste ukene av det 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10)
|
|
Implementering av intervensjonen - loggbok
Tidsramme: De tre siste ukene av det 10-ukers intervensjonsforløpet (uke 8 til 10)
|
Daglig utfylling av avkrysningsbokser på plakat
|
De tre siste ukene av det 10-ukers intervensjonsforløpet (uke 8 til 10)
|
|
Adopsjon av intervensjonen - observasjoner
Tidsramme: De tre siste ukene av den 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10)
|
Deltagende feltobservasjoner
|
De tre siste ukene av den 10-ukers intervensjonen (uke 8 til 10)
|
|
Troskap til intervensjonen - intervjuer
Tidsramme: De tre siste ukene av de 10 ukene med intervensjonen (uke 8 til 10)
|
Semistrukturerte gruppeintervjuer (pedagogisk personale) og individuelle intervjuer (ledere).
|
De tre siste ukene av de 10 ukene med intervensjonen (uke 8 til 10)
|
|
Troskap til intervensjonen - loggbok
Tidsramme: De tre siste ukene av de 10 ukene med intervensjon (uke 8 til 10)
|
Daglig utfylling av avkrysningsbokser på plakat
|
De tre siste ukene av de 10 ukene med intervensjon (uke 8 til 10)
|
|
Troskap til intervensjonen - observasjoner
Tidsramme: De siste tre ukene av de 10 ukene med intervensjon (uke 8 til 10)
|
Deltagende feltobservasjoner.
|
De siste tre ukene av de 10 ukene med intervensjon (uke 8 til 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-14029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .