- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07521878
Исследование осуществимости «Мобильных детских садов»
Исследование возможности реализации проекта «Передвижные детские сады»
Цель исследования: Основная цель данного исследования – оценить реализуемость предлагаемого вмешательства, направленного на поддержку практики ежедневной двигательной активности и развитие радости движения в датских детских садах, а также стратегий внедрения, призванных облегчить его принятие. Кроме того, будет изучена реализуемость запланированных измерений и процедур для будущего исследования эффективности.
Методы: В исследовании используется смешанный дизайн методов для изучения реализуемости вмешательства и будущего дизайна оценки. Планируемая продолжительность периода вмешательства составляет 10 недель. Вмешательство состоит из нескольких интегрированных компонентов, совместно разработанных с педагогическим персоналом, руководителями, экспертами в области двигательной культуры детских садов и командой исследователей, чтобы совместно поддерживать практику ежедневной двигательной активности в детских садах. Наряду с компонентами вмешательства разрабатываются адаптированные стратегии для облегчения принятия и внедрения. Элементы вмешательства классифицируются на четыре основных типа: 1) Формальное установление проекта; 2) Компоненты физической активности, интегрированные в существующие структуры детского сада; 3) Организационное обучение и обучение персонала; 4) Вдохновляющие материалы, инструменты и примерные планы.
Использование совместного подхода к проектированию в тесном сотрудничестве между детскими садами, экспертами и командой исследователей обеспечит контекстуальную релевантность и общее владение. Ожидается, что этот подход повысит приемлемость, реализуемость и устойчивость вмешательства. Смешанный дизайн оценки, использование теоретических рамок внедрения и адаптированные стратегии дополнительно укрепляют исследование. Результаты данного исследования реализуемости послужат основой для уточнения окончательного вмешательства и будут направлять планирование предстоящего исследования эффективности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Bugge, PhD
- Номер телефона: +45 51632509
- Электронная почта: abug@kp.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elisabeth Bandak, PhD
- Номер телефона: +45 24793991
- Электронная почта: elib@kp.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Рекрутинг
- University College Copenhagen
-
Контакт:
- Daria Staghøj
- Номер телефона: +45 23491711
- Электронная почта: dari@kp.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педагогический персонал/руководители включенных детских садов
Критерии исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Движущееся детсадовское вмешательство
В ходе исследования осуществимости, период вмешательства составляет 10 недель.
Вмешательство состоит из нескольких интегрированных компонентов, разработанных для совместной поддержки ежедневной практики движения в детских садах.
Наряду с компонентами вмешательства, разрабатываются адаптированные стратегии для облегчения внедрения и реализации.
|
Элементы вмешательства можно классифицировать на четыре основных типа:
Дети будут иметь множество ежедневных возможностей для физической активности и активных игр, включая групповые занятия, сочетающие движение, игру, рассказывание историй и развитие языка, структурированные активные игровые сессии во время прогулок на свежем воздухе и еженедельные занятия под руководством агента по движению, направленные на развитие основных двигательных навыков. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства – интервью
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Полуструктурированные групповые интервью (педагогический состав) и индивидуальные интервью (руководители).
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства - опрос
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Оценено с помощью опросника "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" (Weiner и др., 2017.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
ответы педагогического персонала
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
|
Приемлемость вмешательства - интервью
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Полуструктурированные групповые интервью (педагогический состав) и индивидуальные интервью (руководители).
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
|
Приемлемость вмешательства - опрос
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Оценено с помощью опросника Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner, et al., 2017.
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
ответили педагогические работники.
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
|
Осуществимость стратегии набора участников - скорость включения
Временное ограничение: Перед началом вмешательства
|
Количество включённых детских садов.
|
Перед началом вмешательства
|
|
Осуществимость стратегии набора участников - интервью
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю).
|
Полуструктурированные индивидуальные интервью с руководителями
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю).
|
|
Возможность сбора данных на уровне ребёнка – описательные данные
Временное ограничение: Последние четыре недели 10-недельного вмешательства (с 6-й по 9-ю неделю).
|
Количество выполненных тестов и время, необходимое для оценки физической активности (акселерометрия), основных двигательных навыков и антропометрических показателей в выбранных детских садах.
|
Последние четыре недели 10-недельного вмешательства (с 6-й по 9-ю неделю).
|
|
Возможность сбора данных на уровне персонала - описательные данные
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю).
|
Уровень ответов на анкету «Общая вовлеченность детей в движение и социальное участие в физической активности и активных играх» (10-пунктовая анкета, оцениваемая персоналом)
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю).
|
|
Соответствие вмешательства - интервью
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8 по 10 неделю).
|
Полуструктурированные групповые интервью (педагогический персонал) и индивидуальные интервью (руководители)
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8 по 10 неделю).
|
|
Соответствие вмешательства - опрос
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8 по 10 неделю).
|
Оценено с помощью опроса: "Метод оценки уместности вмешательства (Intervention Appropriatness Measure, IAM)" (Weiner et al., 2017 et al. https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3)
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8 по 10 неделю).
|
|
Уместность вмешательства - наблюдения
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю).
|
Партисипативные полевые наблюдения в детских садах
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю).
|
|
Принятие вмешательства - интервью
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Полуструктурированные групповые интервью (педагогический персонал) и индивидуальные интервью (руководители)
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
|
Принятие вмешательства - опрос
Временное ограничение: Последние две недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Опрос (педагогический персонал)
|
Последние две недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
|
Принятие вмешательства - журнал учета
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Ежедневное заполнение чекбоксов на плакате
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
|
Принятие вмешательства – наблюдения
Временное ограничение: Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Полевые наблюдения с участием
|
Последние три недели 10-недельного вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
|
Верность вмешательству - интервью
Временное ограничение: Последние три недели из 10 недель вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Полуструктурированные групповые интервью (педагогический состав) и индивидуальные интервью (руководители).
|
Последние три недели из 10 недель вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
|
Верность вмешательству - журнал
Временное ограничение: Последние три недели из 10 недель вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Ежедневное заполнение флажков на плакате
|
Последние три недели из 10 недель вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
|
Верность вмешательству - наблюдения
Временное ограничение: Последние три недели из 10 недель вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Полевые наблюдения с участием исследователей.
|
Последние три недели из 10 недель вмешательства (с 8-й по 10-ю неделю)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-14029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .