- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07525492
Das Die-logue-Programm für zu Hause lebende Erwachsene: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Auswirkungen eines Die-logue-Programms zur Verbesserung der Sterbehaltung, der Bewältigung des Todes und der Bereitschaft zur Vorausplanung der Patientenversorgung bei Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben: Eine Zwei-Phasen-Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob das Die-logue-Programm die Einstellungen zum Tod, die Bewältigung des Todes und die Bereitschaft zur vorausschauenden Versorgungsplanung (Advance Care Planning, ACP) bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mittleren Alters (40–60 Jahre), die keine Patientenverfügung ausgefüllt haben und bei denen keine lebensbegrenzenden Erkrankungen diagnostiziert wurden, verbessern kann.
Diese Studie zielt darauf ab, die folgenden Forschungsfragen zu beantworten:
- Verbessert das Die-logue-Programm die Einstellungen zum Tod, die Fähigkeit zur Bewältigung des Todes, die Bereitschaft und Umsetzung der vorausschauenden Versorgungsplanung (ACP) bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mittleren Alters?
- Wie nehmen in der Gemeinschaft lebende Erwachsene mittleren Alters die vorausschauende Versorgungsplanung, Tod und Sterben wahr und welche Erfahrungen machen sie bei der Teilnahme am Die-logue-Programm?
Die Forscher werden Teilnehmer, die das Die-logue-Programm (Todgespräche und Online-ACP-Schulung) erhalten, mit Teilnehmern vergleichen, die nur die Online-ACP-Schulung erhalten, um festzustellen, ob informelle Todgespräche die Einstellungen zum Tod, die Bewältigung des Todes und die Bereitschaft zur ACP verbessern.
Die Teilnehmer werden:
- Online-Fragebögen ausfüllen, die die Einstellungen zum Tod, die Bewältigung des Todes und die Bereitschaft zur vorausschauenden Versorgungsplanung messen.
- An einer moderierten Gruppendiskussion über die Wahrnehmung von Tod, Bewältigung des Todes und Bereitschaft zur ACP teilnehmen (nur Interventionsgruppe).
- Eine asynchrone Online-ACP-Schulungssitzung absolvieren, die aus kurzen aufgezeichneten Videos und einem Online-Diskussionsforum besteht (sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppe).
- Nachbefragungen durchführen, einschließlich einer 6-Monats-Nachbefragung, um zu beurteilen, ob sie eine vorausschauende Versorgungsplanung durchgeführt haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Darryl Ang, PhD
- Telefonnummer: +65 65167792
- E-Mail: darrylang@nus.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- National University of Singapore
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Kontakt:
- Darryl Ang, PhD
- Telefonnummer: +65 65167792
- E-Mail: darrylang@nus.edu.sg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 40 und 60 Jahren alt
- Fähig, die englische Sprache zu verstehen
- Haben keine Art von Patientenverfügung ausgefüllt
- Fähig und bereit, am Die-logue-Programm und an Umfragen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen lebenslimitierende Erkrankungen diagnostiziert wurden
- Personen mit selbstberichteter Vorgeschichte von psychischen Gesundheitsstörungen oder neurologischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten das zweiteilige Die-logue-Programm. Sitzung 1 ist eine vor Ort stattfindende, von einem Moderator geleitete Gruppendiskussion von 2 Stunden Dauer, die folgende Themen behandelt:
Sitzung 2 ist eine asynchrone Online-Lernsitzung mit kurzen Videos zu ACP und Diskussionsforen. |
Vor Ort, moderierte Gruppendiskussion über 2 Stunden, die folgende Themen behandelt: 1) Wahrnehmungen von Tod und Sterben.
2) Bewältigung des Todes.
3) Bereitschaft für Vorausplanung der Patientenverfügung (ACP)
Eine Online-Asynchron-Lernsitzung mit kurzen Videos zu ACP mit Diskussionsforen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten nur die Online-ACP-Bildungskomponente, identisch mit Sitzung 2 des Die-logue-Programms.
Keine moderierten Gruppendiskussionen werden angeboten.
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Eine Online-Asynchron-Lernsitzung mit kurzen Videos zu ACP mit Diskussionsforen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Todeshaltungen
Zeitfenster: Vor der Intervention
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Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
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Vor der Intervention
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Todeshaltungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
|
Unmittelbar nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewältigung des Todes
Zeitfenster: Vor der Intervention
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Coping with Death Scale - Short Form (CDS-SF)
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Vor der Intervention
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Bewältigung des Todes
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Skala zur Bewältigung von Tod - Kurzform (CDS-SF)
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Unmittelbar nach der Intervention
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Bewältigung des Todes
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Bewältigung der Trauer-Skala - Kurzform (CDS-SF)
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6 Monate nach der Intervention
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Todes-Einstellungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
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6 Monate nach der Intervention
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Bereitschaft für die Vorausplanung der Patientenversorgung
Zeitfenster: Vor der Intervention
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Readiness for Advance Care Planning (RACP) Skala
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Vor der Intervention
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Bereitschaft für die Vorausplanung der Patientenversorgung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Bereitschaftsskala für die Vorausplanung der Patientenversorgung (RACP-Skala)
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Unmittelbar nach der Intervention
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Bereitschaft für die Vorausplanung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
Skala zur Bereitschaft für die Vorausplanung der Patientenversorgung (RACP)
|
6 Monate nach der Intervention
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Aufnahme von Advance Care Planning
Zeitfenster: 6 Monate nach Intervention
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Selbstberichtete Durchführung von Advance-Care-Planning-Aktivitäten
|
6 Monate nach Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUS-IRB-2025-243
- NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National University Health System)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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