- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07525492
Die-logue Program for Hjemmeboende Voksne: En Randomisert Kontrollert Studie
Effektene av et Die-logue-program for å forbedre dødsattityder, mestring av død og beredskap for fremtidsplanlegging av helsehjelp hos voksne bosatt i lokalsamfunnet: En tofase-studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om Die-logue-programmet kan forbedre holdninger til døden, mestring av døden og beredskap for fremtidsplanlegging av omsorg (ACP) blant middelaldrende voksne i alderen 40-60 år som bor i lokalsamfunnet, som ikke har fullført noen fremtidsfullmakter og ikke er diagnostisert med noen livsbegrensende sykdommer.
Denne studien tar sikte på å besvare følgende forskningsspørsmål:
- Forbedrer Die-logue-programmet middelaldrende voksnes holdninger til døden, evnen til å mestre døden, beredskap og opptak av Fremtidsplanlegging av Omsorg (ACP).
- Hva er middelaldrende voksnes oppfatninger av fremtidsplanlegging av omsorg, død og døying, og deres erfaringer med deltakelse i Die-logue-programmet.
Forskere vil sammenligne deltakere som mottar Die-logue-programmet (dødssamtaler og online ACP-opplæring) med deltakere som kun mottar online ACP-opplæring for å se om uformelle dødssamtaler forbedrer holdninger til døden, mestring av døden og beredskap for ACP.
Deltakerne vil:
- Fullføre online spørreskjemaer som måler holdninger til døden, mestring av døden og beredskap for fremtidsplanlegging av omsorg.
- Delta i en fasilitator-ledet gruppediskusjon om oppfatninger av død, mestring av døden og beredskap for ACP (kun intervensjonsgruppen).
- Fullføre en asynkron online ACP-opplæringssesjon som består av korte innspilte videoer og et online diskusjonsforum (både intervensjons- og kontrollgruppen).
- Fullføre oppfølgingsundersøkelser, inkludert en 6-måneders oppfølging som vurderer om de har gjennomført fremtidsplanlegging av omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Darryl Ang, PhD
- Telefonnummer: +65 65167792
- E-post: darrylang@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
Ta kontakt med:
- Darryl Ang, PhD
- Telefonnummer: +65 65167792
- E-post: darrylang@nus.edu.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 40 og 60 år
- Kan forstå engelsk språk
- Har ikke fullført noen form for fremtidsfullmakter
- I stand til og villig til å delta i Die-logue-programmet og undersøkelser
Eksklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med livsbegrensende sykdommer
- Personer med selvrapportert historie med psykiske helseproblemer eller nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta det to-sesjons Die-logue-programmet. Sesjon 1 er en på stedet, fasilitator-ledet gruppediskusjon som varer i 2 timer, og dekker:
Sesjon 2 er en online asynkron læringssesjon med korte videoer om ACP med diskusjonsforumer. |
På stedet, facilitator-ledd gruppediskusjon som varer i 2 timer, som dekker: 1) Oppfatninger av død og døende.
2) Håndtering av død.
3) Beredskap for fremtidig omsorgsplanlegging (ACP)
En online asynkron læringssesjon med korte videoer om ACP med diskusjonsforumer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne armen vil kun motta den elektroniske ACP-opplæringskomponenten, som er identisk med økt 2 i Die-logue-programmet.
Ingen fasilitator-ledede gruppediskusjoner tilbys.
|
En online asynkron læringssesjon med korte videoer om ACP med diskusjonsforumer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsattityder
Tidsramme: Før intervensjon
|
Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
|
Før intervensjon
|
|
Dødsattituder
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å håndtere døden
Tidsramme: Før intervensjon
|
Håndtering av død-skala - Kort form (CDS-SF)
|
Før intervensjon
|
|
Å takle døden
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Skala for å håndtere døden - kortversjon (CDS-SF)
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Å håndtere døden
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Skala for å håndtere døden - kortform (CDS-SF)
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Dødsattityder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Klarhet for fremtidig omsorgsplanlegging
Tidsramme: Før intervensjon
|
Skala for beredskap for fremtidsplanlegging av omsorg (RACP)
|
Før intervensjon
|
|
Beredskap for fremtidsplanlegging i helsevesenet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Skala for beredskap for fremtidig pleieplanlegging (RACP)
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Forberedelse for fremtidig pleieplanlegging
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Skala for beredskap til fremtidsplanlegging (RACP)
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Opptak av fremtidig omsorgsplanlegging
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Selvrapportert fullføring av fremtidsplanleggingsaktiviteter
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2025-243
- NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Annet stipend/finansieringsnummer: National University Health System)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .