- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07525492
Программа «Диалог» для взрослых, проживающих в сообществе: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние программы "Диалог" на отношение к смерти, совладание с ней и готовность к планированию заблаговременного ухода у взрослых, проживающих в сообществе: двухэтапное исследование
Целью данного клинического исследования является оценка того, может ли программа Die-logue улучшить отношение к смерти, совладание со смертью и готовность к планированию заблаговременного ухода (ПЗУ) среди проживающих в сообществе взрослых среднего возраста в возрасте 40–60 лет, которые не заполнили никаких предварительных распоряжений и не имеют диагнозов заболеваний, ограничивающих жизнь.
Это исследование направлено на решение следующих исследовательских вопросов:
- Улучшает ли программа Die-logue отношение проживающих в сообществе взрослых среднего возраста к смерти, способность справляться со смертью, готовность и принятие планирования заблаговременного ухода (ПЗУ).
- Каковы представления проживающих в сообществе взрослых среднего возраста о планировании заблаговременного ухода, смерти и умирании, а также их опыт участия в программе Die-logue.
Исследователи сравнят участников, которые получат программу Die-logue (беседы о смерти и онлайн-образование по ПЗУ), с участниками, которые получат только онлайн-образование по ПЗУ, чтобы определить, улучшают ли неформальные беседы о смерти отношение к смерти, совладание со смертью и готовность к ПЗУ.
Участники будут:
- Заполнять онлайн-опросники, оценивающие отношение к смерти, совладание со смертью и готовность к планированию заблаговременного ухода.
- Участвовать в сессии группового обсуждения под руководством фасилитатора о восприятии смерти, совладании со смертью и готовности к ПЗУ (только для интервенционной группы).
- Проходить асинхронную онлайн-сессию образования по ПЗУ, состоящую из коротких записанных видео и онлайн-форума для обсуждения (как для интервенционной, так и для контрольной группы).
- Заполнять последующие опросы, включая 6-месячное наблюдение для оценки того, предприняли ли они планирование заблаговременного ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Darryl Ang, PhD
- Номер телефона: +65 65167792
- Электронная почта: darrylang@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University of Singapore
-
Контакт:
- Darryl Ang, PhD
- Номер телефона: +65 65167792
- Электронная почта: darrylang@nus.edu.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 60 лет
- Способность понимать английский язык
- Не заполняли никакие формы заблаговременных распоряжений
- Способны и готовы участвовать в программе Die-logue и опросах
Критерии исключения:
- Лица с диагностированными заболеваниями, ограничивающими продолжительность жизни
- Лица с самооценочной историей психических расстройств или неврологических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники в этой группе получат двухсеансовую программу Die-logue. Сеанс 1 представляет собой очную групповую дискуссию под руководством фасилитатора продолжительностью 2 часа, охватывающую:
Сеанс 2 представляет собой онлайн-асинхронное учебное занятие с короткими видеороликами о ACP и дискуссионными форумами. |
На площадке, фасилитатор ведет групповую дискуссию продолжительностью 2 часа, охватывающую: 1) Восприятие смерти и умирания.
2) Способы справиться со смертью.
3) Готовность к планированию ухода в конце жизни (Advance Care Planning, ACP)
Онлайн-асинхронный учебный сеанс с короткими видеороликами по ACP и дискуссионными форумами.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники в этой группе получат только онлайн-компонент обучения ACP, идентичный Сессии 2 программы Die-logue.
Фасилитируемые групповые обсуждения не предусмотрены.
|
Онлайн-асинхронный учебный сеанс с короткими видеороликами по ACP и дискуссионными форумами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к смерти
Временное ограничение: До вмешательства
|
Пересмотренная шкала отношения к смерти (DAP-R)
|
До вмешательства
|
|
Отношение к смерти
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Шкала отношения к смерти, пересмотренная версия (DAP-R)
|
Непосредственно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Справляться со смертью
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала совладания со смертью – краткая форма (CDS-SF)
|
До вмешательства
|
|
Справиться со смертью
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала совладания со смертью – краткая форма (CDS-SF)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Справиться со смертью
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала совладания со смертью – краткая форма (CDS-SF)
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Установки к смерти
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Пересмотренная шкала отношения к смерти (DAP-R)
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Готовность к планированию паллиативной помощи
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала готовности к планированию помощи в конце жизни (RACP)
|
До вмешательства
|
|
Готовность к планированию расширенного медицинского ухода
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Шкала готовности к планированию расширенного ухода (RACP)
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Готовность к планированию расширенного ухода
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала готовности к заблаговременному планированию медицинской помощи (RACP)
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Внедрение планирования заблаговременного медицинского ухода
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Самоотчет о выполнении мероприятий по заблаговременному планированию медицинской помощи
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2025-243
- NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Другой номер гранта/финансирования: National University Health System)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .