- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07525492
Die-logue Programma voor Volwassenen die in de Gemeenschap Wonen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Effecten van een Die-logue Programma bij het Verbeteren van Doodshoudingen, Omgaan met Dood en Bereidheid tot Voorafgaande Zorgplanning bij Thuiswonende Volwassenen: Een Tweefasenstudie
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of het Die-logue-programma de houding ten opzichte van de dood, het omgaan met de dood en de bereidheid tot vooruitziende zorgplanning (ACP) kan verbeteren bij thuiswonende middelbare volwassenen van 40-60 jaar die nog geen vooruitziende zorgverklaringen hebben opgesteld en bij wie geen levensbeperkende ziekten zijn vastgesteld.
Deze studie heeft tot doel de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:
- Verbeterd het Die-logue-programma de houding ten opzichte van de dood, het vermogen om met de dood om te gaan, en de bereidheid en opname van vooruitziende zorgplanning (ACP) bij thuiswonende middelbare volwassenen.
- Wat zijn de percepties van thuiswonende middelbare volwassenen over vooruitziende zorgplanning, dood en sterven, en hun ervaringen met deelname aan het Die-logue-programma.
Onderzoekers zullen deelnemers die het Die-logue-programma ontvangen (doodgesprekken en online ACP-educatie) vergelijken met deelnemers die alleen de online ACP-educatie ontvangen om te zien of informele gesprekken over de dood de houding ten opzichte van de dood, het omgaan met de dood en de bereidheid voor ACP verbeteren.
Deelnemers zullen:
- Online vragenlijsten invullen die de houding ten opzichte van de dood, het omgaan met de dood en de bereidheid voor vooruitziende zorgplanning meten.
- Deelnemen aan een door een facilitator geleide groepsdiscussie over percepties van de dood, omgaan met de dood en bereidheid voor ACP (alleen interventiegroep).
- Een asynchrone online ACP-educatiesessie voltooien bestaande uit korte opgenomen video's en een online discussieforum (zowel interventie- als controlegroep).
- Vervolgvragenlijsten invullen, inclusief een follow-up na 6 maanden om te beoordelen of ze vooruitziende zorgplanning hebben ondernomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Darryl Ang, PhD
- Telefoonnummer: +65 65167792
- E-mail: darrylang@nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
Contact:
- Darryl Ang, PhD
- Telefoonnummer: +65 65167792
- E-mail: darrylang@nus.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40 en 60 jaar
- In staat om de Engelse taal te begrijpen
- Heeft geen enige vorm van wilsverklaringen voltooid
- In staat en bereid om deel te nemen aan het Die-logue programma en enquêtes
Exclusiecriteria:
- Personen bij wie levensbeperkende ziekten zijn vastgesteld
- Personen met zelfgerapporteerde geschiedenis van psychische aandoeningen of neurologische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in deze arm krijgen het tweesessie Die-logue Programma. Sessie 1 is een ter plaatse, door een facilitator geleide groepsdiscussie van 2 uur, die de volgende onderwerpen behandelt:
Sessie 2 is een online asynchrone leersessie met korte video's over ACP en discussieforums. |
Ter plaatse, door een facilitator geleide groepsdiscussie van 2 uur, over: 1) Percepties van dood en sterven.
2) Omgaan met de dood.
3) Bereidheid voor Advance Care Planning (ACP)
Een online asynchrone leersessie met korte video's over ACP met discussieforums.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze arm ontvangen alleen de online ACP-onderwijscomponent, identiek aan sessie 2 van het Die-logue programma.
Er worden geen door een facilitator geleide groepsdiscussies aangeboden.
|
Een online asynchrone leersessie met korte video's over ACP met discussieforums.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doodshoudingen
Tijdsspanne: Voor interventie
|
Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
|
Voor interventie
|
|
Doodshoudingen
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgaan met de dood
Tijdsspanne: Voor de interventie
|
Coping met Dood Schaal - Korte Versie (CDS-SF)
|
Voor de interventie
|
|
Omgaan met de dood
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Coping met Dood Schaal - Korte Versie (CDS-SF)
|
Direct na interventie
|
|
Omgaan met Dood
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Coping with Death Scale - Short Form (CDS-SF)
|
6 maanden na interventie
|
|
Doodshoudingen
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
|
6 maanden na interventie
|
|
Gereedheid voor Geavanceerde Zorgplanning
Tijdsspanne: Voor interventie
|
Schaal voor Bereidheid tot Vooruitstrevende Zorgplanning (RACP)
|
Voor interventie
|
|
Gereedheid voor vooruitlopende zorgplanning
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Schaal voor Bereidheid tot Vooruitziende Zorgplanning (RACP)
|
Direct na interventie
|
|
Gereedheid voor Geavanceerde Zorgplanning
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Schaal voor Gereedheid voor Vooruitziende Zorgplanning (RACP)
|
6 maanden na interventie
|
|
Opname van Advance Care Planning
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Zelfgerapporteerde voltooiing van Advance Care Planning-activiteiten
|
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2025-243
- NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Ander subsidie-/financieringsnummer: National University Health System)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .