- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07525492
Program Die-logue dla Dorosłych Mieszkańców Społeczności: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Wpływ programu Die-logue na wzmocnienie postaw wobec śmierci, radzenie sobie ze śmiercią i gotowość do zaawansowanego planowania opieki wśród dorosłych mieszkających w społeczności: badanie dwufazowe
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy program Die-logue może poprawić nastawienie do śmierci, radzenie sobie ze śmiercią oraz gotowość do planowania opieki wyprzedzającej (ACP) wśród dorosłych w średnim wieku w wieku 40-60 lat mieszkających w społeczności, którzy nie ukończyli żadnych dyrektyw wyprzedzających i nie zdiagnozowano u nich żadnych chorób ograniczających życie.
Niniejsze badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytania badawcze:
- Czy program Die-logue poprawia nastawienie do śmierci, zdolność radzenia sobie ze śmiercią, gotowość i wdrożenie planowania opieki wyprzedzającej (ACP) wśród dorosłych w średnim wieku mieszkających w społeczności.
- Jakie są postrzeganie planowania opieki wyprzedzającej, śmierci i umierania oraz doświadczenia związane z uczestnictwem w programie Die-logue wśród dorosłych w średnim wieku mieszkających w społeczności.
Badacze porównają uczestników, którzy otrzymają program Die-logue (rozmowa o śmierci i edukacja ACP online) z uczestnikami, którzy otrzymają tylko edukację ACP online, aby sprawdzić, czy nieformalne rozmowy o śmierci poprawiają nastawienie do śmierci, radzenie sobie ze śmiercią oraz gotowość do ACP.
Uczestnicy będą:
- Wypełniać kwestionariusze online mierzące nastawienie do śmierci, radzenie sobie ze śmiercią oraz gotowość do planowania opieki wyprzedzającej.
- Uczestniczyć w sesji dyskusji grupowej prowadzonej przez moderatora na temat postrzegania śmierci, radzenia sobie ze śmiercią oraz gotowości do ACP (tylko grupa interwencyjna).
- Ukończyć asynchroniczną sesję edukacyjną ACP online składającą się z krótkich nagranych filmów i forum dyskusyjnego online (zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna).
- Wypełniać ankiety kontrolne, w tym 6-miesięczną kontrolę oceniającą, czy podjęli planowanie opieki wyprzedzającej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Darryl Ang, PhD
- Numer telefonu: +65 65167792
- E-mail: darrylang@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Darryl Ang, PhD
- Numer telefonu: +65 65167792
- E-mail: darrylang@nus.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 40 do 60 lat
- Umiejętność rozumienia języka angielskiego
- Nieukończenie żadnej formy wcześniejszych dyrektyw
- Zdolność i gotowość do udziału w programie Die-logue oraz ankietach
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z diagnozą jakiejkolwiek choroby ograniczającej życie
- Osoby z samodzielnie zgłaszaną historią zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają dwusesyjny program Die-logue. Sesja 1 to prowadzona na miejscu przez facylitatora dyskusja grupowa trwająca 2 godziny, obejmująca:
Sesja 2 to asynchroniczna sesja nauki online z krótkimi filmami na temat ACP wraz z forami dyskusyjnymi. |
Na miejscu, prowadzona przez moderatora dyskusja grupowa trwająca 2 godziny, obejmująca: 1) Postrzeganie śmierci i umierania.
2) Radzenie sobie ze śmiercią.
3) Gotowość do Planowania Opieki Z wyprzedzeniem (ACP)
Sesja asynchronicznego uczenia online z krótkimi filmami na temat ACP z forami dyskusyjnymi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają wyłącznie internetowy komponent edukacyjny ACP, identyczny jak Sesja 2 programu Die-logue.
Nie przewidziano prowadzonych przez moderatora dyskusji grupowych.
|
Sesja asynchronicznego uczenia online z krótkimi filmami na temat ACP z forami dyskusyjnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy wobec śmierci
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Skala Postaw Wobec Śmierci – Wersja Zmodyfikowana (DAP-R)
|
Przed interwencją
|
|
Postawy wobec śmierci
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala Postaw Wobec Śmierci w Wersji Zmodyfikowanej (DAP-R)
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radzenie sobie ze śmiercią
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Skala Radzenia Sobie ze Śmiercią – Wersja Krótka (CDS-SF)
|
Przed interwencją
|
|
Radzenie sobie ze śmiercią
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala Radzenia Sobie ze Śmiercią - Wersja Skrócona (CDS-SF)
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Radzenie sobie ze śmiercią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Skala Radzenia Sobie ze Śmiercią – Wersja Skrócona (CDS-SF)
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Postawy wobec śmierci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Skala Postaw wobec Śmierci w Wersji Zmodyfikowanej (DAP-R)
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Gotowość do planowania opieki na przyszłość
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Skala Gotowości do Planowania Opieki Zaawansowanej (RACP)
|
Przed interwencją
|
|
Gotowość do Planowania Opieki w Zaawansowanym Stadium
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Skala Gotowości do Planowania Opieki Wyprzedzającej (RACP)
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Gotowość do Planowania Opieki Paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Skala Gotowości do Planowania Opieki Zaawansowanej (RACP)
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Wdrożenie Planowania Opieki Z Wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Samodzielnie zgłaszane ukończenie działań związanych z planowaniem opieki na przyszłość
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2025-243
- NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Inny numer grantu/finansowania: National University Health System)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .