- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07525492
Programma Die-logue per Adulti che Vivono in Comunità: Uno Studio Randomizzato Controllato
Effetti di un Programma Die-logue nel Migliorare gli Atteggiamenti verso la Morte, l'Affrontare la Morte e la Preparazione alla Pianificazione Anticipata delle Cure negli Adulti che Vivono in Comunità: Uno Studio in Due Fasi
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se il programma Die-logue può migliorare gli atteggiamenti verso la morte, la capacità di affrontare la morte e la prontezza per la pianificazione anticipata delle cure (ACP) tra gli adulti di mezza età di età compresa tra 40 e 60 anni che vivono in comunità, che non hanno completato alcuna direttiva anticipata e non sono stati diagnosticati con malattie limitanti la vita.
Questo studio mira a rispondere alle seguenti domande di ricerca:
- Il programma Die-logue migliora gli atteggiamenti degli adulti di mezza età che vivono in comunità verso la morte, la capacità di affrontare la morte, la prontezza e l'adozione della pianificazione anticipata delle cure (ACP).
- Quali sono le percezioni degli adulti di mezza età che vivono in comunità riguardo alla pianificazione anticipata delle cure, alla morte e al morire, e le loro esperienze di partecipazione al programma Die-logue.
I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono il programma Die-logue (conversazioni sulla morte ed educazione ACP online) con i partecipanti che ricevono solo l'educazione ACP online per verificare se le conversazioni informali sulla morte migliorano gli atteggiamenti verso la morte, la capacità di affrontare la morte e la prontezza per l'ACP.
I partecipanti dovranno:
- Completare questionari online che misurano gli atteggiamenti verso la morte, la capacità di affrontare la morte e la prontezza per la pianificazione anticipata delle cure.
- Partecipare a una sessione di discussione di gruppo guidata da un facilitatore sulle percezioni della morte, sulla capacità di affrontare la morte e sulla prontezza per l'ACP (solo gruppo di intervento).
- Completare una sessione di educazione ACP online asincrona composta da brevi video registrati e un forum di discussione online (sia gruppo di intervento che gruppo di controllo).
- Completare sondaggi di follow-up, incluso un follow-up a 6 mesi per valutare se hanno intrapreso la pianificazione anticipata delle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Darryl Ang, PhD
- Numero di telefono: +65 65167792
- Email: darrylang@nus.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- National University of Singapore
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Contatto:
- Darryl Ang, PhD
- Numero di telefono: +65 65167792
- Email: darrylang@nus.edu.sg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 40 e i 60 anni di età
- In grado di comprendere la lingua inglese
- Non aver completato alcuna forma di direttive anticipate
- In grado e disposto a partecipare al programma Die-logue e ai sondaggi
Criteri di esclusione:
- Individui con diagnosi di malattie limitanti la vita
- Individui con anamnesi auto-riferita di disturbi mentali o neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti in questo braccio riceveranno il programma Die-logue di due sessioni. La sessione 1 è una discussione di gruppo guidata da un facilitatore in loco della durata di 2 ore, che copre:
La sessione 2 è una sessione di apprendimento asincrona online con brevi video sull'ACP con forum di discussione. |
In sede, discussione di gruppo facilitata della durata di 2 ore, che copre: 1) Percezioni della morte e del morire. 2) Affrontare la morte. 3) Disponibilità per la pianificazione anticipata delle cure (ACP)
Una sessione di apprendimento asincrona online con brevi video sulla pianificazione anticipata delle cure e forum di discussione.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo braccio riceveranno solo il componente di educazione ACP online, identico alla Sessione 2 del programma Die-logue.
Non sono fornite discussioni di gruppo facilitate.
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Una sessione di apprendimento asincrona online con brevi video sulla pianificazione anticipata delle cure e forum di discussione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti verso la Morte
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
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Prima dell'intervento
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Atteggiamenti verso la Morte
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
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Immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affrontare la Morte
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Coping with Death Scale - Short Form (CDS-SF)
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Prima dell'intervento
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Affrontare la Morte
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Coping with Death Scale - Short Form (CDS-SF)
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Immediatamente dopo l'intervento
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Affrontare la Morte
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Coping with Death Scale - Short Form (CDS-SF)
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6 mesi dopo l'intervento
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Attitudini verso la Morte
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
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6 mesi dopo l'intervento
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Preparazione per la Pianificazione Anticipata delle Cure
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Scala di Preparazione per la Pianificazione Anticipata delle Cure (RACP)
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Prima dell'intervento
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Prontitudine per la Pianificazione Anticipata delle Cure
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Scala di Preparazione per la Pianificazione Anticipata delle Cure (RACP)
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Immediatamente dopo l'intervento
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Pronto per la Pianificazione Anticipata delle Cure
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Scala di Prontezza per la Pianificazione Anticipata delle Cure (RACP)
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6 mesi dopo l'intervento
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Adozione della Pianificazione Anticipata delle Cure
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Completamento auto-riferito delle Attività di Pianificazione Anticipata dell'Assistenza
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2025-243
- NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National University Health System)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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