- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525492
Programa Die-logue para Adultos que Viven en la Comunidad: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Efectos de un Programa de Diálogo en la Mejora de las Actitudes ante la Muerte, el Afrontamiento de la Muerte y la Preparación para la Planificación Anticipada de la Atención en Adultos que Viven en la Comunidad: Un Estudio en Dos Fases
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el programa Die-logue puede mejorar las actitudes hacia la muerte, el afrontamiento de la muerte y la preparación para la planificación anticipada de cuidados (ACP) entre adultos de mediana edad de 40 a 60 años que viven en la comunidad, que no han completado ningún documento de voluntades anticipadas y que no han sido diagnosticados con enfermedades limitantes de la vida.
Este estudio pretende abordar las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Mejora el programa Die-logue las actitudes hacia la muerte, la capacidad de afrontar la muerte, la preparación y la adopción de la Planificación Anticipada de Cuidados (ACP) en adultos de mediana edad que viven en la comunidad?
- ¿Cuáles son las percepciones de los adultos de mediana edad que viven en la comunidad sobre la planificación anticipada de cuidados, la muerte y el morir, y sus experiencias de participación en el programa Die-logue?
Los investigadores compararán a los participantes que reciben el programa Die-logue (conversación sobre la muerte y educación en línea sobre ACP) con los participantes que solo reciben la educación en línea sobre ACP para ver si las conversaciones informales sobre la muerte mejoran las actitudes hacia la muerte, el afrontamiento de la muerte y la preparación para la ACP.
Los participantes:
- Completarán cuestionarios en línea que miden las actitudes hacia la muerte, el afrontamiento de la muerte y la preparación para la planificación anticipada de cuidados.
- Participarán en una sesión de discusión grupal facilitada sobre las percepciones de la muerte, el afrontamiento de la muerte y la preparación para la ACP (solo grupo de intervención).
- Completarán una sesión de educación en línea asíncrona sobre ACP que consiste en videos cortos grabados y un foro de discusión en línea (tanto grupo de intervención como grupo de control).
- Completarán encuestas de seguimiento, incluido un seguimiento a los 6 meses que evalúa si han llevado a cabo la planificación anticipada de cuidados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Darryl Ang, PhD
- Número de teléfono: +65 65167792
- Correo electrónico: darrylang@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University of Singapore
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Contacto:
- Darryl Ang, PhD
- Número de teléfono: +65 65167792
- Correo electrónico: darrylang@nus.edu.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 40 y 60 años de edad
- Capaz de comprender el idioma inglés
- No haber completado ningún tipo de directivas anticipadas
- Capaz y dispuesto a participar en el programa Die-logue y las encuestas
Criterios de exclusión:
- Personas diagnosticadas con cualquier enfermedad limitante de la vida
- Personas con antecedentes autoinformados de trastornos de salud mental o trastornos neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en este grupo recibirán el Programa Die-logue de dos sesiones. La Sesión 1 es una discusión grupal presencial dirigida por un facilitador que dura 2 horas, que cubre:
La Sesión 2 es una sesión de aprendizaje asíncrona en línea con videos cortos sobre ACP con foros de discusión. |
En el sitio, discusión grupal facilitada con una duración de 2 horas, que cubre: 1) Percepciones de la muerte y el morir.
2) Afrontamiento de la muerte.
3) Preparación para la Planificación Anticipada de la Atención (ACP)
Una sesión de aprendizaje asíncrona en línea con vídeos cortos sobre ACP y foros de discusión.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes de este grupo solo recibirán el componente educativo de la ACP en línea, idéntico a la Sesión 2 del programa Die-logue.
No se proporcionarán discusiones grupales dirigidas por un facilitador.
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Una sesión de aprendizaje asíncrona en línea con vídeos cortos sobre ACP y foros de discusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes ante la muerte
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Escala Revisada de Perfil de Actitudes hacia la Muerte (DAP-R)
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Antes de la intervención
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Actitudes ante la Muerte
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala Revisada de Perfil de Actitud ante la Muerte (DAP-R)
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afrontar la muerte
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Escala de Afrontamiento de la Muerte - Forma Corta (CDS-SF)
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Antes de la intervención
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Haciendo frente a la muerte
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala de Afrontamiento de la Muerte - Forma Abreviada (CDS-SF)
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Inmediatamente después de la intervención
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Cómo afrontar la muerte
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Escala de Afrontamiento del Duelo - Forma Breve (CDS-SF)
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6 meses después de la intervención
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Actitudes ante la Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Escala Revisada del Perfil de Actitudes ante la Muerte (DAP-R)
|
6 meses después de la intervención
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Preparación para la Planificación Anticipada de la Atención
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Escala de Preparación para la Planificación Anticipada de Cuidados (RACP)
|
Antes de la intervención
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Preparación para la Planificación Anticipada de Cuidados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala de Preparación para la Planificación Anticipada de Cuidados (RACP)
|
Inmediatamente después de la intervención
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Preparación para la Planificación Anticipada de la Atención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Escala de Preparación para la Planificación Anticipada de la Atención (RACP)
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6 meses después de la intervención
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Adopción de la Planificación Anticipada de la Atención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Autoinforme de finalización de Actividades de Planificación Anticipada de la Atención
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2025-243
- NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Otro número de subvención/financiamiento: National University Health System)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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