- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07525492
Programa Die-logue para Adultos a Residir na Comunidade: Um Ensaio Controlado Randomizado
Efeitos de um Programa de Diálogo sobre a Morte na Melhoria das Atitudes perante a Morte, na Capacidade de Lidar com a Morte e na Preparação para o Planeamento Antecipado de Cuidados em Adultos que Residem na Comunidade: Um Estudo em Duas Fases
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o programa Die-logue pode melhorar as atitudes face à morte, o enfrentamento da morte e a preparação para o planeamento antecipado de cuidados (ACP) entre adultos de meia-idade, com idades entre os 40 e os 60 anos, que vivem na comunidade, não completaram quaisquer diretivas antecipadas e não foram diagnosticados com doenças limitadoras da vida.
Este estudo visa abordar as seguintes questões de investigação:
- O programa Die-logue melhora as atitudes dos adultos de meia-idade que vivem na comunidade em relação à morte, a capacidade de lidar com a morte, a preparação e a adoção do Planeamento Antecipado de Cuidados (ACP).
- Quais são as perceções dos adultos de meia-idade que vivem na comunidade sobre o planeamento antecipado de cuidados, a morte e o morrer, e as suas experiências de participação no programa Die-logue.
Os investigadores irão comparar os participantes que recebem o programa Die-logue (conversas sobre a morte e educação online sobre ACP) com os participantes que recebem apenas a educação online sobre ACP para verificar se as conversas informais sobre a morte melhoram as atitudes face à morte, o enfrentamento da morte e a preparação para o ACP.
Os participantes irão:
- Completar questionários online que medem as atitudes face à morte, o enfrentamento da morte e a preparação para o planeamento antecipado de cuidados.
- Participar numa sessão de discussão em grupo, facilitada, sobre as perceções da morte, o enfrentamento da morte e a preparação para o ACP (apenas grupo de intervenção).
- Completar uma sessão de educação online assíncrona sobre ACP, composta por vídeos gravados curtos e um fórum de discussão online (tanto grupo de intervenção como grupo de controlo).
- Completar questionários de acompanhamento, incluindo um acompanhamento de 6 meses para avaliar se realizaram o planeamento antecipado de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Darryl Ang, PhD
- Número de telefone: +65 65167792
- E-mail: darrylang@nus.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National University of Singapore
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Contato:
- Darryl Ang, PhD
- Número de telefone: +65 65167792
- E-mail: darrylang@nus.edu.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Entre os 40 e os 60 anos de idade
- Capaz de compreender a língua inglesa
- Não ter completado qualquer tipo de diretivas antecipadas
- Capaz e disposto a participar no programa Die-logue e nos inquéritos
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos diagnosticados com qualquer doença limitante da vida
- Indivíduos com histórico auto-reportado de perturbações de saúde mental ou perturbações neurológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes neste grupo receberão o Programa Die-logue de duas sessões. A sessão 1 é uma discussão em grupo presencial, facilitada por um moderador, com duração de 2 horas, cobrindo:
A sessão 2 é uma sessão de aprendizagem assíncrona online com vídeos curtos sobre ACP e fóruns de discussão. |
No local, discussão de grupo facilitada com duração de 2 horas, abordando: 1) Perceções sobre a morte e o morrer.
2) Como lidar com a morte.
3) Preparação para o Planeamento Antecipado de Cuidados (ACP)
Uma sessão de aprendizagem assíncrona online com vídeos curtos sobre ACP e fóruns de discussão.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes neste braço receberão apenas o componente educativo de ACP online, idêntico à Sessão 2 do programa Die-logue.
Não serão fornecidas discussões de grupo facilitadas por um moderador. |
Uma sessão de aprendizagem assíncrona online com vídeos curtos sobre ACP e fóruns de discussão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes perante a Morte
Prazo: Antes da intervenção
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Escala de Atitude Frente à Morte Revisada (DAP-R)
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Antes da intervenção
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Atitudes Perante a Morte
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de Perfil de Atitude em Relação à Morte Revisada (DAP-R)
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lidar com a Morte
Prazo: Antes da intervenção
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Escala de Lidar com a Morte - Forma Reduzida (CDS-SF)
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Antes da intervenção
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Lidar com a Morte
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de Enfrentamento da Morte - Forma Breve (CDS-SF)
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Imediatamente após a intervenção
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Lidar com a Morte
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Escala de Adaptação à Morte - Forma Reduzida (CDS-SF)
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6 meses após a intervenção
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Atitudes em Relação à Morte
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Escala de Atitudes Perante a Morte Revisada (DAP-R)
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6 meses após a intervenção
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Prontidão para o Planeamento de Cuidados Avançados
Prazo: Antes da intervenção
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Escala de Prontidão para o Planeamento Antecipado de Cuidados (RACP)
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Antes da intervenção
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Prontidão para o Planeamento de Cuidados Avançados
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de Prontidão para o Planeamento de Cuidados Avançados (RACP)
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Imediatamente após a intervenção
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Preparação para o Planeamento de Cuidados Avançados
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Escala de Prontidão para o Planeamento de Cuidados Avançados (RACP)
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6 meses após a intervenção
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Adoção do Planeamento de Cuidados Avançados
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Autorrelato da Conclusão de Atividades de Planeamento de Cuidados Avançados
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2025-243
- NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Número de outro subsídio/financiamento: National University Health System)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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