- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525492
Programme Die-logue pour les adultes vivant en communauté : un essai contrôlé randomisé
Effets d'un Programme de Die-logue sur l'Amélioration des Attitudes face à la Mort, la Gestion du Deuil et la Préparation à la Planification Anticipée des Soins chez les Adultes Vivant en Communauté : Une Étude en Deux Phases
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si le programme Die-logue peut améliorer les attitudes face à la mort, la capacité à faire face à la mort et la préparation à la planification préalable des soins (ACP) chez les adultes d'âge moyen de 40 à 60 ans vivant en communauté, qui n'ont rempli aucune directive anticipée et qui n'ont pas été diagnostiqués avec des maladies limitant l'espérance de vie.
Cette étude vise à répondre aux questions de recherche suivantes :
- Le programme Die-logue améliore-t-il les attitudes des adultes d'âge moyen vivant en communauté face à la mort, leur capacité à faire face à la mort, leur préparation et leur adoption de la planification préalable des soins (ACP).
- Quelles sont les perceptions des adultes d'âge moyen vivant en communauté concernant la planification préalable des soins, la mort et le processus de fin de vie, ainsi que leurs expériences de participation au programme Die-logue.
Les chercheurs compareront les participants qui reçoivent le programme Die-logue (conversations sur la mort et éducation en ligne sur l'ACP) avec les participants qui ne reçoivent que l'éducation en ligne sur l'ACP pour voir si les conversations informelles sur la mort améliorent les attitudes face à la mort, la capacité à faire face à la mort et la préparation à l'ACP.
Les participants :
- Rempliront des questionnaires en ligne mesurant les attitudes face à la mort, la capacité à faire face à la mort et la préparation à la planification préalable des soins.
- Participeront à une session de discussion de groupe animée par un facilitateur sur les perceptions de la mort, la capacité à faire face à la mort et la préparation à l'ACP (groupe d'intervention uniquement).
- Suivront une session d'éducation asynchrone en ligne sur l'ACP composée de courtes vidéos enregistrées et d'un forum de discussion en ligne (à la fois le groupe d'intervention et le groupe témoin).
- Rempliront des enquêtes de suivi, y compris un suivi à 6 mois évaluant s'ils ont entrepris une planification préalable des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darryl Ang, PhD
- Numéro de téléphone: +65 65167792
- E-mail: darrylang@nus.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University of Singapore
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Contact:
- Darryl Ang, PhD
- Numéro de téléphone: +65 65167792
- E-mail: darrylang@nus.edu.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 40 à 60 ans
- Capables de comprendre la langue anglaise
- N'ayant complété aucune forme de directives anticipées
- Capables et disposés à participer au programme Die-logue et aux enquêtes
Critères d'exclusion :
- Personnes diagnostiquées avec toute maladie limitant l'espérance de vie
- Personnes ayant déclaré des antécédents de troubles de santé mentale ou de troubles neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce bras recevront le programme Die-logue en deux sessions. La session 1 est une discussion de groupe en présentiel, animée par un facilitateur, d'une durée de 2 heures, couvrant :
La session 2 est une session d'apprentissage asynchrone en ligne avec de courtes vidéos sur l'ACP et des forums de discussion. |
Sur site, discussion de groupe animée par un facilitateur d'une durée de 2 heures, couvrant : 1) Perceptions de la mort et de la fin de vie.
2) Faire face à la mort.
3) Préparation à la Planification Anticipée des Soins (ACP)
Une session d'apprentissage asynchrone en ligne avec de courtes vidéos sur les ACP (Advance Care Planning) et des forums de discussion.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront uniquement le composant d'éducation en ligne sur la PPS, identique à la Session 2 du programme Die-logue.
Aucune discussion de groupe animée par un facilitateur n'est fournie.
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Une session d'apprentissage asynchrone en ligne avec de courtes vidéos sur les ACP (Advance Care Planning) et des forums de discussion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes face à la mort
Délai: Avant intervention
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Échelle révisée du profil des attitudes face à la mort (DAP-R)
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Avant intervention
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Attitudes envers la mort
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle Révisée du Profil d'Attitude face à la Mort (DAP-R)
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faire face au décès
Délai: Avant intervention
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Échelle de Gestion du Deuil - Forme Abrégée (EGD-FA)
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Avant intervention
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Faire face à la mort
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle de Gestion du Deuil - Forme Courte (CDS-SF)
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Immédiatement après l'intervention
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Faire face à la mort
Délai: 6 mois après l'intervention
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Échelle d'adaptation au deuil - Version courte (CDS-SF)
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6 mois après l'intervention
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Attitudes face à la mort
Délai: 6 mois après l'intervention
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Échelle Révisée du Profil de l'Attitude face à la Mort (DAP-R)
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6 mois après l'intervention
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Préparation à la Planification Préalable des Soins
Délai: Avant l'intervention
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Échelle de Préparation à la Planification Préalable des Soins (RACP)
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Avant l'intervention
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Préparation à la planification préalable des soins
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle de préparation à la planification préalable des soins (RACP)
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Immédiatement après l'intervention
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Disponibilité pour la planification préalable des soins
Délai: 6 mois après l'intervention
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Échelle de préparation à la planification préalable des soins (RACP)
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6 mois après l'intervention
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Adoption de la Planification Anticipée des Soins
Délai: 6 mois après l'intervention
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Achèvement autodéclaré des activités de planification préalable des soins
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2025-243
- NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Autre subvention/numéro de financement: National University Health System)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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