Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulder Perikapsulær Blok versus Interskalen Blok i Artroskopisk Skulderkirurgi

18. marts 2026 opdateret af: Beliz Bilgili, Marmara University

Ultralydvejledt interscalenblok versus skulder perikapsulær nervegruppe (PENG)-blok for hemidiafragmatisk lammelse i elektiv skulderkirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne forekomsten af hemidiafragma-paralyse (HDP) efter ultralydsvejledt interscalenusblok (ISB) versus skulder pericapsulær nervegruppe (PENG) blok hos patienter, der gennemgår elektiv skulderkirurgi under generel anæstesi.

Det primære formål er at afgøre, om skulder PENG-blokken reducerer forekomsten af HDP sammenlignet med konventionel intrafascial ISB. HDP vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsmåling af diafragmaudslaget 30 minutter efter blokudførelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interscaleneblok anvendes bredt til skulderkirurgi, men er ofte forbundet med ipsilateral hemidiafragmeparalyse på grund af involvering af nervus phrenicus. Skulder-PENG-blokken er en mere distal pericapsulær teknik, der sigter mod artikulære grene og kan reducere diafragmefunktionsnedsættelse.

Dette prospektive, parallelgruppebaseret, randomiserede kontrolleret forsøg vil inkludere 68 voksne patienter planlagt til elektiv skulderkirurgi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til enten at modtage ultralydsvejledt intrafascial interscaleneblok eller ultralydsvejledt skulder-PENG-blok.

Begge grupper vil modtage 15 ml 0,25% bupivacain (total dosis 37,5 mg). Diafragmeforskydning vil blive målt ved baseline og 30 minutter efter blokudførelse ved hjælp af M-mode ultralydsscanning af en blindet assessor.

Det primære endepunkt er hemidiafragmeparalyse defineret som ≥25% reduktion i diafragmeforskydning fra baseline. Delvis og komplet paralyse vil blive analyseret som et sammensat binært udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv skulderkirurgi under fuld narkose
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Forudgående diafragmatisk dysfunktion
  • Alvorlig KOL eller restriktiv lungesygdom
  • Neuromuskulære lidelser
  • BMI > 40 kg/m²
  • Koagulopati
  • Infektion på injektionsstedet
  • Allergi over for lokalanæstetika
  • Ude af stand til at gennemgå diafragmatisk ultralydsvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skulder PENG-blok
Procedure: Ultralydsvejledt blokade af pericapsulær nervegruppe i skulderen Lægemiddel: 15 ml af 0,25% bupivacain (37,5 mg)
Andet: skulder pericapsulær nervegruppe blok
Procedure: Ultralydsstyret skulder pericapsulær nervegruppe blokering Medicin: 15 mL 0,25% bupivacain (37,5 mg)
Aktiv komparator: Interscalene Blok (ISB)
Procedure: Ultralydsvejledt konventionel intrafascial interscaleneblok på C5-C6-niveau
Medicin: 15 mL af 0,25% bupivacain (37,5 mg)
Andet: Interscalene nerveblok
Procedure: Ultralydsvejledt konventionel intrafascial interscaleneblok på C5-C6 niveau Lægemiddel: 15 mL af 0,25% bupivacain (37,5 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemidiafragmatisk Parese (HDP)
Tidsramme: 30 minutter efter blokeringens udførelse
≥25% reduktion i diafragmabevægelse fra baseline målt ved ultralyd M-mode.
30 minutter efter blokeringens udførelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet hemidiafragmatisk lammelse (≥75% reduktion eller paradoksal bevægelse)
Tidsramme: 30 minutter efter blokperformance
≥75% reduktion eller paradoksal bevægelse
30 minutter efter blokperformance
Absolut og procentvis ændring i diafragmatisk udsving
Tidsramme: 30 minutter efter blokpræstation
ændring i diafragmets udsving
30 minutter efter blokpræstation
Samlet 24-timers tramadolforbrug (mg)
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Samlet 24-timers tramadolforbrug (mg)
postoperativt 24 timer
NRS-smerteskala (fra 0 til 10: 0 betyder ingen smerter, 10 betyder svære smerter)
Tidsramme: postoperativt 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Postoperative smertevurderinger
postoperativt 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Redningsmorphinforbrug (mg)
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Redningsmorfinkonsum (mg)
postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shoulder Pericapsular Block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemidiafragmatisk Paralysis

Kliniske forsøg med skulder pericapsulær nervegruppe blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner