Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af costoclaviculære og laterale sagittale infraclaviculære blokader (CCLS-ICB)

3. februar 2026 opdateret af: İrfan GUNGOR, Gazi University

Effekten af Costoclavicular versus Lateral Sagittal Infraclavicular Blok på Hemidiafragmatisk Funktion: En Randomiseret Klinisk Undersøgelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af to forskellige ultralydsvejledte infraklavikulære brachiale plexus-blokteknikker - costoclavikulær og lateral sagittal tilgang - hos patienter, der skal gennemgå underarms-, håndleds- eller håndkirurgi.

Studiets primære mål er at evaluere og sammenligne forekomsten af hemidiafragmatisk dysfunktion forbundet med disse to blokteknikker. Sekundære resultater omfatter sensoriske og motoriske blokkarakteristika, postoperative smertescores, analgesikrav og potentielle blokrelaterede komplikationer.

Kvalificerede voksne patienter planlagt til elektiv underarms- eller håndkirurgi tildeles tilfældigt til at modtage enten en costoclavikulær eller en lateral sagittal infraklavikulær nerveblok ved brug af bupivacain under ultralydsvejledning. Standard generel anæstesi og postoperative analgesiprotokoller anvendes.

Resultaterne af dette studie forventes at give bevis for den relative sikkerhed og effektivitet af disse to infraklavikulære bloktilgange, især med hensyn til diafragmatisk funktion, og at hjælpe med at vejlede anæstesilæger i at vælge den mest passende regionale anæstesiteknik til overekstremitetskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18-80 år ASA fysisk status I-III Planlagt til underarms-, håndleds- eller håndkirurgi Planlagt infraklavikulær braktial plexus blokade

Eksklusionskriterier:

Afvisning af regional anæstesi Kendt allergi over for lokalanæstetika Infektion på blokadestedet Eksisterende neurologisk deficit i operationslemmen Svær lunge sygdom Koagulopati eller sepsis BMI > 40 kg/m² Psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Costoclaviculær infraclaviculær blok
Ultrasoundvejledt costoclavicular infraclavicular brachial plexus blok
Procedure: Ultrasonografiguidet infraklavikulær blok
Ultrastyret infraklavikulær braktal plexusblok udført ved enten costoklavikulær eller lateral sagittal tilgang med standardiseret lokalbedøvelsesvolumen.
Andre navne:
  • costoclaviculær infraclaviculær blok
  • lateral sagital infraklavikulær blok
Aktiv komparator: Lateralt sagittalt infraklavikulært blokade
Ultrasonografiguet lateral sagittal infraclaviculær plexus brachialis-blok
Procedure: Ultrasonografiguidet infraklavikulær blok
Ultrastyret infraklavikulær braktal plexusblok udført ved enten costoklavikulær eller lateral sagittal tilgang med standardiseret lokalbedøvelsesvolumen.
Andre navne:
  • costoclaviculær infraclaviculær blok
  • lateral sagital infraklavikulær blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellemgulvsudslag
Tidsramme: Baseline (præ-blok) og 30 minutter efter blokpræstation.
Diafragmaudslag målt med ultralyd under normal og dyb vejrtrækning for at vurdere effekten af costoclavikulære og laterale sagittale infraclavikulære blokketeknikker.
Baseline (præ-blok) og 30 minutter efter blokpræstation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sansemæssig og motorisk blokeringstid for indtræden
Tidsramme: Inden for de første 30 minutter efter blokeringens udførelse.
Tid fra færdiggørelse af infraklavikulær blok til opnåelse af komplet sensorisk og motorisk blok i radial-, median-, ulnar- og muskulokutan nerveudbredelser. Sensorisk og motorisk funktion blev vurderet hvert 5. minut i op til 30 minutter efter blokudførelse, og blokstarttid blev defineret som tiden til komplet blok.
Inden for de første 30 minutter efter blokeringens udførelse.
Tid til første postoperative analgesibehov
Tidsramme: Inden for de første 24 timer postoperativt.
Tid fra slutningen af operationen til det første analgesikabehov.
Inden for de første 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irfan Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICB-CC-LS-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre ekstremitetskirurgi

Kliniske forsøg med Ultrasonografiguidet infraklavikulær blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner