Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til at undersøge sikkerheden, farmakokinetikken og den foreløbige effekt af IDE574-terapi hos voksne deltagere med fremskredne solide tumorer

12. juni 2026 opdateret af: IDEAYA Biosciences

Et åbent, multicenterstudie til evaluering af sikkerhed, farmakokinetik, farmakodynamik og foreløbig effekt af IDE574 som monoterapi ved lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer og som kombinationsterapi med fulvestrant ved lokalt fremskredne eller metastatiske ER+, HER2- brystkræft

IDE574 er et syntetisk fremstillet lille molekylehæmmer, der samtidig målretter lysinacetyltransferase-enzymerne KAT6 og KAT7.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, den foreløbige effektivitet, farmakokinetikken (PK) og farmakodynamikken (PD) af IDE574 som monoterapi hos deltagere med lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer og som kombinationsterapi med fulvestrant hos deltagere med fremskreden eller metastatisk ER+, HER2- brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Del 1 - Monoterapi Dosiseskalering og Ekspansion:

Del 1A - Monoterapi Dosiseskalering Del 1A vil evaluere stigende doser af IDE574 for at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og for at bestemme dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er), den maksimale tolererede dosis (MTD) eller den anbefalede dosis til ekspansion (RDE) hos patienter med fremskreden eller metastatisk ER+, HER2- brystkræft, ikke-småcellet lungekræft, kastrationsresistent prostatakræft og mikrosatellit-stabil kolorektal kræft.

Del 1B - Monoterapi Dosis Ekspansion Del 1B vil evaluere i ER+ HER2- fremskreden eller metastatisk brystkræft ved den potentielle dosisniveau(er), der er vurderet til at være sikker og tolerabel under monoterapi dosiseskalering Del 1A. Samtidig kan en kurvekohorte inkluderes på eller under det højeste sikre dosisniveau(er), der er vurderet til at være sikker og tolerabel i Del 1A.

Del 2 - Kombinationsdosis Eskalering og Ekspansion

Del 2A - IDE574 Kombinationsterapi med Fulvestrant Dosiseskalering Del 2A vil evaluere deltagere med ER+ HER2- fremskreden eller metastatisk brystkræft med eskalerede doser af IDE574 i kombination med fulvestrant for at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og for at bestemme DLT'er, MTD eller RDE.

Del 2B - IDE574 Kombinationsterapi med Fulvestrant Dosis Ekspansion Del 2B vil blive evalueret i ER+ HER2- fremskreden eller metastatisk brystkræft ved den potentielle dosisniveau(er), der er vurderet til at være sikker og tolerabel under kombinationsdosiseskalering Del 2A.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
        • Rekruttering
        • Florida Clinical Trials Group
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Rekruttering
        • START Astera, LLC
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • START New York Long Island, LLC
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Rekruttering
        • NEXT Texas LLC - Austin
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Rekruttering
        • NEXT Texas LLC - Dallas
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • START Dallas Fort Worth, LLC
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • NEXT Texas LLC - Houston
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • START San Antonio, LLC
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84119
        • Rekruttering
        • START Mountain Region, LLC
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Arkivvævsprøve til testning

  • Del 1A - Deltagere med fremskreden eller metastatisk ER+, HER2- brystkræft, NSCLC, CRPC og MSS kolorektal adenokarcinom, som har haft sygdomsforværring under/efter mindst én linje standardbehandling eller er intolerante over for yderligere effektive terapier.
  • Del 1B, 2A og 2B: Deltagere med ER+, HER2- brystkræft, som har haft sygdomsforværring efter mindst 1 tidligere behandlingslinje med endokrin terapi og en CDK4/6-hæmmer
  • Kvindelige deltagere med ER+, HER2- brystkræft, der anses for at være i den fødedygtige alder (eller kun har fået foretaget tubal ligatur), skal være villige til at gennemgå medicinsk induceret overgangsalder (kun del 2A og B)
  • Kvindelige deltagere, der ikke er i den fødedygtige alder, med ER+, HER2- brystkræft skal opfylde mindst 1 af følgende kriterier: Alder ≥ 60 år eller alder <60 år med fravær af menstruation i mindst 12 måneder, eller har fået fjernet begge æggestokke
  • Have Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) på ≤1.
  • Have tilstrækkelig knoglemarv-, nyre- og leverfunktion.
  • Forventet levetid på >3 måneder
  • I stand til sikkert at administrere og tilbageholde oralt administreret studiemedicin
  • I stand til at overholde præventions-/barrierekrav

Vigtige eksklusionskriterier:

  • Kendte symptomatiske hjernemetastaser eller leptomeningeal metastase
  • Kendt primær CNS-malignitet og andre maligniteter inden for 2 år før første dosis, med undtagelse af adækvat behandlet lokaliseret tumor.
  • Have nedsat GI-funktion eller GI-sygdom, der kan ændre absorptionen af IDE574 betydeligt.
  • Have aktiv leversygdom eller galdestasesygdom.
  • Have aktiv, ukontrolleret bakteriell, svampe- eller virusinfektion
  • Have klinisk signifikante hjerteabnormaliteter og/eller blodkoagulationshændelser inden for 6 måneder før første dosis
  • Hvis deltagere har haft bivirkninger til tidligere eksperimentel antikræftbehandling, der ikke er vendt tilbage til grad ≤ 1
  • Tidligere bestråling til >25% af knoglemarven.
  • Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for IDE574/hjelpestoffer eller komponenter (del 1 & 2) eller fulvestrant/hjelpestoffer eller komponenter (kun del 2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Monoterapi Dosiseskalering (Del 1A)
Deltagere med de relevante tumorformer vil blive behandlet med stigende doser af IDE574
Medicin: IDE574
IDE574
Eksperimentel: Monoterapi Dosisudvidelse (Del 1B)
Deltagere med ER+ HER2- fremskreden eller metastatisk brystkræft vil blive behandlet med den valgte monoterapidos(er) af IDE574
Medicin: IDE574
IDE574
Eksperimentel: Kombinationsdosisstigning (Del 2A) IDE574 + Fulvestrant
Deltagere med ER+ HER2- fremskreden eller metastatisk brystkræft vil blive behandlet med stigende doser af IDE574 i kombination med fulvestrant
Medicin: IDE574
IDE574
Medicin: Fulvestrant-injektion
Fulvestrant-injektion
Eksperimentel: Kombinationsdosisudvidelse (Del 2B)
Deltagere med ER+ HER2- fremskreden eller metastatisk brystkraft vil blive behandlet med den valgte kombinationsdosis(er) af IDE574 + Fulvestrant
Medicin: IDE574
IDE574
Medicin: Fulvestrant-injektion
Fulvestrant-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og Tolerabilitet af IDE574 i Del 1 A Monoterapi Dosiseskalering
Tidsramme: 21 dage efter den første dosis af IDE574
forekomst af DLT; forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger/alvorlige bivirkninger (SAEs) graderet baseret på CTCAE V6.0
21 dage efter den første dosis af IDE574
Sikkerhed og tolerabilitet af IDE574 i del 1B monoterapi dosisudvidelse baseret på forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger/alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Forekomst og sværhedsgrad af AEs/SAEs graderet baseret på CTCAE V6.0
Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
At evaluere anti-tumor aktiviteten af IDE574 i Del 1B Monoterapi Dosis ekspansion baseret på ORR per RECIST version 1.1
Tidsramme: Samlet studievarighed på cirka 24 måneder
Objektiv responsrate (ORR) efter RECIST version 1.1 vil blive beregnet baseret på andelen af deltagere med bekræftet komplet respons eller delvis respons
Samlet studievarighed på cirka 24 måneder
At evaluere anti-tumor aktiviteten af IDE574 i del 1B Monoterapi Dosisudvidelse baseret på DOR pr. RECIST version 1.1.
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Varigheden af respons (DOR) ifølge RECIST version 1.1 beregnes baseret på andelen af deltagere med bekræftet Komplet Respons eller Partiel Respons
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af IDE574 i kombination med Fulvestrant i del 2A kombinationsdosisstigning baseret på forekomsten af DLT
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Forekomsten af DLT; forekomst og sværhedsgrad af BIV/ALBIV graderet baseret på CTCAE V6.0
Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af IDE574 i kombination med Fulvestrant i Del 2B Kombinationsdosisudvidelse baseret på forekomsten og sværhedsgraden af BIV/ABIV
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Forekomst og sværhedsgrad af BVs/ABVs graderet baseret på CTCAE V6.0
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Anti-tumor aktivitet af IDE574 i kombination med Fulvestrant i Del 2B Kombinationsdosisudvidelse baseret på ORR pr. RECIST version 1.1
Tidsramme: Tidsramme: Omkring 24 måneders total studievarighed
Objektiv responsrate (ORR) ifølge RECIST version 1.1 vil blive beregnet baseret på andelen af deltagere med bekræftet komplet respons eller delvis respons
Tidsramme: Omkring 24 måneders total studievarighed
Anti-tumor aktivitet af IDE574 i kombination med Fulvestrant i del 2B kombinationsdosisudvidelse baseret på DOR pr. RECIST version 1.1.
Tidsramme: Tidsramme: Ca. 24 måneders total forsøgsvarighed
Varigheden af respons (DOR) i henhold til RECIST version 1.1 vil blive beregnet baseret på andelen af deltagere med bekræftet komplet respons eller delvis respons
Tidsramme: Ca. 24 måneders total forsøgsvarighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den foreløbige antikanceraktivitet af IDE574 i Del 1A Monoterapi Dosisstigning baseret på ORR pr. RECIST version 1.1
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Objektiv responsrate (ORR) i henhold til RECIST version 1.1 vil blive beregnet baseret på andelen af deltagere med bekræftet komplet respons eller delvis respons
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Vurder den foreløbige antikancereffekt af IDE574 i Del 1A Monoterapi-dosisoptrapning baseret på DOR pr. RECIST version 1.1.
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Varigheden af respons (DOR) ifølge RECIST version 1.1 vil blive beregnet baseret på andelen af deltagere med bekræftet Komplet Respons eller Delvis Respons
Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Evaluér den foreløbige antityndsvulstaktivitet af IDE574 i Del 1A Monoterapi Dosisstigning baseret på Klinisk Fordelsrate (CBR)
Tidsramme: Ca. 24 måneders total undersøgelsesvarighed
CBR vurderes ud fra andelen af deltagere med et bedste samlede svar (BOR) på CR, PR eller SD, som varer i 24 uger pr. RECIST version 1.1 fra første dosis.
Ca. 24 måneders total undersøgelsesvarighed
Evaluer den foreløbige antikanceraktivitet af IDE574 i del 1A Monoterapi Dosisstigning baseret på sygdomskontrollen
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Sygeomskontrolrate (DCR) er andelen af deltagere med en BOR på CR, PR og SD, som varer i mindst 6 uger (± 7 dage) fra den første dosis ifølge RECIST version 1.1
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluér farmakokinetikken (PK) for IDE574 i Del 1A Monoterapi Dosisstigning
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Areal under koncentrationstidskurven fra tid 0 til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluer farmakokinetikken (PK) for IDE574 i Del 1A Monoterapi Dosiseskalering
Tidsramme: Samlet studievarighed på cirka 24 måneder
Areal under koncentrationstidskurven fra tid 0 til slutningen af doseringsintervallet (AUCtau)
Samlet studievarighed på cirka 24 måneder
Vurder farmakokinetikken (PK) af IDE574 i del 1A Monoterapi Dosisstigning
Tidsramme: Samlet undersøgelsesvarighed på cirka 24 måneder
Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Samlet undersøgelsesvarighed på cirka 24 måneder
Evaluér farmakokinetikken (PK) af IDE574 i Del 1A Monoterapi Dosiseskalering
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Tid til maksimal observeret koncentration (Tmax)
Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Evaluér farmakokinetikken (PK) for IDE574 i Del 1A Monoterapi Dosiseskalering
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Koncentration observeret umiddelbart før næste dosis (Ctrough)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluér PK for IDE574 i Del 1B Monoterapi Dosisudvidelse
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Areal under koncentrationstidskurven fra tid 0 til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluer PK for IDE574 i Del 1B Monoterapi Dosisudvidelse
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Areal under koncentrationstidskurven fra tidspunkt 0 til slutningen af doseringsintervallet (AUCtau)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluér PK for IDE574 i Del 1B Monoterapi Dosisudvidelse
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluer PK af IDE574 i Del 1B Monoterapi Dosisudvidelse
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Tid til maksimal observeret koncentration (Tmax)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluer PK for IDE574 i Del 1B Monoterapi Dosisudvidelse
Tidsramme: Omkring 24 måneders total undersøgelsesvarighed
Koncentration observeret umiddelbart før næste dosis (Ctrough)
Omkring 24 måneders total undersøgelsesvarighed
Evaluér den antitumorale aktivitet af IDE574 i Del 1B Monoterapi Dosisudvidelse baseret på CBR for ER+, HER2- brystkræft
Tidsramme: Ca. 24 måneders total undersøgelsesvarighed
CBR vil blive vurderet baseret på andelen af deltagere med et bedste samlede respons (BOR) på CR, PR eller SD, der varer i 24 uger pr. RECIST version 1.1 fra den første dosis
Ca. 24 måneders total undersøgelsesvarighed
Evaluer antitumoraktivitet af IDE574 i Del 1B Monoterapi Dosisudvidelse baseret på DCR for andre solide tumortyper
Tidsramme: Ca. 24 måneders samlet studievarighed
Disease Control Rate (DCR) er andelen af deltagere med en BOR på CR, PR og SD, som varer i mindst 6 uger (± 7 dage) fra den første dosis ifølge RECIST version 1.1
Ca. 24 måneders samlet studievarighed
Evaluér den foreløbige antikancereffekt af IDE574 i kombination med Fulvestrant, del 2A kombinationsdosiseskalering baseret på ORR ifølge RECIST version 1.1
Tidsramme: Ca. 24 måneders total forsøgsvarighed
Objektiv responsrate (ORR) ifølge RECIST version 1.1 beregnes baseret på andelen af deltagere med bekræftet komplet respons eller delvis respons
Ca. 24 måneders total forsøgsvarighed
Evaluer den foreløbige antikancervirksomhed af IDE574 i kombination med Fulvestrant Del 2A Kombinationsdosisøgning baseret på DOR per RECIST version 1.1
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Varigheden af respons (DOR) per RECIST version 1.1 vil blive beregnet baseret på andelen af deltagere med bekræftet komplet respons eller delvis respons
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluer den foreløbige antikancervirksomhed af IDE574 i kombination med Fulvestrant Del 2A Kombinationsdosisopskalering baseret på CBR pr. RECIST version 1.1
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
CBR vil blive vurderet baseret på andelen af deltagere med en Bedste Samlede Respons (BOR) på CR, PR eller SD, der varer i 24 uger per RECIST version 1.1 fra første dosis.
Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Evaluer PK for IDE574 i Del 2A Kombinationsdosisstigning
Tidsramme: Ca. 24 måneders total forsøgsvarighed
Areal under koncentrationstidskurven fra tid 0 til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast)
Ca. 24 måneders total forsøgsvarighed
Evaluér PK af IDE574 i Del 2A Kombinationsdosisstigning
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Areal under koncentrationstidskurven fra tid 0 til slutningen af doseringsintervallet (AUCtau)
Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Evaluer PK'en for IDE574 i del 2A kombinationsdosiseskalering
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Samlet forsøgsvarighed på ca. 24 måneder
Evaluér PK af IDE574 i del 2A kombinationsdosiseskalering
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Tid til maksimal observeret koncentration (Tmax)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluer PK af IDE574 i Del 2A Kombinationsdosiseskalering
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Koncentration observeret umiddelbart før næste dosis (Ctrough)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluér antitumoraktivitet af IDE574 i kombination med Fulvestrant i del 2B kombinationsdosisudvidelse baseret på CBR pr. RECIST version 1.1
Tidsramme: Samlet undersøgelsesvarighed på cirka 24 måneder
CBR vil blive vurderet på baggrund af andelen af deltagere med en bedste samlede respons (BOR) på CR, PR eller SD, som varer i 24 uger per RECIST version 1.1 fra den første dosis.
Samlet undersøgelsesvarighed på cirka 24 måneder
Evaluér PK for IDE574 i Part 2B Kombinationsdosisudvidelse
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Areal under koncentrationstidskurven fra tidspunkt 0 til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluer PK af IDE574 i Del 2B Kombinationsdosisudvidelse
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Areal under koncentrationstidskurven fra tid 0 til slutningen af doseringsintervallet (AUCtau)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluer PK'en af IDE574 i del 2B kombinationsdosisudvidelse
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Evaluer PK for IDE574 i del 2B kombinationsdosisudvidelse
Tidsramme: Samlet ca. 24 måneders studievarighed
Tid til maksimal observeret koncentration (Tmax)
Samlet ca. 24 måneders studievarighed
Evaluér PK for IDE574 i del 2B kombinationsdosisudvidelse
Tidsramme: Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder
Koncentration observeret umiddelbart før næste dosis (Ctrough)
Samlet forsøgsvarighed på cirka 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IDEAYA Biosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDE574-001
  • 178299 (Anden identifikator: Regulatory Agency Identifier Number (s))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner