Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající bezpečnost, farmakokinetiku a předběžnou účinnost léčby IDE574 u dospělých účastníků s pokročilými solidními nádory

12. června 2026 aktualizováno: IDEAYA Biosciences

Otevřená, multicentrická studie hodnotící bezpečnost, farmakokinetiku, farmakodynamiku a předběžnou účinnost přípravku IDE574 jako monoterapie u lokálně pokročilých nebo metastatických solidních nádorů a jako kombinované terapie s fulvestrantem u lokálně pokročilého nebo metastatického ER+, HER2- karcinomu prsu

IDE574 je synteticky vyrobená malá molekula inhibující enzymy lysin acetyltransferázy KAT6 a KAT7.

Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost, předběžnou účinnost, farmakokinetiku (PK) a farmakodynamiku (PD) přípravku IDE574 jako monoterapie u účastníků s lokálně pokročilými nebo metastatickými solidními nádory a jako kombinované terapie s fulvestrantem u účastníků s pokročilým nebo metastatickým ER+, HER2- karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část 1 - Escalace a expanze dávky monoterapie:

Část 1A - Escalace dávky monoterapie Část 1A bude hodnotit zvyšující se dávky přípravku IDE574 za účelem posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a stanovení dávkově limitujících toxicit (DLT), maximální tolerované dávky (MTD) nebo doporučené dávky pro expanzi (RDE) u pacientů s pokročilým nebo metastatickým ER+, HER2- karcinomem prsu, nemalobuněčným karcinomem plic, kastračně rezistentním karcinomem prostaty a mikrosatelitně stabilním kolorektálním karcinomem.

Část 1B - Expanze dávky monoterapie Část 1B bude hodnotit u ER+ HER2- pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu na potenciálních dávkových úrovních, které byly během escalace dávky monoterapie v části 1A stanoveny jako bezpečné a tolerovatelné. Paralelně může být zařazena basketová kohorta na nebo pod nejvyšší bezpečnou dávkovou úrovní, která byla v části 1A stanovena jako bezpečná a tolerovatelná.

Část 2 - Escalace a expanze dávky kombinované terapie

Část 2A - Escalace dávky kombinované terapie IDE574 s fulvestrantem Část 2A bude hodnotit účastníky s ER+ HER2- pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu s eskalujícími dávkami IDE574 v kombinaci s fulvestrantem za účelem posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a stanovení DLT, MTD nebo RDE.

Část 2B - Expanze dávky kombinované terapie IDE574 s fulvestrantem Část 2B bude hodnocena u ER+ HER2- pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu na potenciálních dávkových úrovních, které byly během escalace dávky kombinované terapie v části 2A stanoveny jako bezpečné a tolerovatelné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
        • Nábor
        • Florida Clinical Trials Group
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Nábor
        • START Astera, LLC
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • START New York Long Island, LLC
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Nábor
        • NEXT Texas LLC - Austin
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75039
        • Nábor
        • NEXT Texas LLC - Dallas
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • START Dallas Fort Worth, LLC
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Nábor
        • NEXT Texas LLC - Houston
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • START San Antonio, LLC
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Spojené státy, 84119
        • Nábor
        • START Mountain Region, LLC
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Archivní vzorek tkáně pro testování

  • Část 1A - Účastníci s pokročilým nebo metastatickým ER+, HER2- karcinomem prsu, NSCLC, CRPC a MSS adenokarcinomem tlustého střeva, kteří po nejméně jedné linii standardní léčby progredují nebo jsou intolerantní k dalším účinným terapiím.
  • Části 1B, 2A a 2B: Účastníci s ER+, HER2- karcinomem prsu, kteří progredují po nejméně 1 předchozí linii léčby endokrinní terapií a inhibitorem CDK4/6
  • Ženské účastnice s ER+, HER2- karcinomem prsu, u kterých se předpokládá reprodukční potenciál (nebo mají pouze podvázané vejcovody), musí být ochotny podstoupit lékařsky navozenou menopauzu (pouze části 2A a B)
  • Ženské účastnice bez reprodukčního potenciálu s ER+, HER2- karcinomem prsu musí splňovat alespoň 1 z následujících kritérií: Věk ≥ 60 let nebo věk <60 let s absencí menstruace po dobu nejméně 12 měsíců, nebo předchozí odstranění obou vaječníků
  • Mít status výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) ≤1.
  • Mít adekvátní funkci kostní dřeně, ledvin a jater.
  • Předpokládaná délka života >3 měsíce
  • Schopnost bezpečně podávat a udržovat perorálně podávanou studijní léčbu
  • Schopnost dodržovat požadavky na antikoncepci/bariérovou ochranu

Klíčová vylučovací kritéria:

  • Známé symptomatické mozkové metastázy nebo leptomeningeální metastázy
  • Známý primární maligní nádor CNS a jakékoliv další malignity v průběhu 2 let před první dávkou s výjimkou adekvátně léčeného lokalizovaného tumoru.
  • Porucha funkce GI nebo GI onemocnění, které může významně změnit absorpci IDE574.
  • Aktivní jaterní nebo žlučové onemocnění.
  • Aktivní, nekontrolovaná bakteriální, plísňová nebo virová infekce
  • Klinicky významné srdeční abnormality a/nebo události srážení krve v průběhu 6 měsíců před první dávkou
  • Pokud účastníci měli nežádoucí reakce na předchozí experimentální protinádorovou léčbu, které se nevrátily na stupeň ≤1
  • Předchozí ozáření >25 % kostní dřeně.
  • Známá nebo podezření na přecitlivělost na IDE574/pomocné látky nebo složky (části 1 & 2) nebo fulvestrant/pomocné látky nebo složky (pouze část 2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monoterapie - eskalace dávky (část 1A)
Účastníci s vhodnými typy nádorů budou léčeni postupně zvyšovanými dávkami přípravku IDE574
Lék: IDE574
IDE574
Experimentální: Rozšíření dávky monoterapie (Část 1B)
Účastníci s ER+ HER2- pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu budou léčeni zvolenou monoterapeutickou dávkou/dávkami přípravku IDE574
Lék: IDE574
IDE574
Experimentální: Eskalace kombinované dávky (část 2A) IDE574 + Fulvestrant
Účastníci s ER+ HER2- pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu budou léčeni eskalujícími dávkami přípravku IDE574 v kombinaci s fulvestrantem
Lék: IDE574
IDE574
Lék: Injekce fulvestrantu
Injekce fulvestrantu
Experimentální: Expanze kombinované dávky (část 2B)
Účastníci s ER+ HER2- pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu budou léčeni pomocí zvolené kombinované dávky/dávek přípravku IDE574 + Fulvestrant
Lék: IDE574
IDE574
Lék: Injekce fulvestrantu
Injekce fulvestrantu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost přípravku IDE574 v části 1 A – eskalace dávky monoterapie
Časové okno: 21 dní po první dávce IDE574
výskyt DLT; výskyt a závažnost nežádoucích účinků (AE)/závažných nežádoucích účinků (SAE) klasifikovaných podle CTCAE V6.0
21 dní po první dávce IDE574
Bezpečnost a snášenlivost přípravku IDE574 v části 1B rozšíření dávkování monoterapie na základě incidence a závažnosti AEs/SAEs
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků/ závažných nežádoucích účinků klasifikovaných podle CTCAE V6.0
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit protinádorovou aktivitu přípravku IDE574 v části 1B Rozšíření dávky monoterapie na základě celkové míry odpovědi (ORR) podle RECIST verze 1.1
Časové okno: Celková délka studie přibližně 24 měsíců
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle RECIST verze 1.1 bude vypočítána na základě podílu účastníků s potvrzenou úplnou odpovědí nebo částečnou odpovědí
Celková délka studie přibližně 24 měsíců
Posoudit protinádorovou aktivitu léčiva IDE574 v části 1B Rozšíření dávkování monoterapie na základě DOR podle RECIST verze 1.1.
Časové okno: Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR) podle RECIST verze 1.1 bude vypočtena na základě podílu účastníků s potvrzenou úplnou odpovědí nebo částečnou odpovědí
Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Bezpečnost a snášenlivost přípravku IDE574 v kombinaci s fulvestrantem v části 2A kombinované eskalace dávky na základě incidence DLT
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Výskyt DLT; výskyt a závažnost nežádoucích účinků/ závažných nežádoucích účinků klasifikovaných podle CTCAE V6.0
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Bezpečnost a snášenlivost přípravku IDE574 v kombinaci s fulvestrantem ve 2B části expanze kombinované dávky na základě výskytu a závažnosti nežádoucích účinků / závažných nežádoucích účinků
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků (AE) a závažných nežádoucích účinků (SAE) klasifikovaných podle CTCAE V6.0
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Protinádorová aktivita přípravku IDE574 v kombinaci s fulvestrantem ve fázi 2B rozšíření kombinované dávky na základě ORR podle RECIST verze 1.1
Časové okno: Časový rámec: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle RECIST verze 1.1 bude vypočtena na základě podílu účastníků s potvrzenou kompletní odpovědí nebo částečnou odpovědí
Časový rámec: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Protinádorová aktivita přípravku IDE574 v kombinaci s fulvestrantem ve fázi 2B rozšíření kombinované dávky na základě DOR podle RECIST verze 1.1.
Časové okno: Časový rámec: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR) podle RECIST verze 1.1 bude vypočítána na základě podílu účastníků s potvrzenou úplnou odpovědí nebo částečnou odpovědí
Časový rámec: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu léčiva IDE574 v části 1A (escalace dávky monoterapie) na základě ORR podle RECIST verze 1.1
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle RECIST verze 1.1 bude vypočtena na základě podílu účastníků s potvrzenou úplnou odpovědí nebo částečnou odpovědí
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu přípravku IDE574 v části 1A eskalace dávky monoterapie na základě DOR podle RECIST verze 1.1.
Časové okno: Celková délka studie je přibližně 24 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR) podle RECIST verze 1.1 bude vypočtena na základě podílu účastníků s potvrzenou úplnou odpovědí nebo částečnou odpovědí
Celková délka studie je přibližně 24 měsíců
Vyhodnoťte předběžnou protinádorovou aktivitu přípravku IDE574 v části 1A eskalace dávky monoterapie na základě míry klinického prospěchu (CBR)
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
CBR bude hodnoceno na základě podílu účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) CR, PR nebo SD trvající 24 týdnů podle RECIST verze 1.1 od první dávky.
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu léčiva IDE574 v části 1A (escalace dávky monoterapie) na základě míry kontroly onemocnění
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR) je podíl účastníků s BOR CR, PR a SD trvajícím alespoň 6 týdnů (± 7 dní) od první dávky podle RECIST verze 1.1
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku (PK) přípravku IDE574 v části 1A eskalace dávky monoterapie
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Plocha pod křivkou koncentrace v čase od času 0 do poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast)
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku (PK) přípravku IDE574 v části 1A eskalace dávky monoterapie
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Plocha pod křivkou koncentrace v čase od 0 do konce dávkovacího intervalu (AUCtau)
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku (PK) léčiva IDE574 v části 1A – eskalace dávky monoterapie
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Maximální naměřená koncentrace (Cmax)
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku (PK) přípravku IDE574 v části 1A eskalace dávky monoterapie
Časové okno: Celková délka studie přibližně 24 měsíců
Čas do dosažení maximální pozorované koncentrace (Tmax)
Celková délka studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku (PK) přípravku IDE574 v části 1A eskalace dávky monoterapie
Časové okno: Přibližně 24 měsíců celková doba trvání studie
Koncentrace pozorovaná bezprostředně před další dávkou (Ctrough)
Přibližně 24 měsíců celková doba trvání studie
Vyhodnotit farmakokinetiku léčiva IDE574 v části 1B – expanze dávkování monoterapie
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Plocha pod křivkou koncentrace-čas od času 0 do poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast)
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku IDE574 v části 1B expanze dávkování monoterapie
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Plocha pod koncentrační křivkou v závislosti na čase od času 0 do konce dávkovacího intervalu (AUCtau)
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku přípravku IDE574 v části 1B expanze dávky monoterapie
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Maximální pozorovaná koncentrace (Cmax)
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku přípravku IDE574 v části 1B monoterapeutické dávkové expanze
Časové okno: Přibližně 24 měsíců celková délka studie
Čas k dosažení maximální pozorované koncentrace (Tmax)
Přibližně 24 měsíců celková délka studie
Vyhodnotit farmakokinetiku léčiva IDE574 v části 1B expanze dávky monoterapie
Časové okno: Celková délka studie je přibližně 24 měsíců
Koncentrace naměřená bezprostředně před podáním další dávky (Ctrough)
Celková délka studie je přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit protinádorovou aktivitu přípravku IDE574 v části 1B rozšíření dávkování monoterapie na základě CBR pro ER+, HER2- karcinom prsu
Časové okno: Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
CBR bude hodnocena na základě podílu účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) CR, PR nebo SD trvající 24 týdnů podle RECIST verze 1.1 od první dávky
Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit protinádorovou aktivitu léčiva IDE574 v části 1B – rozšíření dávky monoterapie na základě DCR pro další typy solidních nádorů
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR) je podíl účastníků s BOR CR, PR a SD trvající alespoň 6 týdnů (± 7 dní) od první dávky podle RECIST verze 1.1
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu přípravku IDE574 v kombinaci s fulvestrantem Část 2A Kombinace eskalace dávky na základě ORR podle RECIST verze 1.1
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle RECIST verze 1.1 bude vypočtena na základě podílu účastníků s potvrzenou kompletní odpovědí nebo částečnou odpovědí
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu přípravku IDE574 v kombinaci s fulvestrantem – část 2A – navýšení dávky kombinace na základě DOR podle RECIST verze 1.1
Časové okno: Přibližně 24 měsíců celková doba trvání studie
Doba trvání odpovědi (DOR) podle RECIST verze 1.1 bude vypočítána na základě podílu účastníků s potvrzenou úplnou odpovědí nebo částečnou odpovědí
Přibližně 24 měsíců celková doba trvání studie
Vyhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu přípravku IDE574 v kombinaci s fulvestrantem část 2A Kombinace eskalace dávky na základě CBR podle RECIST verze 1.1
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
CBR bude hodnocena na základě podílu účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) CR, PR nebo SD trvající 24 týdnů podle RECIST verze 1.1 od první dávky.
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit PK preparátu IDE574 v části 2A kombinovaného navyšování dávky
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Plocha pod koncentrační křivkou od času 0 do poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast)
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku IDE574 v části 2A eskalace kombinované dávky
Časové okno: Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Plocha pod koncentrační křivkou od času 0 do konce dávkovacího intervalu (AUCtau)
Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku přípravku IDE574 v části 2A – eskalace kombinované dávky
Časové okno: Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Maximální pozorovaná koncentrace (Cmax)
Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku přípravku IDE574 v části 2A kombinovaného navyšování dávky
Časové okno: Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax)
Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku (PK) přípravku IDE574 v části 2A kombinované eskalace dávky
Časové okno: Přibližně 24 měsíců celková doba trvání studie
Koncentrace pozorovaná bezprostředně před podáním další dávky (Ctrough)
Přibližně 24 měsíců celková doba trvání studie
Vyhodnotit protinádorovou aktivitu přípravku IDE574 v kombinaci s fulvestrantem v části 2B Kombinovaná expanze dávky na základě CBR podle RECIST verze 1.1
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
CBR bude hodnocena na základě podílu účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) CR, PR nebo SD trvající 24 týdnů podle RECIST verze 1.1 od první dávky.
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit PK přípravku IDE574 v části 2B expanze kombinované dávky
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Plocha pod koncentrační křivkou od času 0 do poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast)
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnocení farmakokinetiky IDE574 v části 2B expanze kombinované dávky
Časové okno: Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Plocha pod koncentrační křivkou v čase od 0 do konce dávkovacího intervalu (AUCtau)
Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku přípravku IDE574 v části 2B kombinované expanze dávkování
Časové okno: Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Maximální naměřená koncentrace (Cmax)
Celková doba trvání studie přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku přípravku IDE574 v části 2B expanze kombinované dávky
Časové okno: Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Čas k dosažení maximální pozorované koncentrace (Tmax)
Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Vyhodnotit farmakokinetiku IDE574 v části 2B expanze kombinované dávky
Časové okno: Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců
Koncentrace zjištěná bezprostředně před podáním další dávky (Ctrough)
Celková doba trvání studie je přibližně 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IDEAYA Biosciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDE574-001
  • 178299 (Jiný identifikátor: Regulatory Agency Identifier Number (s))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit