- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07540572
En studie for å undersøke sikkerheten, farmakokinetikken og foreløpig effekt av IDE574-terapi hos voksne deltakere med avanserte solide tumorer
En åpen, multikenterstudie for å evaluere sikkerhet, farmakokinetikk, farmakodynamikk og foreløpig effekt av IDE574 som monoterapi ved lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster, og som kombinasjonsterapi med fulvestrant ved lokalt avansert eller metastatisk ER+, HER2- brystkreft
IDE574 er et syntetisk fremstilt lite molekylhemmer som samtidig retter seg mot lysin-acetyltransferase-enzymene KAT6 og KAT7.
Formålet med denne studien er å vurdere sikkerheten, foreløpig effekt, farmakokinetikk (PK) og farmakodynamikk (PD) av IDE574 som monoterapi hos deltakere med lokalt avansert eller metastatisk fast svulst, og som kombinasjonsterapi med fulvestrant hos deltakere med avansert eller metastatisk ER+, HER2- brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Del 1 - Monoterapi-dosiseskalering og -utvidelse:
Del 1A - Monoterapi-dosiseskalering Del 1A vil evaluere økende doser av IDE574 for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og for å bestemme dosebegrensende toksisiteter (DLT), maksimal tolerert dose (MTD) eller anbefalt dose for utvidelse (RDE) hos pasienter med avansert eller metastatisk ER+, HER2- brystkreft, ikke-småcellet lungekreft, kastrasjonsresistent prostatakreft og mikrosatellitt-stabil kolorektal kreft.
Del 1B - Monoterapi-doseutvidelse Del 1B vil evaluere i ER+ HER2- avansert eller metastatisk brystkreft ved potensielle dosisnivå(er) som er vurdert som trygge og tolerable under monoterapi-dosiseskalering Del 1A. I parallell kan en kurvkohort rekrutteres på eller under det høyeste trygge dosisnivå(et) som er vurdert som trygt og tolererbart i Del 1A.
Del 2 - Kombinasjonsdosiseskalering og -utvidelse
Del 2A - IDE574 kombinasjonsterapi med fulvestrant-dosiseskalering Del 2A vil evaluere deltakere med ER+ HER2- avansert eller metastatisk brystkreft med eskalerende doser av IDE574 i kombinasjon med fulvestrant for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og for å bestemme DLT, MTD eller RDE.
Del 2B - IDE574 kombinasjonsterapi med fulvestrant-doseutvidelse Del 2B vil bli evaluert i ER+ HER2- avansert eller metastatisk brystkreft ved potensielle dosisnivå(er) som er vurdert som trygge og tolerable under kombinasjonsdosiseskalering Del 2A.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IDEAYA Clinical Trials
- Telefonnummer: +1-855-433-224
- E-post: IDEAYAClinicalTrials@ideayabio.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33322
- Rekruttering
- Florida Clinical Trials Group
-
Ta kontakt med:
- Harshad Amin
- Telefonnummer: 954-915-9991
- E-post: harshamin@floridactg.com
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
- Rekruttering
- START Astera, LLC
-
Ta kontakt med:
- Bruno S Fang
- Telefonnummer: 732-426-4750
- E-post: info@startresearch.com
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Rekruttering
- START New York Long Island, LLC
-
Ta kontakt med:
- Geralinde O'Sullivan Coyne
- Telefonnummer: 363-207-5160
- E-post: info@startresearch.com
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- Rekruttering
- NEXT Texas LLC - Austin
-
Ta kontakt med:
- Sheena Sahota
- Telefonnummer: 737-610-5200
- E-post: ssahota@nextoncology.com
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75039
- Rekruttering
- NEXT Texas LLC - Dallas
-
Ta kontakt med:
- Farah Polani
- Telefonnummer: 972-893-8800
- E-post: fpolani@nextoncology.com
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- START Dallas Fort Worth, LLC
-
Ta kontakt med:
- Henry Xiong
- Telefonnummer: 682-350-3010
- E-post: info@startresearch.com
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Rekruttering
- NEXT Texas LLC - Houston
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Segar
- Telefonnummer: 832-384-7900
- E-post: jsegar@nextoncology.com
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- START San Antonio, LLC
-
Ta kontakt med:
- Amita Patnaik
- Telefonnummer: 2105935250
- E-post: info@startresearch.com
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- NEXT Texas LLC - San Antonio
-
Ta kontakt med:
- David Sommerhalder
- Telefonnummer: 210-580-9500
- E-post: dsommerhalder@nextoncology.com
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Forente stater, 84119
- Rekruttering
- START Mountain Region, LLC
-
Ta kontakt med:
- William B McKean
- Telefonnummer: 1 (801) 907-4750
- E-post: info@startresearch.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- NEXT Virginia
-
Ta kontakt med:
- Mohamad A Salkeni
- Telefonnummer: 703-783-4510
- E-post: msalkeni@nextoncology.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Arkivvevsprøve for testing
- Del 1A – Deltakere med avansert eller metastatisk ER+, HER2- brystkreft, NSCLC, CRPC og MSS kolorektal adenokarcinom som har progrediert på/etter minst én linje med standard behandling eller er intolerante overfor ytterligere effektive terapier.
- Del 1B, 2A og 2B: Deltakere med ER+, HER2- brystkreft som har progrediert etter minst 1 tidligere behandlingslinje med endokrin terapi og en CDK4/6-hemmer
- Kvinnelige deltakere med ER+, HER2- brystkreft som anses å være i fruktbar alder (eller kun har gjennomgått tubal ligasjon) må være villige til å gjennomgå medisinsk indusert menopause (kun Del 2A og B)
- Kvinnelige deltakere uten fruktbarhetspotensial med ER+, HER2- brystkreft må oppfylle minst 1 av følgende kriterier: Alder ≥ 60 år eller alder <60 år med fravær av menstruasjon i minst 12 måneder, eller har gjennomgått tidligere fjerning av begge eggstokkene
- Ha Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) på ≤1.
- Ha tilstrekkelig benmarg, nyre- og leverfunksjon.
- Forventet levealder >3 måneder
- I stand til å trygt administrere og beholde oralt administrert studiemedisin
- I stand til å følge prevensjons-/barrierekrav
Viktige eksklusjonskriterier:
- Kjente symptomatiske hjerne-metastaser eller leptomeningeal metastase
- Kjent primær CNS-malignitet og andre maligniteter innen 2 år før første dose, med unntak av adekvat behandlet lokaliseret svulst.
- Ha nedsatt GI-funksjon eller GI-sykdom som kan endre opptaket av IDE574 betydelig.
- Ha aktiv leversykdom eller galleveis-sykdom.
- Ha aktiv, ukontrollert bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon
- Ha klinisk signifikante hjerteavvik og/eller blodpropphendelser innen 6 måneder før første dose
- Hvis deltakere har hatt bivirkninger fra tidligere eksperimentell antikreftbehandling som ikke har bedret seg til Grad ≤ 1
- Tidligere bestråling av >25% av benmargen.
- Kjent eller mistenkt overfølsomhet for IDE574/hjelpestoffer eller komponenter (Del 1 & 2) eller fulvestrant/hjelpestoffer eller komponenter (kun Del 2)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Monoterapi-doseskalering (Del 1A)
Deltakere med de aktuelle svulsttypene vil bli behandlet med økende doser av IDE574
|
IDE574
|
|
Eksperimentell: Monoterapidoseutvidelse (Del 1B)
Deltakere med ER+ HER2- avansert eller metastatisk brystkreft vil bli behandlet med den valgte monoterapidosen(e) av IDE574
|
IDE574
|
|
Eksperimentell: Kombinasjonsdoseeskalering (Del 2A) IDE574 + Fulvestrant
Deltakere med ER+ HER2- avansert eller metastatisk brystkreft vil bli behandlet med økende doser av IDE574 i kombinasjon med fulvestrant
|
IDE574
Fulvestrant-injeksjon
|
|
Eksperimentell: Kombinasjonsdoseutvidelse (Del 2B)
Deltakere med ER+ HER2- avansert eller metastatisk brystkreft vil bli behandlet med den valgte kombinasjonsdosen(e) av IDE574 + Fulvestrant
|
IDE574
Fulvestrant-injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og tolerabilitet av IDE574 i del 1 A Monoterapi-doseøkning
Tidsramme: 21 dager etter første dose av IDE574
|
forekomst av DLT; forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger/alvorlige bivirkninger (SAE) gradert basert på CTCAE V6.0
|
21 dager etter første dose av IDE574
|
|
Sikkerhet og tolerabilitet av IDE574 i del 1B monoterapi doseekspansjon basert på forekomst og alvorlighetsgrad av BIV/ABIV
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av BVs/AVs gradert basert på CTCAE V6.0
|
Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
|
Å evaluere anti-tumor aktiviteten til IDE574 i Part 1B Monoterapi Dose-ekspansjon basert på ORR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Totalt omtrent 24 måneders studieløpetid
|
Objektiv responsrate (ORR) i henhold til RECIST versjon 1.1 vil bli beregnet basert på andelen deltakere med bekreftet komplett respons eller delvis respons
|
Totalt omtrent 24 måneders studieløpetid
|
|
For å evaluere anti-tumoraktivitet av IDE574 i del 1B monoterapi dose-ekspansjon basert på DOR per RECIST versjon 1.1.
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studielengde
|
Varighet av respons (DOR) per RECIST versjon 1.1 vil bli beregnet basert på andelen deltakere med bekreftet komplett respons eller delvis respons
|
Omtrent 24 måneders total studielengde
|
|
Sikkerhet og tolerabilitet av IDE574 i kombinasjon med Fulvestrant i del 2A Kombinasjonsdoseøkning basert på forekomst av DLT
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
Forekomst av DLT; forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger/alvorlige bivirkninger gradert basert på CTCAE V6.0
|
Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
|
Sikkerhet og tolerabilitet av IDE574 i kombinasjon med Fulvestrant i Del 2B Kombinasjonsdoseekspansjon basert på forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger/alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Totalt omtrent 24 måneders studievarighet
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av BHE/SBHE gradert basert på CTCAE V6.0
|
Totalt omtrent 24 måneders studievarighet
|
|
Anti-tumoraktivitet av IDE574 i kombinasjon med Fulvestrant i Part 2B Kombinasjonsdoseekspansjon basert på ORR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Tidsramme: Totalt ca. 24 måneder studievarighet
|
Objektiv responsrate (ORR) etter RECIST versjon 1.1 vil bli beregnet basert på andelen deltakere med bekreftet komplett respons eller delvis respons
|
Tidsramme: Totalt ca. 24 måneder studievarighet
|
|
Anti-tumor aktivitet av IDE574 i kombinasjon med Fulvestrant i del 2B Kombinasjonsdoseutvidelse basert på DOR per RECIST versjon 1.1.
Tidsramme: Tidsramme: Totalt ca. 24 måneder studievarighet
|
Varigheten av respons (DOR) i henhold til RECIST versjon 1.1 vil bli beregnet basert på andelen deltakere med bekreftet komplett respons eller delvis respons
|
Tidsramme: Totalt ca. 24 måneder studievarighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den foreløpige antikreftaktiviteten til IDE574 i Del 1A Monoterapi Doseøkning basert på ORR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Totalt studievarighet på omtrent 24 måneder
|
Objektiv responsrate (ORR) etter RECIST versjon 1.1 vil beregnes basert på andelen deltakere med bekreftet komplett respons eller delvis respons
|
Totalt studievarighet på omtrent 24 måneder
|
|
Evaluer den foreløpige antitumoraktiviteten til IDE574 i Del 1A Monoterapidoseøkning basert på DOR per RECIST versjon 1.1.
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
Varighet av respons (DOR) per RECIST versjon 1.1 vil bli beregnet basert på andelen deltakere med bekreftet komplett respons eller delvis respons
|
Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
|
Evaluer den foreløpige antitumoraktiviteten til IDE574 i Del 1A Monoterapi-dosiseskalering basert på klinisk fordel-rate (CBR)
Tidsramme: Omtrent 24 måneder total studielengde
|
CBR vil bli vurdert basert på andelen deltakere med en Best Overall Response (BOR) på CR, PR eller SD som varer i 24 uker per RECIST versjon 1.1 fra første dose.
|
Omtrent 24 måneder total studielengde
|
|
Evaluer den foreløpige antikreftaktiviteten til IDE574 i del 1A Monoterapi-dosiseskalering basert på sykdomskontrollrate
Tidsramme: Totalt cirka 24 måneders studievarighet
|
Sykdomskontrollrate (DCR) er andelen deltakere med en BOR på CR, PR og SD som varer i minst 6 uker (± 7 dager) fra første dose i henhold til RECIST versjon 1.1
|
Totalt cirka 24 måneders studievarighet
|
|
Evaluer farmakokinetikken (PK) til IDE574 i del 1A Monoterapidoseeskalering
Tidsramme: Totalt ca. 24 måneders studievarighet
|
Areal under konsentrasjonstidskurven fra tid 0 til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast)
|
Totalt ca. 24 måneders studievarighet
|
|
Evaluer farmakokinetikken (PK) til IDE574 i del 1A Monoterapi Doseøkning
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
Areal under konsentrasjonstidskurven fra tid 0 til slutten av doseringsintervallet (AUCtau)
|
Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
|
Evaluere farmakokinetikken (PK) av IDE574 i Del 1A Monoterapi Dosiseskalering
Tidsramme: Totalt studietid på ca. 24 måneder
|
Maksimal observert konsentrasjon (Cmax)
|
Totalt studietid på ca. 24 måneder
|
|
Evaluer farmakokinetikken (PK) til IDE574 i Del 1A Monoterapi-dosiseskalering
Tidsramme: Totalt omtrent 24 måneders studievarighet
|
Tid til maksimal observert konsentrasjon (Tmax)
|
Totalt omtrent 24 måneders studievarighet
|
|
Evaluer farmakokinetikken (PK) til IDE574 i Del 1A Monoterapi-dosiseskalering
Tidsramme: Om lag 24 måneders total studievariqhet
|
Konsentrasjon observert umiddelbart før neste dose (Ctrough)
|
Om lag 24 måneders total studievariqhet
|
|
Evaluer PK for IDE574 i Part 1B Monoterapidose-ekspansjon
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
Areal under konsentrasjonstidskurven fra tid 0 til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast)
|
Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
|
Evaluere PK-en til IDE574 i Del 1B Monoterapi Dosisutvidelse
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studietid
|
Areal under konsentrasjonstidskurven fra tid 0 til slutten av doseringsintervallet (AUCtau)
|
Omtrent 24 måneders total studietid
|
|
Evaluere PK for IDE574 i Del 1B Monoterapi-doseekspansjon
Tidsramme: Omtrent 24 måneder total studievarighet
|
Maksimal observert konsentrasjon (Cmax)
|
Omtrent 24 måneder total studievarighet
|
|
Evaluer PK av IDE574 i Del 1B Monoterapi Dose-ekspansjon
Tidsramme: Omtrent 24 måneder total studievarighet
|
Tid til maksimal observert konsentrasjon (Tmax)
|
Omtrent 24 måneder total studievarighet
|
|
Evaluer PK av IDE574 i del 1B Monoterapi-dosutvidelse
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
Konsentrasjon observert umiddelbart før neste dose (Ctrough)
|
Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
|
Vurder antitumoraktivitet av IDE574 i del 1B Monoterapi Doseekspansjon basert på CBR for ER+, HER2- brystkreft
Tidsramme: Totalt ca. 24 måneder studievarighet
|
CBR vil bli vurdert basert på andelen deltakere med en Best Overall Response (BOR) på CR, PR eller SD som varer i 24 uker per RECIST versjon 1.1 fra første dose
|
Totalt ca. 24 måneder studievarighet
|
|
Vurder antitumoraktivitet av IDE574 i Del 1B Monoterapi Dose-ekspansjon basert på DCR for andre solide svulsttyper
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
Sykdomskontrollrate (DCR) er andelen deltakere med en BOR på CR, PR og SD som varer i minst 6 uker (± 7 dager) fra første dose i henhold til RECIST versjon 1.1
|
Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
|
Evaluer den foreløpige antikreftaktiviteten til IDE574 i kombinasjon med Fulvestrant Del 2A Kombinasjonsdoseøkning basert på ORR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Totalt ca. 24 måneders studieløpetid
|
Objektiv responsrate (ORR) i henhold til RECIST versjon 1.1 vil bli beregnet basert på andelen deltakere med bekreftet fullstendig respons eller delvis respons
|
Totalt ca. 24 måneders studieløpetid
|
|
Vurder den foreløpige antikreftaktiviteten til IDE574 i kombinasjon med Fulvestrant Del 2A Kombinasjonsdoseøkning basert på DOR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studielengde
|
Varigheten av respons (DOR) per RECIST versjon 1.1 vil bli beregnet basert på andelen deltakere med bekreftet komplett respons eller partiell respons
|
Omtrent 24 måneders total studielengde
|
|
Evaluer den foreløpige antikreftaktiviteten til IDE574 i kombinasjon med Fulvestrant Del 2A Kombinasjonsdoseeskalering basert på CBR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studielengde
|
CBR vil bli vurdert basert på andelen deltakere med en Best Overall Response (BOR) av CR, PR eller SD som varer i 24 uker per RECIST versjon 1.1 fra første dose.
|
Omtrent 24 måneders total studielengde
|
|
Evaluer PK av IDE574 i Del 2A Kombinasjonsdoseeskalering
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
Areal under konsentrasjonstidskurven fra tid 0 til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast)
|
Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
|
Vurder PK-en til IDE574 i del 2A kombinasjonsdoseeskalering
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
Areal under konsentrasjonstidskurven fra tid 0 til slutten av doseringsintervallet (AUCtau)
|
Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
|
Evaluer PK av IDE574 i Del 2A Kombinasjonsdoseeskalering
Tidsramme: Totalt omtrent 24 måneders studievarighet
|
Maksimal observert konsentrasjon (Cmax)
|
Totalt omtrent 24 måneders studievarighet
|
|
Evaluer PK av IDE574 i Del 2A Kombinasjonsdoseeskalering
Tidsramme: Omtrent 24 måneder total studievarighet
|
Tid til maksimal observert konsentrasjon (Tmax)
|
Omtrent 24 måneder total studievarighet
|
|
Evaluer PK av IDE574 i Del 2A Kombinasjonsdoseeskalering
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
Konsentrasjon målt umiddelbart før neste dose (Ctrough)
|
Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
|
Evaluere antitumoraktivitet av IDE574 i kombinasjon med Fulvestrant i Part 2B Combination Dose Expansion basert på CBR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Totalt omtrent 24 måneders studieløpetid
|
CBR vil bli vurdert basert på andelen deltakere med en Beste Overordnede Respons (BOR) av CR, PR eller SD som varer i 24 uker per RECIST versjon 1.1 fra første dose.
|
Totalt omtrent 24 måneders studieløpetid
|
|
Evaluere farmakokinetikken til IDE574 i Del 2B kombinasjonsdoseekspansjon
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
Areal under konsentrasjons-tidskurven fra tid 0 til den siste kvantifiserbare konsentrasjonen (AUClast)
|
Omtrent 24 måneders total studievarighet
|
|
Evaluer PK av IDE574 i Del 2B Kombinasjonsdoseutvidelse
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studietid
|
Areal under konsentrasjonstidskurven fra tid 0 til slutten av doseringsintervallet (AUCtau)
|
Omtrent 24 måneders total studietid
|
|
Evaluer PK av IDE574 i Del 2B Kombinasjonsdoseutvidelse
Tidsramme: Omtrent 24 måneders total studievariqhet
|
Maksimal observert konsentrasjon (Cmax)
|
Omtrent 24 måneders total studievariqhet
|
|
Evaluer PK-en til IDE574 i del 2B kombinasjonsdoseekspansjon
Tidsramme: Totalt omtrent 24 måneders studieløpetid
|
Tid til maksimal observert konsentrasjon (Tmax)
|
Totalt omtrent 24 måneders studieløpetid
|
|
Evaluer PK av IDE574 i del 2B kombinasjonsdoseekspansjon
Tidsramme: Totalt ca. 24 måneders studievarighet
|
Konsentrasjon observert umiddelbart før neste dose (Ctrough)
|
Totalt ca. 24 måneders studievarighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Lungesykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Lungeneoplasmer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Ryggmargssykdommer
- Cerebellare sykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Kolorektale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Spinocerebellare degenerasjoner
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Polysykliske forbindelser
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Estradiol
- Estrenes
- Østraner
- Estradiol -kongener
- Gonadal steroidhormoner
- Gonadalhormoner
- Fulvestrant
Andre studie-ID-numre
- IDE574-001
- 178299 (Annen identifikator: Regulatory Agency Identifier Number (s))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .