Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en preliminaire werkzaamheid van IDE574-therapie bij volwassen deelnemers met gevorderde solide tumoren

12 juni 2026 bijgewerkt door: IDEAYA Biosciences

Een open-label, multicenteronderzoek om de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en preliminaire werkzaamheid van IDE574 als monotherapie bij lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren en als combinatietherapie met fulvestrant bij lokaal gevorderde of gemetastaseerde ER+, HER2- borstkanker te evalueren

IDE574 is een synthetisch vervaardigde kleine-molecule-remmer die de lysine-acetyltransferase-enzymen KAT6 en KAT7 mede als doelwit heeft.

Het doel van deze studie is om de veiligheid, voorlopige werkzaamheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van IDE574 als monotherapie te evalueren bij deelnemers met lokaal gevorderde of uitgezaaide solide tumoren, en als combinatietherapie met fulvestrant bij deelnemers met gevorderde of uitgezaaide ER+, HER2- borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deel 1 - Monotherapie Dosis-Escalatie en -Uitbreiding:

Deel 1A - Monotherapie Dosis-Escalatie Deel 1A zal toenemende doses van IDE574 evalueren om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen en om dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's), de maximale verdragen dosis (MTD) of de aanbevolen dosis voor uitbreiding (RDE) te bepalen bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde ER+, HER2- borstkanker, niet-kleincellig longcarcinoom, castratieresistente prostaatkanker en microsatelliet-stabiel colorectaal carcinoom.

Deel 1B - Monotherapie Dosis-Uitbreiding Deel 1B zal evalueren bij ER+ HER2- gevorderde of gemetastaseerde borstkanker op de potentiële dosisniveau(s) die tijdens de monotherapie dosis-escalatie Deel 1A als veilig en verdraagbaar zijn bepaald. Parallel hieraan kan een basketcohort worden ingeschreven op of onder het hoogste veilige dosisniveau(s) dat in Deel 1A als veilig en verdraagbaar is bepaald.

Deel 2 - Combinatie Dosis-Escalatie en -Uitbreiding

Deel 2A - IDE574 Combinatietherapie met Fulvestrant Dosis-Escalatie Deel 2A zal deelnemers met ER+ HER2- gevorderde of gemetastaseerde borstkanker evalueren met escalerende doses van IDE574 in combinatie met fulvestrant om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen en om DLT's, MTD of RDE te bepalen.

Deel 2B - IDE574 Combinatietherapie met Fulvestrant Dosis-Uitbreiding Deel 2B zal worden geëvalueerd bij ER+ HER2- gevorderde of gemetastaseerde borstkanker op de potentiële dosisniveau(s) die tijdens de combinatie dosis-escalatie Deel 2A als veilig en verdraagbaar zijn bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
        • Werving
        • Florida Clinical Trials Group
        • Contact:
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • START New York Long Island, LLC
        • Contact:
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75039
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • START Dallas Fort Worth, LLC
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • NEXT Texas LLC - Houston
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • START San Antonio, LLC
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84119
        • Werving
        • START Mountain Region, LLC
        • Contact:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Archiefweefselmonster voor testen

  • Deel 1A - Deelnemers met gevorderde of uitgezaaide ER+, HER2- borstkanker, NSCLC, CRPC en MSS colorectaal adenocarcinoom die progressie hebben doorgemaakt op/na ten minste één lijn standaardzorgtherapie of intolerant zijn voor aanvullende effectieve therapieën.
  • Delen 1B, 2A en 2B: Deelnemers met ER+, HER2- borstkanker die progressie hebben doorgemaakt na ten minste 1 eerdere behandelingslijn met een endocriene therapie en een CDK4/6-remmer
  • Vrouwelijke deelnemers met ER+, HER2- borstkanker die als vruchtbaar worden beschouwd (of alleen een tubale ligatie hebben ondergaan) moeten bereid zijn om medisch geïnduceerde menopauze te ondergaan (alleen Delen 2A en B)
  • Vrouwelijke deelnemers die niet vruchtbaar zijn met ER+, HER2- borstkanker moeten aan ten minste 1 van de volgende criteria voldoen: Leeftijd ≥ 60 jaar of leeftijd <60 jaar met afwezigheid van menstruatie gedurende ten minste 12 maanden, of eerdere verwijdering van beide eierstokken
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus (ECOG PS) van ≤1 hebben.
  • Voldoende beenmerg-, nier- en leverfunctie hebben.
  • Levensverwachting van >3 maanden
  • In staat om de oraal toegediende studiebehandeling veilig toe te dienen en vast te houden
  • In staat om te voldoen aan anticonceptie/barrièrevereisten

Belangrijke exclusiecriteria:

  • Bekende symptomatische hersenmetastasen of leptomeningeale metastase
  • Bekende primaire CNS-maligniteit en andere maligniteiten binnen 2 jaar voor de eerste dosis, met uitzondering van adequaat behandelde gelokaliseerde tumor.
  • Verminderde GI-functie of GI-ziekte hebben die de absorptie van IDE574 aanzienlijk kan veranderen.
  • Actieve lever- of galwegaandoening hebben.
  • Actieve, ongecontroleerde bacteriële, schimmel- of virusinfectie hebben
  • Klinisch significante cardiale afwijkingen en/of bloedstollingsgebeurtenissen binnen 6 maanden voor de eerste dosis hebben
  • Als deelnemers bijwerkingen hadden op eerdere experimentele antitumorbehandeling die niet zijn hersteld tot Graad ≤ 1
  • Eerdere bestraling van >25% van het beenmerg.
  • Bekende of vermoede overgevoeligheid voor IDE574/hulpstoffen of componenten (Delen 1 & 2) of fulvestrant/hulpstoffen of componenten (alleen Deel 2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Monotherapie Dosisescalatie (Deel 1A)
Deelnemers met de juiste tumortypes zullen worden behandeld met oplopende doses van IDE574
Geneesmiddel: IDE574
IDE574
Experimenteel: Monotherapie Dosisuitbreiding (Deel 1B)
Deelnemers met ER+ HER2- gevorderde of gemetastaseerde borstkanker zullen worden behandeld met de gekozen monotherapiedosis(sen) van IDE574
Geneesmiddel: IDE574
IDE574
Experimenteel: Combinatie Dosis Escalatie (Deel 2A) IDE574 + Fulvestrant
Deelnemers met ER+ HER2- gevorderde of gemetastaseerde borstkanker zullen worden behandeld met oplopende doses IDE574 in combinatie met fulvestrant
Geneesmiddel: IDE574
IDE574
Geneesmiddel: Fulvestrant-injectie
Fulvestrant-injectie
Experimenteel: Combinatiedosis Uitbreiding (Deel 2B)
Deelnemers met ER+ HER2- gevorderde of gemetastaseerde borstkanker zullen worden behandeld met de gekozen combinatiedosering(en) van IDE574 + Fulvestrant
Geneesmiddel: IDE574
IDE574
Geneesmiddel: Fulvestrant-injectie
Fulvestrant-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid van IDE574 in deel 1 A Monotherapie Dosis-escalatie
Tijdsspanne: 21 dagen na de eerste dosis van IDE574
incidentie van DLT; incidentie en ernst van bijwerkingen/serieuze bijwerkingen (SAE) gegradeerd op basis van CTCAE V6.0
21 dagen na de eerste dosis van IDE574
Veiligheid en verdraagbaarheid van IDE574 in deel 1B monotherapie dosisuitbreiding op basis van incidentie en ernst van AEs/SAEs
Tijdsspanne: Totale studieduur van ongeveer 24 maanden
Incidentie en ernst van NE's/SNE's gegradeerd op basis van CTCAE V6.0
Totale studieduur van ongeveer 24 maanden
Om de antitumoractiviteit van IDE574 in deel 1B Monotherapie-dosisuitbreiding te evalueren op basis van de ORR volgens RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
De objectieve responssnelheid (ORR) volgens RECIST versie 1.1 wordt berekend op basis van het aandeel deelnemers met een bevestigde volledige respons of gedeeltelijke respons
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Om de antitumoractiviteit van IDE574 in Monotherapie Dosisuitbreiding Deel 1B te evalueren op basis van DOR volgens RECIST versie 1.1.
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Duur van respons (DOR) volgens RECIST versie 1.1 wordt berekend op basis van het aandeel deelnemers met een bevestigde Complete Respons of Partiële Respons
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Veiligheid en verdraagbaarheid van IDE574 in combinatie met Fulvestrant in Deel 2A Combinatie Dosis Escalatie op basis van incidentie van DLT
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Incidentie van DLT; incidentie en ernst van AEs/SAEs gegradeerd op basis van CTCAE V6.0
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Veiligheid en verdraagbaarheid van IDE574 in combinatie met Fulvestrant in Deel 2B Combinatiedosisuitbreiding op basis van de incidentie en ernst van AE's/SAE's
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Incidentie en ernst van AEs/SAEs beoordeeld op basis van CTCAE V6.0
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Anti-tumoractiviteit van IDE574 in combinatie met Fulvestrant in Part 2B Combinatiedosisuitbreiding gebaseerd op de ORR per RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Studieduur: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Objectieve responsratio (ORR) volgens RECIST versie 1.1 wordt berekend op basis van het aandeel deelnemers met een bevestigde complete respons of gedeeltelijke respons
Studieduur: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Anti-tumor activiteit van IDE574 in combinatie met Fulvestrant in Deel 2B Combinatie Dosis Uitbreiding gebaseerd op DOR volgens RECIST versie 1.1.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
De duur van respons (DOR) volgens RECIST versie 1.1 wordt berekend op basis van het aandeel deelnemers met een bevestigde Complete Respons of Gedeeltelijke Respons
Tijdsbestek: Ongeveer 24 maanden totale studieduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de voorlopige antitumoractiviteit van IDE574 in Deel 1A Monotherapie Dosis-Escalatie op basis van de ORR volgens RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Objective Response Rate (ORR) volgens RECIST versie 1.1 wordt berekend op basis van het aandeel deelnemers met bevestigde Complete Response of Partial Response
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de voorlopige antitumoractiviteit van IDE574 in Deel 1A Monotherapie Dosisverhoging op basis van DOR volgens RECIST versie 1.1.
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
De duur van de respons (DOR) volgens RECIST versie 1.1 wordt berekend op basis van het aandeel deelnemers met een bevestigde Complete Respons of Gedeeltelijke Respons
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de preliminaire antitumoractiviteit van IDE574 in Deel 1A Monotherapie Dosis Escalatie op basis van de Clinical Benefit Rate (CBR)
Tijdsspanne: Totale studieduur van ongeveer 24 maanden
CBR wordt beoordeeld op basis van het aandeel deelnemers met een Beste Algehele Respons (BOR) van CR, PR of SD die 24 weken aanhoudt volgens RECIST versie 1.1 vanaf de eerste dosis.
Totale studieduur van ongeveer 24 maanden
Evalueer de voorlopige antitumoractiviteit van IDE574 in Deel 1A Monotherapie Dosisverhoging op basis van de ziektecontrolecijfer
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
De ziektecontrolepercentage (DCR) is het aandeel deelnemers met een BOR van CR, PR en SD dat minstens 6 weken (± 7 dagen) aanhoudt vanaf de eerste dosis volgens RECIST versie 1.1
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de farmacokinetiek (PK) van IDE574 in Deel 1A Monotherapie Dosisverhoging
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Area onder de concentratie-tijdcurve van tijd 0 tot de laatst kwantificeerbare concentratie (AUClast)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de farmacokinetiek (PK) van IDE574 in Deel 1A Monotherapie Dosis-Escalatie
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve vanaf tijdstip 0 tot het einde van de doseringsinterval (AUCtau)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de farmacokinetiek (PK) van IDE574 in Deel 1A Monotherapie Dosisescalatie
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Maximaal waargenomen concentratie (Cmax)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de farmacokinetiek (PK) van IDE574 in Deel 1A Monotherapie Dosisverhoging
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Tijd tot maximale waargenomen concentratie (Tmax)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de farmacokinetiek (PK) van IDE574 in Deel 1A Monotherapie Dosisescalatie
Tijdsspanne: Totale studieduur van ongeveer 24 maanden
Concentratie gemeten onmiddellijk voor de volgende dosis (Ctrough)
Totale studieduur van ongeveer 24 maanden
Evalueer de PK van IDE574 in Deel 1B Monotherapie Dosis Expansie
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve van tijd 0 tot de laatst kwantificeerbare concentratie (AUClast)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Deel 1B Monotherapie Dosisuitbreiding
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve vanaf tijdstip 0 tot het einde van de doseringsinterval (AUCtau)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Deel 1B Monotherapie Dosisuitbreiding
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Maximaal waargenomen concentratie (Cmax)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Deel 1B Monotherapie Dosisuitbreiding
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Tijd tot maximale geobserveerde concentratie (Tmax)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Deel 1B Monotherapie Dosisuitbreiding
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Concentratie gemeten vlak voor de volgende dosis (Ctrough)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de antitumoractiviteit van IDE574 in Deel 1B Monotherapie Dosisuitbreiding op basis van CBR voor ER+, HER2- borstkanker
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
CBR zal worden beoordeeld op basis van het aandeel deelnemers met een Best Overall Response (BOR) van CR, PR of SD die 24 weken aanhoudt volgens RECIST versie 1.1 vanaf de eerste dosis
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de antitumoractiviteit van IDE574 in Deel 1B Monotherapie Dosisuitbreiding op basis van DCR voor andere vaste tumortypes
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Disease Control Rate (DCR) is het aandeel deelnemers met een BOR van CR, PR en SD dat minstens 6 weken (± 7 dagen) aanhoudt vanaf de eerste dosis volgens RECIST versie 1.1
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de voorlopige antitumoractiviteit van IDE574 in combinatie met Fulvestrant Deel 2A Combinatie Dosis Escalatie op basis van ORR volgens RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
De objectieve responsratio (ORR) volgens RECIST versie 1.1 wordt berekend op basis van het aandeel deelnemers met een bevestigde volledige respons of gedeeltelijke respons
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de voorlopige antitumoractiviteit van IDE574 in combinatie met Fulvestrant Deel 2A Combinatie Dosis Escalatie op basis van DOR volgens RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
De duur van respons (DOR) volgens RECIST versie 1.1 wordt berekend op basis van het aandeel deelnemers met een bevestigde Complete Response of Partial Response
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de voorlopige antitumoractiviteit van IDE574 in combinatie met Fulvestrant Deel 2A Combinatie Dosis Escalatie op basis van CBR volgens RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
CBR wordt beoordeeld op basis van het aandeel deelnemers met een Beste Algemene Respons (BOR) van CR, PR of SD die 24 weken aanhoudt volgens RECIST versie 1.1 vanaf de eerste dosis.
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Part 2A Combinatie Dosis Escalatie
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve van tijdstip 0 tot de laatste kwantificeerbare concentratie (AUClast)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Deel 2A Combinatie Dosis Escalatie
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Oppervlak onder concentratie-tijdcurve vanaf tijdstip 0 tot het einde van de doseringsinterval (AUCtau)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in deel 2A Combinatiedosis-escalatie
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Maximaal geobserveerde concentratie (Cmax)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Part 2A Combinatie Dosis Escalatie
Tijdsspanne: Totale studieduur van ongeveer 24 maanden
Tijd tot maximale waargenomen concentratie (Tmax)
Totale studieduur van ongeveer 24 maanden
Evalueer de PK van IDE574 in Deel 2A Combinatie Dosis Escalatie
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Concentratie onmiddellijk voor de volgende dosis waargenomen (Ctrough)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de antitumoractiviteit van IDE574 in combinatie met Fulvestrant in Deel 2B Combinatie Dosis Uitbreiding op basis van CBR volgens RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
CBR zal worden beoordeeld op basis van het aandeel deelnemers met een Best Overall Response (BOR) van CR, PR of SD die 24 weken aanhoudt volgens RECIST versie 1.1 vanaf de eerste dosis.
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Deel 2B Combinatie Dosis Expansie
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve vanaf tijdstip 0 tot de laatst kwantificeerbare concentratie (AUClast)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Part 2B Combinatie Dosis Expansie
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve vanaf tijdstip 0 tot het einde van het doseringsinterval (AUCtau)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Deel 2B Combinatie Dosis Uitbreiding
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Maximaal geobserveerde concentratie (Cmax)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Deel 2B Combinatie Dosis Expansie
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Tijd tot maximale waargenomen concentratie (Tmax)
Ongeveer 24 maanden totale studieduur
Evalueer de PK van IDE574 in Deel 2B Combinatie Dosis Expansie
Tijdsspanne: Totale studieduur ongeveer 24 maanden
Concentratie gemeten direct voor de volgende dosis (Ctrough)
Totale studieduur ongeveer 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IDEAYA Biosciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IDE574-001
  • 178299 (Andere identificatie: Regulatory Agency Identifier Number (s))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren