Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus IDE574-hoidon turvallisuuden, farmakokinetiikan ja alustavan tehon tutkimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: IDEAYA Biosciences

Avoin, monikeskuksinen tutkimus, jossa arvioidaan IDE574:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja alustavaa tehoa yksilölääkityksenä paikallisesti edenneissä tai etäpesäkkeisissä kiinteissä kasvaimissa sekä yhdistelmälääkityksenä fulvestrantin kanssa paikallisesti edenneessä tai etäpesäkkeisessä ER-positiivisessa, HER2-negatiivisessa rintasyövässä

IDE574 on synteettisesti valmistettu pieni molekyyli-inhibiittori, joka kohdistuu samanaikaisesti lysiini-asetyylitransferaasi-entsyymeihin KAT6 ja KAT7.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IDE574:n turvallisuutta, alustavaa tehoa, farmakokinetiikkaa (PK) ja farmakodynamiikkaa (PD) yksilöhoitona potilailla, joilla on paikallisesti edistynyt tai etäpesäkkeet aiheuttava kiinteä kasvain, sekä yhdistelmähoitona fulvestrantin kanssa potilailla, joilla on edistynyt tai etäpesäkkeet aiheuttava ER-positiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa 1 - Monoterapian annoksen kohottaminen ja laajennus:

Osa 1A - Monoterapian annoksen kohottaminen Osa 1A:ssa arvioidaan IDE574:n kasvavia annoksia turvallisuuden, siedettävyyden ja annosrajoittavien myrkyllisyysilmiöiden (DLT), maksimisiedetyn annoksen (MTD) tai laajennusvaiheessa suositellun annoksen (RDE) määrittämiseksi potilailla, joilla on edistynyt tai etäpesäkkeellinen ER+, HER2- rintasyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kastraatio-resistentti eturauhassyöpä ja mikrosatelliitti-stabiili paksusuolen syöpä.

Osa 1B - Monoterapian annoksen laajennus Osa 1B:ssä arvioidaan ER+ HER2- edistynyttä tai etäpesäkkeellistä rintasyöpää mahdollisella annostasolla, joka on osoittautunut turvalliseksi ja siedettäväksi monoterapian annoksen kohottamisvaiheessa Osa 1A:ssa. Rinnakkain voidaan rekrytoida kori-kohortti samalla tai alemmalla turvallisimmalla annostasolla, joka on osoittautunut turvalliseksi ja siedettäväksi Osa 1A:ssa.

Osa 2 - Yhdistelmähoitoannoksen kohottaminen ja laajennus

Osa 2A - IDE574:n yhdistelmähoito fulvestrantin kanssa annoksen kohottaminen Osa 2A:ssa arvioidaan osallistujia, joilla on ER+ HER2- edistynyt tai etäpesäkkeellinen rintasyöpä, IDE574:n kohottavilla annoksilla yhdistettynä fulvestrantiin turvallisuuden, siedettävyyden ja DLT-, MTD- tai RDE-määrittämiseksi.

Osa 2B - IDE574:n yhdistelmähoito fulvestrantin kanssa annoksen laajennus Osa 2B:ssä arvioidaan ER+ HER2- edistynyttä tai etäpesäkkeellistä rintasyöpää mahdollisella annostasolla, joka on osoittautunut turvalliseksi ja siedettäväksi yhdistelmähoitoannoksen kohottamisvaiheessa Osa 2A:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
        • Rekrytointi
        • Florida Clinical Trials Group
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
        • Rekrytointi
        • START Astera, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • START New York Long Island, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • NEXT Texas LLC - Austin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75039
        • Rekrytointi
        • NEXT Texas LLC - Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • START Dallas Fort Worth, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Rekrytointi
        • NEXT Texas LLC - Houston
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • START San Antonio, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • NEXT Texas LLC - San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
        • Rekrytointi
        • START Mountain Region, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • NEXT Virginia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Arkistokudosnäyte testaamista varten

  • Osa 1A - Edenneen tai etäpesäkkeellisen ER+, HER2- rintasyövän, NSCLC:n, CRPC:n ja MSS-kolorektaaliadenokarsinooman potilaat, joilla on edistynyt vähintään yhden standardihoidon jälkeen tai jotka eivät siedä muita tehokkaita hoitoja.
  • Osat 1B, 2A ja 2B: ER+, HER2- rintasyövän potilaat, joilla on edistynyt vähintään yhden aiemman hormonihoidon ja CDK4/6-estäjän hoidon jälkeen
  • ER+, HER2- rintasyövän naispotilaat, joilla on hedelmällisyysikä (tai vain putkisidonnat), on oltava valmiita lääketieteellisesti aiheutettuun menopaussiin (vain osissa 2A ja B)
  • ER+, HER2- rintasyövän ei-hedelmällisyysikäisten naispotilaiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä: ikä ≥ 60 vuotta tai ikä <60 vuotta ilman kuukautisia vähintään 12 kuukautta, tai molempien munasarjojen poisto aiemmin
  • Eastern Cooperative Oncology Group -suorituskykytila (ECOG PS) ≤1.
  • Riittävä luuydin-, munuais- ja maksatoiminta.
  • Elinajanodote >3 kuukautta
  • Kykenee turvallisesti ottamaan ja säilyttämään suun kautta annettavan tutkimuslääkityksen
  • Kykenee noudattamaan ehkäisy-/estevaatimuksia

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut oireilevat aivometastaasit tai leptomeningeaalimetastaasi
  • Tunnetut primaariset CNS-maligniteetit ja muut maligniteetit 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta, paitsi riittävästi hoidetut paikalliset kasvaimet.
  • Mahdollinen ruoansulatuskanavan toiminnan heikentyminen tai sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa IDE574:n imeytymistä.
  • Aktiivinen maksa- tai sappitauti.
  • Aktiivinen, hallitsematon bakteeri-, sieni- tai virustartunta
  • Kliinisesti merkittävät sydänpoikkeavuudet ja/tai veren hyytymistapahtumat 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta
  • Jos potilailla on ollut aiempiin kokeellisiin antikasvainhoitoihin liittyviä haittareaktioita, jotka eivät ole palautuneet tasolle ≤ 1
  • Aiempi säteilyhoito >25 % luuytimestä.
  • Tunnetut tai epäillyt yliherkkyydet IDE574:ään/liuottimiin tai komponentteihin (osat 1 & 2) tai fulvestranttiin/liuottimiin tai komponentteihin (vain osa 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monoterapian annoksen kohotus (Osa 1A)
Osallistujat, joilla on sopivat kasvaintyypit, käsitellään IDE574:n kasvavilla annoksilla
Lääke: IDE574
IDE574
Kokeellinen: Monoterapiaannoksen laajennus (Osa 1B)
Osallistujia, joilla on ER+ HER2- etenevä tai etäpesäkeinen rintasyöpä, hoidetaan valituilla IDE574:n monoterapia-annoksilla
Lääke: IDE574
IDE574
Kokeellinen: Yhdistelmäannoksen nousu (Osa 2A) IDE574 + Fulvestranti
ER+ HER2- etenevän tai etäpesäkkeistä syövän omaavat osallistujat hoidetaan IDE574:n kasvavilla annoksilla fulvestrantin kanssa yhdistettynä
Lääke: IDE574
IDE574
Lääke: Fulvestrant-injektio
Fulvestrant-injektio
Kokeellinen: Yhdistelmäannoksen laajennus (Osa 2B)
ER+ HER2- etenevän tai etäpesäkkeistä syövän sairastavat osallistujat hoidetaan valittuihin IDE574 + Fulvestrant yhdistelmäannoksiin.
Lääke: IDE574
IDE574
Lääke: Fulvestrant-injektio
Fulvestrant-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IDE574:n turvallisuus ja siedettävyys osassa 1 A Monoterapiaannoksen nousu
Aikaikkuna: 21 päivää ensimmäisen IDE574-annoksen jälkeen
DLT:n ilmaantuvuus; AE:iden/vaikeiden haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus luokiteltu CTCAE V6.0:n perusteella
21 päivää ensimmäisen IDE574-annoksen jälkeen
IDE574:n turvallisuus ja siedettävyys osassa 1B monoterapian annoslaajennuksessa perustuen haittavaikutusten/vakavien haittavaikutusten esiintymiseen ja vakavuuteen
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta kokonaiskeston tutkimus
Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien esiintyvyys ja vakavuus arvioitu CTCAE V6.0 -luokituksen mukaan
Noin 24 kuukautta kokonaiskeston tutkimus
Arvioida IDE574:n syöpää vastaan tapahtuvaa aktiivisuutta osassa 1B Monoterapia-annoksen laajennuksessa ORR:n perusteella RECIST-versiossa 1.1
Aikaikkuna: Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 24 kuukautta
Objektivinen vasteprosentti (ORR) RECIST-versio 1.1:n mukaisesti lasketaan niiden osallistujien osuuden perusteella, joilla on vahvistettu täydellinen vaste tai osittainen vaste
Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 24 kuukautta
Arvioida IDE574:n kasvainvastaisen aktiivisuutta osassa 1B Monoterapia-annoksen laajennus DOR:n perusteella RECIST-version 1.1 mukaisesti.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto noin 24 kuukautta yhteensä
Vasteen kesto (DOR) RECIST-versio 1.1:n mukaan lasketaan osallistujien osuuden perusteella, joilla on vahvistettu täydellinen vaste tai osittainen vaste
Tutkimuksen kesto noin 24 kuukautta yhteensä
IDE574:n ja fulvestrantin yhdistelmän turvallisuus ja siedettävyys osassa 2A yhdistelmäannoksen kohotus DLT:n ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaistutkimuskesto
DLT:n esiintyvyys; AE:iden/SAE:iden esiintyvyys ja vakavuus luokiteltu CTCAE V6.0:n perusteella
Noin 24 kuukauden kokonaistutkimuskesto
IDE574:n turvallisuus ja siedettävyys fulvestrantin kanssa yhdistelmähoitona osassa 2B Yhdistelmäannoksen laajennus perustuen haittavaikutusten ja vakavien haittavaikutusten esiintyvyyteen ja vakavuuteen
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta yhteensä tutkimuksen kesto
AEs/SAEs:n esiintyvyys ja vakavuus luokiteltu CTCAE V6.0:n perusteella
Noin 24 kuukautta yhteensä tutkimuksen kesto
IDE574:n ja Fulvestrantin yhdistelmän antitumoriaktiivisuus osassa 2B Yhdistelmäannoksen laajennus perustuen ORR:iin RECIST-version 1.1 mukaisesti
Aikaikkuna: Aikataulu: Noin 24 kuukauden koko tutkimuksen kesto
Objektiivinen vasteaste (ORR) RECIST-versio 1.1:n mukaan lasketaan osallistujien osuuden perusteella, joilla on vahvistettu täydellinen vaste tai osittainen vaste
Aikataulu: Noin 24 kuukauden koko tutkimuksen kesto
IDE574:n ja Fulvestrantin yhdistelmän antiumoritoiminta osassa 2B Yhdistelmäannoksen Laajennus perustuen DOR:iin RECIST-versio 1.1:n mukaan.
Aikaikkuna: Aikataulu: Noin 24 kuukautta koko tutkimuksen kesto
Vastauksen kesto (DOR) RECIST-version 1.1 mukaisesti lasketaan osallistujien osuuden perusteella, joilla on vahvistettu täydellinen tai osittainen vastaus
Aikataulu: Noin 24 kuukautta koko tutkimuksen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi IDE574:n alustavaa antiumoritoimintaa osassa 1A Monoterapia-annoksen nosto perustuen ORR:ään RECIST-versio 1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimukselle
Tavoitevasteprosentti (ORR) RECIST-versio 1.1:n mukaisesti lasketaan osallistujien osuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vaste tai osittainen vaste
Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimukselle
Arvioi IDE574:n alustavaa antikasvainaktiivisuutta osassa 1A Monoterapian annoksen nosto DOR:n perusteella RECIST version 1.1 mukaisesti.
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskestoisen tutkimuksen kesto
Vastauksen kesto (DOR) RECIST-versio 1.1:n mukaisesti lasketaan osallistujien osuuden perusteella, joilla on vahvistettu täydellinen tai osittainen vastaus
Noin 24 kuukauden kokonaiskestoisen tutkimuksen kesto
Arvioi IDE574:n alustavaa antituumoritoimintaa osassa 1A Monoterapiaannoksen nousu perustuen kliiniseen hyötyasteeseen (CBR)
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskesto tutkimukselle
CBR arvioidaan osallistujien osuuden perusteella, joilla on paras kokonaisvastesuoritus (BOR) CR, PR tai SD, joka kestää 24 viikkoa RECIST-versiossa 1.1 ensimmäisestä annoksesta alkaen.
Noin 24 kuukauden kokonaiskesto tutkimukselle
Arvioi IDE574:n alustavaa antikasvainaktivoisuutta Osa 1A Monoterapia-annoksen nousun perusteella sairauden hallintaan perustuvassa määrässä
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden tutkimuskesto yhteensä
Tautia kontrolloiva vastaus (DCR) on osallistujien osuus, jolla on BOR-luokituksena CR, PR tai SD, joka kestää vähintään 6 viikkoa (± 7 päivää) ensimmäisestä annoksesta alkaen RECIST-versio 1.1:n mukaisesti.
Noin 24 kuukauden tutkimuskesto yhteensä
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa (PK) osassa 1A Monoterapia-annoksen nosto
Aikaikkuna: Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 24 kuukautta
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanhetkestä 0 viimeiseen määritettävissä olevaan pitoisuuteen (AUClast)
Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 24 kuukautta
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa (PK) osassa 1A Monoterapian annoksen nousu
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimuksessa
Pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanhetkestä 0 annosvälin loppuun (AUCtau)
Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimuksessa
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa (PK) osassa 1A Monoterapia-annoksen nosto
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskestoisen tutkimuksen kesto
Maksimi havaittu pitoisuus (Cmax)
Noin 24 kuukauden kokonaiskestoisen tutkimuksen kesto
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa (PK) osassa 1A Monoterapian Annoksen Nostaminen
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden tutkimuksen kokonaiskesto
Maksimihavaittuun pitoisuuteen kulunut aika (Tmax)
Noin 24 kuukauden tutkimuksen kokonaiskesto
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa (PK) osassa 1A monoterapian annoksen nostossa
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden tutkimuksen kokonaiskesto
Pitoisuus mitattuna välittömästi ennen seuraavaa annosta (Ctrough)
Noin 24 kuukauden tutkimuksen kokonaiskesto
Arvioi IDE574:n farmakokineettisia ominaisuuksia osassa 1B monoterapian annoslaajennuksessa
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskestoisen tutkimuksen kesto
Pitoisuus-aika-käyrän ala ajanhetkeltä 0 viimeiseen määritettävissä olevaan pitoisuuteen (AUClast)
Noin 24 kuukauden kokonaiskestoisen tutkimuksen kesto
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa osassa 1B monoterapian annoslaajennuksessa
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimukselle
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanhetkeltä 0 annosvälin loppuun (AUCtau)
Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimukselle
Arvioi IDE574:n PK:ta osassa 1B Monoterapian annostuslaajennus
Aikaikkuna: Tutkimuksen kokonaiskesto noin 24 kuukautta
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax)
Tutkimuksen kokonaiskesto noin 24 kuukautta
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa osassa 1B yksilääkehoidon annoksen laajennuksessa
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimukselle
Aika suurimman havaittun pitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimukselle
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa osassa 1B monoterapian annoksen laajennuksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 24 kuukautta
Konsentraatio, joka havaittiin välittömästi ennen seuraavaa annosta (Ctrough)
Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 24 kuukautta
Arvioi IDE574:n kasvainvastavaa aktiivisuutta osassa 1B Monoterapiaannoksen laajennus perustuen CBR:ään ER+, HER2- rintasyövälle
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta koko tutkimuksen kesto
CBR arvioidaan osallistujien osuuden perusteella, joilla on paras kokonaisvastes (BOR) CR, PR tai SD, joka kestää 24 viikkoa RECIST-versiolla 1.1 ensimmäisestä annoksesta alkaen
Noin 24 kuukautta koko tutkimuksen kesto
Arvioi IDE574:n kasvainvastaisen aktiivisuutta Osa 1B Monoterapiaannoksen laajennuksessa perustuen DCR:ään muihin kiinteisiin kasvaintyyppeihin
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskeston tutkimus
Disease Control Rate (DCR) on osallistujien osuus, joilla on BOR CR, PR tai SD, joka kestää vähintään 6 viikkoa (± 7 päivää) ensimmäisestä annoksesta RECIST-versiossa 1.1
Noin 24 kuukauden kokonaiskeston tutkimus
Arvioi IDE574:n ja Fulvestrantin yhdistelmän alustavaa kasvainvastaisuutta Osa 2A Yhdistelmäannoksen nosto ORR:n perusteella RECIST-versio 1.1
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaistutkimuskesto
Tavoitevasteprosentti (ORR) RECIST-version 1.1 mukaisesti lasketaan osallistujien osuuden perusteella, joilla on vahvistettu täydellinen tai osittainen vaste
Noin 24 kuukauden kokonaistutkimuskesto
Arvioi IDE574:n alustavaa antikasvaintoimintaa Fulvestrantin kanssa yhdistelmänä Osa 2A Yhdistelmäannoksen nosto DOR:n perusteella RECIST-version 1.1 mukaisesti
Aikaikkuna: Arviolta 24 kuukautta koko tutkimuksen kesto
Vasteen kesto (DOR) RECIST-version 1.1 mukaisesti lasketaan osallistujien osuuden perusteella, joilla on vahvistettu täydellinen tai osittainen vaste
Arviolta 24 kuukautta koko tutkimuksen kesto
Arvioi IDE574:n alustavaa antikasvainaktiivisuutta yhdistelmänä Fulvestrantin kanssa Osa 2A Yhdistelmäannoksen nosto CBR:n perusteella RECIST-versiossa 1.1
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto noin 24 kuukautta yhteensä
CBR arvioidaan osallistujien osuuden perusteella, joilla on paras kokonaisvastes (BOR) CR, PR tai SD, joka kestää 24 viikkoa RECIST-versiossa 1.1 ensimmäisestä annoksesta alkaen.
Tutkimuksen kesto noin 24 kuukautta yhteensä
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa osassa 2A yhdistelmäannoksen nousuvaiheessa
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimuksessa
Pitoisuus-aikakäyrän ala ajanhetkestä 0 viimeiseen määritettävään pitoisuuteen (AUClast)
Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimuksessa
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa osassa 2A yhdistelmäannoksen kohotus
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto noin 24 kuukautta yhteensä
Pitoisuus-aika-käyrän alle jäävä pinta-ala ajanhetkestä 0 annostusvälin loppuun (AUCtau)
Tutkimuksen kesto noin 24 kuukautta yhteensä
Arvioi IDE574:n PK:tä osassa 2A Yhdistelmäannoksenkorotuksessa
Aikaikkuna: Arviolta 24 kuukauden kokonaiskestoisen tutkimuksen kesto
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax)
Arviolta 24 kuukauden kokonaiskestoisen tutkimuksen kesto
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa osassa 2A yhdistelmäannoksen kohottamisessa
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden tutkimuksen kokonaiskesto
Aika suurimman havaittun pitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Noin 24 kuukauden tutkimuksen kokonaiskesto
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa osassa 2A kombinaatioannoksen nostovaiheessa
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskeston tutkimus
Konsentraatio havaittu välittömästi ennen seuraavaa annosta (Ctrough)
Noin 24 kuukauden kokonaiskeston tutkimus
Arvioi IDE574:n ja fulvestrantin yhdistelmän antikasvainaktiivisuutta osassa 2B Yhdistelmäannoksen laajennus perustuen kliiniseen hyötyasteeseen (CBR) RECIST-versiolla 1.1
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta kokonaiskestoa tutkimukselle
CBR arvioidaan osallistujien osuuden perusteella, joilla on paras kokonaisvastaus (BOR) CR, PR tai SD, joka kestää 24 viikkoa RECIST version 1.1 mukaisesti ensimmäisestä annoksesta alkaen.
Noin 24 kuukautta kokonaiskestoa tutkimukselle
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa osassa 2B yhdistelmäannoksen laajennuksessa
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimukselle
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue aikahetkestä 0 viimeiseen määritettävissä olevaan pitoisuuteen (AUClast)
Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimukselle
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa osassa 2B yhdistelmäannoksen laajennuksessa
Aikaikkuna: Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimukselle
Pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala ajalta 0 annosvälin loppuun (AUCtau)
Noin 24 kuukauden kokonaiskestoa tutkimukselle
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa osassa 2B yhdistelmädosolaajennus
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta yhteensä tutkimuksen kesto
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax)
Noin 24 kuukautta yhteensä tutkimuksen kesto
Arvioi IDE574:n farmakokinetiikkaa osassa 2B yhdistelmäannoksen laajennuksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen kokonaiskesto noin 24 kuukautta
Maksimipitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (Tmax)
Tutkimuksen kokonaiskesto noin 24 kuukautta
Arvioi IDE574:n PK:ta osassa 2B yhdistelmäannoksen laajennus
Aikaikkuna: Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 24 kuukautta
Seostumus mitattu välittömästi ennen seuraavaa annosta (Ctrough)
Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IDEAYA Biosciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDE574-001
  • 178299 (Muu tunniste: Regulatory Agency Identifier Number (s))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa