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Uno studio per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare della terapia IDE574 in partecipanti adulti con tumori solidi avanzati

12 giugno 2026 aggiornato da: IDEAYA Biosciences

Uno studio in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia preliminare di IDE574 in monoterapia nei tumori solidi localmente avanzati o metastatici e in terapia di combinazione con fulvestrant nel carcinoma mammario ER+, HER2- localmente avanzato o metastatico

IDE574 è un inibitore sintetico a piccola molecola che co-mira gli enzimi acetiltransferasi della lisina KAT6 e KAT7.

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, l'efficacia preliminare, la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PD) di IDE574 come monoterapia in partecipanti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici e come terapia combinata con fulvestrant in partecipanti con carcinoma mammario ER+, HER2- avanzato o metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parte 1 - Escalation e Espansione della Dose in Monoterapia:

Parte 1A - Escalation della Dose in Monoterapia La Parte 1A valuterà dosi crescenti di IDE574 per valutare la sicurezza, la tollerabilità e determinare le tossicità dose-limitanti (DLT), la dose massima tollerata (MTD) o la dose raccomandata per l'espansione (RDE) in soggetti con carcinoma mammario ER+, HER2- avanzato o metastatico, carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma prostatico resistente alla castrazione e carcinoma colorettale microsatellite-stabile.

Parte 1B - Espansione della Dose in Monoterapia La Parte 1B valuterà nel carcinoma mammario ER+ HER2- avanzato o metastatico ai potenziali livelli di dose determinati sicuri e tollerabili durante l'escalation della dose in monoterapia Parte 1A. In parallelo, può essere arruolata una coorte a paniere al livello di dose più alto sicuro o inferiore determinato sicuro e tollerabile nella Parte 1A.

Parte 2 - Escalation e Espansione della Dose in Combinazione

Parte 2A - Escalation della Dose della Terapia di Combinazione IDE574 con Fulvestrant La Parte 2A valuterà partecipanti con carcinoma mammario ER+ HER2- avanzato o metastatico con dosi crescenti di IDE574 in combinazione con fulvestrant per valutare la sicurezza, la tollerabilità e determinare DLT, MTD o RDE.

Parte 2B - Espansione della Dose della Terapia di Combinazione IDE574 con Fulvestrant La Parte 2B sarà valutata nel carcinoma mammario ER+ HER2- avanzato o metastatico ai potenziali livelli di dose determinati sicuri e tollerabili durante l'escalation della dose in combinazione Parte 2A.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
        • Reclutamento
        • Florida Clinical Trials Group
        • Contatto:
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
        • Reclutamento
        • START Astera, LLC
        • Contatto:
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • START New York Long Island, LLC
        • Contatto:
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
        • Reclutamento
        • NEXT Texas LLC - Austin
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75039
        • Reclutamento
        • NEXT Texas LLC - Dallas
        • Contatto:
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • START Dallas Fort Worth, LLC
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • NEXT Texas LLC - Houston
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • START San Antonio, LLC
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84119
        • Reclutamento
        • START Mountain Region, LLC
        • Contatto:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Campione di tessuto d'archivio per i test

  • Parte 1A - Partecipanti con carcinoma mammario ER+, HER2- avanzato o metastatico, NSCLC, CRPC e adenocarcinoma colorettale MSS che hanno progredito dopo/durante almeno una linea di terapia standard o sono intolleranti a ulteriori terapie efficaci.
  • Parti 1B, 2A e 2B: Partecipanti con carcinoma mammario ER+, HER2- che hanno progredito dopo almeno 1 precedente linea di trattamento con una terapia endocrina e un inibitore di CDK4/6
  • Partecipanti di sesso femminile con carcinoma mammario ER+, HER2- considerate in età fertile (o con sola legatura delle tube) devono essere disposte a sottoporsi a menopausa indotta medicalmente (solo Parti 2A e B)
  • Partecipanti di sesso femminile non in età fertile con carcinoma mammario ER+, HER2- devono soddisfare almeno 1 dei seguenti criteri: Età ≥ 60 anni o età <60 anni con assenza di mestruazioni da almeno 12 mesi, o precedente rimozione di entrambe le ovaie
  • Avere uno stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) di ≤1.
  • Avere un'adeguata funzionalità midollare, renale ed epatica.
  • Aspettativa di vita >3 mesi
  • In grado di somministrare e trattenere in sicurezza il trattamento di studio somministrato per via orale
  • In grado di rispettare i requisiti contraccettivi/di barriera

Criteri di esclusione chiave:

  • Note metastasi cerebrali sintomatiche o metastasi leptomeningee
  • Nota malignità primaria del SNC e qualsiasi altra malignità entro 2 anni prima della prima dose, ad eccezione di tumori localizzati adeguatamente trattati.
  • Avere compromissione della funzione gastrointestinale o malattia gastrointestinale che potrebbe alterare significativamente l'assorbimento di IDE574.
  • Avere malattia epatica o biliare attiva.
  • Avere un'infezione batterica, fungina o virale attiva e non controllata
  • Avere anomalie cardiache clinicamente significative e/o eventi di coagulazione del sangue entro 6 mesi prima della prima dose
  • Se i partecipanti hanno avuto reazioni avverse a precedenti trattamenti antitumorali sperimentali che non si sono riprese a Grado ≤ 1
  • Precedente irradiazione di >25% del midollo osseo.
  • Nota o sospetta ipersensibilità a IDE574/eccipienti o componenti (Parti 1 & 2) o fulvestrant/eccipienti o componenti (solo Parte 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monoterapia Escalation di Dose (Parte 1A)
I partecipanti con i tipi di tumore appropriati saranno trattati con dosi crescenti di IDE574
Droga: IDE574
IDE574
Sperimentale: Espansione della Dose in Monoterapia (Parte 1B)
I partecipanti con carcinoma mammario avanzato o metastatico ER+ HER2- saranno trattati utilizzando la dose (o le dosi) di monoterapia scelta di IDE574
Droga: IDE574
IDE574
Sperimentale: Incremento di Dose in Combinazione (Parte 2A) IDE574 + Fulvestrant
I partecipanti con carcinoma mammario avanzato o metastatico ER+ HER2- verranno trattati con dosi crescenti di IDE574 in combinazione con fulvestrant
Droga: IDE574
IDE574
Droga: Iniezione di Fulvestrant
Iniezione di Fulvestrant
Sperimentale: Espansione della Dose in Combinazione (Parte 2B)
I partecipanti con carcinoma mammario avanzato o metastatico ER+ HER2- saranno trattati utilizzando la dose/i di combinazione scelta/i di IDE574 + Fulvestrant
Droga: IDE574
IDE574
Droga: Iniezione di Fulvestrant
Iniezione di Fulvestrant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza e Tollerabilità di IDE574 nella Parte 1 A - Escalation di Dose in Monoterapia
Lasso di tempo: 21 giorni dopo la prima dose di IDE574
incidenza di DLT; incidenza e gravità degli AE/eventi avversi gravi (SAE) classificati in base a CTCAE V6.0
21 giorni dopo la prima dose di IDE574
Sicurezza e tollerabilità di IDE574 nella Parte 1B di espansione della dose in monoterapia in base all'incidenza e alla gravità degli AE/SAE
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Incidenza e gravità di EA/EA gravi classificate in base a CTCAE V6.0
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale di IDE574 di IDE574 nella Parte 1B Espansione della dose in monoterapia in base all'ORR secondo RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Il tasso di risposta obiettivo (ORR) secondo RECIST versione 1.1 sarà calcolato in base alla proporzione di partecipanti con risposta completa confermata o risposta parziale
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale di IDE574 di IDE574 nella Parte 1B Espansione della dose in monoterapia basata sulla DOR secondo RECIST versione 1.1.
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
La durata della risposta (DOR) secondo la versione 1.1 di RECIST sarà calcolata in base alla proporzione di partecipanti con Risposta Completa o Risposta Parziale confermata
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Sicurezza e tollerabilità di IDE574 in combinazione con Fulvestrant nella Parte 2A di Escalation di Dose in Combinazione basata sull'incidenza di DLT
Lasso di tempo: Circa 24 mesi di durata totale dello studio
Incidenza di DLT; incidenza e gravità di AE/SAE classificati in base a CTCAE V6.0
Circa 24 mesi di durata totale dello studio
Sicurezza e tollerabilità di IDE574 in combinazione con Fulvestrant nella Parte 2B Espansione della Dose di Combinazione basata sull'incidenza e gravità degli AE/SAE
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Incidenza e gravità degli eventi avversi (EA)/eventi avversi gravi (EAG) classificati in base a CTCAE V6.0
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Attività antitumorale di IDE574 in combinazione con Fulvestrant nella Parte 2B Espansione della Dose di Combinazione basata sulla ORR per RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Il tasso di risposta obiettivo (ORR) secondo la versione 1.1 dei criteri RECIST sarà calcolato in base alla proporzione di partecipanti con risposta completa o risposta parziale confermata
Periodo di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Attività antitumorale di IDE574 in combinazione con Fulvestrant nella Fase 2B di Espansione della Dose di Combinazione basata sulla DOR secondo RECIST versione 1.1.
Lasso di tempo: Tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
La durata della risposta (DOR) secondo RECIST versione 1.1 sarà calcolata in base alla proporzione di partecipanti con Risposta Completa o Risposta Parziale confermata
Tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'attività antitumorale preliminare di IDE574 nella Parte 1A (Escalazione di Dose in Monoterapia) in base al tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo i criteri RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Il tasso di risposta oggettiva (ORR) secondo i criteri RECIST versione 1.1 sarà calcolato in base alla proporzione di partecipanti con risposta completa o risposta parziale confermate
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale preliminare di IDE574 nella Parte 1A Escalazione di Dose in Monoterapia sulla base della DOR secondo i criteri RECIST versione 1.1.
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
La durata della risposta (DOR) secondo la versione 1.1 di RECIST sarà calcolata in base alla proporzione di partecipanti con una risposta completa confermata o una risposta parziale
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale preliminare di IDE574 nella Parte 1A Escalazione di Dose in Monoterapia in base al Tasso di Beneficio Clinico (CBR)
Lasso di tempo: Circa 24 mesi di durata totale dello studio
La CBR sarà valutata in base alla proporzione di partecipanti con una Risposta Globale Migliore (BOR) di CR, PR o SD della durata di 24 settimane secondo RECIST versione 1.1 dalla prima dose.
Circa 24 mesi di durata totale dello studio
Valutare l'attività antitumorale preliminare di IDE574 nella Parte 1A Escalazione di Dose in Monoterapia in base al tasso di controllo della malattia
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Il tasso di controllo della malattia (DCR) è la proporzione di partecipanti con una BOR di CR, PR e SD che dura per almeno 6 settimane (± 7 giorni) dalla prima dose secondo RECIST versione 1.1
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la farmacocinetica (PK) di IDE574 nella Parte 1A di Escalazione di Dose in Monoterapia
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Area sotto la curva concentrazione-tempo dall'istante 0 all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la farmacocinetica (PK) di IDE574 nella Parte 1A Escalazione della Dose in Monoterapia
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Area sotto la curva concentrazione-tempo dall'istante 0 alla fine dell'intervallo di somministrazione (AUCtau)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la farmacocinetica (PK) di IDE574 nella Parte 1A di Escalazione della Dose in Monoterapia
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Concentrazione massima osservata (Cmax)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la farmacocinetica (PK) di IDE574 nella Parte 1A Escalazione di Dose in Monoterapia
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Tempo per raggiungere la concentrazione massima osservata (Tmax)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la farmacocinetica (PK) di IDE574 nella Parte 1A di Escalazione di Dose in Monoterapia
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Concentrazione osservata immediatamente prima della dose successiva (Ctrough)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la PK di IDE574 nella Parte 1B Espansione della Dose in Monoterapia
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Area sotto la curva concentrazione-tempo da tempo 0 all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la PK di IDE574 nella Parte 1B Espansione di Dose in Monoterapia
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Area sotto la curva concentrazione-tempo dall'istante 0 alla fine dell'intervallo di dosaggio (AUCtau)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la farmacocinetica di IDE574 nella Parte 1B Espansione della Dose in Monoterapia
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Concentrazione massima osservata (Cmax)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la PK di IDE574 nella Parte 1B Espansione della Dose in Monoterapia
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Tempo per raggiungere la concentrazione massima osservata (Tmax)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la farmacocinetica di IDE574 nella Parte 1B Espansione della dose in monoterapia
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Concentrazione osservata immediatamente prima della dose successiva (Ctrough)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale di IDE574 nella Parte 1B Espansione della Dose in Monoterapia in base al CBR per il carcinoma mammario ER+, HER2-
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Il CBR sarà valutato in base alla proporzione di partecipanti con una Risposta Globale Migliore (BOR) di CR, PR o SD della durata di 24 settimane secondo RECIST versione 1.1 a partire dalla prima dose
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale di IDE574 nella Parte 1B Espansione della Dose in Monoterapia in base al DCR per altri tipi di tumori solidi
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Il tasso di controllo della malattia (DCR) è la proporzione di partecipanti con una BOR di CR, PR e SD durata almeno 6 settimane (± 7 giorni) dalla prima dose secondo RECIST versione 1.1
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale preliminare di IDE574 in combinazione con Fulvestrant Parte 2A Escalation di Dose in Combinazione basata su ORR secondo RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Circa 24 mesi di durata totale dello studio
Il tasso di risposta obiettivo (ORR) secondo la versione 1.1 dei criteri RECIST sarà calcolato in base alla proporzione di partecipanti con risposta completa o risposta parziale confermate
Circa 24 mesi di durata totale dello studio
Valutare l'attività antitumorale preliminare di IDE574 in combinazione con Fulvestrant Parte 2A Escalazione della dose di combinazione basata su DOR secondo RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
La durata della risposta (DOR) secondo RECIST versione 1.1 sarà calcolata in base alla proporzione di partecipanti con risposta completa o risposta parziale confermata
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale preliminare di IDE574 in combinazione con Fulvestrant Parte 2A Escalation di Dose in Combinazione basata su CBR secondo RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
La CBR verrà valutata in base alla proporzione di partecipanti con una Risposta Complessiva Migliore (BOR) di CR, PR o SD della durata di 24 settimane per RECIST versione 1.1 dalla prima dose.
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la PK di IDE574 nella Parte 2A di Escalazione di Dose in Combinazione
Lasso di tempo: Circa 24 mesi di durata totale dello studio
Area sotto la curva concentrazione-tempo da tempo 0 all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast)
Circa 24 mesi di durata totale dello studio
Valutare la farmacocinetica di IDE574 nella Parte 2A di Escalazione della Dose in Combinazione
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Area sotto la curva della concentrazione-tempo dall'istante 0 alla fine dell'intervallo di dosaggio (AUCtau)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la PK di IDE574 nella Parte 2A Escalazione di Dose in Combinazione
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Concentrazione massima osservata (Cmax)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la PK di IDE574 nella Parte 2A di Escalazione di Dose in Combinazione
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Tempo per raggiungere la concentrazione massima osservata (Tmax)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la PK di IDE574 nella Parte 2A Escalazione della Dose in Combinazione
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Concentrazione osservata immediatamente prima della dose successiva (Ctrough)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare l'attività antitumorale di IDE574 in combinazione con Fulvestrant nella Parte 2B di Espansione della Dose di Combinazione in base al CBR secondo RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Circa 24 mesi di durata totale dello studio
La CBR sarà valutata in base alla proporzione di partecipanti con una Risposta Globale Migliore (BOR) di RC, RP o SD che dura per 24 settimane secondo i criteri RECIST versione 1.1 a partire dalla prima dose.
Circa 24 mesi di durata totale dello studio
Valutare la farmacocinetica di IDE574 nella Parte 2B di Espansione della Dose in Combinazione
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo 0 all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la PK di IDE574 nella Parte 2B Espansione della Dose di Combinazione
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Area sotto la curva concentrazione-tempo dall'istante 0 alla fine dell'intervallo di dosaggio (AUCtau)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la PK di IDE574 nella Parte 2B Espansione Dose di Combinazione
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Concentrazione massima osservata (Cmax)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la PK di IDE574 nella Parte 2B Espansione della Dose di Combinazione
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Tempo per la concentrazione massima osservata (Tmax)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Valutare la PK di IDE574 nella Parte 2B Espansione della Dose di Combinazione
Lasso di tempo: Durata totale dello studio di circa 24 mesi
Concentrazione osservata immediatamente prima della dose successiva (Ctrough)
Durata totale dello studio di circa 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IDEAYA Biosciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDE574-001
  • 178299 (Altro identificatore: Regulatory Agency Identifier Number (s))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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