- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07551869
Ilt som en metabolisk modulator: Forskellige fysiologiske tilpasninger til hypoxisk og hyperoxisk Tabata-træning.
Ilt som en metabolisk modulator: Divergerende fysiologiske tilpasninger til hypokisk og hyperokisk Tabata-træning.
Formålet med dette studie er at undersøge, hvordan vejrtrækning af luft med forskellige iltkoncentrationer (højere eller lavere end normalt) under højintensitetsintervaltræning påvirker:
- Aerob kapacitet (VO₂max)
- Ventilatoriske tærskler
- Blodlaktatniveauer
- Oplevet anstrengelse Denne forskning sigter mod bedre at forstå, hvordan ilttilgængelighed påvirker fysiologiske tilpasninger til motion.
Hvis du accepterer at deltage, vil du gennemgå følgende:
Basistest:
- Kardiopulmonal motionstest (cykling indtil udmattelse)
- Måling af iltforbrug, puls og ventilatoriske tærskler
- Blodlaktatmåling (fingerprik)
Træningsintervention (3 uger):
- 3 sessioner om ugen (i alt 9 sessioner)
- Højintensitetsintervaltræning (Tabata-protokol: 8 × 20 sekunders indsats / 10 sekunders hvile)
- Motion udført på en luftmodstandscykelergometer
Under træning vil du indånde enten:
- Hyperoksisk luft (høj iltkoncentration) eller
- Hypoksisk luft (lav iltkoncentration) Du vil blive tilfældigt tildelt en af disse betingelser.
Test efter intervention:
• Samme vurderinger som ved basistesten
De risici, der er forbundet med denne undersøgelse, svarer til dem, der opstår under højintensitetsmotion:
- Træthed
- Muskelømhed
- Stakåndethed
- Midlertidigt ubehag ved fingerprik-blodprøvetagning
Indånding af ændrede iltkoncentrationer (hypoksi eller hyperoksi) kan medføre:
- Mild svimmelhed
- Øget vejrtrækningsanstrengelse (hypoksi)
- Fornemmelser af lettelse eller ændret opfattelse af anstrengelse (hyperoksi) Alle sessioner overvåges af uddannet personale, og sikkerhedsovervågning sikres gennem hele undersøgelsen.
Du kan drag fordel af:
- Forbedret fysisk form
- Detaljeret fysiologisk vurdering (VO₂max, tærskler) Der garanteres dog ingen direkte sundhedsmæssig fordel. Din deltagelse er helt frivillig.
- Du kan til enhver tid trække dig
- Du behøver ikke give en begrundelse
- Tilbagetrækning vil ikke påvirke din akademiske eller professionelle status
Alle indsamlede data vil blive:
- Anonymiseret
- Opbevaret sikkert
- Kun brugt til forskningsformål Din identitet vil ikke blive afsløret i nogen publikation. Data vil blive håndteret i overensstemmelse med gældende databeskyttelsesregler (GDPR).
Du har ret til:
- Få adgang til dine data
- Anmode om rettelse eller sletning, hvor det er relevant
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1040
- Haute Ecole Bruxelles Brabant - HE2B
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- rekreationsaktiv<\/li>
- mand<\/li>
- 18-35 år<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- engageret i professionel eller eliteidrætstræning<\/li>
- kardiovaskulær, pulmonal, metabolisk eller neurologisk sygdom<\/li>
- tager medicin, der vides at påvirke kardiovaskulære eller metaboliske reaktioner på træning. For at minimere potentielle confounders blev deltagerne instrueret i at afholde sig fra anstrengende fysisk aktivitet, alkoholindtagelse, koffeinindtag og rygning i mindst 24 timer før hver testningssession i overensstemmelse med standardtestprocedurer anbefalet i træningsfysiologiske retningslinjer.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyperoxigruppen
fraktion af inspiratorisk ilt (FiO₂) = 0,60 under Tabatha-protokollen
|
Normobarisk hyperoksisk vejrtrækning under højintensitets intervaltræning (FiO2 0,60) og hypoksisk (FiO2 0,16)
|
|
Eksperimentel: Hypoxigruppen
inspireret iltfraktion (FiO₂) = 0,16 under Tabatha-protokollen
|
Normobarisk hyperoksisk vejrtrækning under højintensitets intervaltræning (FiO2 0,60) og hypoksisk (FiO2 0,16)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal iltoptagelse (VO₂max)
Tidsramme: Fra indskrivning til protokolafslutning efter 3 uger
|
VO2max repræsenterer den maksimale hastighed, hvormed en person kan forbruge ilt under trinvist stigende træning.
Det måles under en gradueret træningstest (f.eks. på løbebånd eller cykelergometer) ved hjælp af indirekte kalorimetri.
Det afspejler aerob kapacitet og kardiovaskulær fitness.
Højere værdier indikerer bedre aerob præstation og udholdenhedskapacitet.
|
Fra indskrivning til protokolafslutning efter 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de første og andet ventilations tærskler (VT1, VT2)
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af protokollen efter 3 uger
|
VT1 (første ventilationstærskel) svarer til den træningsintensitet, hvor ventilationen begynder at stige uforholdsmæssigt i forhold til iltoptagelsen, hvilket indikerer starten på laktatophobning.
VT2 (anden ventilationstærskel) markerer en yderligere uforholdsmæssig stigning i ventilation som følge af metabolisk acidose.
Disse tærskler bestemmes ud fra gasudvekslingsanalyse under træningstest og afspejler submaksimale aerobe og anaerobe overgangspunkter.
|
fra tilmelding til slutningen af protokollen efter 3 uger
|
|
peak blood lactate
Tidsramme: fra optagelse til protokolens afslutning efter 3 uger
|
Peak blodlaktat er den højeste koncentration af laktat målt i blodet under eller umiddelbart efter maksimal træning.
Det vurderes via kapillær- eller venøs blodprøvetagning.
Dette mål afspejler graden af anaerob metabolisme og glykolytisk bidrag under højintensitetsindsats.
|
fra optagelse til protokolens afslutning efter 3 uger
|
|
session rating af oplevet anstrengelse (RPE).
Tidsramme: fra tilmelding til protokollens afslutning efter 3 uger
|
RPE er et subjektivt mål for træningsintensitet baseret på en persons opfattelse af anstrengelse, typisk vurderet ved hjælp af standardiserede skalaer som Borg-skalaen (6-20 eller 0-10).
Det integrerer fysiologiske og psykologiske reaktioner på træning og er nyttigt til at overvåge træningsbelastning og tolerance.
|
fra tilmelding til protokollens afslutning efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clément Levêque, PhD, HE2B
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Balestra C, Lambrechts K, Mrakic-Sposta S, Vezzoli A, Levenez M, Germonpre P, Virgili F, Bosco G, Lafere P. Hypoxic and Hyperoxic Breathing as a Complement to Low-Intensity Physical Exercise Programs: A Proof-of-Principle Study. Int J Mol Sci. 2021 Sep 4;22(17):9600. doi: 10.3390/ijms22179600.
- Balestra C, Mrakic-Sposta S, Virgili F. Oxygen Variations-Insights into Hypoxia, Hyperoxia and Hyperbaric Hyperoxia-Is the Dose the Clue? Int J Mol Sci. 2023 Aug 30;24(17):13472. doi: 10.3390/ijms241713472.
- Balestra C, Kot J. Oxygen: A Stimulus, Not "Only" a Drug. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 25;57(11):1161. doi: 10.3390/medicina57111161.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B200-2020-088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .