- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07551869
L'oxygène en tant que modulateur métabolique : adaptations physiologiques divergentes à l'entraînement Tabata hypoxique et hyperoxique
Oxygène comme modulateur métabolique : adaptations physiologiques divergentes à l'entraînement Tabata hypoxique et hyperoxique.
Le but de cette étude est d'examiner comment la respiration d'air avec différentes concentrations d'oxygène (plus élevées ou plus faibles que la normale) pendant un entraînement par intervalles à haute intensité affecte :
- La capacité aérobie (VO₂max)
- Les seuils ventilatoires
- Les niveaux de lactate sanguin
- L'effort perçu Cette recherche vise à mieux comprendre comment la disponibilité de l'oxygène influence les adaptations physiologiques à l'exercice.
Si vous acceptez de participer, vous subirez les éléments suivants :
Tests de base :
- Test d'effort cardiopulmonaire (cyclisme jusqu'à épuisement)
- Mesure de la consommation d'oxygène, de la fréquence cardiaque et des seuils ventilatoires
- Mesure du lactate sanguin (piqûre au doigt)
Intervention d'entraînement (3 semaines) :
- 3 séances par semaine (total de 9 séances)
- Entraînement par intervalles à haute intensité (protocole Tabata : 8 × 20 secondes d'effort / 10 secondes de repos)
- Exercice effectué sur un ergocycle à résistance d'air
Pendant l'entraînement, vous respirerez soit :
- De l'air hyperoxique (concentration élevée en oxygène) ou
- De l'air hypoxique (faible concentration en oxygène) Vous serez assigné au hasard à l'une de ces conditions.
Tests post-intervention :
• Mêmes évaluations qu'au départ
Les risques associés à cette étude sont similaires à ceux rencontrés lors d'exercices à haute intensité :
- Fatigue
- Douleurs musculaires
- Essoufflement
- Inconfort temporaire dû au prélèvement sanguin par piqûre au doigt
Respirer des concentrations d'oxygène modifiées (hypoxie ou hyperoxie) peut induire :
- Légers étourdissements
- Effort respiratoire accru (hypoxie)
- Sensations de facilité ou perception d'effort modifiée (hyperoxie) Toutes les séances sont supervisées par du personnel formé, et une surveillance de la sécurité est assurée tout au long de l'étude.
Vous pouvez bénéficier de :
- Amélioration de la condition physique
- Évaluation physiologique détaillée (VO₂max, seuils) Cependant, aucun bénéfice direct pour la santé n'est garanti. Votre participation est entièrement volontaire.
- Vous pouvez vous retirer à tout moment
- Vous n'avez pas besoin de fournir de raison
- Le retrait n'affectera pas votre statut académique ou professionnel
Toutes les données collectées seront :
- Anonymisées
- Stockées de manière sécurisée
- Utilisées uniquement à des fins de recherche Votre identité ne sera divulguée dans aucune publication. Les données seront traitées conformément aux réglementations applicables en matière de protection des données (RGPD).
Vous avez le droit de :
- Accéder à vos données
- Demander une correction ou une suppression le cas échéant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1040
- Haute Ecole Bruxelles Brabant - HE2B
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :<\/p>
- actif sur le plan récréatif<\/li>
- homme<\/li>
- 18-35 ans<\/li><\/ul>
Critères d'exclusion :<\/p>
- pratiquer un entraînement sportif professionnel ou de haut niveau<\/li>
- maladie cardiovasculaire, pulmonaire, métabolique ou neurologique<\/li>
- prendre des médicaments connus pour influencer les réponses cardiovasculaires ou métaboliques à l'exercice Pour minimiser les facteurs de confusion potentiels, les participants ont reçu pour consigne de s'abstenir de toute activité physique intense, de consommation d'alcool, de caféine et de tabac pendant au moins 24 heures avant chaque session de test, conformément aux procédures standard de test à l'effort recommandées dans les directives de physiologie de l'exercice.<\/li><\/ul>
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe hyperoxie
inspired oxygen fraction (FiO₂) = 0.60 during Tabatha protocol
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Respiration hyperoxique normobare pendant un entraînement par intervalles à haute intensité (FiO2 0,60) et hypoxique (FiO2 0,16)
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Expérimental: Groupe d'hypoxie
fraction d'oxygène inspiré (FiO₂) = 0,16 pendant le protocole Tabatha
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Respiration hyperoxique normobare pendant un entraînement par intervalles à haute intensité (FiO2 0,60) et hypoxique (FiO2 0,16)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation maximale d'oxygène (VO₂max)
Délai: De l'inscription à la fin du protocole à 3 semaines
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VO2max représente le taux maximal auquel un individu peut consommer de l'oxygène pendant un exercice progressif.
Il est mesuré lors d'un test d'effort progressif (par exemple, tapis roulant ou ergomètre cycliste) à l'aide de la calorimétrie indirecte. Il reflète la capacité aérobique et la forme cardiovasculaire. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance aérobique et une capacité d'endurance. |
De l'inscription à la fin du protocole à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les premier et deuxième seuils ventilatoires (VT1, VT2)
Délai: de l'inscription à la fin du protocole à 3 semaines
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VT1 (premier seuil ventilatoire) correspond à l'intensité d'exercice à laquelle la ventilation commence à augmenter de manière disproportionnée par rapport à l'absorption d'oxygène, indiquant le début de l'accumulation de lactate.
VT2 (deuxième seuil ventilatoire) marque une augmentation supplémentaire disproportionnée de la ventilation due à l'acidose métabolique.
Ces seuils sont déterminés à partir de l'analyse des échanges gazeux lors des tests d'effort et reflètent les points de transition aérobie et anaérobie sous-maximaux.
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de l'inscription à la fin du protocole à 3 semaines
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pic de lactate sanguin
Délai: de l'inscription à la fin du protocole à 3 semaines
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Le pic de lactate sanguin est la concentration la plus élevée de lactate mesurée dans le sang pendant ou immédiatement après un exercice maximal.
Elle est évaluée via un prélèvement sanguin capillaire ou veineux.
Cette mesure reflète le degré de métabolisme anaérobie et la contribution glycolytique lors d'un effort de haute intensité.
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de l'inscription à la fin du protocole à 3 semaines
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évaluation de l'effort perçu (RPE) lors d'une session.
Délai: de l'inscription à la fin du protocole à 3 semaines
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L'effort perçu (RPE) est une mesure subjective de l'intensité de l'exercice basée sur la perception individuelle de l'effort, généralement évaluée à l'aide d'échelles standardisées telles que l'échelle de Borg (6-20 ou 0-10).
Il intègre les réponses physiologiques et psychologiques à l'exercice et est utile pour surveiller la charge d'entraînement et la tolérance.
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de l'inscription à la fin du protocole à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clément Levêque, PhD, HE2B
Publications et liens utiles
Publications générales
- Balestra C, Lambrechts K, Mrakic-Sposta S, Vezzoli A, Levenez M, Germonpre P, Virgili F, Bosco G, Lafere P. Hypoxic and Hyperoxic Breathing as a Complement to Low-Intensity Physical Exercise Programs: A Proof-of-Principle Study. Int J Mol Sci. 2021 Sep 4;22(17):9600. doi: 10.3390/ijms22179600.
- Balestra C, Mrakic-Sposta S, Virgili F. Oxygen Variations-Insights into Hypoxia, Hyperoxia and Hyperbaric Hyperoxia-Is the Dose the Clue? Int J Mol Sci. 2023 Aug 30;24(17):13472. doi: 10.3390/ijms241713472.
- Balestra C, Kot J. Oxygen: A Stimulus, Not "Only" a Drug. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 25;57(11):1161. doi: 10.3390/medicina57111161.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B200-2020-088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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