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Ossigeno come modulatore metabolico: adattamenti fisiologici divergenti all'allenamento Tabata ipossico e iperossico.

25 aprile 2026 aggiornato da: Costantino Balestra, Haute Ecole Bruxelles-Brabant

Lo scopo di questo studio è esaminare come respirare aria con diverse concentrazioni di ossigeno (più alta o più bassa del normale) durante l'allenamento intervallato ad alta intensità influisca su:<\/p>

  • Capacità aerobica (VO₂max)<\/li>
  • Soglie ventilatorie<\/li>
  • Livelli di lattato nel sangue<\/li>
  • Sforzo percepito Questa ricerca mira a comprendere meglio come la disponibilità di ossigeno influenzi gli adattamenti fisiologici all'esercizio fisico.<\/li><\/ul>

    Se accetti di partecipare, verrai sottoposto a:<\/p>

    Test di base:<\/p>

    • Test cardiopolmonare da sforzo (ciclismo fino all'esaurimento)<\/li>
    • Misurazione del consumo di ossigeno, frequenza cardiaca e soglie ventilatorie<\/li>
    • Misurazione del lattato nel sangue (puntura del dito)<\/li><\/ul>

      Intervento di allenamento (3 settimane):<\/p>

      • 3 sessioni a settimana (totale di 9 sessioni)<\/li>
      • Allenamento intervallato ad alta intensità (protocollo Tabata: 8 × 20 secondi di sforzo / 10 secondi di recupero)<\/li>
      • Esercizio eseguito su cicloergometro a resistenza ad aria<\/li><\/ul>

        Durante l'allenamento, respirerai aria:<\/p>

        • Iperossica (alta concentrazione di ossigeno) o<\/li>
        • Ipossica (bassa concentrazione di ossigeno) Verrai assegnato casualmente a una di queste condizioni.<\/li><\/ul>

          Test post-intervento:<\/p>

          • Stesse valutazioni del basale<\/p>

          I rischi associati a questo studio sono simili a quelli incontrati durante l'esercizio ad alta intensità:<\/p>

          • Affaticamento<\/li>
          • Dolori muscolari<\/li>
          • Mancanza di respiro<\/li>
          • Disagio temporaneo dal prelievo di sangue tramite puntura del dito<\/li><\/ul>

            Respirare concentrazioni alterate di ossigeno (ipossia o iperossia) può indurre:<\/p>

            • Leggera vertigine<\/li>
            • Aumento dello sforzo respiratorio (ipossia)<\/li>
            • Sensazioni di facilità o alterazione della percezione dello sforzo (iperossia) Tutte le sessioni sono supervisionate da personale addestrato e il monitoraggio della sicurezza è garantito per tutta la durata dello studio<\/li><\/ul>

              Potresti trarre beneficio da:<\/p>

              • Miglioramento della forma fisica<\/li>
              • Valutazione fisiologica dettagliata (VO₂max, soglie) Tuttavia, non è garantito alcun beneficio diretto per la salute. La tua partecipazione è completamente volontaria.<\/li>
              • Puoi ritirarti in qualsiasi momento<\/li>
              • Non devi fornire una motivazione<\/li>
              • Il ritiro non influirà sulla tua posizione accademica o professionale<\/li><\/ul>

                Tutti i dati raccolti saranno:<\/p>

                • Anonimizzati<\/li>
                • Conservati in modo sicuro<\/li>
                • Utilizzati solo per scopi di ricerca La tua identità non sarà divulgata in alcuna pubblicazione. I dati saranno trattati in conformità con le normative applicabili sulla protezione dei dati (GDPR).<\/li><\/ul>

                  Hai il diritto di:<\/p>

                  • Accedere ai tuoi dati<\/li>
                  • Richiedere la correzione o la cancellazione ove applicabile<\/li><\/ul>

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1040
        • Haute Ecole Bruxelles Brabant - HE2B

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di Inclusione:\u003C/p>

  • attivit\u00e0 ricreativa
  • maschio
  • 18-35 anni

Criteri di Esclusione:\u003C/p>

  • impegnato in allenamento sportivo professionistico o d'\u00e9lite
  • malattia cardiovascolare, polmonare, metabolica o neurologica
  • assunzione di farmaci noti per influenzare le risposte cardiovascolari o metaboliche all'esercizio fisico. Per minimizzare potenziali fattori confondenti, ai partecipanti \u00e8 stato chiesto di astenersi da attivit\u00e0 fisica intensa, consumo di alcol, assunzione di caffeina e fumo per almeno 24 ore prima di ogni sessione di test, in accordo con le procedure standard di test da sforzo raccomandate nelle linee guida di fisiologia dell'esercizio
  • \u003C/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo iperossia
frazione di ossigeno inspirato (FiO₂) = 0.60 durante il protocollo Tabatha
Respirazione iperossica normobarica durante l'allenamento ad alta intensità a intervalli (FiO2 0,60) e ipossica (FiO2 0,16)
Sperimentale: Gruppo ipossia
frazione inspiratoria di ossigeno (FiO₂) = 0,16 durante il protocollo Tabatha
Respirazione iperossica normobarica durante l'allenamento ad alta intensità a intervalli (FiO2 0,60) e ipossica (FiO2 0,16)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massimo consumo di ossigeno (VO₂max)
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione fino alla fine del protocollo a 3 settimane
VO2max rappresenta la massima velocità con cui un individuo può consumare ossigeno durante l'esercizio fisico incrementale. Viene misurato durante un test di esercizio graduato (ad esempio, tapis roulant o cicloergometro) utilizzando la calorimetria indiretta. Riflette la capacità aerobica e la forma cardiovascolare. Valori più elevati indicano una migliore performance aerobica e capacità di resistenza.
Dal momento dell'iscrizione fino alla fine del protocollo a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la prima e la seconda soglia ventilatoria (VT1, VT2)
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del protocollo a 3 settimane
VT1 (prima soglia ventilatoria) corrisponde all'intensità di esercizio alla quale la ventilazione inizia ad aumentare in modo sproporzionato rispetto all'assunzione di ossigeno, indicando l'inizio dell'accumulo di lattato. VT2 (seconda soglia ventilatoria) segna un ulteriore aumento sproporzionato della ventilazione dovuto all'acidosi metabolica. Queste soglie sono determinate dall'analisi degli scambi gassosi durante il test da sforzo e riflettono punti di transizione aerobici e anaerobici submassimali.
dall'arruolamento alla fine del protocollo a 3 settimane
picco del lattato ematico
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino alla fine del protocollo a 3 settimane
Il picco di lattato nel sangue è la più alta concentrazione di lattato misurata nel sangue durante o immediatamente dopo un esercizio massimale. Viene valutato tramite campionamento di sangue capillare o venoso. Questa misura riflette il grado di metabolismo anaerobico e il contributo glicolitico durante uno sforzo ad alta intensità.
dall'arruolamento fino alla fine del protocollo a 3 settimane
valutazione dello sforzo percepito (RPE) durante la sessione
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del protocollo a 3 settimane
RPE è una misura soggettiva dell'intensità dell'esercizio basata sulla percezione individuale dello sforzo, valutata tipicamente mediante scale standardizzate come la scala di Borg (6-20 o 0-10). Integra le risposte fisiologiche e psicologiche all'esercizio ed è utile per monitorare il carico di allenamento e la tolleranza.
dall'arruolamento alla fine del protocollo a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clément Levêque, PhD, HE2B

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono raccolti solo per questo studio. Gli esperimenti aprono nuove domande e quindi nuova raccolta dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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