- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07551869
Кислород как метаболический модулятор: различные физиологические адаптации к гипоксической и гипероксической тренировке Табата.
Кислород как метаболический модулятор: расходящиеся физиологические адаптации к гипоксической и гипероксической табата-тренировке.
Целью этого исследования является изучение того, как дыхание воздухом с различной концентрацией кислорода (выше или ниже нормы) во время высокоинтенсивных интервальных тренировок влияет на:
- Аэробную способность (VO₂max)
- Вентиляционные пороги
- Уровень лактата в крови
- Воспринимаемое напряжение. Это исследование направлено на лучшее понимание того, как доступность кислорода влияет на физиологические адаптации к упражнениям.
Если вы согласны участвовать, вы пройдете следующие этапы:
Исходное тестирование:
- Кардиореспираторный нагрузочный тест (езда на велосипеде до изнеможения)
- Измерение потребления кислорода, частоты сердечных сокращений и вентиляционных порогов
- Измерение лактата крови (укол пальца)
Тренировочное вмешательство (3 недели):
- 3 занятия в неделю (всего 9 занятий)
- Высокоинтенсивная интервальная тренировка (протокол Табата: 8 × 20 секунд усилия / 10 секунд отдыха)
- Упражнение выполняется на воздушно-сопротивляемом велоэргометре
Во время тренировки вы будете дышать либо:
- Гипероксическим воздухом (высокая концентрация кислорода) или
- Гипоксическим воздухом (низкая концентрация кислорода). Вы будете случайным образом распределены в одно из этих условий.
Пост-интервенционное тестирование:
• Те же оценки, что и на исходном уровне
Риски, связанные с этим исследованием, аналогичны тем, которые возникают при высокоинтенсивных упражнениях:
- Утомление
- Боль в мышцах
- Одышка
- Временный дискомфорт от забора крови из пальца
Дыхание измененными концентрациями кислорода (гипоксия или гипероксия) может вызывать:
- Легкое головокружение
- Усиление дыхательного усилия (гипоксия)
- Ощущение легкости или изменение восприятия усилия (гипероксия). Все занятия проводятся под наблюдением обученного персонала, и мониторинг безопасности обеспечивается на протяжении всего исследования.
Вы можете получить пользу от:
- Улучшения физической формы
- Детальной физиологической оценки (VO₂max, пороги). Однако никакая прямая польза для здоровья не гарантируется.
Ваше участие полностью добровольно.
- Вы можете отказаться в любое время
- Вам не нужно объяснять причину
- Отказ не повлияет на ваше академическое или профессиональное положение
Все собранные данные будут:
- Анонимизированы
- Безопасно сохранены
- Использованы только в исследовательских целях. Ваша личность не будет раскрыта ни в одной публикации.
Данные будут обрабатываться в соответствии с применимыми правилами защиты данных (GDPR).
Вы имеете право на:
- Доступ к своим данным
- Запрос на исправление или удаление, где это применимо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1040
- Haute Ecole Bruxelles Brabant - HE2B
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:<\/p>
- рекреационно активные<\/li>
- мужчины<\/li>
- 18-35 лет<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- занимающиеся профессиональным или элитным спортом<\/li>
- сердечно-сосудистые, легочные, метаболические или неврологические заболевания<\/li>
- прием лекарств, влияющих на сердечно-сосудистые или метаболические реакции на физическую нагрузку<\/li>Для минимизации потенциальных факторов, влияющих на результат, участникам было дано указание воздерживаться от интенсивных физических упражнений, употребления алкоголя, кофеина и курения не менее чем за 24 часа до каждого тестирования в соответствии со стандартными процедурами тестирования физической нагрузки, рекомендованными в руководствах по физиологии упражнений<\/li><\/ul>
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипероксическая группа
фракция вдыхаемого кислорода (FiO₂) = 0.60 во время протокола Табата
|
Нормобарическая гипероксическая стимуляция во время высокоинтенсивной интервальной тренировки (FiO2 0.60) и гипоксического воздействия (FiO2 0.16)
|
|
Экспериментальный: группа гипоксии
фракция вдыхаемого кислорода (FiO₂) = 0,16 во время протокола Tabatha
|
Нормобарическая гипероксическая стимуляция во время высокоинтенсивной интервальной тренировки (FiO2 0.60) и гипоксического воздействия (FiO2 0.16)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное потребление кислорода (VO₂max)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания протокола через 3 недели
|
VO2max представляет собой максимальную скорость, с которой человек может потреблять кислород во время инкрементальной нагрузки.
Измеряется во время ступенчатого теста с физической нагрузкой (например, на беговой дорожке или велоэргометре) с помощью непрямой калориметрии.
Отражает аэробную способность и сердечно-сосудистую подготовку.
Более высокие значения указывают на лучшую аэробную производительность и выносливость.
|
От включения в исследование до окончания протокола через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первые и вторые вентиляционные пороги (VТ1, VТ2)
Временное ограничение: от включения в исследование до окончания протокола через 3 недели
|
VT1 (первый вентиляционный порог) соответствует интенсивности упражнения, при которой вентиляция начинает непропорционально увеличиваться по сравнению с потреблением кислорода, что указывает на начало накопления лактата.
VT2 (второй вентиляционный порог) отмечает дальнейшее непропорциональное увеличение вентиляции из-за метаболического ацидоза.
Эти пороги определяются на основе анализа газообмена во время тестирования с физической нагрузкой и отражают субмаксимальные аэробные и анаэробные переходные точки.
|
от включения в исследование до окончания протокола через 3 недели
|
|
пиковый уровень лактата в крови
Временное ограничение: от зачисления в исследование до конца протокола через 3 недели
|
Пиковый уровень лактата в крови — это наивысшая концентрация лактата, измеренная в крови во время или сразу после максимальной нагрузки. Он оценивается путем забора капиллярной или венозной крови. Этот показатель отражает степень анаэробного метаболизма и гликолитического вклада во время высокоинтенсивного усилия.
|
от зачисления в исследование до конца протокола через 3 недели
|
|
Перцептивная оценка нагрузки (RPE) во время сессии.
Временное ограничение: от записи в исследование до протокола окончания через 3 недели
|
RPE — это субъективная мера интенсивности упражнений, основанная на восприятии усилий человеком, обычно оцениваемая с помощью стандартизированных шкал, таких как шкала Борга (6-20 или 0-10).
Она объединяет физиологические и психологические реакции на упражнения и полезна для мониторинга тренировочной нагрузки и переносимости.
|
от записи в исследование до протокола окончания через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clément Levêque, PhD, HE2B
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Balestra C, Lambrechts K, Mrakic-Sposta S, Vezzoli A, Levenez M, Germonpre P, Virgili F, Bosco G, Lafere P. Hypoxic and Hyperoxic Breathing as a Complement to Low-Intensity Physical Exercise Programs: A Proof-of-Principle Study. Int J Mol Sci. 2021 Sep 4;22(17):9600. doi: 10.3390/ijms22179600.
- Balestra C, Mrakic-Sposta S, Virgili F. Oxygen Variations-Insights into Hypoxia, Hyperoxia and Hyperbaric Hyperoxia-Is the Dose the Clue? Int J Mol Sci. 2023 Aug 30;24(17):13472. doi: 10.3390/ijms241713472.
- Balestra C, Kot J. Oxygen: A Stimulus, Not "Only" a Drug. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 25;57(11):1161. doi: 10.3390/medicina57111161.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B200-2020-088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .