- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07551869
Oxigénio como Modulador Metabólico: Adaptações Fisiológicas Divergentes ao Treino Tabata Hipóxico e Hiperóxico.
O objetivo deste estudo é examinar como respirar ar com diferentes concentrações de oxigénio (superior ou inferior ao normal) durante o treino intervalado de alta intensidade afeta:
- Capacidade aeróbica (VO₂máx)
- Limiares ventilatórios
- Níveis de lactato no sangue
- Esforço percebido Esta investigação tem como objetivo compreender melhor como a disponibilidade de oxigénio influencia as adaptações fisiológicas ao exercício.
Se concordar em participar, será submetido(a) ao seguinte:
Avaliação inicial:
- Teste de exercício cardiopulmonar (pedalar até à exaustão)
- Medição do consumo de oxigénio, frequência cardíaca e limiares ventilatórios
- Medição do lactato no sangue (picada no dedo)
Intervenção de treino (3 semanas):
- 3 sessões por semana (total de 9 sessões)
- Treino intervalado de alta intensidade (protocolo Tabata: 8 × 20 segundos de esforço / 10 segundos de descanso)
- Exercício realizado num cicloergómetro de resistência ao ar
Durante o treino, respirará:
- Ar hiperóxico (alta concentração de oxigénio) ou
- Ar hipóxico (baixa concentração de oxigénio) Será atribuído(a) aleatoriamente a uma destas condições.
Avaliação pós-intervenção:
• As mesmas avaliações da fase inicial
Os riscos associados a este estudo são semelhantes aos encontrados durante o exercício de alta intensidade:
- Fadiga
- Dores musculares
- Falta de ar
- Desconforto temporário devido à colheita de sangue por picada no dedo
Respirar concentrações de oxigénio alteradas (hipoxia ou hiperoxia) pode induzir:
- Tonturas ligeiras
- Aumento do esforço respiratório (hipoxia)
- Sensações de leveza ou perceção alterada do esforço (hiperoxia) Todas as sessões são supervisionadas por pessoal treinado, e a monitorização de segurança é garantida ao longo do estudo.
Pode beneficiar de:
- Melhoria da condição física
- Avaliação fisiológica detalhada (VO₂máx, limiares) No entanto, não é garantido qualquer benefício direto para a saúde. A sua participação é inteiramente voluntária.
- Pode desistir em qualquer altura
- Não precisa de apresentar uma razão
- A desistência não afetará a sua situação académica ou profissional
Todos os dados recolhidos serão:
- Anonimizados
- Armazenados de forma segura
- Utilizados apenas para fins de investigação A sua identidade não será divulgada em qualquer publicação. Os dados serão tratados de acordo com os regulamentos de proteção de dados aplicáveis (RGPD).
Tem o direito de:
- Aceder aos seus dados
- Solicitar correção ou eliminação, quando aplicável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1040
- Haute Ecole Bruxelles Brabant - HE2B
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- recreativamente ativos<\/li>
- masculino<\/li>
- 18-35 anos<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- envolvidos em treino desportivo profissional ou de elite<\/li>
- doença cardiovascular, pulmonar, metabólica ou neurológica<\/li>
- a tomar medicamentos conhecidos por influenciar as respostas cardiovasculares ou metabólicas ao exercício Para minimizar potenciais fatores de confusão, os participantes foram instruídos a abster-se de atividade física intensa, consumo de álcool, ingestão de cafeína e fumar pelo menos 24 horas antes de cada sessão de teste, de acordo com os procedimentos padrão de teste de exercício recomendados nas diretrizes de fisiologia do exercício<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Hiperóxia
fração de oxigénio inspirado (FiO₂) = 0,60 durante o protocolo Tabatha
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Respiração hiperóxica normobárica durante o treino intervalado de alta intensidade (FiO2 0,60) e hipóxica (FiO2 0,16)
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Experimental: Grupo hipóxia
fracção de oxigénio inspirado (FiO₂) = 0.16 durante o protocolo Tabatha
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Respiração hiperóxica normobárica durante o treino intervalado de alta intensidade (FiO2 0,60) e hipóxica (FiO2 0,16)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo máximo de oxigénio (VO₂max)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do protocolo às 3 semanas
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O VO2max representa a taxa máxima à qual um indivíduo pode consumir oxigénio durante o exercício incremental.
É medido num teste de esforço graduado (por exemplo, tapete rolante ou ergómetro de ciclismo) utilizando calorimetria indireta.
Reflete a capacidade aeróbica e a aptidão cardiovascular.
Valores mais altos indicam melhor desempenho aeróbico e capacidade de resistência.
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Desde a inscrição até ao final do protocolo às 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o primeiro e segundo limiares ventilatórios (VT1, VT2)
Prazo: desde a inscrição até ao fim do protocolo às 3 semanas
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VT1 (primeiro limiar ventilatório) corresponde à intensidade de exercício na qual a ventilação começa a aumentar desproporcionalmente em relação à captação de oxigénio, indicando o início da acumulação de lactato.
VT2 (segundo limiar ventilatório) marca um aumento adicional desproporcional da ventilação devido à acidose metabólica.
Estes limiares são determinados a partir da análise das trocas gasosas durante o teste de exercício e refletem pontos de transição submáximos aeróbicos e anaeróbicos.
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desde a inscrição até ao fim do protocolo às 3 semanas
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pico de lactato sanguíneo
Prazo: da inclusão ao final do protocolo às 3 semanas
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O pico de lactato sanguíneo é a concentração mais alta de lactato medida no sangue durante ou imediatamente após o exercício máximo.
É avaliado por meio de amostragem de sangue capilar ou venoso.
Esta medida reflete o grau de metabolismo anaeróbico e contribuição glicolítica durante esforço de alta intensidade.
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da inclusão ao final do protocolo às 3 semanas
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classificação do esforço percebido (RPE) numa sessão
Prazo: desde a inscrição até ao final do protocolo às 3 semanas
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A PSE é uma medida subjetiva da intensidade do exercício baseada na perceção individual do esforço, normalmente avaliada através de escalas padronizadas como a escala de Borg (6-20 ou 0-10).
Integra respostas fisiológicas e psicológicas ao exercício e é útil para monitorizar a carga de treino e a tolerância. |
desde a inscrição até ao final do protocolo às 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clément Levêque, PhD, HE2B
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Balestra C, Lambrechts K, Mrakic-Sposta S, Vezzoli A, Levenez M, Germonpre P, Virgili F, Bosco G, Lafere P. Hypoxic and Hyperoxic Breathing as a Complement to Low-Intensity Physical Exercise Programs: A Proof-of-Principle Study. Int J Mol Sci. 2021 Sep 4;22(17):9600. doi: 10.3390/ijms22179600.
- Balestra C, Mrakic-Sposta S, Virgili F. Oxygen Variations-Insights into Hypoxia, Hyperoxia and Hyperbaric Hyperoxia-Is the Dose the Clue? Int J Mol Sci. 2023 Aug 30;24(17):13472. doi: 10.3390/ijms241713472.
- Balestra C, Kot J. Oxygen: A Stimulus, Not "Only" a Drug. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 25;57(11):1161. doi: 10.3390/medicina57111161.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B200-2020-088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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