Sivelestat Natrium som supplement til endovaskulær trombektomi for akut anterior cirkulation med stor karokklusion

Inklusionskriterier:<\/p>

• 1. Symptomer og tegn, der er forenelige med fokal iskæmi i det forreste kredsløb;
• 2. Stor karlukning i det forreste kredsløb (arteria carotis interna, M1\/M2-segment af arteria cerebri media) bekræftet ved CTA\/MRA\/DSA;
• 3. Under mekanisk trombektomi;
• 4. Alder mellem 18-80 år, både mænd og kvinder;
• 5. Før slagtilfældet en modificeret Rankin Scale (mRS) score ≤1;
• 6. Tid fra symptomdebut til trombektomi ≤24 timer, inklusive opvågningsslagtilfælde eller uoverværet slagtilfælde; symptomdebut defineres som "senest set velbefindende" (LKW);
• 7. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥6 ved indlæggelse;
• 8. ASPECTS ≥3 for forreste kredsløbslukning;
• 9, Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller dennes juridiske repræsentant.<\/li><\/ul>

  Eksklusionskriterier:<\/p>

  • 1. Samtidig akut lukning af både forreste og bageste kredsløb, eller bilateral akut stor karlukning i det forreste kredsløb;
  • 2. Manglende evne til at opnå en baseline NIHSS-score før sedation eller intubation af neurolog eller akutlæge;
  • 3. Anfaldsdebut, der forhindrer vurdering af baseline NIHSS-score;
  • 4. Bilaterale udvidede pupiller;
  • 5. Kendt allergi over for sivelestat-natrium eller andre hjælpestoffer;
  • 6. Svær allergi eller absolut kontraindikation over for jodholdige kontrastmidler;
  • 7. Systolisk blodtryk >185 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg, der ikke kan kontrolleres med antihypertensiv behandling;
  • 8. Blodsukker <50 mg\/dL (2,8 mmol\/L) eller >400 mg\/dL (22,2 mmol\/L);
  • 9. Trombocytttal <50 * 10⁹\/L;
  • 10. Arvelig eller erhvervet blødningstendens, koagulationsfaktormangel, aktuelt oral antikoagulantbehandling med INR >1,7 eller oral antikoagulantbehandling inden for de seneste 48 timer;
  • 11. Svær nyresvigt defineret som serum-kreatinin >3,0 mg\/dL (265,2 μmol\/L), glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 mL\/min, eller behov for hæmodialyse eller peritonealdialyse;
  • 12. Manglende evne til at gennemføre 90-dages opfølgningen (f.eks. ingen fast bopæl eller udenlandske patienter);
  • 13. Mistanke om vaskulitis eller septisk emboli;
  • 14. Mistanke om aorta-dissektion;
  • 15. Tegn på intrakraniel tumor (undtagen små meningeomer), akut intrakraniel blødning, tumor eller arteriovenøs misdannelse;
  • 16. Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskydning;
  • 17. Tegn på dissektion af arteria carotis interna, der forårsager strømningsbegrænsning;
  • 18. Neurologisk sygdom eller psykiatrisk lidelse, der kan interferere med vurdering af patientens tilstand;
  • 19. Gravide eller ammende kvinder;
  • 20. Bekræftet reumatisk eller autoimmun sygdom med langvarig brug af immunsuppressiva eller kortikosteroider;
  • 21. Aktuel behandling med kemoterapi eller andre immunmodulerende midler (f.eks. rekombinant human granulocytkolonistimulerende faktor, Xuebijing eller ulinastatin);
  • 22. Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der kan interferere med resultaterne af dette forsøg;
  • 23. Enhver anden tilstand, som efter investigators mening ville gøre patienten uegnet til deltagelse eller kan udgøre en betydelig risiko for patienten.<\/li><\/ul>