Sivelestato de Sódio como Adjuvante à Trombectomia Endovascular para Oclusão de Grandes Vasos da Circulação Anterior Aguda

Critérios de Inclusão:

• 1. Sintomas e sinais consistentes com isquemia focal na circulação anterior;
• 2. Oclusão de grande vaso da circulação anterior (artéria carótida interna, segmento M1/M2 da artéria cerebral média) confirmada por ATC/ARM/ADS;
• 3. Submetido a trombectomia mecânica;
• 4. Idade entre 18-80 anos, ambos os sexos;
• 5. Pontuação na Escala de Rankin Modificada (mRS) pré-AVC ≤1;
• 6. Tempo desde o início dos sintomas até à trombectomia ≤24 horas, incluindo AVC ao acordar ou não testemunhado; o início dos sintomas é definido como a "última vez conhecida normal" (LKW);
• 7. Pontuação na Escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS) ≥6 à admissão;
• 8. ASPECTS ≥3 para oclusão da circulação anterior;
• 9. Consentimento informado por escrito fornecido pelo paciente ou seu representante legal.

Critérios de Exclusão:

• 1. Oclusão aguda simultânea das circulações anterior e posterior, ou oclusão bilateral aguda de grande vaso na circulação anterior;
• 2. Falha na obtenção de uma pontuação NIHSS de base antes de sedação ou intubação por um neurologista ou médico de emergência;
• 3. Convulsão no início do AVC que impeça a avaliação da pontuação NIHSS de base;
• 4. Pupilas dilatadas bilateralmente;
• 5. Alergia conhecida ao sivelestato de sódio ou a qualquer um dos seus excipientes;
• 6. Alergia grave ou contraindicação absoluta a meios de contraste iodados;
• 7. Pressão arterial sistólica >185 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg que não pode ser controlada com terapia anti-hipertensiva;
• 8. Glicemia <50 mg/dL (2,8 mmol/L) ou >400 mg/dL (22,2 mmol/L);
• 9. Contagem de plaquetas <50 * 10⁹/L;
• 10. Diátese hemorrágica hereditária ou adquirida, deficiência de fator de coagulação, uso atual de anticoagulante oral com INR >1,7, ou tratamento com anticoagulante oral nas 48 horas anteriores;
• 11. Insuficiência renal grave, definida como creatinina sérica >3,0 mg/dL (265,2 µmol/L), taxa de filtração glomerular (TFG) <30 mL/min, ou necessidade de hemodiálise ou diálise peritoneal;
• 12. Incapacidade de completar o seguimento de 90 dias (por exemplo, sem residência fixa ou pacientes estrangeiros);
• 13. Suspeita de vasculite ou embolia séptica;
• 14. Suspeita de dissecção aórtica;
• 15. Evidência de tumor intracraniano (exceto pequeno meningioma), hemorragia intracraniana aguda, tumor ou malformação arteriovenosa;
• 16. Efeito de massa significativo com desvio da linha média;
• 17. Evidência de dissecção da artéria carótida interna causando limitação de fluxo;
• 18. Doença neurológica ou psiquiátrica que possa interferir na avaliação do estado do paciente;
• 19. Mulheres grávidas ou a amamentar;
• 20. Doença reumática ou autoimune confirmada com uso prolongado de imunossupressores ou corticosteroides;
• 21. Tratamento atual com quimioterapia ou outros agentes imunomoduladores (por exemplo, fator estimulante de colónias de granulócitos humano recombinante, Xuebijing ou ulinastatina);
• 22. Participação noutro ensaio clínico que possa interferir nos resultados deste estudo;
• 23. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para participação ou possa representar um risco significativo para o paciente.