Sivelestat-Natrium als Begleittherapie zur endovaskulären Thrombektomie bei akutem Verschluss großer Gefäße im vorderen Kreislauf

Einschlusskriterien:<\/p>

• 1. Symptome und Anzeichen, die mit einer fokalen Ischämie im vorderen Kreislauf vereinbar sind;<\/li>
• 2. Große Gefäßverschlüsse des vorderen Kreislaufs (innere Halsschlagader, M1\/M2-Segment der mittleren Hirnarterie), bestätigt durch CTA\/MRA\/DSA;<\/li>
• 3. Durchführung einer mechanischen Thrombektomie;<\/li>
• 4. Alter zwischen 18-80 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich;<\/li>
• 5. Modifizierte Rankin-Skala (mRS) vor Schlaganfall ≤1;<\/li>
• 6. Zeit vom Symptombeginn bis zur Thrombektomie ≤24 Stunden, einschließlich Aufwach-Schlaganfall oder unbeobachteter Schlaganfall; Symptombeginn wird definiert als der Zeitpunkt, an dem der Patient zuletzt als gesund gesehen wurde („last known well", LKW);<\/li>
• 7. NIHSS-Score (National Institutes of Health Stroke Scale) bei Aufnahme ≥6;<\/li>
• 8. ASPECTS-Score ≥3 bei Verschluss des vorderen Kreislaufs;<\/li>
• 9. Schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters.<\/li><\/ul>

  Ausschlusskriterien:<\/p>

  • 1. Gleichzeitiger akuter Verschluss sowohl des vorderen als auch des hinteren Kreislaufs oder bilateraler akuter Großgefäßverschluss im vorderen Kreislauf;<\/li>
  • 2. Fehlende Erfassung des NIHSS-Basisscores vor Sedierung oder Intubation durch einen Neurologen oder Notarzt;<\/li>
  • 3. Anfall zu Beginn des Schlaganfalls, der die Beurteilung des NIHSS-Basisscores unmöglich macht;<\/li>
  • 4. Beidseitig dilatierte Pupillen;<\/li>
  • 5. Bekannte Allergie gegen Sivelestat-Natrium oder einen seiner Hilfsstoffe;<\/li>
  • 6. Schwere Allergie oder absolute Kontraindikation gegen jodierte Kontrastmittel;<\/li>
  • 7. Systolischer Blutdruck >185 mmHg oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg, der durch eine Antihypertensiva-Therapie nicht kontrolliert werden kann;<\/li>
  • 8. Blutzucker <50 mg\/dL (2,8 mmol\/L) oder >400 mg\/dL (22,2 mmol\/L);<\/li>
  • 9. Thrombozytenzahl <50 * 10⁹\/L;<\/li>
  • 10. Hereditäre oder erworbene Blutungsneigung, Gerinnungsfaktormangel, aktuelle orale Antikoagulanzientherapie mit INR >1,7 oder orale Antikoagulanzienbehandlung innerhalb der letzten 48 Stunden;<\/li>
  • 11. Schweres Nierenversagen, definiert als Serumkreatinin >3,0 mg\/dL (265,2 µmol\/L), glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <30 mL\/min oder Notwendigkeit von Hämodialyse oder Peritonealdialyse;<\/li>
  • 12. Unfähigkeit zur Teilnahme an der 90-Tage-Nachuntersuchung (z. B. kein fester Wohnsitz oder ausländische Patienten);<\/li>
  • 13. Verdacht auf Vaskulitis oder septische Embolie;<\/li>
  • 14. Verdacht auf Aortendissektion;<\/li>
  • 15. Nachweis eines intrakraniellen Tumors (außer kleinem Meningeom), einer akuten intrakraniellen Blutung, eines Tumors oder einer arteriovenösen Malformation;<\/li>
  • 16. Signifikanter Masseneffekt mit Mittellinienverlagerung;<\/li>
  • 17. Nachweis einer Dissektion der inneren Halsschlagader, die den Blutfluss einschränkt;<\/li>
  • 18. Neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die die Beurteilung des Patientenzustands beeinträchtigen könnte;<\/li>
  • 19. Schwangere oder stillende Frauen;<\/li>
  • 20. Bestätigte rheumatische oder Autoimmunerkrankung mit Langzeiteinnahme von Immunsuppressiva oder Kortikosteroiden;<\/li>
  • 21. Derzeitige Behandlung mit Chemotherapie oder anderen immunmodulatorischen Wirkstoffen (z. B. rekombinanter humaner Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor, Xuebijing oder Ulinastatin);<\/li>
  • 22. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnte;<\/li>
  • 23. Jeglicher anderer Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes den Patienten ungeeignet für die Teilnahme machen oder ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellen könnte.<\/li><\/ul>