Sivelestat Sodium as an Adjunct to Endovascular Thrombectomy for Acute Anterior Circulation Large-Vessel Occlusion

Inclusiecriteria:<\/p>

• 1. Symptomen en tekenen die passen bij focale ischemie in de voorste circulatie; <\/li>
• 2. Occlusie van een groot vat in de voorste circulatie (arteria carotis interna, M1\/M2-segment van de arteria cerebri media) bevestigd middels CTA\/MRA\/DSA; <\/li>
• 3. Ondergaat mechanische trombectomie; <\/li>
• 4. Leeftijd tussen 18 en 80 jaar, zowel mannen als vrouwen; <\/li>
• 5. Premorbide gemodificeerde Rankin Score (mRS) ≤1; <\/li>
• 6. Tijd van symptoomonset tot trombectomie ≤24 uur, inclusief ‘wake-up’ CVA of onopgemerkt CVA; symptoomonset is gedefinieerd als het ‘laatst bekende welzijn’ (LKW); <\/li>
• 7. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score ≥6 bij opname; <\/li>
• 8. ASPECTS ≥3 voor occlusie van de voorste circulatie; <\/li>
• 9. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend door de patiënt of zijn\/haar wettelijke vertegenwoordiger.<\/li><\/ul>

  Exclusiecriteria:<\/p>

  • 1. Gelijktijdige acute occlusie van zowel de voorste als achterste circulatie, of bilaterale acute occlusie van een groot vat in de voorste circulatie; <\/li>
  • 2. Geen baseline NIHSS-score kunnen verkrijgen vóór sedatie of intubatie door een neuroloog of spoedeisende hulparts; <\/li>
  • 3. Epileptisch insult bij aanvang van het CVA dat beoordeling van de baseline NIHSS-score verhindert; <\/li>
  • 4. Bilateraal verwijdde pupillen; <\/li>
  • 5. Bekende allergie voor sivelestat-natrium of een van de hulpstoffen; <\/li>
  • 6. Ernstige allergie of absolute contra-indicatie voor gejodeerde contrastmiddelen; <\/li>
  • 7. Systolische bloeddruk >185 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg die niet onder controle te krijgen is met antihypertensiva; <\/li>
  • 8. Bloedglucose <50 mg\/dL (2,8 mmol\/L) of >400 mg\/dL (22,2 mmol\/L); <\/li>
  • 9. Aantal bloedplaatjes <50 * 10⁹\/L; <\/li>
  • 10. Erfelijke of verworven bloedingsneiging, stollingsfactordeficiëntie, huidig gebruik van orale anticoagulantia met INR >1,7, of orale antistollingsbehandeling in de afgelopen 48 uur; <\/li>
  • 11. Ernstig nierfalen, gedefinieerd als serumcreatinine >3,0 mg\/dL (265,2 μmol\/L), glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml\/min, of noodzaak tot hemodialyse of peritoneaaldialyse; <\/li>
  • 12. Onvermogen om de 90-dagen follow-up te voltooien (bijv. geen vaste woonplaats of buitenlandse patiënten); <\/li>
  • 13. Verdenking op vasculitis of septische embolie; <\/li>
  • 14. Verdenking op aortadissectie; <\/li>
  • 15. Bewijs van intracraniële tumor (behalve klein meningeoom), acute intracraniële bloeding, tumor of arterioveneuze malformatie; <\/li>
  • 16. Significante massa-effect met midline shift; <\/li>
  • 17. Bewijs van dissectie van de arteria carotis interna die stroombeperking veroorzaakt; <\/li>
  • 18. Neurologische aandoening of psychiatrische stoornis die de evaluatie van de toestand van de patiënt kan verstoren; <\/li>
  • 19. Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen; <\/li>
  • 20. Bevestigde reumatische of auto-immuunziekte met langdurig gebruik van immunosuppressiva of corticosteroiden; <\/li>
  • 21. Huidige behandeling met chemotherapie of andere immunomodulerende middelen (bijv. recombinant humana granulocyt-koloniestimulerende factor, Xuebijing, of ulinastatine); <\/li>
  • 22. Deelname aan een andere klinische studie die de resultaten van deze studie kan verstoren; <\/li>
  • 23. Elke andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt voor deelname of een significant risico voor de patiënt zou kunnen vormen.<\/li><\/ul>