Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomst og risikofaktorer for systemisk arteriel gasemboli i bronkoskopiprocedurer

7. maj 2026 opdateret af: jixiangyu, The Affiliated Hospital of Qingdao University

<string>Undersøgelse af forekomst og risikofaktorer for systemisk arterial gasemboli under bronkoskopiprocedurer</string>

Systemic Arterial Gas Embolism (SAGE) er en sjælden, men dødelig komplikation karakteriseret ved utilsigtet indtrængen af gas i venstre hjertesystem, som derefter bevæger sig gennem den systemiske arterielle cirkulation, hvilket fører til embolier i vitale organer som hjernen og hjertet. Sammenlignet med venøs gasemboli kan SAGE forårsage katastrofale følger, såsom akut cerebralt infarkt, myokardieinfarkt eller endda død, med kun en minimal mængde gas. Yderligere har nyere undersøgelser vist, at selv subkliniske mikroembolier, mens de ikke forårsager typiske infarktsymptomer, kan aktivere inflammatoriske reaktioner og komplementsystemet, hvilket fører til langsigtede risici såsom postoperativ kognitiv dysfunktion. Den potentielle indvirkning af SAGE er langt bredere og mere alvorlig end tidligere antaget.

Bronkoskopi er en hjørnesten i diagnose og behandling af luftvejssygdomme, med stadig mere udbredt anvendelse. Teoretisk set har procedurer, der involverer lungerne—som gasindeholdende hule organer—den højeste risiko for SAGE, især under invasive indgreb. Selvom forekomsten af SAGE er rapporteret så høj som 4,8% i lignende procedurer såsom CT-vejledt perkutan lungebiopsi, hvilket langt overstiger traditionelle opfattelser, har risiciene forbundet med bronkoskopi ikke modtaget tilstrækkelig opmærksomhed. I øjeblikket er rapporter om SAGE under bronkoskopi begrænset til sporadiske tilfælde, og der mangler systematiske prospektive undersøgelser. Som følge heraf forbliver den sande forekomst, højrisikoproceduretårn og definitive risikofakturer ukendte, hvilket efterlader klinisk diagnose og forebyggelse uden evidensbaseret vejledning.

For at adressere dette forskningshul er dette studie designet som et prospektivt observationelt kohortestudie. Det vil blive udført på Laoshan-afdelingen af Qingdao Universitets Tilhørende Hospital og planlægger at inkludere omkring 500 voksne patienter, der gennemgår diagnostisk eller terapeutisk bronkoskopi. Dette studie vil innovativt kombinere to ikke-invasive, højsensitivitets overvågningsteknikker: transthorakal ekkokardiografi (TTE) og transkraniel Doppler (TCD). TTE vil blive brugt til at overvåge mikroboblesignaler ("snelig-lignende ekkoer") i hjertekamrene i realtid og gradere deres sværhedsgrad, mens TCD vil blive anvendt til at følsomt detektere højfrekvente forbigående mikroembolisignaler (HITS) i den cerebrale arterielle cirkulation, kvantificere deres antal og intensitet. Gennem synkron intraoperativ overvågning sigter studiet mod at fange gasemboli, der genereres under procedurer, uanset om de forårsager kliniske symptomer.

Det primære formål med dette studie er at bestemme den faktiske forekomst af SAGE under forskellige bronkoskopiske diagnose- og behandlingsprocedurer. Sekundære formål inkluderer at sammenligne risikoen for gasemboli forbundet med forskellige procedurer (såsom transbronkial lungebiopsi, argonplasmakoagulation og laserterapi) og systematisk identificere uafhængige risikofaktorer for SAGE gennem multivariat logistisk regressionsanalyse af patienters baseline-data, komorbiditeter og proceduredetaljer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3258

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shangdong
      • Qingdao, Shangdong, Kina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår videobronkoskopi i bronkoskopirummet på Laoshan-afdelingen af Qingdao Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år; planlagt til diagnostisk eller terapeutisk bronkoskopi; givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer for TCD-undersøgelse (f.eks. kraniedefekter); kritisk syge patienter, der har brug for akut bronkoskopi til redningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TTE-gruppe
Alle patienter blev overvåget af en samlet operatør for hjerteekkokardiografi, og alle bronkoskopiprocedurer blev udført af dygtige endoskopører og sygeplejersker på samme niveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede forekomst af gasemboli under bronkoskopiprocedurer
Tidsramme: 24 timer
Grad I defineret som ingen synlige embolier i hjertet. Grad II defineret som tilstedeværelsen af en enkelt prik i RA eller RV. Grad III defineret som gasembolier, der fylder mindre end halvdelen af diameteren af RA eller RV. Grad IV defineret som gasembolier, der fylder mere end halvdelen af diameteren af RA eller RV. Grad V defineret som gasembolier, der helt fylder diameteren af RA eller RV, og endda i LA eller LV (forkortelser: LA, venstre atrium; LV, venstre ventrikel; RA, højre atrium; RV, højre ventrikel; TTE, transthorakal ekkokardiografi).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af gasemboli under forskellige procedurer
Tidsramme: 24 timer
Forekomsten af gasemboli under forskellige bronkiale procedurer, såsom biopsi, blind undersøgelse, TBNA/EBUS, TBLB/radial ultralyd, APC, frysning og elektrisk skæring
24 timer
Fordelingen og klassifikationen af kilder til gasemboli
Tidsramme: 24 timer
Gaskilderne til gasembolier omfatter det arterielle system (venstre hjerte), det venøse system (højre hjerte) og både venstre og højre hjerte, og andelen af gasembolier med forskellige grader beregnes.
24 timer
Faktorer, der uafhængigt er forbundet med forekomsten af gasemboli
Tidsramme: 24 timer
Alder, køn, primær sygdom, rygevaner, operationstype, operationssted, anæstesimetode, ventilationsmetode, intraoperative ledsagende symptomer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QYFYEC2025-204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftemboli

Abonner