Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systemaattisen valtimokaasuembolian ilmaantuvuuden ja riskitekijöiden tutkimus bronkoskopiatoimenpiteissä

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: jixiangyu, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Tutkimus systeemisen valtimokaasuembolian ilmaantuvuudesta ja riskitekijöistä bronkoskopiatoimenpiteissä

Systeminen valtimokaasuembolia (SAGE) on harvinainen mutta kuolemaan johtava komplikaatio, jossa kaasua pääsee vahingossa sydämen vasempaan puoliskoon ja sitä kautta systeemiseen valtimoverenkiertoon aiheuttaen embolioita kriittisissä elimissä, kuten aivoissa ja sydämessä.

Laskimokaasuemboliaan verrattuna SAGE voi aiheuttaa katastrofaalisia seurauksia, kuten akuutin aivoinfarktin, sydäninfarktin tai jopa kuoleman pienelläkin kaasumäärällä.

Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa subkliiniset mikroemboliat, vaikka ne eivät aiheuta tyypillisiä infarktioireita, voivat aktivoida tulehdusreaktioita ja komplementtijärjestelmää, mikä lisää pitkäaikaisia riskejä, kuten leikkauksen jälkeistä kognitiivista häiriötä.

SAE:n mahdolliset vaikutukset ovat paljon laajemmat ja vakavammat kuin aiemmin on tunnistettu.

Bronkoskopia on keuhkosairauksien diagnostiikan ja hoidon kulmakivi, ja sen käyttöalueet laajenevat jatkuvasti.

Teoriassa keuhkoihin kohdistuvat toimenpiteet – koska ne ovat kaasua sisältäviä onttoja elimiä – aiheuttavat suurimman riskin SAE:lle, erityisesti invasiivisten interventioiden yhteydessä.

Vaikka SAE:n ilmaantuvuuden on raportoitu olevan jopa 4,8 % samankaltaisissa toimenpiteissä, kuten TT-ohjatussa perkutaanisessa keuhkobiopsiassa, mikä ylittää perinteiset käsitykset, bronkoskooppiin liittyviä riskejä ei ole tarpeeksi huomioitu.

Tällä hetkellä bronkoskopian aikaiset SAE-tapaukset on raportoitu vain satunnaisina tapauksina, eikä järjestelmällisiä prospektiivisia tutkimuksia ole tehty.

Sen vuoksi todellinen ilmaantuvuus, suuren riskin toimenpidevaiheet ja lopulliset riskitekijät ovat tuntemattomia, joten kliinistä diagnostiikkaa ja ehkäisyä ei ole näyttöön perustavia ohjeita.

Jotta tämä tutkimusaukko saataisiin täytettyä, tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnoivaksi kohorttitutkimukseksi.

Se suoritetaan Qingdaon yliopiston sairaalan Laoshanin sivuliikkeessä ja siihen on tarkoitus osallistua noin 500 aikuispotilasta, joille tehdään diagnostinen tai terapeuttinen bronkoskopia.

Tässä tutkimuksessa yhdistetään uudella tavalla kaksi ei-invasiivista, erittäin herkkää monitorointimenetelmää: rintakehän kaikukuvaus (TTE) ja transkraniaalinen doppler (TCD).

TTE:llä seurataan mikrokuplasignaaleja (”lumyräkkämäisiä kaikuja”) sydämen kammioissa reaaliajassa ja arvioidaan niiden vakavuutta, kun taas TCD:llä havaitaan herkästi korkeataajuisia ohimeneviä mikroemboliasignaaleja (HITS) aivovaltimoverenkierrossa, määrittäen niiden lukumäärä ja voimakkuus.

Synkronisella leikkauksensisäisellä monitoroinnilla pyritään havaitsemaan tarkasti toimenpiteiden aikana syntyvät kaasuembolit riippumatta siitä, aiheuttavatko ne kliinisiä oireita.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää SAE:n todellinen ilmaantuvuus erilaisissa bronkoskooppisissa diagnostiikka- ja hoitotoimenpiteissä.

Toissijaisia tavoitteita ovat eri toimenpiteiden (kuten transbronkiaalinen keuhkobiopsia, argonplasmakoagulaatio ja laserhoito) aiheuttamien kaasuemboloiden vertailu ja SAE:n riippumattomien riskitekijöiden järjestelmällinen tunnistaminen monimuuttujalogistisella regressioanalyysillä potilaiden lähtötilan tiedoista, liitännäissairauksista ja toimenpideyksityiskohdista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3258

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shangdong
      • Qingdao, Shangdong, Kiina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään videobronkoskopia Qingdaon yliopistollisen sairaalan Laoshanin sivuliikkeen bronkoskopiayksikössä.

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta; suunniteltu diagnostiseen tai terapeuttiseen bronkoskopiaan; antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkukriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita TCD-tutkimukselle (esim. kallon vauriot); kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat hätäbronkoskopiaa pelastushoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
TTE-ryhmä
Kaikki potilaat olivat saman operaattorin seurannassa rintakehän kaikukardiografiassa, ja kaikki bronkoskopiatoimenpiteet suorittivat samantasoisia kokeneita endoskopisteja ja sairaanhoitajia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaembolien kokonaisilmaantuvuus bronkoskopiatoimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: 24 hour
Luokka I: ei emboloita sydämessä; Luokka II: yksi täplä oikeassa eteisessä (RA) tai kammiossa (RV); Luokka III: kaasuemboloiden täyttäessä alle puolet RA:n tai RV:n halkaisijasta; Luokka IV: kaasuemboloiden täyttäessä yli puolet RA:n tai RV:n halkaisijasta; Luokka V: kaasuemboloiden täyttäessä koko RA:n tai RV:n halkaisijan, ja jopa vasemmassa eteisessä (LA) tai kammiossa (LV). Lyhenteet: LA, left atrium; LV, left ventricle; RA, right atrium; RV, right ventricle; TTE, transthoracic echocardiography.
24 hour

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaembolioiden ilmaantuvuus eri toimenpiteissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kaasuembolian ilmaantuvuus eri keuhkoputkitoimenpiteissä, kuten biopsiassa, sokeassa tutkimuksessa, TBNA/TBUE:ssa, TBLB/säteittäisessä ultraäänessä, APC:ssä, jäädytyksessä ja sähköleikkauksessa
24 tuntia
Kaasuembolialähteiden jakautuminen ja luokittelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kaasuembolien lähteitä ovat valtimojärjestelmä (vasen sydän), laskimojärjestelmä (oikea sydän) sekä sekä vasen että oikea sydän, ja lasketaan eriasteisten kaasuembolien osuus.
24 tuntia
Kaasuembolian esiintymiseen itsenäisesti liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 24 tuntia
Age, gender, primary disease, smoking history, type of operation, operating site, anesthesia method, ventilation method, intraoperative accompanying symptoms
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QYFYEC2025-204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa