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Étude sur l'incidence et les facteurs de risque de l'embolie gazeuse artérielle systémique lors des procédures de bronchoscopie

14 septembre 2026 mis à jour par: jixiangyu, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Étude sur l'incidence et les facteurs de risque d'embolie gazeuse artérielle systémique dans les procédures de bronchoscopie

L'embolie gazeuse artérielle systémique (EGAS) est une complication rare mais fatale caractérisée par l'entrée accidentelle de gaz dans le système cardiaque gauche, qui se déplace ensuite dans la circulation artérielle systémique, provoquant des embolies dans des organes critiques tels que le cerveau et le cœur. Par rapport à l'embolie gazeuse veineuse, l'EGAS peut entraîner des issues catastrophiques, telles qu'un infarctus cérébral aigu, un infarctus du myocarde, voire la mort, avec un volume minimal de gaz. De plus, des études récentes ont montré que même les micro-emboles infracliniques, sans provoquer de symptômes d'infarctus typiques, peuvent activer les réponses inflammatoires et le système du complément, entraînant des risques à long terme tels que des troubles cognitifs postopératoires. L'impact potentiel de l'EGAS est bien plus large et grave que ce que l'on reconnaissait auparavant.

La bronchoscopie est un pilier du diagnostic et du traitement des maladies respiratoires, avec des applications de plus en plus répandues. Théoriquement, les procédures impliquant les poumons – en tant qu'organes creux contenant du gaz – comportent le risque le plus élevé d'EGAS, en particulier lors d'interventions invasives. Bien que l'incidence de l'EGAS ait été rapportée jusqu'à 4,8 % dans des procédures similaires comme la biopsie pulmonaire percutanée guidée par tomodensitométrie, dépassant de loin les perceptions traditionnelles, les risques associés à la bronchoscopie n'ont pas reçu une attention suffisante. Actuellement, les rapports d'EGAS pendant la bronchoscopie se limitent à des cas sporadiques, et il manque des études prospectives systématiques. Par conséquent, l'incidence réelle, les étapes procédurales à haut risque et les facteurs de risque définitifs restent inconnus, laissant le diagnostic clinique et la prévention sans orientation fondée sur des preuves.

Pour combler cette lacune de recherche, cette étude est conçue comme une étude de cohorte observationnelle prospective. Elle sera menée à la succursale de Laoshan de l'Hôpital Affilié de l'Université de Qingdao et prévoit d'enrôler environ 500 patients adultes subissant une bronchoscopie diagnostique ou thérapeutique. Cette étude combinera de manière novatrice deux techniques de surveillance non invasives et hautement sensibles : l'échocardiographie transthoracique (ETT) et le Doppler transcrânien (DTC). L'ETT sera utilisée pour surveiller en temps réel les signaux de microbulles ("échos de type tempête de neige") dans les cavités cardiaques et évaluer leur sévérité, tandis que le DTC sera employé pour détecter sensiblement les signaux micro-emboliques transitoires à haute fréquence (HITS) dans la circulation artérielle cérébrale, en quantifiant leur nombre et leur intensité. Grâce à une surveillance peropératoire synchrone, l'étude vise à capturer avec précision les emboles gazeux générés pendant les procédures, qu'ils provoquent ou non des symptômes cliniques.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'incidence réelle de l'EGAS au cours de diverses procédures bronchoscopiques diagnostiques et thérapeutiques. Les objectifs secondaires incluent la comparaison du risque d'emboles gazeux associé à différentes procédures (telles que la biopsie pulmonaire transbronchique, la coagulation au plasma argon et la thérapie au laser) et l'identification systématique des facteurs de risque indépendants de l'EGAS par une analyse de régression logistique multivariée des données de base des patients, des comorbidités et des détails procéduraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3258

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shangdong
      • Qingdao, Shangdong, Chine, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une vidéo-bronchoscopie dans la salle de bronchoscopie de la succursale de Laoshan de l'hôpital affilié de l'université de Qingdao.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans ; programmé pour une bronchoscopie diagnostique ou thérapeutique ; a fourni un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des contre-indications à l'examen TCD (par exemple, défauts du crâne) ; patients gravement malades nécessitant une bronchoscopie d'urgence pour un traitement de sauvetage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe TTE
Tous les patients ont été surveillés par un opérateur unifié pour l'échocardiographie thoracique, et toutes les procédures de bronchoscopie ont été réalisées par des endoscopistes et des infirmières qualifiés au même niveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence globale des embolies gazeuses lors des procedures de bronchoscopie
Délai: 24 heures
Grade I définie comme aucun embole visualisé dans le cœur ; Grade II définie comme la présence d'une speckle dans l'OD ou le VD ; Grade III définie comme des emboles gazeux remplissant moins de la moitié du diamètre de l'OD ou du VD ; Grade IV définie comme des emboles gazeux remplissant plus de la moitié du diamètre de l'OD ou du VD ; Grade V définie comme des emboles gazeux remplissant complètement le diamètre de l'OD ou du VD, et même dans l'OG ou le VG (Abréviations : OG, oreillette gauche ; VG, ventricule gauche ; OD, oreillette droite ; VD, ventricule droit ; ETT, échocardiographie transthoracique).
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des embolies gazeuses sous différentes procédures
Délai: 24 heures
L'incidence de l'embolie gazeuse lors de différentes procédures bronchiques, telles que la biopsie, l'examen à l'aveugle, la TBNA/EBUS, la TBLB/échographie radiale, l'APC, la congélation et la coupe électrique
24 heures
La distribution et la classification des sources d'embolies gazeuses
Délai: 24 heures
Les sources d'embolie gazeuse comprennent le système artériel (cœur gauche), le système veineux (cœur droit), et les deux cœurs gauche et droit, et la proportion d'embolie gazeuse de degrés différents est calculée.
24 heures
Facteurs indépendamment associés à la survenue d'une embolie gazeuse
Délai: "24 heures"
Âge, sexe, maladie principale, antécédents de tabagisme, type d'opération, site opératoire, méthode d'anesthésie, méthode de ventilation, symptômes peropératoires associés
"24 heures"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Première publication (Réel)

29 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QYFYEC2025-204

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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