- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05545163
Sammenligning af simuleret standard versus modificeret Jaw Thrust I-gel-indføringsteknik hos nybegyndere anæstesiologer (I-gel)
Sammenligning af simuleret standard versus modificeret Jaw Thrust I-gel-indføringsteknik hos nybegyndere anæstesiologer: Et randomiseret kontrol-crossover-forsøg
Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne lethed ved indsættelse ved hjælp af modificeret I-gel kæbe-indføringsteknik og standard I-gel-indsættelsesteknik på basis af I-gel-indsættelsesforsøg og I-gel-indsættelsestids varighed. Undersøgelsens sekundære mål var at analysere virkningen af forudgående information om luftvejsanordning, indsættelsesteknikker, generel eller specifik arbejdserfaring inden for luftvejshåndtering med letheden af begge undersøgelses indsættelsesteknikker. Og det tertiære formål med studiet var at analysere praktikantens præferenceindsættelsesteknik på grundlag af indlæringsmetode og praktisk tilpasningsevne.
Hypotese:
Den modificerede I-gel jaw thrust insertion teknik er nem at forstå og praktisere end standard I-gel indsættelsesteknikken i begyndelsen af luftvejshåndteringstræning blandt nybegyndere anæstesiologer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- I-gel-indsættelsesforsøg er antallet af I-gel-indsættelsesforsøg med hver undersøgelses indsættelsesteknik. De 10 indsættelsesforsøg fik lov til at udføre med hver indsættelsesteknik af praktikanter.
- I-gel-indsættelsestidsvarighed var den tid, det tog at fuldføre I-gel-indsættelse; fra fastholdelse af apparatet til bekræftelse af brystbevægelse (kunstig lungeoppustning i dukken).
- Korrelationen mellem tidligere information om luftvejsanordning, indsættelsesteknikker, generel eller specifik arbejdserfaring inden for luftvejshåndtering med letheden ved begge undersøgelses indsættelsesteknikker blev vurderet ved at spørge fra deltagerens spørgeskema baseret på starten af undersøgelsen.
- Kursisterne blev ved studiets afslutning spurgt om foretrukken indsættelsesmetode på begynderniveau på baggrund af læringsmetode og praktisk adfærd (brugervenlig).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førsteårs anæstesibeboere
- Brug af voksen mannequin
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatrisk mannequin
- Deltagerens afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: I-gel med standard indføringsteknik
i denne arm udførte eleverne standard I-gel-indsættelsesteknikken
|
|
|
Eksperimentel: Modificeret jaw thrust I-gel indsættelsesteknik
i denne arm udførte kursisterne en modificeret teknik til indføring af kæbetryk
|
Standard I-gel indsættelsesteknik (griber I-gel fra det integrerede bidblok og manchetten vendt mod hagen og presser dukkens hage ned. I-gel introduceret i patientens mund i retning mod hård gane. Derefter gled I-gelen nedad og bagud langs den hårde gane med et kontinuerligt, men blidt skub, indtil der mærkes en definitiv modstand) Modificeret kæbetrykteknik (griber I-gelen fra det integrerede bidblok og manchetten vendt mod hagen og presser dukkens hage ned. I-gel indføres i patientens mund i retning mod hård gane med forsigtigt fremføring i oropharynx. Så efter, I-gel efterladt i mundhulen og begge hænder brugt til at støde kæben ved at løfte vinklen på underkæben med små fingre og andre fingre for at stabilisere kæben. Og på dette tidspunkt blev begge hånds tommelfingre brugt til at påføre balancekraft fra I-gel stilkhovedet mod den endelige placering ved at se på det integrerede bidblokmærke ved fortændernes niveau)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Letheden ved I-gel-indsættelse blev målt på basis af antallet af I-gel-indsættelsesforsøg.
Tidsramme: 5 minutter
|
Nem indsættelse af I-gel i mannequinmund blev målt ved at udføre 10 gange indsættelse af I-gel med begge undersøgelsesteknikker i mannequinmund af praktikanter.
|
5 minutter
|
|
Letheden ved I-gel-indsættelse blev målt på basis af den endelige I-gel-indsættelses varighed.
Tidsramme: 5 minutter
|
Den samlede varighed af den endelige I-gel-indsættelsesbekræftelse i mannequinmund blev registreret.
Tidsvarighedstællingen blev startet fra I-gel holdt i operatørens hånd til bekræftet vellykket indsættelse i mannequinmund.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kursistens grundlæggende viden blev vurderet for typen af supraglottiske luftvejsanordninger og I-gel indsættelsesteknikker.
Tidsramme: 1 minut
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om forudgående information om I-gelen og andre supraglottiske luftvejsanordninger.
|
1 minut
|
|
Praktikantens baseline viden blev vurderet for type I-gel indsættelsesteknikkerne.
Tidsramme: 1 minut
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om forudgående information om typen af I-gel-indsættelsesteknikker.
|
1 minut
|
|
Praktikantens grundlæggende viden blev vurderet for den generelle eller specifikke erhvervserfaring i luftvejshåndtering ved hjælp af I-gel.
Tidsramme: 1 minut
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om tidligere erfaring med at bruge I-gel-apparatet.
|
1 minut
|
|
Praktikantens baseline viden blev vurderet for den undersøgte modificerede jaw thrust I-gel indsættelsesteknik.
Tidsramme: 2 minutter
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om den tidligere erfaring med modificeret jaw thrust I-gel-indføringsteknik.
|
2 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eleven bad om valget af I-gel indsættelsesteknik i starten af at lære luftvejshåndtering ved at bruge I-gelen på sit niveau
Tidsramme: 2 minutter
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om valget af type I-gel-indsættelsesteknik, såsom standard eller modificeret kæbestød-indsættelse ved starten af at lære luftvejshåndtering på sit uddannelsesniveau.
|
2 minutter
|
|
Kursisten bad om nem indlæring af I-gel indsættelsesteknik på hans træningsniveau.
Tidsramme: 2 minutter
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om hans erfaring med nem indlæring af type I-gel-indsættelsesteknik, såsom standard eller modificeret kæbestød-indsættelse på hans uddannelsesår.
|
2 minutter
|
|
Eleven bad om præference for I-gel indsættelsesteknik i sin praksis på sit træningsniveau.
Tidsramme: 1 minut
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om, at han foretrækker at øve det meste af tiden for den type I-gel-indsættelsesteknik som standard eller modificeret kæbestød-indsættelse på hans uddannelsesniveau.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boet S, Borges BC, Naik VN, Siu LW, Riem N, Chandra D, Bould MD, Joo HS. Complex procedural skills are retained for a minimum of 1 yr after a single high-fidelity simulation training session. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):533-9. doi: 10.1093/bja/aer160. Epub 2011 Jun 9.
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Sun Y, Pan C, Li T, Gan TJ. Airway management education: simulation based training versus non-simulation based training-A systematic review and meta-analyses. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 1;17(1):17. doi: 10.1186/s12871-017-0313-7.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Jackson KM, Cook TM. Evaluation of four airway training manikins as patient simulators for the insertion of eight types of supraglottic airway devices. Anaesthesia. 2007 Apr;62(4):388-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.04983.x.
- Kumar D, Hayat M, Khan A. i-gel insertion with modified jaw thrust technique. Indian J Anaesth. 2015 Feb;59(2):132-3. doi: 10.4103/0019-5049.151383. No abstract available.
- Bhardwaj M, Singhal SK, Rashmi, Dahiya A. A prospective randomised trial to compare three insertion techniques for i-gel placement: Standard, reverse, and rotation. Indian J Anaesth. 2020 Jul;64(7):618-623. doi: 10.4103/ija.IJA_937_19. Epub 2020 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-6257-21893
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsgruppe, Følsomhed
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
Kliniske forsøg med I-gel med standard indføringsteknik
-
University of BaghdadRekruttering
-
Helsinn Healthcare SAAfsluttetLivskvalitet | RadiodermatitisItalien
-
MediWound LtdAfsluttetTermiske forbrændingerForenede Stater, Israel, Belgien, Tjekkiet, Georgien, Tyskland, Italien, Rumænien
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumAfsluttetDiabetiske fodsårForenede Stater, Puerto Rico, Canada, Sydafrika
-
Karyopharm Therapeutics IncTrukket tilbage
-
UroGen Pharma Ltd.AfsluttetCarcinom i urinblæren, overfladiskIsrael, Spanien, Italien, Schweiz
-
TR TherapeuticsRekrutteringSårheling | Venøst bensår | Sår | Venøs Stasis | Venøs insufficiens af benet | Venøst sår | Venøs stasis sår | Ikke-helende sårForenede Stater, Australien
-
Arteriocyte, Inc.AfsluttetDiabetiske fodsår | Tryksår | Venøse sårForenede Stater
-
University of PaviaRekrutteringPeri-implantitis | Tandimplantater | Ikke-kirurgisk parodontal terapiItalien