Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk-mekaniske reaktioner på eukapnisk frivillig hyperventilation og hypertonisk saltvand

17. marts 2025 opdateret af: Dr. Diane Lougheed

Sensorisk-mekaniske reaktioner på eukapnisk frivillig hyperventilation og hypertonisk saltvand hos personer med hostevariant astma og kronisk hoste

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de sensorisk-mekaniske reaktioner på Eucapneic Voluntary Hyperventilation (EVH) og hypertonisk saltvand (HS) hos personer med hostevariant astma (CVA) og methacholin-induceret hoste med normal luftvejsfølsomhed (HOSTE) og sammenligne disse svar på en kontrolgruppe af raske personer uden astma eller kronisk hoste.

Vi antager:

  1. EVH og HS forårsager dyspnø, hoste, små luftvejsobstruktion med resulterende dynamisk hyperinflation, gasopfangning og autoPEEP hos personer med CVA og HOSTE, men ikke raske kontroller.
  2. De sensorisk-mekaniske reaktioner på begge hyperosmolære udfordringer (EVH og HS) er sammenlignelige inden for grupper (CVA, HOSTE og sunde kontroller).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er en kronisk luftvejslidelse karakteriseret ved eosinofil luftvejsbetændelse. Personer med klassisk astma oplever paroksysmale symptomer, herunder hoste, hvæsen, åndenød og trykken for brystet. Hostevariant astma (CVA) er astma, hvor kronisk hoste (hoste, der varer otte uger eller mere) er det eneste eller fremherskende symptom på astma. De patofysiologiske mekanismer, som adskiller astma, CVA og eosinofil bronkitis uden astma, er ikke fuldt ud forstået. Vi har for nylig identificeret personer med kronisk hoste, som hoster under metacholin, men som har normal luftvejsfølsomhed (dvs. ikke har astma eller CVA) (HOSTE) og kan have eller ikke have eosinofil bronkitis. Formålet med denne forskning er yderligere at udforske det patofysiologiske grundlag for hoste under disse tilstande ved hjælp af to 'indirekte' inhalationstest: eukapneisk frivillig hyperventilation (EVH) og hypertonisk saltvand (HS), som inducerer osmotiske og/eller temperaturændringer i luftvejene. Specifikt vil denne undersøgelse indsamle foreløbige data om de sensorisk-mekaniske reaktioner fra individer med CVA, HOSTE og sunde kontroller på EVH og HS-udfordring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • M Diane Lougheed, MD MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-65 år med CVA og personer med metacholin-induceret hoste men normal luftvejsfølsomhed. Følgende definitioner vil blive brugt:

    1. CVA: kronisk hoste (≥8 uger) er det eneste eller dominerende symptom og positive methacholin-udfordring (PC20 ≤ 16 mg/ml) og historie med hoste, der reagerer på specifik astmabehandling (såsom inhaleret steroid eller 1 uges forsøg med bronkodilatator);
    2. Metacholin-induceret hoste, men normal luftvejsfølsomhed: kronisk hoste (≥8 uger) er det eneste eller dominerende symptom og negative methacholin-udfordringer (PC20 > 16 mg/ml).
  • Personer i alderen 18-65 år uden astma eller kronisk hoste.

Ekskluderingskriterier:

  • en eksacerbation, der nødvendiggør en ændring i medicin, skadestuebesøg eller indlæggelser inden for de foregående 4 uger
  • manglende evne til at udføre acceptabel spirometri
  • medicinske kontraindikationer til methacholin challenge test
  • rygehistorie på mere end 10 pakkeår Bemærk: Tidligere behandling med inhalerede eller systemiske kortikosteroider er ikke et udelukkelseskriterium; medicinbrug vil blive registreret og undersøgt i analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hostevariant astma
Personer diagnosticeret med hostevariant astma
Medicin: Methacholine (MCh) Challenge Testing
Besøg 1: Informeret samtykke, baseline screening og lungefunktionstest og lavdosis methacholin challenge test ved hjælp af partielle og fuld flow-volumen loops.
Andre navne:
  • Provocholin
  • MCh[inhalation af sekventielle fordoblingsdoser af MCh(0,0625-16 mg/ml)]
Diagnostisk test: Eucapneic Voluntary Hyperventilation (EVH)
Besøg 2 eller 3: Vil blive udført i tilfældig rækkefølge, og forsøgspersoner vil udføre en af ​​de to udfordringstest ved begge besøg.
Medicin: Mannitol inhalationssæt
Besøg 2 eller 3: Vil blive udført i tilfældig rækkefølge, og forsøgspersoner vil udføre en af ​​de to udfordringstest ved begge besøg.
Andre navne:
  • Mannitol Challenge Test
Eksperimentel: Metacholin-induceret hoste
Personer med kronisk hoste og negativ metakolin-udfordring
Medicin: Methacholine (MCh) Challenge Testing
Besøg 1: Informeret samtykke, baseline screening og lungefunktionstest og lavdosis methacholin challenge test ved hjælp af partielle og fuld flow-volumen loops.
Andre navne:
  • Provocholin
  • MCh[inhalation af sekventielle fordoblingsdoser af MCh(0,0625-16 mg/ml)]
Diagnostisk test: Eucapneic Voluntary Hyperventilation (EVH)
Besøg 2 eller 3: Vil blive udført i tilfældig rækkefølge, og forsøgspersoner vil udføre en af ​​de to udfordringstest ved begge besøg.
Medicin: Mannitol inhalationssæt
Besøg 2 eller 3: Vil blive udført i tilfældig rækkefølge, og forsøgspersoner vil udføre en af ​​de to udfordringstest ved begge besøg.
Andre navne:
  • Mannitol Challenge Test
Eksperimentel: Styring
Personer uden historie med astma eller kronisk hoste
Medicin: Methacholine (MCh) Challenge Testing
Besøg 1: Informeret samtykke, baseline screening og lungefunktionstest og lavdosis methacholin challenge test ved hjælp af partielle og fuld flow-volumen loops.
Andre navne:
  • Provocholin
  • MCh[inhalation af sekventielle fordoblingsdoser af MCh(0,0625-16 mg/ml)]
Diagnostisk test: Eucapneic Voluntary Hyperventilation (EVH)
Besøg 2 eller 3: Vil blive udført i tilfældig rækkefølge, og forsøgspersoner vil udføre en af ​​de to udfordringstest ved begge besøg.
Medicin: Mannitol inhalationssæt
Besøg 2 eller 3: Vil blive udført i tilfældig rækkefølge, og forsøgspersoner vil udføre en af ​​de to udfordringstest ved begge besøg.
Andre navne:
  • Mannitol Challenge Test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midtekspiratoriske flows
Tidsramme: Tidsrammen for metakolin-udfordringen varierer mellem individer. Ved provokerende dosis/ventilation medfører et 20% fald i FEV1 (henholdsvis PD20 og PC20). I gennemsnit forekommer disse ca. 15-25 minutter inde i udfordringstesten
Den bronkodilaterende effekt af en DI vil blive undersøgt ved hjælp af svar på udfordringstesten (besøg 2/3) i disse undergrupper ved at sammenligne den midtekspiratoriske flowforskel mellem partielle (PEF) og fulde maksimale flowvolumen (MEF) sløjfer ved 40 % over Residual Volume (RV) fra den forcerede vitale kapacitet (FVC) (henholdsvis PEF40 og MEF40) ved provokerende dosis på 4,5 % saltvand, hvilket forårsager et fald på 20 % i FEV1 (PD20 (HS)) og provokerende minutventilation, der forårsager et fald på 20 % i FEV1 (PC20 (EVH)) med det registreret ved baseline.
Tidsrammen for metakolin-udfordringen varierer mellem individer. Ved provokerende dosis/ventilation medfører et 20% fald i FEV1 (henholdsvis PD20 og PC20). I gennemsnit forekommer disse ca. 15-25 minutter inde i udfordringstesten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætssystemreaktans (X5)
Tidsramme: Efter dosisadministration; vil ske 2-5 minutter efter dosis
Enkelt IOS vil måle perifer luftvejsfunktion ved hjælp af respiratorisk systemreaktans (X5) og perifer modstand (R5-R20) og central modstand (R20) vil blive brugt som et indeks for luftvejsindsnævring.
Efter dosisadministration; vil ske 2-5 minutter efter dosis
Perifer modstand (R5-R20)
Tidsramme: Efter dosisadministration; vil ske 2-5 minutter efter dosis
Enkelt IOS vil måle perifer luftvejsfunktion ved hjælp af respiratorisk systemreaktans (X5) og perifer modstand (R5-R20) og central modstand (R20) vil blive brugt som et indeks for luftvejsindsnævring.
Efter dosisadministration; vil ske 2-5 minutter efter dosis
Central luftvejsmodstand
Tidsramme: Efter dosisadministration; vil ske 2-5 minutter efter dosis
Enkelt IOS vil måle perifer luftvejsfunktion ved hjælp af respiratorisk systemreaktans (X5) og perifer modstand (R5-R20) og central modstand (R20) vil blive brugt som et indeks for luftvejsindsnævring.
Efter dosisadministration; vil ske 2-5 minutter efter dosis
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Efter dosisadministration; vil ske 2-5 minutter efter dosis
Som et indeks for luftvejslukning.
Efter dosisadministration; vil ske 2-5 minutter efter dosis
FEV1/FVC
Tidsramme: Efter dosisadministration; vil ske 2-5 minutter efter dosis
Som et indeks for luftvejsobstruktion.
Efter dosisadministration; vil ske 2-5 minutter efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Diane Lougheed

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Diane Lougheed, MD, MSc, Department of Medicine, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methacholine (MCh) Challenge Testing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner