Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipeldosisforsøg med antiglykeringsmiddel GLY-230 hos raske og diabetikere

9. februar 2016 opdateret af: Glycadia

En undersøgelse til at evaluere sikkerheden, metabolismen og terapeutisk dosering af tre multiple dosisniveauer af GLY-230 hos raske og diabetikere

Et dosisområdestudie, der evaluerer sikkerhed, metabolisme og terapeutisk dosering af tre multiple dosisniveauer af GLY-230 hos raske og diabetikere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-diabetiske og diabetiske mænd i alderen 18-55, engagerende lægemiddelscreening, normal EKG, klinisk kemi. hæmatologiske parametre, HbA1c 7,5 % ved diabetiker, give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Stiv samtidig alvorlig medicinsk eller kirurgisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Intet lægemiddel administreret
Eksperimentel: 250 mg
Medicin: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid i 14 dage
Eksperimentel: 500 mg
Medicin: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid i 14 dage
Eksperimentel: 750 mg
Medicin: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koncentration af glykeret albumimin
Tidsramme: tre uger
tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urin albumin
Tidsramme: tre uger
tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glycadia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence Kennedy, M.D., University of Florida
  • Ledende efterforsker: Maria del Pilar Solano, M.D., University of Miami, Miami, Florida
  • Ledende efterforsker: Lis Cohen, D.O., Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLY-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med GLY-230

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner