Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Craving Network Neurofeedback

2. december 2025 opdateret af: Yale University

Connectome-baseret Neurofeedback af Craving Network for at reducere Food Cue-reaktivitet

Dette projekt tester, om personer med overvægt eller fedme og høj trang kan lære at ændre deres hjernerespons på madsignaler ved hjælp af neurofeedback, for at påvirke deres trang og spiseadfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1 med denne undersøgelse er at teste, om neurofeedback fra craving-netværket er forbundet med reduceret craving-netværksstyrke.

Mål 2 med denne undersøgelse er at teste, om neurofeedback fra craving-netværket er forbundet med nedsat madtrang og ændringer i spiseadfærd.

Mål 3 med denne undersøgelse er at teste, om neurofeedback fra craving-netværket er forbundet med ændringer i hviletilstandens funktionelle forbindelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale MRRC Anlyan Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 60 år
  • Body mass index >25 kg/m2
  • >2,37 Food Craving Inventory score

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin mod fedme
  • Vægtreduceret tilstand defineret som >10 % vægtreduktion inden for de seneste 6 måneder.
  • Nikotin brug
  • Nuværende diagnose af neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Fedme-relaterede sygdomme som type-2 diabetes
  • Kontraindikationer til MR
  • Baseline-scanning med bevægelse >0,15 mm forskydning fra ramme til ramme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurofeedback
Tre billedbehandlingssessioner (fMRI) med eksperimentel feedback.
Enhed: Eksperimentel feedback
Deltagerne forsynes med feedback om målhjerneaktiveringsmønstre (f.eks. termometer) og vil blive instrueret i at forsøge at ændre feedbacken (f.eks. sænke termometeret).
Sham-komparator: Styr neurofeedback
Tre billedbehandlingssessioner (fMRI) med falsk feedback.
Enhed: Styr feedback
Deltagerne forsynes med kontrol (sham, koblet til en anden deltager) feedback (f.eks. termometer) og vil blive instrueret i at forsøge at ændre feedbacken (f.eks. sænke termometeret).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trang til netværksstyrke under overførselskørsler
Tidsramme: Uge 1 og 3
Trangs netværksstyrke vil blive målt under overførsel (dvs. ingen feedback) kørsler og sammenlignet på tværs af scanningssessioner.
Uge 1 og 3
Ændring i gennemsnitsscore for madbehovsbeholdning
Tidsramme: Uge 1, uge ​​7
Food Craving Inventory har 28 varer vurderet til 1-5, og det samlede gennemsnit er beregnet, interval 1-5 med højere score, der indikerer højere craving. FCI vil blive sammenlignet mellem baseline og 1 måneds opfølgning.
Uge 1, uge ​​7
Ændring i automatiseret selvadministreret 24-timers (ASA24®) kostvurderingsværktøj Healthy Eating Index (HEI).
Tidsramme: Uge 1, uge ​​7
ASA-24 HEI er scoret 0-100 med 100, der indikerer sundere kost og sammensatte scores undersøgt for at fortolke den samlede score. HEI vil blive sammenlignet mellem baseline og 1 måneds opfølgning.
Uge 1, uge ​​7
Ændring i trang til netværksstyrke under hviletilstandsløb
Tidsramme: Uge 1 og 3
Kravet om netværksstyrke vil blive målt under hviletilstand og sammenlignet på tværs af scanningssessioner.
Uge 1 og 3
Ændring i madvurdering Opgavesundhed, smag og valgresultater
Tidsramme: Uge 1, uge ​​7
Madvurdering Opgaveresultater omfatter sundhed, smag og valg. Sundhed og velsmagende gennemsnitsscore er taget, område 1-5, hvor 5 indikerer højere sundhed eller smag. Valget tælles fra 0-48 varer, der vælger fødevaren frem for den neutrale referencefødevarevare, med højere værdier, der indikerer hyppigere valg. Fødevarevurderinger vil blive sammenlignet mellem baseline og 1 måneds opfølgning.
Uge 1, uge ​​7
Ændring i Food Snack Task kalorieindtag
Tidsramme: Uge 1 og 3
Food Snack Task vil blive brugt til at måle kalorieindtag (ud af en maksimal værdi i forhold til tilbudte kalorier) og sammenlignet på tværs af scanningssessioner.
Uge 1 og 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000037084
  • 1R01DK136623-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige for forskningsmiljøet gennem OpenNeuro og NITRC søgefunktioner.

IPD-delingstidsramme

Forskermiljøet vil have adgang til data, når prisen slutter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt eller fedme

Kliniske forsøg med Eksperimentel feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner