Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompression er livet i hjertestop - kvalitetsundersøgelse (CILICA-QS) (CILICA-QS)

18. juli 2017 opdateret af: University Hospital, Caen

Indvirkningen af ​​en feedback-enhed, CPRmeter®, på kvalitetsbevarelse af brystkompression under hjerte-lunge-genoplivning: En manikinundersøgelse

Kontekst: Kvaliteten af ​​brystkompressioner er kendt for at være afgørende ved hjerte-lunge-redning. På trods af en kendt skadelig effekt af afbrydelser af brystkompressioner, anbefaler de nuværende retningslinjer stadig at skifte udbyder hvert 2. minut. Feedbacks indvirkning på brystkompressionernes kvalitetsbevarelse under hjerte-lunge-redning er endnu ikke vurderet.

Studiedesign: simuleret prospektiv monocentrisk randomiseret crossover-forsøg.

Deltagere og metoder: 65 professionelle reddere fra den præhospitale plejeenhed på University Hospital of Caen (læger, sygeplejersker og ambulancechauffører) indskrives til at udføre kontinuerlig brystkompression på dukken (ResusciAnne®, Laerdal), to gange, med og uden en feedbackenhed (CPRmeter®). Korrekt kompressionsscore (hovedkriteriet) er defineret ved nået mål for hastighed, dybde og hældning på samme tid (optages kontinuerligt).

Hypotese: Feedback-anordning bevarer brystkompressionskvaliteten over de 2 minutter anbefalede omskiftning under hjerte-lunge-redning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • University Hospital of Caen
        • Underforsker:
          • Christophe PERSYN, MD
        • Underforsker:
          • Tiphaine BRY
        • Underforsker:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Driftspersonale på universitetshospitalet i Caen præhospital enhed
  • Evne til hjerte-lunge-redning

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kontraindikation
  • afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Guide derefter blind
Denne gruppe bruger CPRmeter visuel feedback under hjerte-lunge-redning (skærmen synlig) først og har derefter ingen adgang til CPRmeter visuel feedback under hjerte-lunge-redning (skærmmaske).
Enhed: CPRmeter (feedback-enhed) med feedback
Deltagerne har en realtidsfeedback og optagelse.
Enhed: CPRmeter (feedback-enhed) uden feedback
Deltagerne har en realtidsrekord uden feedback.
EKSPERIMENTEL: Blind derefter guide
Denne gruppe har ingen adgang til CPRmeter visuel feedback under hjerte-lunge-redning (skærmmaske) og brug derefter CPRmeter visuel feedback under hjerte-lunge-redning (skærmen synlig).
Enhed: CPRmeter (feedback-enhed) med feedback
Deltagerne har en realtidsfeedback og optagelse.
Enhed: CPRmeter (feedback-enhed) uden feedback
Deltagerne har en realtidsrekord uden feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt kompressionsscore
Tidsramme: Dag 0
Korrekt kompressionsscore er defineret ved nået mål for hastighed (mellem 100/min og 120/min), dybde (mellem 50 mm og 60 mm) og hældning (mindre end 2500 g) på samme tid
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer tiden med 30 % af korrekt kompressionsscore
Tidsramme: Dag 0
Tid, hvor den korrekte kompressionsscore faldt med 30 % af den korrekte referencekompressionsscore (første 20 sekunder)
Dag 0
Brystkompressionsdybde
Tidsramme: Dag 0
Brystkompressionsdybde nået (i mm)
Dag 0
Brystkompressionshastighed
Tidsramme: Dag 0
Brystkompressionshastighed pr. min
Dag 0
Procentdel af brystkompression uden at læne sig
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af brystkompression uden hældning defineret med en restvægt egal eller over 2500 g
Dag 0
Procentdel af brystkompression med korrekt dybde
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af brystkompression med dybde mellem 50 mm og 60 mm
Dag 0
Procentdel af korrekt brystkompressionsrate
Tidsramme: Dag 0
Brystkompression i procent mellem 100/min og 120/min
Dag 0
Deltagernes træthed (Borgs skala)
Tidsramme: Dag 0
Deltager auto-evaluering af træthed med en foruddefineret skala fra 6 til 20 (ingen enhed).
Dag 0

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk effekt n1 af hjerte-lunge-redning
Tidsramme: Dag 0
Indvirkning af hjerte-lunge-redningsindsats på deltagernes blodtryk (mmHg)
Dag 0
Hæmodynamisk effekt n2 af hjerte-lunge-redning
Tidsramme: Dag 0
Indvirkning af hjerte-lunge-redningsindsats på deltagernes hjertefrekvens (/min)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A16-D51-VOL.30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med CPRmeter (feedback-enhed) med feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner