Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af brugen af ​​elektrofysiologisk hjerneovervågning til at styre behandlingen af ​​mild kognitiv svækkelse

13. december 2017 opdateret af: Brainmarc Ltd.
Problemet med kognitiv tilbagegang blandt den aldrende befolkning er blevet en betydelig sundhedsbyrde, især i lyset af stigningen i forekomsten af ​​demens med alderen For patienter med MCI (Mild kognitiv svækkelse) er der forskellige anbefalinger til at håndtere lidelsen, herunder adfærdsmæssige anbefalinger til fysisk træning. Nogle anbefalinger kunne også findes til kognitiv praksis. Men i øjeblikket er der ingen konsensus om effektiv kognitiv behandling eller praksis for MCI. Blandt de populationer, der lider af MCI, er der et betydeligt segment af patienter med amnestisk lidelse. For disse patienter ser det ud til, at kognitiv træning af hukommelse, herunder verbal hukommelse, er meget vigtig. I de senere år har vi udviklet et effektivt værktøj til at styre rehabiliteringspraksis ved at overvåge patientens engagement med et letanvendeligt EEG (elektroencefalogram) værktøj. Vi har vist i en række forskellige rehabiliteringsmiljøer, at når patienten rekrutteres, er den kliniske forbedring markant bedre. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere evnen til at udnytte EEG-overvågningen af ​​hjerneengagement for at opnå funktionel forbedring af verbal hukommelsestræning hos patienter med Amnestic MCI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 65 år
  • Evne til at læse, skrive og forstå det hebraiske sprog for at imødekomme studiekrav.
  • Diagnosticeret med Amnestic MCI. Mini Mental State Examination (MMSE), en score på MSSE ≥27 for universitetsuddannede fag og MSSE ≥ 26 for alle andre; og (CDR) Clinical Demens Rating, 0,5 ≥ CDR
  • Diagnosticeret med hukommelsessvækkelse, Visual Paired Association = VPA (WMS-R), for forsøgspersoner i alderen 65-70, 16,5 ≥ WMS-R og for personer over 71 år, 15,5 ≥ WMS-R

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med alvorlig psykiatrisk eller neurologisk lidelse.
  • En bruger af rekreative eller ulovlige stoffer eller har haft en nylig historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EEG baseret feedback
Terapeuten vil give feedback til deltagerne under øvelsen baseret på deres præstationer.og bruge feedbacken fra de EEG-analyserede data til at styre kognitiv terapi baseret på terapeutens vejledning for at maksimere intensiteten og varigheden af ​​patientens høje hjerneengagementindeks (BEI) under træning.
Enhed: EEG baseret feedback
Deltagerne vil deltage i kognitive træningssessioner. Terapeuten vil bruge feedback fra de EEG analyserede data til at styre den kognitive terapi baseret på terapeutens vejledning for at maksimere intensiteten og varigheden af ​​patientens høje hjerneengagement Index (BEI) under træning.
Adfærdsmæssigt: Standard praksis baseret feedback
Deltagerne vil deltage i kognitive træningssessioner. Terapeuten vil kun give feedback til deltagerne under øvelsen baseret på deres præstation i henhold til hans terapeuts standardpraksis.
Andet: Standard praksis baseret feedback
Terapeuten vil give feedback til deltagerne under øvelsen baseret på deres præstation.
Adfærdsmæssigt: Standard praksis baseret feedback
Deltagerne vil deltage i kognitive træningssessioner. Terapeuten vil kun give feedback til deltagerne under øvelsen baseret på deres præstation i henhold til hans terapeuts standardpraksis.
Andet: Ingen feedback
Deltagerne vil udføre øvelsen uden feedback under øvelsen.
Adfærdsmæssigt: Ingen feedback
Deltagerne vil deltage i kognitive træningssessioner. Terapeuten vil ikke vejlede dem under sessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv test karakter
Tidsramme: op til 5 uger
Forskellen i karakterer i en test til evaluering af kognitive evner i en tekstopgave mellem begyndelsen og slutningen af ​​studiet.
op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rey Auditiv-Verbal læringstest
Tidsramme: op til 5 uger
Forskellen i karakterer for Free And Cued Selective Reminding Test (FCSRT) score mellem begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
op til 5 uger
Gratis og cued selektiv påmindelsestest
Tidsramme: op til 5 uger
Forskellen i karakterer for Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) score mellem begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
op til 5 uger
Rivermead adfærdshukommelsestest
Tidsramme: op til 5 uger
Forskellen i karakterer for Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT) score mellem begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
op til 5 uger
Klinisk globalt indtryk af forandring
Tidsramme: op til 5 uger
Forskellen i karakterer for Clinical Global Impression of Change (CGI-C) score mellem begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brainmarc Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLD13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med EEG baseret feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner